Chương trình mới có thể tăng tốc độ bảo hiểm của Medicare cho các thiết bị cải tiến

Theo dõi Drugslib trên

Bởi Nhân viên HealthDay Phóng viên HealthDay

Dược phẩm.com đã xem xét về mặt y tế

qua HealthDay

THỨ SÁU, ngày 24 tháng 4 năm 2026 — Một đề xuất mới có thể giúp bệnh nhân dễ dàng tiếp cận các thiết bị y tế đột phá thông qua Medicare hơn.

Vào thứ Năm, các cơ quan quản lý liên bang đã công bố một kế hoạch mà họ gọi là RAPID.

Mục tiêu? Để phối hợp tốt hơn cách Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Medicare xem xét các thiết bị cải tiến mới này. FDA xác định xem các thiết bị có an toàn hay không và Medicare quyết định có bảo hiểm cho chúng hay không.

Theo lộ trình RAPID, các công ty sẽ hợp tác với Medicare sớm hơn trong quy trình này. Mục đích là thu thập và xem xét đầy đủ dữ liệu trước khi xác định rằng Medicare có thể chi trả cho các sản phẩm ngay sau khi chúng được tung ra thị trường.

“Chúng tôi sẽ làm sáng tỏ quy trình bằng cách cung cấp tín hiệu rõ ràng cho các nhà sản xuất thiết bị về chính xác những mục tiêu họ cần đạt được để nhận được bảo hiểm Medicare,” Phó quản trị viên Medicare John Brooks nói với STAT News. “Và điều đó vô cùng có giá trị, nếu bạn nghĩ về các mốc thời gian đầu tư cho các nhà sản xuất thiết bị đang cố gắng mang lại các phương pháp điều trị cứu sống mọi người.”

Chương trình thiết bị đột phá của FDA, ra mắt vào năm 2016, đã cấp phép cho hơn 1.200 thiết bị. Trong số đó, 185 loại đã được phê duyệt để sử dụng tính đến cuối năm ngoái, STAT News đưa tin.

Tuy nhiên, nhiều công ty cho biết việc yêu cầu Medicare thanh toán cho những thiết bị đó mất quá nhiều thời gian.

“Lý tưởng nhất là điều này sẽ làm tăng lượng bằng chứng mà chúng tôi có về những thiết bị này, đảm bảo rằng chúng phù hợp hơn với những người thụ hưởng Medicare,” Dr. Kushal Kadakia, bác sĩ nội trú tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts ở Boston. “Từ góc độ tiếp cận đổi mới, thật tốt khi các quy trình này được sắp xếp ngay từ đầu.”

Tuy nhiên, chương trình sẽ không đảm bảo thanh toán tự động, điều mà nhiều quan chức đã nhiều lần thúc đẩy.

“Mặc dù chúng tôi đánh giá cao bước đầu tiên này nhằm cải thiện phạm vi phủ sóng, nhưng điều quan trọng là việc triển khai đề xuất đó phải hiệu quả,” Scott Whitaker, chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của tập đoàn thương mại ngành công nghiệp thiết bị, cho biết AdvaMed. “Nếu không có các mốc thời gian có ý nghĩa, trách nhiệm giải trình và quản lý hiệu quả chương trình này, bệnh nhân khó có thể thấy được toàn bộ lợi ích của công nghệ mới."

Các quan chức ước tính rằng hiện tại có khoảng 40 thiết bị có thể đủ điều kiện tham gia lộ trình RAPID. Nó sẽ áp dụng cho cả thiết bị có mức độ rủi ro trung bình (Loại II) và rủi ro cao (Loại III).

Một số chuyên gia cũng lo lắng về cách chương trình sẽ cân bằng giữa sự an toàn và tốc độ.

“Câu hỏi đặt ra là: Khi cố gắng đạt được mẫu số chung lớn nhất này để tìm bằng chứng, điều đó sẽ nâng hay hạ tiêu chuẩn về bằng chứng mà chúng ta có đối với các thiết bị tung ra thị trường?” Kadakia cho biết.

Nguồn

  • STAT News, ngày 23 tháng 4 năm 2026

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2026-04-25 01:43

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến