Az új terv felgyorsíthatja az innovatív eszközök Medicare fedezetét

Kövesse a Drugslib-et

A HealthDay Staff HealthDay Reporterétől

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com

2026. április 24., PÉNTEK – Egy új javaslat megkönnyítheti a betegek számára, hogy a Medicare szolgáltatáson keresztül hozzáférjenek az áttörő orvosi eszközökhöz.

Csütörtökön a szövetségi szabályozó hatóságok bejelentették azt a tervet, amelyet RAPID-nak neveznek.

A cél? Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) és a Medicare jobb összehangolása érdekében ezeket az új innovatív eszközöket. Az FDA határozza meg, hogy az eszközök biztonságosak-e, a Medicare pedig eldönti, hogy lefedje-e őket.

A RAPID-útvonal szerint a vállalatok a folyamat korábbi szakaszában együttműködnének a Medicare-rel. A cél az, hogy elegendő adatot gyűjtsenek össze és tekintsenek át, mielőtt eldöntenék, hogy a Medicare nem sokkal azután, hogy azok piacra kerülnek, lefedi a termékeket.

„Azáltal fogjuk tisztázni a folyamatot, hogy egyértelmű jelzést adunk az eszközgyártóknak arról, hogy pontosan milyen célpontokat kell elérniük a Medicare-lefedettség eléréséhez” – a Medicare helyettes adminisztrátora john-bro Brooks mondta a STAT Newsnak. „És ez rendkívül értékes, ha belegondolunk az eszközgyártók befektetési ütemtervébe, akik életmentő kezeléseket próbálnak eljuttatni az egyénekhez.”

Az FDA 2016-ban elindított, áttörést jelentő eszközprogramja már több mint 1200 eszközt engedélyezett. A STAT News jelentése szerint ezek közül 185 használatára engedélyezték a tavalyi év végi állapotát.

De sok vállalat azt állítja, hogy túl sokáig tart a Medicare fizetésének megszerzése ezekért az eszközökért.

„Ideális esetben ez növelné az ilyen eszközökre vonatkozó bizonyítékok számát, biztosítva, hogy azok relevánsabbak legyenek a Medicare kedvezményezettjei számára” – mondta D. Kushal Kadakia, a bostoni Massachusetts General Hospital rezidens orvosa. „Az innovációhoz való hozzáférés szempontjából jó, ha ezeket a folyamatokat előre összehangolják.”

A program azonban nem garantálja az automatikus kifizetést, amit számos tisztviselő többször is szorgalmazott.

"Bár nagyra értékeljük ezt az első lépést a lefedettség javítása felé, nagyon fontos, hogy egy ilyen javaslat végrehajtása hatékony legyen" - mondta Scott-targetship/scott-targetship/s Whitaker, az AdvaMed készülékipari kereskedelmi csoport elnök-vezérigazgatója. „Jelentős időrendek, elszámoltathatóság és a program hatékony kezelése nélkül a betegek valószínűleg nem fogják meglátni az új technológiák előnyeit.”

A tisztviselők becslése szerint jelenleg körülbelül 40 eszköz felelhet meg a RAPID útvonalnak. Mind a közepes kockázatú (II. osztály), mind a magas kockázatú (III. osztály) eszközökre vonatkozik.

Egyes szakértők attól is aggódnak, hogy a program hogyan fogja egyensúlyba hozni a biztonságot a sebességgel.

"A kérdés a következő: Ha megpróbáljuk elérni ezt a legnagyobb közös nevezőt a bizonyítékok tekintetében, ez emeli vagy csökkenti a bizonyítékok mércéjét, amelyek a piacra kerülő eszközökre vonatkoznak?" Kadakia mondta.

Források

  • STAT News, 2026. április 23.

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2026-04-25 01:43

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak