การวิเคราะห์แบบรวมกลุ่มใหม่ที่ตีพิมพ์ใน The Lancet แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่ลดลงของการเสียชีวิตจาก CV รวมหรือภาวะหัวใจล้มเหลวที่แย่ลงด้วย Semaglutide
เพลนส์โบโร นิวเจอร์ซีย์, 30 ส.ค. 2567 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- วันนี้ The Lancet ได้เผยแพร่การวิเคราะห์แบบรวมกลุ่มใหม่ในระดับผู้เข้าร่วมของผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว โดยมีค่า ejection fraction ที่ลดลงเล็กน้อยหรือภาวะหัวใจล้มเหลวด้วย preserved ejection fraction (HFpEF) จากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก SELECT, FLOW, STEP-HFpEF และ STEP-HFpEF1
ตามการวิเคราะห์ เซมากลูไทด์ทำให้ความเสี่ยงลดลง 31% ของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจรวมกัน (CV) หรือ เหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลว (HF) แย่ลง โดยพิจารณาจากอุบัติการณ์ที่ 5.4% ในผู้ป่วยที่ได้รับเซมากลูไทด์ เทียบกับ 7.5% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (HR 0.69; 95% CI 0.53-0.89; P=0.0045)1 เซมากลูไทด์ยังนำไปสู่ ความเสี่ยงลดลง 41% ของภาวะ HF แย่ลง (2.8% เทียบกับ 4.7% เมื่อใช้ยาหลอก; HR 0.59 (95% CI 0.41-0.82), P=0.0019)1 ไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญต่ออุบัติการณ์ของการเสียชีวิตด้วย CV (3.1% เมื่อใช้เซมากลูไทด์ เทียบกับ 3.7% เมื่อใช้ยาหลอก); HR 0.82 (95% CI 0.57-1.16), P=0.25)1 การวิเคราะห์ทางสถิติไม่ได้รับการปรับสำหรับหลายหลากและอัตราส่วนอันตรายไม่ควรใช้เพื่ออนุมานผลการรักษาขั้นสุดท้าย1 เซมากลูไทด์ไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเพื่อลดผลลัพธ์ของภาวะหัวใจล้มเหลว .
การศึกษานี้เป็นการวิเคราะห์แบบรวมกลุ่มหลังการมีส่วนร่วมของคนไข้ 3,743 รายที่มีประวัติ HFpEF จากการทดลองแบบสุ่ม 4 การทดลองเพื่อตรวจสอบผลของเซมากลูไทด์สัปดาห์ละครั้ง (2.4 มก. ใน SELECT, STEP-HFpEF, STEP-HFpEF DM ; 1.0 มก. ใน FLOW) ในเหตุการณ์ HF1 โครงการ STEP-HFpEF ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมที่มี HFpEF ที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน; ใน SELECT (ผู้เข้าร่วมที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (CV) และมีน้ำหนักเกิน/โรคอ้วน) และ FLOW (ผู้เข้าร่วมที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคไตเรื้อรัง) การจำแนกประเภท HFpEF ได้รับการรายงานโดยผู้วิจัย 1 จุดสิ้นสุดหลักสำหรับการวิเคราะห์แบบรวมกลุ่มนี้ประกอบด้วยส่วนประกอบของเวลา ถึงการเสียชีวิตของ CV ครั้งแรกหรือเหตุการณ์ HF ที่แย่ลง (การเข้ารักษาในโรงพยาบาลหรือการเข้ารับการตรวจอย่างเร่งด่วนเนื่องจาก HF) จุดสิ้นสุดเพิ่มเติมรวมถึงองค์ประกอบของคอมโพสิต: เวลาในการเกิดเหตุการณ์ HF ครั้งแรก และเวลาถึงการเสียชีวิตของ CV1
โรคอ้วนถือเป็นตัวขับเคลื่อนหลักในการพัฒนา HFpEF2 โดยประมาณ 80% ของผู้ที่มี HFpEF อาศัยอยู่ร่วมกับ น้ำหนักเกินหรือโรคอ้วน3 นอกจากนี้ โรคเบาหวานประเภท 2 ยังแพร่หลายอย่างมากในผู้ที่มี HFpEF และสัมพันธ์กับภาระของอาการที่มากขึ้น ความสามารถในการทำงานแย่ลง และคุณภาพชีวิตที่บกพร่องอย่างรุนแรงมากขึ้น2,4
"เนื่องด้วยโรคอ้วนระบาด HFpEF จึงกลายเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวประเภทที่พบบ่อยที่สุด ผู้ป่วย HFpEF ที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง รวมถึงการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต และมีทางเลือกในการรักษาที่จำกัด" กล่าว ดร. มิคาอิล โคสิโบรอด หัวหน้าผู้เขียนการศึกษาและแพทย์โรคหัวใจที่สถาบันหัวใจอเมริกากลางของเซนต์ลุค "โดยรวมแล้ว การวิเคราะห์ใหม่นี้เป็นการประเมินเซมากลูไทด์ที่ครอบคลุมที่สุดจนถึงปัจจุบัน โดยประเมินเหตุการณ์ HF ที่เกี่ยวข้องทางคลินิก เช่น การเสียชีวิตของ CV และการรักษาในโรงพยาบาล"
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดการรักษาเกิดขึ้นใน 21% ของผู้ป่วยใน กลุ่มเซมากลูไทด์และร้อยละ 13.9 ของผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอก1 ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่นำไปสู่การหยุดการรักษาเกิดขึ้นในผู้ป่วยร้อยละ 11.1 ในกลุ่มเซมากลูไทด์ และร้อยละ 2.7 ของผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอก1 ผู้ป่วยที่ได้รับเซมากลูไทด์น้อยลงเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกจะมีอาการร้ายแรง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในประชากรทดลองทั้งสี่กลุ่ม1
"การรวมประชากรผู้เข้าร่วม HFpEF ในโครงการวิจัย SELECT, FLOW, STEP-HFpEF และ STEP-HFpEF DM ช่วยให้เราได้พิจารณาอย่างใกล้ชิดยิ่งขึ้นว่าเซมากลูไทด์ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยที่ป่วยด้วยภาวะร่างกายอ่อนแอและมักลุกลามอย่างไร" มิเชล สกินเนอร์กล่าว , PharmD, รองประธานฝ่ายกิจการการแพทย์, Novo Nordisk "เป็นเรื่องน่ายินดีที่จะมีการวิเคราะห์เพิ่มเติมเพื่อตรวจสอบผลกระทบของเซมากลูไทด์ในประชากรผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงกลุ่มนี้"
เกี่ยวกับโรคอ้วน HFpEF และเบาหวานประเภท 2เมื่อหัวใจมากเกินไป แข็งที่จะเติมได้อย่างเหมาะสมแต่สามารถสูบฉีดเลือดออกมาได้เป็นเปอร์เซ็นต์ปกติ อาการนี้เรียกว่า HFpEF5 นี่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งคิดเป็นประมาณ 50% ของผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวทั้งหมด6 แม้จะมีความก้าวหน้าในการรักษาใน HFpEF ก็ตาม ความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญยังคงมีอยู่6,7
ความชุกของโรคอ้วนกำลังเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว 8,9 โรคอ้วนส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ประมาณ 4 ใน 10 คนของสหรัฐอเมริกา และถือเป็นตัวขับเคลื่อนสำคัญของ HFpEF2,10 ประมาณ 80% ของผู้ที่มี HFpEF มีชีวิตอยู่โดยมีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน และ 40-50 % ของผู้ที่เป็น HFpEF เป็นโรคเบาหวาน 2,3
เกี่ยวกับการทดลอง SELECT (เซมากลูไทด์ 2.4 มก.)SELECT (ผลของเซมากลูไทด์ต่อผลลัพธ์ของหัวใจและหลอดเลือดในผู้ที่มีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วน) คือ การทดลองแบบสหสถาบัน แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของเซมากลูไทด์ 2.4 มก. เทียบกับยาหลอก โดยเป็นส่วนเสริมของมาตรฐานการดูแลระบบหัวใจและหลอดเลือด เพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อหัวใจและหลอดเลือดในผู้ที่เป็นโรค CVD ที่เป็นที่ยอมรับ และน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วนโดยไม่มีประวัติเบาหวานมาก่อน11
การทดลองนี้เริ่มต้นในปี 2018 รับสมัครผู้ใหญ่ 17,604 คน และดำเนินการใน 41 ประเทศที่ไซต์ผู้วิจัยมากกว่า 800 แห่ง11
เกี่ยวกับการทดลอง STEP-HFpEF (เซมากลูไทด์ 2.4 มก.)STEP-HFpEF เป็นการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดสองทาง เป็นเวลา 52 สัปดาห์ ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบผลของเซมากลูไทด์ 2.4 มก. ฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งต่ออาการ การทำงานทางกายภาพ และน้ำหนักตัวเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยทั้งสองค่าเสริมใน มาตรฐานการดูแลผู้ป่วย HFpEF และโรคอ้วน STEP-HFpEF รวมผู้ใหญ่ 529 คนที่มีอาการ HFpEF (ส่วนการขับออก ≥45%) และโรคอ้วน (BMI ≥30 กก./ตารางเมตร) จุดสิ้นสุดหลักแบบคู่มีการเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐานในคะแนนสรุปทางคลินิกของแบบสอบถามคาร์ดิโอไมโอแพทีของแคนซัสซิตี (KCCQ-CSS) และเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว ด้วยจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญของการเปลี่ยนแปลงในระยะเดิน 6 นาที (6MWD) จุดสิ้นสุดคอมโพสิตแบบลำดับชั้น (การเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ เหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลว ความแตกต่างในการเปลี่ยนแปลง KCCQ-CSS และความแตกต่างอย่างน้อย 30 เมตรในการเปลี่ยนแปลง 6MWD) และการเปลี่ยนแปลง ในโปรตีน C-reactive.12
เกี่ยวกับการทดลอง STEP-HFpEF DM (เซมากลูไทด์ 2.4 มก.)STEP-HFpEF DM เป็นการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดทั้งสองด้านเป็นเวลา 52 สัปดาห์ ซึ่งออกแบบมาเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของเซมากลูไทด์ 2.4 มก. ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง โดยพิจารณาอาการ การทำงานของร่างกาย และน้ำหนักตัว เทียบกับยาหลอก ซึ่งเพิ่มทั้งสองอย่างในมาตรฐานการดูแล ในผู้ป่วย HFpEF โรคอ้วน และเบาหวานประเภท 2 STEP-HFpEF DM รวมผู้ใหญ่ 616 คนที่มีอาการ HFpEF (สัดส่วนการขับออก ≥45%) โรคอ้วน (BMI ≥30 กก./ตารางเมตร) และเบาหวานประเภท 2 จุดสิ้นสุดหลักแบบคู่มีการเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐานในคะแนนสรุปทางคลินิกของแบบสอบถามคาร์ดิโอไมโอแพทีของแคนซัสซิตี (KCCQ-CSS) และเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว ด้วยจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญของการเปลี่ยนแปลงในระยะเดิน 6 นาที (6MWD) จุดสิ้นสุดคอมโพสิตแบบลำดับชั้น (การเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ เหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลว ความแตกต่างในการเปลี่ยนแปลง KCCQ-CSS และความแตกต่างอย่างน้อย 30 เมตรในการเปลี่ยนแปลง 6MWD) และการเปลี่ยนแปลง ในโปรตีนปฏิกิริยา C13
เกี่ยวกับการทดลอง FLOW (เซมากลูไทด์ 1 มก.)FLOW เป็นแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน กลุ่มขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก ขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ การทดลองที่เหนือกว่าโดยเปรียบเทียบเซมากลูไทด์ 1.0 มก. แบบฉีดสัปดาห์ละครั้งกับยาหลอก เป็นส่วนเสริมมาตรฐานการดูแลผลลัพธ์ของไต เพื่อชะลอการลุกลามของภาวะไตวายและลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตของไตและหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคไตวายเรื้อรัง ผู้ใหญ่ 3,533 คนเข้าร่วมการทดลองนี้ ซึ่งดำเนินการใน 28 ประเทศที่สถานที่สืบสวนประมาณ 400 แห่ง การทดลอง FLOW เริ่มต้นขึ้นในเดือนมิถุนายน 2019.14
วัตถุประสงค์หลักของการทดลอง FLOW คือเพื่อแสดงให้เห็นถึงความล่าช้าในการลุกลามของโรค CKD และเพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะไตวาย (การเริ่มฟอกไตในระยะยาว การปลูกถ่ายไต หรือการลดลงของ eGFR ลงเหลือ <15 มล. ต่อนาที ต่อ 1.73 ม. 2 คงที่เป็นเวลา ≥28 วัน) eGFR ลดลงอย่างต่อเนื่อง (เป็นเวลา ≥28 วัน) 50% หรือมากกว่าจากการตรวจวัดพื้นฐาน หรือเสียชีวิตจากสาเหตุที่เกี่ยวข้องกับไตหรือหลอดเลือดหัวใจ จุดยุติที่สำคัญรอง ประเมินตามลำดับชั้น รวมถึงอัตราการเปลี่ยนแปลงต่อปีใน eGFR (ความชัน eGFR ทั้งหมด) เวลาที่จะเกิดขึ้นครั้งแรกของจุดยุติ MACE แบบคอมโพสิต (กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ถึงแก่ชีวิต โรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด) และเวลาที่จะ การเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ14
เกี่ยวกับ Novo NordiskNovo Nordisk เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพชั้นนำระดับโลกที่ผลิตยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานมีชีวิตที่ยืนยาวและมีสุขภาพที่ดีขึ้น มากกว่า 100 ปี มรดกนี้ทำให้เรามีประสบการณ์และความสามารถที่ช่วยให้เราขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงเพื่อช่วยให้ผู้คนเอาชนะโรคเรื้อรังร้ายแรงอื่นๆ เช่น โรคอ้วน เลือดที่หายาก และความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ เรายังคงเชื่อมั่นอย่างแน่วแน่ว่าสูตรสำหรับความสำเร็จที่ยั่งยืนคือการมีสมาธิ คิดระยะยาว และทำธุรกิจด้วยแนวทางที่รับผิดชอบต่อการเงิน สังคม และสิ่งแวดล้อม ด้วยสำนักงานใหญ่ของสหรัฐอเมริกาในรัฐนิวเจอร์ซีย์ ตลอดจนศูนย์การค้า การผลิต และการวิจัยใน 7 รัฐรวมถึงวอชิงตัน ดี.ซี. Novo Nordisk มีพนักงานประมาณ 8,000 คนทั่วประเทศ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ novonordisk-us.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn และ YouTube
ข้อมูลอ้างอิง
ที่มา: Novo Nordisk
โพสต์แล้ว : 2024-09-04 15:23
อ่านเพิ่มเติม
- การใช้กัญชาลดลง 'อย่างมาก' ในหมู่วัยรุ่นสหรัฐฯ
- การศึกษาพบว่าการเสียชีวิตจากความร้อนมากกว่าครึ่งหนึ่งเป็นผลจากภาวะโลกร้อน
- ชาวไอโอวาเสียชีวิตด้วยโรคไข้ลาสซาที่ต้องสงสัยหลังเดินทางไปแอฟริกาตะวันตก
- อ่างน้ำร้อนที่ระเบียงส่วนตัวแพร่กระจายโรคลีเจียนแนร์บนเรือสำราญ
- ออทิสติกวินิจฉัยว่าเพิ่มขึ้นในหมู่เด็กและผู้ใหญ่ในสหรัฐฯ
- Alvotech และ Teva ประกาศการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาในการนำเสนอ Selarsdi (ustekinumab-aekn) เพิ่มเติม โดยขยายฉลากเพื่อรวมข้อบ่งชี้เพิ่มเติมที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผลิตภัณฑ์อ้างอิง Stelara (ustekinumab)
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions