แผนใหม่สามารถเร่งความคุ้มครอง Medicare สำหรับอุปกรณ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ได้

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย HealthDay Staff HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

ผ่าน HealthDay

วันศุกร์ที่ 24 เมษายน 2026 — ข้อเสนอใหม่อาจทำให้ผู้ป่วยเข้าถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ก้าวล้ำผ่าน Medicare ได้ง่ายขึ้น

ในวันพฤหัสบดี หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางได้ประกาศแผนที่เรียกว่า RAPID

เป้าหมาย? เพื่อให้ประสานงานได้ดีขึ้นว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และ Medicare ตรวจสอบอุปกรณ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่เหล่านี้อย่างไร FDA เป็นผู้กำหนดว่าอุปกรณ์ปลอดภัยหรือไม่ และ Medicare ตัดสินใจว่าจะครอบคลุมอุปกรณ์เหล่านั้นหรือไม่

ภายใต้แนวทาง RAPID บริษัทต่างๆ จะทำงานร่วมกับ Medicare ในช่วงต้นของกระบวนการ จุดมุ่งหมายคือการรวบรวมและตรวจสอบข้อมูลที่เพียงพอก่อนที่จะพิจารณาว่า Medicare สามารถครอบคลุมผลิตภัณฑ์ต่างๆ ได้ทันทีหลังจากออกสู่ตลาด

“เราจะทำให้กระบวนการนี้เข้าใจง่ายขึ้นโดยการให้สัญญาณที่ชัดเจนแก่ผู้ผลิตอุปกรณ์ว่าพวกเขาต้องบรรลุเป้าหมายใดเพื่อให้ได้รับความคุ้มครอง Medicare” John Brooks บอกกับ STAT News “และนั่นมีคุณค่ามหาศาล หากคุณคิดถึงลำดับเวลาการลงทุนสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ที่พยายามนำวิธีการรักษาช่วยชีวิตมาสู่แต่ละบุคคล”

โปรแกรมอุปกรณ์ที่ก้าวล้ำของ FDA ซึ่งเปิดตัวในปี 2559 ได้อนุญาตอุปกรณ์แล้วมากกว่า 1,200 รายการ ในจำนวนดังกล่าว มี 185 รายการได้รับการอนุมัติให้ใช้ ณ สิ้นปีที่แล้ว ข่าว STAT รายงาน

แต่บริษัทหลายแห่งกล่าวว่าการให้ Medicare ชำระค่าอุปกรณ์เหล่านั้นใช้เวลานานเกินไป

“ตามหลักการแล้ว สิ่งนี้จะเพิ่มจำนวนหลักฐานที่เราจะมีสำหรับอุปกรณ์เหล่านี้ เพื่อให้แน่ใจว่าสิ่งเหล่านี้เกี่ยวข้องกับผู้รับผลประโยชน์ Medicare มากขึ้น” ดร. Kushal Kadakia แพทย์ประจำโรงพยาบาล Massachusetts General Hospital ในบอสตัน “จากมุมมองของการเข้าถึงนวัตกรรม เป็นเรื่องดีที่กระบวนการเหล่านี้จะต้องสอดคล้องกันในแนวหน้า”

แต่โปรแกรมจะไม่รับประกันการชำระเงินอัตโนมัติ ซึ่งเจ้าหน้าที่จำนวนมากได้ผลักดันซ้ำแล้วซ้ำเล่า

“แม้ว่าเราจะชื่นชมขั้นตอนแรกในการปรับปรุงความครอบคลุม แต่การดำเนินการตามข้อเสนอดังกล่าวก็ถือเป็นสิ่งสำคัญ” Scott Whitaker ประธานและ CEO ฝ่ายการค้าอุตสาหกรรมอุปกรณ์กล่าว กลุ่มแอดวาเมด “หากไม่มีกรอบเวลา ความรับผิดชอบ และการจัดการที่มีประสิทธิผลของโปรแกรมนี้ ผู้ป่วยไม่น่าจะได้รับประโยชน์เต็มที่จากเทคโนโลยีใหม่ๆ"

เจ้าหน้าที่ประเมินว่าขณะนี้มีอุปกรณ์ประมาณ 40 เครื่องที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับเส้นทาง RAPID โดยจะใช้กับทั้งอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงปานกลาง (Class II) และอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูง (Class III)

ผู้เชี่ยวชาญบางคนยังกังวลว่าโปรแกรมจะสร้างสมดุลระหว่างความปลอดภัยกับความเร็วได้อย่างไร

“คำถามคือ: ในการพยายามเข้าถึงหลักฐานที่มีส่วนร่วมมากที่สุดนี้ นั่นเพิ่มหรือลดเกณฑ์สำหรับหลักฐานที่เรามีสำหรับอุปกรณ์ที่ออกสู่ตลาดหรือไม่” Kadakia กล่าว

แหล่งที่มา

  • ข่าว STAT, 23 เมษายน 2026

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2026-04-25 01:43

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม