การทดลองป้องกันโรคอัลไซเมอร์ชนิดใหม่ได้รับเงินสนับสนุนจาก NIH มูลค่า 74.5 ล้านดอลลาร์

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ฟีนิกซ์, 14 พ.ย. 2024 การศึกษาวิจัยเรื่องการป้องกันโรคอัลไซเมอร์ครั้งใหม่ได้รับทุนสนับสนุนระยะเวลา 5 ปีมูลค่า 74.5 ล้านดอลลาร์จากสถาบันแห่งชาติด้านผู้สูงอายุ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) การศึกษาสองส่วนนี้จะดำเนินการในกลุ่มสมาชิกของโรคอัลไซเมอร์ที่มีลักษณะเด่นแบบออโตโซม (ADAD) ที่ใหญ่ที่สุดในโลก ซึ่งมีญาติพี่น้องในโคลอมเบีย ซึ่งมีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่ทำให้พวกเขาเป็นโรคอัลไซเมอร์และมีความบกพร่องทางสติปัญญาเมื่ออายุเฉลี่ย 44 ปี /p>

การศึกษานี้นำโดยสถาบัน Banner Alzheimer's ในเมืองฟีนิกซ์ และ Neurosciences Group แห่งมหาวิทยาลัย Antioquia (GNA) ในเมืองเมเดลลิน ประเทศโคลอมเบีย ในขั้นต้น โดยมีเป้าหมายที่จะกำจัดคราบจุลินทรีย์อะไมลอยด์ออกให้หมดที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในพาหะของการกลายพันธุ์ของ presenilin 1 (PSEN1) E280A ที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาและไม่บกพร่อง จากนั้นจึงประเมินวิธีการต่างๆ เพื่อป้องกันการเกิดซ้ำของการสะสมของคราบจุลินทรีย์และองค์ประกอบอื่นๆ ที่ตามมาของโรค การลงทะเบียนคาดว่าจะเริ่มในฤดูใบไม้ร่วงปี 2025

ส่วนแรกของการศึกษาจะใช้ Donanemab การบำบัดด้วยแอนติบอดีของ Eli Lilly และ Company (Lilly) เพื่อกำจัดคราบจุลินทรีย์ที่มีอยู่ให้หมดที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ (นั่นคือ ระดับที่สอดคล้องกับการสแกน PET ของอะไมลอยด์ที่เป็นลบ) โดเนแมบแสดงให้เห็นว่าสามารถล้างคราบอะไมลอยด์และความจำเสื่อมช้าลง และเมื่อเร็วๆ นี้ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา เพื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาระดับเล็กน้อยและภาวะสมองเสื่อมเนื่องจากโรคอัลไซเมอร์ การศึกษานี้จะให้ข้อมูลใหม่เกี่ยวกับความปลอดภัย ความสามารถในการทนต่อยา และประสิทธิภาพทางชีวภาพของยาในระยะที่ไม่บกพร่องและบกพร่องของ ADAD

ส่วนที่สองของการศึกษาจะเปรียบเทียบแนวทางต่อไปนี้ในผู้เข้าร่วมกลุ่มเดียวกัน เพื่อความปลอดภัย ความทนทานและความสามารถในการหลีกเลี่ยงการสะสมของคราบจุลินทรีย์อะไมลอยด์ รวมถึงลักษณะทางชีวภาพและทางคลินิกอื่นๆ ของโรค:

  • พาหะการกลายพันธุ์ที่จะยังคงได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดโดย Donanemab ดังเช่นในส่วนแรกของการศึกษา
  • ผู้ที่จะได้รับ RG6289 ซึ่งเป็นตัวปรับแกมมาซีเครเทสของ Roche ซึ่งเป็นยารับประทานที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อจำกัดการผลิตโปรตีนอะไมลอยด์ที่มีแนวโน้มที่จะรวมตัวกันในโรคอัลไซเมอร์
  • ผู้ที่จะได้รับส่วนผสมของ การรักษาด้วยยาทั้งสองนี้ และ
  • ผู้ที่จะตามมาด้วยยาหลอก

    • การศึกษานี้ต่อยอดจากประวัติศาสตร์ ความร่วมมือ โครงสร้างพื้นฐาน และการเรียนรู้ของ API ADAD Colombia Trial ดั้งเดิม ซึ่งเปิดศักราชใหม่ในการวิจัยการป้องกันอัลไซเมอร์ เมื่อ NIH ประกาศในปี 2555

    ในขณะที่ ยาที่ใช้ในการวิจัยในการทดลองเดิมที่ใช้ crenezumab ไม่สามารถกำจัดคราบจุลินทรีย์หรือแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ทางคลินิก การศึกษานี้ได้นำเสนอกระบวนทัศน์เพื่อเร่งการประเมินวิธีการรักษาในการป้องกันที่มีแนวโน้มดี และพบวิธีที่จะทำเช่นนั้นในผู้ที่มีความเสี่ยง ประชากรในประเทศกำลังพัฒนา และนำไปสู่การทดลองป้องกันโรคอัลไซเมอร์ที่เพิ่มมากขึ้น ซึ่งบางส่วนอาจพบวิธีรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่มีประสิทธิภาพเป็นครั้งแรกภายในไม่กี่ปีข้างหน้า ทั้งการทดลองดั้งเดิมและการทดลองใหม่ใช้ประโยชน์จากการระบุ GNA ของญาติห่าง ๆ ประมาณ 6,000 รายจากญาติ PSEN1 E280A ของโคลอมเบีย ซึ่งรวมถึงประมาณ 1,200 รายที่มีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่ทำให้เกิด ADAD

    "เรารู้สึกตื่นเต้นกับโอกาสในการเดินหน้าต่อสู้กับโรคอัลไซเมอร์โดยร่วมมือกับเพื่อนร่วมงานที่โดดเด่นของเราและครอบครัวที่มีเอกลักษณ์เหล่านี้ในโคลอมเบีย" นพ. โรเบิร์ต อเล็กซานเดอร์ หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของ API และหนึ่งในผู้นำการทดลองป้องกัน กล่าว "การศึกษาครั้งนี้จะชี้แจงขอบเขตที่การรักษาด้วยแอนติบอดีจะช่วยลดคราบพลัคอะไมลอยด์ในระยะที่ไม่ได้รับความเสียหายหรือบกพร่องของ ADAD และทดสอบแนวทางต่างๆ เพื่อรักษาระดับอะไมลอยด์ให้ต่ำหลังการกำจัดคราบจุลินทรีย์"

    การศึกษาครั้งใหม่นี้จะลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 200 คน พาหะการกลายพันธุ์ที่ไม่บกพร่องทางสติปัญญาและบกพร่องเล็กน้อย และผู้ที่ไม่ใช่พาหะ 40 ราย (ซึ่งจะได้รับยาหลอก) จากเครือญาติชาวโคลอมเบีย

    "การทดลองใช้นี้เป็นข้อพิสูจน์ถึงเพื่อนรักและหุ้นส่วนที่ยาวนานของเรา ดร. ฟรานซิสโก โลเปรา ผู้ก่อตั้ง GNA ได้สร้างความสัมพันธ์ในการทำงานอย่างใกล้ชิดกับ API และไม่สามารถผูกพันกับครอบครัวเหล่านี้ได้มากกว่านี้" Eric M. กล่าว นพ. Reiman ผู้อำนวยการบริหารของ Banner Alzheimer's Institute และหนึ่งในผู้นำด้าน API อื่นๆ "เขาพูดอยู่เสมอว่า 'ครอบครัวของฉันกำลังรออยู่' และเขามีบทบาทที่ขาดไม่ได้ในความพยายามที่จะค้นหาวิธีป้องกันที่มีประสิทธิภาพ"

    "ฉันรู้สึกเป็นเกียรติที่ได้เดินตามรอยของดร. Lopera และสานต่องานของเรากับ API" David Aguillón, MD, ผู้อำนวยการคนใหม่ของ GNA และผู้ตรวจสอบหลักของสถานที่ศึกษาของ University of Antioquia กล่าว "ดร. Lopera และครอบครัว Antioquia เป็นแรงบันดาลใจให้พวกเราทุกคนไม่ยอมแพ้ เพื่อรักษาความรู้สึกเร่งด่วนในการค้นหาวิธีการรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่มีประสิทธิภาพ และทำเช่นนั้นในรูปแบบที่จะช่วยเหลือครอบครัว Antioquia ของเรา"

    การศึกษาวิจัยได้รับการสนับสนุนจากทุน R01AG086363 จากสถาบัน NIH National Institute on Aging ซึ่งเป็นหน่วยงานรัฐบาลกลางของสหรัฐอเมริกาที่ให้การสนับสนุนและดำเนินการวิจัยโรคอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้อง ลิลลี่และโรชบริจาคยาอย่างไม่เห็นแก่ตัวซึ่งจะได้รับการประเมินในการศึกษานี้ การศึกษานี้นำโดยดร. Robert Alexander, Eric Reiman และ Jessica Langbaum จาก BAI และ API; David Aguilón จากมหาวิทยาลัย Antioquia; และ Yakeel Quiroz จากมหาวิทยาลัย Antioquia และ Massachusetts General Hospital

    API ยังได้รับเงินสนับสนุน 3 ล้านดอลลาร์จาก NOMIS Foundation ในเมืองซูริก เพื่อประเมินพาหะการกลายพันธุ์และผู้ที่ไม่ใช่พาหะประมาณ 2,000 รายจาก PSEN1 E280A ต่อไป เครือญาติ จัดหาทรัพยากรที่ใช้ร่วมกันของข้อมูลระยะยาวและตัวอย่างเลือดสำหรับภาคสนาม เร่งการลงทะเบียนในการทดลองป้องกันใหม่ และให้การศึกษาและการสนับสนุนทางสังคมสำหรับครอบครัวโดยไม่คำนึงถึงการมีส่วนร่วมในการศึกษานี้

    เกี่ยวกับ Banner Alzheimer's Instituteนับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2549 Banner Alzheimer's Institute ได้พยายามค้นหาวิธีรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่มีประสิทธิผลภายในยี่สิบปี พร้อมทั้งสร้างรูปแบบใหม่ของการดูแลผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาและผู้ดูแลในครอบครัว และสร้างรูปแบบความร่วมมือใหม่ในการวิจัยชีวการแพทย์ บริษัทมีส่วนสนับสนุนอย่างก้าวกระโดดในการตรวจหา ติดตาม วินิจฉัย การศึกษา และการป้องกันโรคอัลไซเมอร์ตั้งแต่เนิ่นๆ อย่างผิดปกติ ประกอบด้วยโครงการริเริ่มการป้องกันโรคอัลไซเมอร์บุกเบิก การศึกษาวิจัยและการทดลองทางคลินิกที่กว้างขวาง โครงการบริการทางคลินิก ครอบครัว และชุมชนที่ครอบคลุม โครงการวิจัยด้านการสร้างภาพสมองและตัวชี้วัดทางชีวภาพทางเลือดชั้นนำ และความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับองค์กรวิจัยภาครัฐและเอกชนทั่วโลก .

    เกี่ยวกับโครงการริเริ่มการป้องกันโรคอัลไซเมอร์โครงการริเริ่มการป้องกันโรคอัลไซเมอร์ (API) เป็นความร่วมมือระดับนานาชาติที่ก่อตั้งขึ้นในปี 2552 เพื่อเปิดตัวการวิจัยการป้องกันโรคอัลไซเมอร์ยุคใหม่ API ซึ่งนำโดยสถาบัน Banner Alzheimer ดำเนินการทดลองการป้องกันในผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงทางสติปัญญา ซึ่งมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อโรคอัลไซเมอร์ API ยังคงสร้างภาพสมอง ตัวชี้วัดทางชีวภาพของของเหลว และจุดสิ้นสุดการรับรู้ที่จำเป็นในการทดสอบวิธีการป้องกันที่มีศักยภาพอย่างรวดเร็ว นอกจากนี้ยังเป็นผู้นำการลงทะเบียนรับสมัครผู้เข้าร่วมเพื่อเร่งการลงทะเบียนในการศึกษาวิจัยที่เน้นเรื่องโรคอัลไซเมอร์ API มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาวิธีการทางวิทยาศาสตร์ เส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วน และทรัพยากรการลงทะเบียนที่จำเป็นในการประเมินขอบเขตของการรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่มีแนวโน้มดี และค้นหาวิธีที่ใช้ได้ผลโดยไม่สูญเสียรุ่นต่อไป หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ alzheimerspreventioninitiative.com

    เกี่ยวกับ Grupo de Neurociencias de AntioquiaGrupo de Neurociencias de Antioquia (GNA) ที่มหาวิทยาลัย Antioquia ในเมืองเมเดยิน ได้รับการจัดอันดับให้เป็นหนึ่งในองค์กรวิจัยที่ดีที่สุดในโคลอมเบีย เป็นเวลากว่าสามทศวรรษแล้วที่ GNA ได้กำหนดลักษณะเฉพาะของประชากรที่ปัจจุบันถือเป็นประชากรที่ใหญ่ที่สุดในโลกด้วยโรคอัลไซเมอร์จากครอบครัวที่เริ่มมีอาการในระยะเริ่มแรก และยังคงมีบทบาทบุกเบิกในความพยายามที่จะค้นหาวิธีการรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่มีประสิทธิผล นอกจากนี้ GNA ยังแสดงลักษณะของประชากรจำนวนมากและเป็นกระบวนทัศน์ที่มีภาวะสมองเสื่อมในรูปแบบอื่นๆ และความผิดปกติทางระบบประสาทอื่นๆ

    แหล่งข่าว Banner Alzheimer's Institute

    โพสต์แล้ว : 2024-11-15 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม