Nektar công bố công bố trên tạp chí Nature Communications về kết quả từ các nghiên cứu giai đoạn 1b về Rezpegaldesleukin trong hai bệnh viêm da

Theo dõi Drugslib trên

SAN FRANCISCO, ngày 29 tháng 10 năm 2024. Nektar Therapeutics hôm nay đã công bố công bố dữ liệu được bình duyệt từ hai nghiên cứu Giai đoạn 1b trên tạp chí Nature Communications nêu bật tính hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của rezpegaldesleukin ở bệnh nhân viêm da dị ứng (AD) và bệnh vẩy nến (PsO).

Rezpegaldesleukin là chất chủ vận thụ thể interleukin-2 (IL-2R) hạng nhất giúp tăng cường hoạt động của các tế bào T điều hòa (Tregs) với hoạt động lâm sàng phụ thuộc vào liều đầy hứa hẹn trên nhiều loại bệnh. điểm cuối được bác sĩ đánh giá và bệnh nhân báo cáo về AD và PsO.

Kết quả từ các nghiên cứu Giai đoạn 1b cho thấy rezpegaldesleukin làm tăng Tregs một cách an toàn và phụ thuộc vào liều lượng, đồng thời cải thiện nhanh chóng kết quả bệnh thăm dò có thể đo lường được mà phần lớn kéo dài ít nhất 36 tuần sau khi ngừng điều trị.

"Những phát hiện đầy hứa hẹn này Jonathan Silverberg, M.D., Ph. .D., Giáo sư Da liễu tại Trường Y thuộc Đại học George Washington và là tác giả chính của nghiên cứu. "Bằng chứng mới hơn cho thấy các bệnh như viêm da dị ứng không chỉ qua trung gian Th2. Những kết quả này cho thấy rezpegaldesleukin có thể tác động theo nhiều con đường gây bệnh và sẵn sàng giải quyết sự đa dạng của các bệnh lý miễn dịch."

"Hiệu quả chỉ định chéo lâm sàng thú vị ở đây được củng cố bằng phân tích dấu ấn sinh học huyết thanh chứng minh rằng rezpegaldesleukin có thể điều chỉnh nhiều con đường điều hòa miễn dịch để mang lại hiệu quả khởi phát và thời gian phát huy tác dụng nhanh chóng", Tiến sĩ Jonathan Zalevsky, Giám đốc Nghiên cứu & Phát triển tại Nektar. "Những phát hiện này xác nhận thêm phương pháp điều trị của chúng tôi về việc sử dụng chất kích thích Treg để làm giảm phản ứng viêm và đồng thời khôi phục sự cân bằng miễn dịch ở những bệnh nhân mắc bệnh viêm da mãn tính. Chúng tôi mong muốn báo cáo dữ liệu hàng đầu vào năm tới từ hai nghiên cứu rezpegaldesleukin Giai đoạn 2b của chúng tôi về viêm da dị ứng và rụng tóc từng vùng."

Những phát hiện chính được tóm tắt dưới đây:

  • Rezpegaldesleukin được đánh giá trong hai thử nghiệm Giai đoạn 1b ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược ở những bệnh nhân mắc bệnh từ trung bình đến -viêm da dị ứng nặng (AD) (NCT04081350) hoặc bệnh vẩy nến mảng mãn tính (PsO) (NCT04119557)
  • Rezpegaldesleukin an toàn và dung nạp tốt và chứng minh được dược động học nhất quán ở những người tham gia nhận liều tiêm dưới da từ 10 đến 12 μg/kg hoặc 24 μg/kg mỗi 2 tuần một lần trong 12 tuần, đáp ứng mục tiêu chính và phụ của mỗi nghiên cứu
  • Bệnh nhân AD dùng rezpegaldesleukin liều cao chứng minh sự cải thiện 83% về điểm EASI sau 12 tuần điều trị Cải thiện EASI đáp ứng ≥ 75% (EASI-75) và vIGA-AD được duy trì trong 36 tuần sau khi ngừng điều trị ở 71% và 80% người đáp ứng ở tuần 12, tương ứng
  • Các cải thiện lâm sàng đi kèm với sự gia tăng kéo dài về CD25bright Tregs
  • Các dấu ấn sinh học protein huyết thanh đã chứng minh khả năng của rezpegaldesleukin trong việc tham gia vào nhiều cơ chế điều hòa miễn dịch nhằm tạo điều kiện cân bằng nội môi miễn dịch, điều này có thể chỉ ra một cơ chế tiềm năng làm giảm phản ứng Th1, Th2 và Th17 bằng cách khôi phục sự cân bằng của Tregs.
  • Các kết quả xác nhận vai trò của sự tăng sinh và kích hoạt Treg do IL-2 gây ra trong mô hình điều trị AD, đồng thời hỗ trợ sự phát triển của rezpegaldesleukin trong nghiên cứu Giai đoạn 2b ở AD.
  • Quá mẫn cảm loại chậm (DTH) trên chuột và sự giảm sâu nồng độ IL-15 trong huyết thanh ở bệnh nhân viêm da dị ứng được điều trị bằng rezpegaldesleukin cung cấp cái nhìn sâu sắc cơ học về hiệu quả lâu dài kéo dài nhiều tháng sau khi điều trị.

    • Giới thiệu về Rezpegaldesleukin

    Các bệnh tự miễn và viêm nhiễm khiến hệ thống miễn dịch tấn công nhầm và làm tổn thương các tế bào khỏe mạnh trong cơ thể con người. Sự thất bại của cơ chế tự dung nạp của cơ thể sẽ tạo điều kiện cho sự hình thành các tế bào lympho T gây bệnh tiến hành cuộc tấn công này. Rezpegaldesleukin là một liệu pháp giải quyết vấn đề tiềm năng hàng đầu có thể giải quyết sự mất cân bằng hệ thống miễn dịch cơ bản này ở những người mắc nhiều tình trạng viêm và tự miễn dịch. Nó nhắm vào phức hợp thụ thể interleukin-2 trong cơ thể để kích thích sự tăng sinh của các tế bào miễn dịch ức chế mạnh mẽ được gọi là tế bào T điều hòa. Bằng cách kích hoạt các tế bào này, rezpegaldesleukin có thể hoạt động để đưa hệ thống miễn dịch trở lại trạng thái cân bằng.

    Rezpegaldesleukin đang được phát triển dưới dạng thuốc tiêm tự tiêm cho một số bệnh tự miễn và viêm. Nó thuộc sở hữu hoàn toàn của Nektar Therapeutics.

    Giới thiệu về Nektar Therapeutics

    Nektar Therapeutics là một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng, tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị nhằm giải quyết rối loạn chức năng miễn dịch tiềm ẩn trong các bệnh viêm tự miễn và mãn tính. Ứng cử viên sản phẩm chính của Nektar, rezpegaldesleukin (REZPEG, hoặc NKTR-358), là một chất kích thích tế bào T điều tiết mới, hạng nhất đang được đánh giá trong hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b, một trong bệnh viêm da dị ứng và một trong chứng rụng tóc từng vùng. Quy trình của chúng tôi cũng bao gồm một ứng cử viên tiền lâm sàng NKTR-0165, đây là một kháng thể chủ vận thụ thể yếu tố hoại tử khối u hóa trị hai loại II. Nektar, cùng với nhiều đối tác khác, cũng đang đánh giá NKTR-255, một chất chủ vận thụ thể IL-15 đang nghiên cứu được thiết kế để tăng cường khả năng tự nhiên của hệ thống miễn dịch để chống lại ung thư, trong một số thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Nektar có trụ sở chính tại San Francisco, California.

    Lưu ý thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai

    Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai có thể được xác định bằng các từ như: "sẽ", "có thể", "mong đợi", "phát triển", "tiềm năng", "tiên tiến", "dự đoán" và những từ tương tự tài liệu tham khảo cho các giai đoạn trong tương lai. Ví dụ về các tuyên bố hướng tới tương lai bao gồm các tuyên bố liên quan đến tiềm năng điều trị và kế hoạch phát triển trong tương lai của rezpegaldesleukin. Những tuyên bố hướng tới tương lai không phải là sự thật lịch sử hay sự đảm bảo về hiệu suất trong tương lai. Thay vào đó, chúng chỉ dựa trên niềm tin, kỳ vọng và giả định hiện tại của chúng ta về tương lai hoạt động kinh doanh, các kế hoạch và chiến lược trong tương lai, các sự kiện và xu hướng dự kiến, nền kinh tế và các điều kiện khác trong tương lai. Bởi vì các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến tương lai nên chúng có thể chứa đựng những bất ổn, rủi ro và thay đổi cố hữu trong các hoàn cảnh khó dự đoán và nhiều trong số đó nằm ngoài tầm kiểm soát của chúng tôi. Kết quả thực tế của chúng tôi có thể khác biệt đáng kể so với kết quả được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai. Vì vậy, bạn không nên dựa vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào. Các yếu tố quan trọng có thể khiến kết quả thực tế của chúng tôi khác biệt đáng kể so với những kết quả được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai bao gồm: (i) tuyên bố của chúng tôi về tiềm năng điều trị của rezpegaldesleukin dựa trên các phát hiện và quan sát tiền lâm sàng và lâm sàng và có thể thay đổi khi nghiên cứu và phát triển tiếp tục; (ii) rezpegaldesleukin là một tác nhân nghiên cứu và việc tiếp tục nghiên cứu và phát triển loại thuốc này sẽ gặp phải những rủi ro đáng kể, bao gồm những phát hiện tiêu cực về tính an toàn và hiệu quả trong các nghiên cứu lâm sàng trong tương lai (bất chấp những phát hiện tích cực trong các nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng trước đó); (iii) rezpegaldesleukin đang được phát triển lâm sàng và có nguy cơ thất bại cao và có thể xảy ra bất ngờ ở bất kỳ giai đoạn nào trước khi được cơ quan quản lý phê duyệt; (iv) thời điểm bắt đầu hoặc kết thúc thử nghiệm lâm sàng và tính sẵn có của dữ liệu lâm sàng có thể bị trì hoãn hoặc không thành công do những thách thức gây ra bởi sự chậm trễ về quy định, số lượng bệnh nhân đăng ký chậm hơn dự kiến, thách thức trong sản xuất, tiêu chuẩn chăm sóc thay đổi, các yêu cầu quy định ngày càng phát triển, thiết kế thử nghiệm lâm sàng, kết quả lâm sàng, các yếu tố cạnh tranh hoặc sự chậm trễ hoặc thất bại trong việc đạt được sự chấp thuận theo quy định ở một hoặc nhiều thị trường quan trọng; (v) bằng sáng chế có thể không được cấp từ đơn đăng ký bằng sáng chế của chúng tôi dành cho các loại thuốc tiềm năng, bằng sáng chế đã cấp có thể không có hiệu lực thi hành hoặc có thể cần có giấy phép sở hữu trí tuệ bổ sung từ bên thứ ba; và (vi) một số rủi ro và sự không chắc chắn quan trọng khác được nêu trong Báo cáo hàng quý của chúng tôi theo Mẫu 10-Q nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch vào ngày 9 tháng 8 năm 2024. Mọi tuyên bố hướng tới tương lai mà chúng tôi đưa ra trong thông cáo báo chí này chỉ dựa trên thông tin hiện có sẵn cho chúng tôi và chỉ đề cập đến ngày thông tin đó được tạo ra. Chúng tôi không có nghĩa vụ phải cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, dù bằng văn bản hay bằng lời nói, có thể được đưa ra theo thời gian, cho dù là do thông tin mới, sự phát triển trong tương lai hay lý do khác.

    NGUỒN Nektar Therapeutics

    Đã đăng : 2024-10-30 06:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến