Khoa học sinh học thần kinh cung cấp thông tin cập nhật về dữ liệu ERUDITE Giai đoạn 2 về Luvadaxistat ở người lớn bị suy giảm nhận thức liên quan đến bệnh tâm thần phân liệt

Theo dõi Drugslib trên

SAN DIEGO, ngày 12 tháng 9 năm 2024. Neurocrine Biosciences, Inc. hôm nay thông báo rằng nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2 ERUDITE về hợp chất nghiên cứu luvadaxistat (NBI-1065844) đã không đáp ứng được mục tiêu chính là phương pháp điều trị tiềm năng để cải thiện tình trạng suy giảm nhận thức ở bệnh nhân tâm thần phân liệt.

Nghiên cứu ERUDITE là thử nghiệm Giai đoạn 2 thứ hai đối với luvadaxistat. Nó không thể tái tạo dữ liệu về điểm cuối nhận thức được thấy trong nghiên cứu INTERACT trước đó, một phần do sự khác biệt lớn được thấy trong các biện pháp nhận thức trên toàn bộ dân số được nghiên cứu và sự mất cân bằng tiềm ẩn trong các đặc điểm cơ bản của các đối tượng đăng ký trong các nhóm điều trị.

Trong nghiên cứu INTERACT, 50 mg luvadaxistat đã mang lại sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê về thước đo nhận thức trong Đánh giá tóm tắt về nhận thức ở bệnh tâm thần phân liệt (BACS) và hiệu suất nhận thức trên Thang đánh giá nhận thức bệnh tâm thần phân liệt (SCoRS). Nghiên cứu INTERACT thể hiện ý nghĩa thống kê lần đầu tiên được chứng minh đối với cả thước đo nhận thức và chức năng trong một nghiên cứu duy nhất.

"Mặc dù thật đáng thất vọng khi luvadaxistat không đáp ứng được tiêu chí chính trong nghiên cứu này, nhưng chúng tôi hiểu những thách thức và những trở ngại tồn tại trong việc xác định các loại thuốc tiềm năng để điều trị suy giảm nhận thức ở bệnh tâm thần phân liệt. Do đó, chúng tôi có kế hoạch tạm dừng phát triển thêm luvadaxistat vào thời điểm này và thay vào đó sẽ tập trung nỗ lực và nguồn lực vào việc phát triển lâm sàng Giai đoạn 3 của NBI-1117568 cho bệnh nhân này. Eiry W. Roberts, MD, Giám đốc Y tế cho biết. "Chúng tôi rất vui mừng trước cơ hội đang ở phía trước để mang đến những loại thuốc tiềm năng cho bệnh nhân ở những lĩnh vực quan trọng có nhu cầu chưa được đáp ứng về tâm thần kinh."

Giới thiệu về LuvadaxistatLuvadaxistat (NBI-1065844) là một chất ức chế chọn lọc, dùng đường uống, đang được nghiên cứu, có ái lực gắn kết cao với d-amino acid oxidase (DAAO), chất chuyển hóa D-Serine, một NMDA chính chất đồng chủ vận thụ thể ở vùng limbic của não. Trong bệnh tâm thần phân liệt, sự suy giảm chức năng của thụ thể N-methyl D-aspartate (NMDA) trên các tế bào thần kinh nội tạng PV + gamma-aminobutyric (GABA) dẫn đến mất ức chế các tế bào thần kinh glutamate vỏ não hoặc vùng đồi thị chiếu vào các tế bào thần kinh hình chóp, có liên quan đến suy giảm nhận thức gặp ở bệnh tâm thần phân liệt.

Nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2 của ERUDITE là một nghiên cứu nhóm song song, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược để đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của luvadaxistat ở người lớn bị suy giảm nhận thức liên quan đến bệnh tâm thần phân liệt (CIAS). Để biết thêm thông tin về nghiên cứu này, hãy truy cập ClinicTrials.gov.

Khoa sinh học thần kinh đã mua lại quyền phát triển và thương mại hóa luvadaxistat từ Công ty TNHH Dược phẩm Takeda.

Giới thiệu về bệnh tâm thần phân liệtTâm thần phân liệt là một hội chứng nghiêm trọng và phức tạp với các triệu chứng không đồng nhất. Tình trạng sức khỏe tâm thần mãn tính và gây tàn tật này được cho là kết quả của sự tương tác phức tạp giữa các yếu tố nguy cơ di truyền và môi trường. Tổ chức Y tế Thế giới ước tính rằng chứng rối loạn này ảnh hưởng đến hơn 20 triệu người trên toàn thế giới. Chi phí liên quan hàng năm cho bệnh tâm thần phân liệt được ước tính là hơn 150 tỷ USD ở Hoa Kỳ. Người ta ước tính có khoảng 80% số người mắc bệnh tâm thần phân liệt bị suy giảm nhận thức liên quan đến bệnh tâm thần phân liệt (CIAS).

Giới thiệu về Khoa học sinh học thần kinh Neurocrine Biosciences là công ty dược phẩm sinh học, tập trung vào khoa học thần kinh hàng đầu với mục đích đơn giản: giảm bớt đau khổ cho những người có nhu cầu lớn nhưng có ít lựa chọn. Chúng tôi tận tâm khám phá và phát triển các phương pháp điều trị thay đổi cuộc sống cho những bệnh nhân mắc chứng rối loạn thần kinh, thần kinh nội tiết và tâm thần kinh chưa được giải quyết. Danh mục đầu tư đa dạng của công ty bao gồm các phương pháp điều trị được FDA phê chuẩn cho chứng rối loạn vận động muộn, múa giật liên quan đến bệnh Huntington, lạc nội mạc tử cung* và u xơ tử cung*, cũng như một hệ thống mạnh mẽ bao gồm nhiều hợp chất trong quá trình phát triển lâm sàng từ giữa đến giai đoạn cuối trong các lĩnh vực trị liệu cốt lõi của chúng tôi. Trong ba thập kỷ, chúng tôi đã áp dụng hiểu biết sâu sắc độc đáo của mình về khoa học thần kinh và mối liên hệ giữa hệ thống não và cơ thể để điều trị các tình trạng phức tạp. Chúng tôi không ngừng theo đuổi các loại thuốc để giảm bớt gánh nặng bệnh tật và rối loạn suy nhược, bởi vì bạn xứng đáng có được nền khoa học dũng cảm.(*phối hợp với AbbVie)

Tuyên bố hướng tới tương laiBên cạnh các sự kiện lịch sử , thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai có liên quan đến một số rủi ro và sự không chắc chắn. Những tuyên bố này bao gồm nhưng không giới hạn ở các tuyên bố liên quan đến kết quả lâm sàng và kế hoạch phát triển trong tương lai của chúng tôi đối với luvadaxistat. Trong số các yếu tố có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai là: rủi ro rằng các hoạt động phát triển lâm sàng có thể không được bắt đầu hoặc hoàn thành đúng thời hạn hoặc có thể bị trì hoãn do quy định, sản xuất hoặc các vấn đề khác. lý do, có thể không thành công hoặc lặp lại các kết quả thử nghiệm lâm sàng trước đó, có thể không chứng minh được rằng các sản phẩm ứng cử viên của chúng tôi là an toàn và hiệu quả hoặc có thể không dự đoán được kết quả thực tế hoặc kết quả trong các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo; kết quả hoạt động và tài chính trong tương lai của chúng tôi; rủi ro liên quan đến sự phụ thuộc của chúng tôi vào các bên thứ ba trong các hoạt động phát triển, sản xuất và thương mại hóa đối với các sản phẩm và ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi cũng như khả năng quản lý các bên thứ ba này của chúng tôi; rủi ro mà FDA hoặc các cơ quan quản lý khác có thể đưa ra quyết định bất lợi liên quan đến sản phẩm của chúng tôi hoặc các ứng cử viên sản phẩm; rủi ro rằng lợi ích tiềm năng của các thỏa thuận với các đối tác cộng tác của chúng tôi có thể không bao giờ được hiện thực hóa; rủi ro rằng các sản phẩm của chúng tôi và/hoặc các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi có thể bị quyền sở hữu hoặc quyền quản lý của bên thứ ba ngăn cản việc thương mại hóa hoặc có tác dụng phụ ngoài ý muốn, phản ứng bất lợi hoặc sự cố sử dụng sai mục đích; rủi ro liên quan đến các nỗ lực lập pháp hoặc quản lý và/hoặc chính sách của liên bang hoặc tiểu bang Hoa Kỳ có thể dẫn đến, trong số những điều khác, tác động bất lợi đến doanh thu hoặc doanh thu tiềm năng của chúng tôi; rủi ro liên quan đến những đối thủ tiềm năng tham gia thị trường chung cho sản phẩm của chúng tôi; và các rủi ro khác được mô tả trong các báo cáo định kỳ của Công ty nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, bao gồm nhưng không giới hạn báo cáo hàng quý của Công ty theo Mẫu 10-Q cho quý kết thúc vào ngày 30 tháng 6 năm 2024. Neurocrine Biosciences từ chối mọi nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố trong tài liệu này. thông cáo báo chí sau ngày nêu trên, trừ trường hợp pháp luật yêu cầu.

NGUỒN Neurocrine Biosciences, Inc.

Đã đăng : 2024-09-13 18:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến