Neurocrine Biosciences ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับข้อมูล ERUDITE ระยะที่ 2 สำหรับ Luvadaxistat ในผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาที่เกี่ยวข้องกับโรคจิตเภท

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ซานดิเอโก, 12 ก.ย. 2024 Neurocrine Biosciences, Inc. ได้ประกาศในวันนี้ว่าการศึกษาทางคลินิก ERUDITE ระยะที่ 2 ของบริษัทเกี่ยวกับสารประกอบ luvadaxistat ที่ใช้ในการวิจัย (NBI-1065844) ล้มเหลวในการบรรลุเป้าหมายหลักในฐานะการรักษาที่มีศักยภาพในการปรับปรุงความบกพร่องทางสติปัญญาใน ผู้ป่วยโรคจิตเภท

การศึกษา ERUDITE เป็นการทดลองระยะที่ 2 สำหรับ luvadaxistat ล้มเหลวในการทำซ้ำข้อมูลจุดสิ้นสุดการรับรู้ที่พบในการศึกษา INTERACT ก่อนหน้านี้ เนื่องจากส่วนหนึ่งเป็นผลมาจากความแปรปรวนอย่างมากที่พบในการวัดการรับรู้ทั่วทั้งประชากรที่ศึกษา และความไม่สมดุลที่อาจเกิดขึ้นในลักษณะพื้นฐานของอาสาสมัครที่ลงทะเบียนในกลุ่มการรักษา

ในการศึกษา INTERACT ลูวาดาซิสแตท 50 มก. ส่งผลให้มีการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการวัดความรู้ความเข้าใจในการประเมินโดยสรุปเกี่ยวกับความรู้ความเข้าใจในโรคจิตเภท (BACS) และประสิทธิภาพการรับรู้ตามระดับคะแนนการรับรู้ของโรคจิตเภท (SCoRS) การศึกษา INTERACT เป็นครั้งแรกที่มีการแสดงนัยสำคัญทางสถิติสำหรับทั้งการวัดความรู้ความเข้าใจและการทำงานภายในการศึกษาเดียว

"แม้จะน่าผิดหวังที่ luvadaxistat ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษานี้ แต่เราเข้าใจถึงความท้าทาย และอุปสรรคที่มีอยู่ในการระบุยาที่มีศักยภาพสำหรับการรักษาความบกพร่องทางสติปัญญาในผู้ป่วยโรคจิตเภท ดังนั้นเราจึงวางแผนที่จะหยุดการพัฒนา luvadaxistat เพิ่มเติมในเวลานี้ และจะมุ่งเน้นไปที่ความพยายามและทรัพยากรของเราไปที่ความก้าวหน้าในการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 ของ NBI-1117568 สำหรับ โรคจิตเภทและ NBI-1065845 สำหรับโรคซึมเศร้าที่สำคัญ" นพ. Eiry W. Roberts หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์กล่าว "เรารู้สึกตื่นเต้นกับโอกาสที่อยู่รออยู่ข้างหน้าเพื่อนำเสนอยาที่มีศักยภาพสำหรับผู้ป่วยในด้านสำคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในด้านประสาทจิตเวช"

เกี่ยวกับ LuvadaxistatLuvadaxistat (NBI-1065844) เป็นตัวยับยั้งในการวิจัย แบบรับประทาน คัดเลือก ซึ่งมีสัมพรรคภาพการจับสูงกับ d-amino acid oxidase (DAAO) ซึ่งเผาผลาญ D-Serine ซึ่งเป็น NMDA หลัก ตัวเอกร่วมของตัวรับในบริเวณลิมบิกของสมอง ในโรคจิตเภท การทำงานของตัวรับ N-methyl D-aspartate (NMDA) บกพร่องบนเซลล์ประสาทภายในของ PV+ กรดแกมมา-อะมิโนบิวทีริก (GABA) ส่งผลให้เกิดการยับยั้งเซลล์ประสาทกลูตาเมตในเยื่อหุ้มสมองหรือฮิปโปแคมปัสที่ยื่นไปยังเซลล์ประสาทเสี้ยม ซึ่งสัมพันธ์กับความบกพร่องทางสติปัญญาที่พบในโรคจิตเภท

การศึกษาทางคลินิกของ ERUDITE ระยะที่ 2 เป็นการศึกษาแบบกลุ่มคู่ขนาน แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความสามารถในการทนต่อยา luvadaxistat ในผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาที่เกี่ยวข้องกับโรคจิตเภท (CIAS) หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษาวิจัยนี้ โปรดไปที่ ClinicalTrials.gov

Neurocrine Biosciences ได้รับสิทธิ์ในการพัฒนาและจำหน่าย luvadaxistat จาก Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.

เกี่ยวกับโรคจิตเภทโรคจิตเภทเป็นกลุ่มอาการที่ร้ายแรงและซับซ้อนซึ่งมีอาการต่างกัน ภาวะสุขภาพจิตเรื้อรังและทุพพลภาพนี้คาดว่าเป็นผลมาจากปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรมและสิ่งแวดล้อมที่มีอิทธิพลซึ่งกันและกัน องค์การอนามัยโลกประมาณการว่าความผิดปกติดังกล่าวส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 20 ล้านคนทั่วโลก ค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องต่อปีสำหรับโรคจิตเภทคาดว่าจะมากกว่า 150 พันล้านดอลลาร์ในสหรัฐอเมริกา ประมาณว่าประมาณ 80 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่เป็นโรคจิตเภทมีความบกพร่องทางสติปัญญาที่เกี่ยวข้องกับโรคจิตเภท (CIAS)

เกี่ยวกับ Neurocrine Biosciences Neurocrine Biosciences เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนำที่มุ่งเน้นด้านประสาทวิทยาศาสตร์ โดยมีวัตถุประสงค์ง่ายๆ คือการบรรเทาความทุกข์ทรมานให้กับผู้ที่มีความต้องการสูง แต่มีทางเลือกน้อย เราทุ่มเทให้กับการค้นหาและพัฒนาวิธีการรักษาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตสำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางระบบประสาท ระบบประสาทต่อมไร้ท่อ และจิตเวชซึ่งยังรักษาไม่หาย กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายของบริษัท ได้แก่ การรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับภาวะดายสกินแบบช้าๆ อาการกระตุกที่เกี่ยวข้องกับโรคฮันติงตัน* ภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่* และเนื้องอกในมดลูก* ตลอดจนแนวทางที่มีประสิทธิภาพซึ่งรวมถึงสารประกอบหลายชนิดในการพัฒนาทางคลินิกระยะกลางถึงปลายทั่วขอบเขตการรักษาหลักของเรา เป็นเวลากว่าสามทศวรรษแล้วที่เราใช้ข้อมูลเชิงลึกเฉพาะของเราในด้านประสาทวิทยาศาสตร์และการเชื่อมโยงระหว่างระบบสมองและร่างกายเพื่อรักษาอาการที่ซับซ้อน เราแสวงหายาอย่างไม่หยุดยั้งเพื่อแบ่งเบาภาระของโรคและความผิดปกติที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอลง เพราะคุณสมควรได้รับวิทยาศาสตร์ที่กล้าหาญ (*ในความร่วมมือกับ AbbVie)

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้านอกเหนือจากข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนหลายประการ ข้อความเหล่านี้รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงข้อความที่เกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ทางคลินิกจาก และแผนการพัฒนาในอนาคตของเราที่เกี่ยวข้องกับ luvadaxistat ปัจจัยที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ได้แก่ ความเสี่ยงที่กิจกรรมการพัฒนาทางคลินิกอาจไม่เริ่มหรือเสร็จสิ้นตรงเวลาหรือไม่ได้เลย หรืออาจเกิดความล่าช้าตามกฎระเบียบ การผลิต หรืออื่นๆ เหตุผลที่อาจไม่ประสบความสำเร็จหรือทำซ้ำผลการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้ อาจล้มเหลวในการแสดงให้เห็นว่าผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราปลอดภัยและมีประสิทธิผล หรืออาจไม่สามารถคาดการณ์ผลลัพธ์ในโลกแห่งความเป็นจริงหรือผลลัพธ์ในการทดลองทางคลินิกครั้งต่อไปได้ ผลการดำเนินงานทางการเงินและการดำเนินงานในอนาคตของเรา ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการพึ่งพาบุคคลที่สามสำหรับกิจกรรมการพัฒนา การผลิต และการพาณิชย์สำหรับผลิตภัณฑ์และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเรา และความสามารถของเราในการจัดการบุคคลที่สามเหล่านี้ ความเสี่ยงที่ FDA หรือหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ อาจทำการตัดสินใจที่ไม่พึงประสงค์เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์หรือตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของเรา ความเสี่ยงที่ผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ของข้อตกลงกับพันธมิตรที่ทำงานร่วมกันของเราอาจไม่เกิดขึ้นจริง ความเสี่ยงที่ผลิตภัณฑ์ของเราและ/หรือผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราอาจถูกกีดกันจากการจำหน่ายในเชิงพาณิชย์โดยสิทธิ์ในกรรมสิทธิ์หรือตามกฎระเบียบของบุคคลที่สาม หรือมีผลข้างเคียงที่ไม่ได้ตั้งใจ อาการไม่พึงประสงค์ หรือเหตุการณ์ของการใช้ในทางที่ผิด ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความพยายามด้านกฎหมายหรือกฎระเบียบและ/หรือนโยบายของรัฐบาลกลางหรือรัฐของสหรัฐอเมริกา ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดผลกระทบในทางลบต่อรายได้หรือรายได้ที่อาจเกิดขึ้นของเรา เหนือสิ่งอื่นใด ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้ามาใหม่ของผลิตภัณฑ์ของเรา และความเสี่ยงอื่นๆ ที่ได้อธิบายไว้ในรายงานประจำงวดของบริษัทที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะรายงานรายไตรมาสของบริษัทในแบบฟอร์ม 10-Q สำหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2567 Neurocrine Biosciences ไม่มีภาระผูกพันใดๆ ในการปรับปรุงข้อความที่มีอยู่ในนี้ ข่าวประชาสัมพันธ์หลังจากวันที่นี้นอกเหนือจากที่กฎหมายกำหนด

แหล่งข่าว Neurocrine Biosciences, Inc.

โพสต์แล้ว : 2024-09-13 18:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม