A The Lancetben közzétett új összevont elemzés kimutatta, hogy a kombinált CV-halál vagy a szívelégtelenség súlyosbodó kockázata csökken a szemaglutiddal

Kövesse a Drugslib-et

PLAINSBORO, N.J., 2024. augusztus 30. /PRNewswire/ -- A The Lancet ma egy új összevont, résztvevői szintű elemzést tett közzé szívelégtelenségben szenvedő betegekről enyhén csökkent ejekciós frakcióval vagy szívelégtelenségben megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) a SELECT, FLOW, STEP-HFpEF és STEP-HFpEF DM randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatokból.1

Az elemzés szerint a szemaglutid 31%-kal csökkentette a kombinált kardiovaszkuláris (CV) halálozás, ill. súlyosbodó szívelégtelenség (HF) események, a szemaglutiddal kezelt betegek 5,4%-os, míg a placebóval kezelt betegek 7,5%-os előfordulási gyakorisága alapján (HR 0,69; 95% CI 0,53-0,89; P=0,0045).1 A szemaglutid szintén 41%-kal alacsonyabb a szívelégtelenség súlyosbodásának kockázata (2,8% versus 4,7% placebóval; HR 0,59 (95% CI 0,41-0,82), P=0,0019).1 Nem volt szignifikáns hatás a szív- és érrendszeri elhalálozás gyakoriságára (3,1% szemaglutiddal szemben 3,7% placebóval); HR 0,82 (95% CI 0,57-1,16), P=0,25).1 A statisztikai elemzéseket nem korrigálták a multiplicitással, és a kockázati arányokat nem szabad felhasználni a kezelési hatások végleges következtetésére.1 A szemaglutidot nem hagyták jóvá az Egyesült Államokban a szívelégtelenség kimenetelének csökkentésére .

A vizsgálat 3743, HFpEF kórelőzményben szenvedő beteg összesített, post hoc résztvevői szintű elemzése volt, négy randomizált vizsgálatból, hogy megvizsgálják a heti egyszeri szemaglutid (2,4 mg SELECT, STEP-HFpEF, STEP-HFpEF DM-ben) hatását. 1,0 mg a FLOW-ban) szívelégtelenség esetén. a SELECT-ben (atheroscleroticus cardiovascularis (CV) betegségben és túlsúlyban/elhízással küzdő résztvevők) és a FLOW-ban (2-es típusú cukorbetegségben és krónikus vesebetegségben szenvedő résztvevők) a HFpEF besorolását a vizsgáló jelentette.1 Ennek az összevont analízisnek a fő végpontja az idő összetettsége volt a szívelégtelenség első halálozásáig vagy súlyosbodó szívelégtelenségig (kórházi kezelések vagy sürgős vizitek szívelégtelenség miatt). A további végpontok közé tartoztak az összetett összetevői: az első szívelégtelenségig eltelt idő és a szív- és érrendszeri halálozásig eltelt idő.1

Az elhízás kulcsfontosságú tényező a HFpEF kialakulásában,2 a HFpEF-ben szenvedők körülbelül 80%-a él túlsúly vagy elhízás.3 Ezen túlmenően a 2-es típusú cukorbetegség a HFpEF-ben szenvedő betegek körében is nagyon elterjedt, és nagyobb tünetterheléssel, rosszabb funkcionális kapacitással és súlyosabb életminőség-romlással jár.2,4

"Részben az elhízás járvány miatt a HFpEF a szívelégtelenség leggyakoribb típusává vált. Az elhízással összefüggő HFpEF-ben szenvedő betegeknél nagy a súlyos szövődmények kockázata, beleértve a kórházi kezelést és a halálozást, és korlátozott kezelési lehetőségük van" - mondta Dr. Mikhail Kosiborod, a tanulmány vezető szerzője és a Saint Luke's Mid America Heart Institute kardiológusa. "Összességében ez az új elemzés a szemaglutid eddigi legátfogóbb értékelése, amely a klinikailag releváns szívelégtelenség eseményeit értékeli, mint például a szívelégtelenség és a kórházi kezelés."

A kezelés abbahagyásához vezető nemkívánatos események a betegek 21%-ánál fordultak elő a szemaglutid csoport és a placebóval kezelt betegek 13,9%-a.1 A kezelés leállításához vezető gyomor-bélrendszeri rendellenességek a szemaglutid csoportban a betegek 11,1%-ánál, a placebocsoportban pedig a betegek 2,7%-ánál fordultak elő.1 A placebóval kezeltekhez képest kevesebb szemaglutidot tapasztaltak nemkívánatos események a négy vizsgálati populációban.1

"A SELECT, FLOW, STEP-HFpEF és STEP-HFpEF DM vizsgálatok során a HFpEF résztvevő populációinak kombinálása lehetővé tette számunkra, hogy közelebbről megvizsgáljuk, hogyan befolyásolta a szemaglutid az ezzel a legyengítő és gyakran progresszív betegségben szenvedő betegeket" - mondta Michelle Skinner. , PharmD, orvosi ügyekért felelős alelnök, Novo Nordisk. "Bátorító ez a kiegészítő elemzés, amely a szemaglutid hatását vizsgálja ebben a sérülékeny betegpopulációban."

Az elhízásról, a HFpEF-ről és a 2-es típusú cukorbetegségrőlHa a szív túl merev ahhoz, hogy megfelelően kitöltse, de képes a vér normál százalékának kiszívására, ezt az állapotot HFpEF-nek nevezik.5 Ez a szívelégtelenség leggyakoribb típusa, amely az összes szívelégtelenség eseteinek körülbelül 50%-át teszi ki.6 A HFpEF terápiás fejlődése ellenére, jelentős kielégítetlen igények maradnak fenn.6,7

Az elhízás gyakorisága gyorsan növekszik.8,9 Az elhízás 10 amerikai felnőttből körülbelül 4-et érint, és a HFpEF kulcsfontosságú mozgatórugója.2,10 A HFpEF-ben szenvedő emberek körülbelül 80%-a túlsúllyal vagy elhízással él, és 40-50 A HFpEF-ben szenvedők %-a cukorbeteg.2,3

A SELECT vizsgálatról (szemaglutid 2,4 mg)A SELECT (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People with Overweight or Obesity) volt a multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, eseményvezérelt felsőbbrendűségi vizsgálat, amelynek célja a 2,4 mg-os szemaglutid placebóval szembeni hatékonyságának értékelése a kardiovaszkuláris standard ellátás kiegészítéseként a súlyos szív- és érrendszeri események kockázatának csökkentésére megállapított szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél. valamint túlsúlyos vagy elhízott, korábban nem volt cukorbetegség.11

A 2018-ban indított vizsgálatban 17 604 felnőtt vett részt, és 41 országban, több mint 800 vizsgálati helyen végezték.11

A STEP-HFpEF vizsgálatról (2,4 mg szemaglutid)

strong>STEP-HFpEF egy 52 hetes, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelynek célja a hetente egyszer adott 2,4 mg szemaglutid szubkután hatásának vizsgálata volt a tünetekre, a fizikai funkcióra és a testtömegre a placebóval összehasonlítva, mindkettőt hozzáadva HFpEF-ben szenvedő és elhízott betegeknél. A STEP-HFpEF 529, tüneti HFpEF-ben (ejekciós frakció ≥45%) és elhízással (BMI ≥30 kg/m2) szenvedő felnőttet vont be. A kettős elsődleges végpont a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire klinikai összefoglaló pontszámának (KCCQ-CSS) a kiindulási értékhez viszonyított változása és a testtömeg százalékos változása volt; kulcsfontosságú másodlagos végpontokkal a 6 perces sétatávolság (6MWD) változása, egy hierarchikus összetett végpont (minden ok miatt bekövetkezett halálozás, szívelégtelenség eseményei, a KCCQ-CSS változásának különbsége és legalább 30 méteres különbség a 6MWD változásban) és változás a C-reaktív fehérjében.12

A STEP-HFpEF DM vizsgálatról (2,4 mg szemaglutid)A STEP-HFpEF DM egy 52 hetes, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyet a szemaglutid 2.4 hatékonyságának vizsgálatára terveztek. Hetente egyszer szubkután, a tünetek, a fizikai funkció és a testsúly függvényében, a placebóval összehasonlítva, mindkettő kiegészítve a standard ellátással HFpEF-ben, elhízással és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A STEP-HFpEF DM 616 felnőtt tüneti HFpEF-ben (ejekciós frakció ≥45%), elhízottságban (BMI ≥30 kg/m2) és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedett. A kettős elsődleges végpont a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire klinikai összefoglaló pontszámának (KCCQ-CSS) a kiindulási értékhez viszonyított változása és a testtömeg százalékos változása volt; kulcsfontosságú másodlagos végpontokkal a 6 perces sétatávolság (6MWD) változása, egy hierarchikus összetett végpont (minden ok miatt bekövetkezett halálozás, szívelégtelenség eseményei, a KCCQ-CSS változásának különbsége és legalább 30 méteres különbség a 6MWD változásban) és változás a C-reaktív proteinben.13

A FLOW vizsgálatról (1 mg szemaglutid)A FLOW randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos, eseményvezérelt egy felsőbbrendűségi vizsgálat, amely a heti egyszeri 1,0 mg-os szemaglutid injekciót a placebóval hasonlította össze a veseeredményekkel kapcsolatos standard ellátás kiegészítéseként a vesekárosodás progressziójának késleltetése és a vese- és kardiovaszkuláris mortalitás kockázatának csökkentése érdekében a 2-es típusú cukorbetegségben és a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. 3533 felnőttet vontak be a vizsgálatba, amelyet 28 országban, körülbelül 400 vizsgálóhelyen végeztek. A FLOW-próba 2019 júniusában indult.14

A FLOW-vizsgálat elsődleges célja a CKD progressziójának késleltetésének bizonyítása és a veseelégtelenség kialakulásának kockázatának csökkentése volt (hosszú távú dialízis, veseátültetés vagy az eGFR 15 alá csökkentése). ml/perc per 1,73 m 2 ≥28 napig fennállva, az eGFR tartós (≥28 napig) 50%-os vagy nagyobb csökkenése a kiindulási értékhez képest, vagy a vesével kapcsolatos vagy kardiovaszkuláris okok miatti halálozás. A hierarchikus sorrendben értékelt kulcsfontosságú másodlagos végpontok közé tartozott az eGFR (teljes eGFR meredekség) éves változási üteme, az összetett MACE-végpont első előfordulásáig eltelt idő (nem halálos szívinfarktus, nem halálos stroke, kardiovaszkuláris halálozás) és az eltelt idő. minden ok miatt bekövetkezett haláleset.14

A Novo Nordisk-rólA Novo Nordisk vezető globális egészségügyi vállalat, amely innovatív gyógyszereket gyárt, hogy a cukorbetegek hosszabb és egészségesebb életet élhessenek. több mint 100 éve. Ez az örökség olyan tapasztalatot és képességeket adott nekünk, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy olyan változásokat hajtsunk végre, amelyek segítik az embereket más súlyos krónikus betegségek, például az elhízás, a ritka vér és az endokrin rendellenességek legyőzésében. Továbbra is szilárdan meg vagyunk győződve arról, hogy a tartós siker képlete az, hogy összpontosítunk, hosszú távon gondolkodunk, és pénzügyileg, társadalmilag és környezetileg felelős módon vállalkozunk. A New Jersey-i amerikai központtal, valamint hét államban, valamint Washington DC-ben található kereskedelmi, termelési és kutatási létesítményekkel a Novo Nordisk körülbelül 8000 embert foglalkoztat az országban. További információért látogasson el a novonordisk-us.com, a Facebook, az Instagram, az X, a LinkedIn és a YouTube oldalára.

Irodalom

  • Kosiborod, MN, Deanfield J, Pratley R, et al. Szemaglutid kontra placebó szívelégtelenségben szenvedő és enyhén csökkent vagy megőrzött ejekciós frakcióban szenvedő betegeknél: a SELECT, FLOW, STEP-HFpEF és STEP-HFpEF DM randomizált vizsgálatok összevont elemzése. A Lancet. Online közzététel: 2024. augusztus 30.
  • Borlaug BA, Jensen MD, Kitzman DW et al. Elhízás és szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval: új felismerések és patofiziológiai célok. Cardiovasc Res. 2022; 118:3434-3450.
  • Gevaert AB, Kataria R, Zannad F, et al. Szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval: legújabb koncepciók a diagnózisban, a mechanizmusokban és a kezelésben. Szív. 2022; 108:1342-1350.
  • Yap J, Tay WT, Teng TK et al. A diabetes mellitus összefüggése a szív remodellációjával, az életminőséggel és a szívelégtelenség klinikai kimenetelével csökkentett és megőrzött ejekciós frakcióval. J Am Heart Assoc. 2019; 8:e013114.
  • American Heart Association. A szívelégtelenség típusai. Elérhető: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure/types-of-heart-failure. Utolsó hozzáférés: 2024. augusztus.
  • Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K et al. 2023 ACC szakértői konszenzusos döntési út a szívelégtelenség kezelésében megőrzött ejekciós frakcióval: az American College of Cardiology megoldáscsoport felügyeleti bizottságának jelentése. J Am Coll Cardiol. 2023. május 9.;81(18):1835-1878. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.393.
  • Borlaug BA. Szívelégtelenség értékelése és kezelése megőrzött ejekciós frakcióval. Nat Rev Cardiol. 2020. szept., 17(9):559-573. doi: 10.1038/s41569-020-0363-2.
  • Elhízás Világszövetsége. Az elhízás világának atlasza 2024. Elérhető: https://data.worldobesity.org/publications/?cat =22. Utolsó hozzáférés: 2024. augusztus.
  • Elhízás Világszövetsége. Az elhízás előfordulása. Elérhető: https://www.worldobesity .org/about/about-obesity/prevalence-of-obesity. Utolsó hozzáférés: 2024. augusztus.
  • Betegségvédelmi és -megelőzési központok. Felnőttkori elhízás tényei. Elérhető: https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html. Utolsó hozzáférés: 2024. augusztus.
  • Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM és mások. A szemaglutid és a szív- és érrendszeri eredmények az elhízásban cukorbetegség nélkül. N Engl J Med. 2023; 389:2221-2232.
  • Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, et al. Szemaglutid szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, megőrzött ejekciós frakcióval és elhízással. N Engl J Med. 2023; 389:1069-1084.
  • Kosiborod MN, Petrie MC, Borlaug BA, et al. Szemaglutid elhízással összefüggő szívelégtelenségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. N Engl J Med. 2024;390:1394-1407.
  • Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, et al. A szemaglutid hatása a krónikus vesebetegségre 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. N Engl J Med. 2024;391:109-121.

    • Forrás: Novo Nordisk

    Elküldve : 2024-09-04 15:23

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak