A Johnson & Johnson Bleximenib új eredményei ígéretes antileukémiás aktivitást mutatnak a veletoklax és az aacitidin kombinációjában akut mieloid leukémia esetén

Milánó (2025. június 12.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ma bejelentette az új 1B fázisú adatokat, amelyek bátorító antileukémiás aktivitást és ígéretes biztonsági profilt mutatnak a bleximenib (JNJ-75276617), kombinálva a Venetoclax-szal és az azacitidinnel (ven + aza) az akut mieloid leukemia kezelésére (Amloutia) kezelésére az akut mieloid kezelésére (Amloidia), az akut mieloid kezelésére (Amloid2). Gén átrendeződések (KMT2AR) vagy NPM1 génmutációk (NPM1M). A tanulmány az újonnan diagnosztizált, intenzív kemo-nem kedvezhető AML-vel és relapszusos vagy refrakter AML-vel rendelkező betegeket értékelte.1 Az eredményeket a 2025-es Európai Hematológiai Szövetség (EHA) kongresszusának szóbeli előadásában mutatták be. A mai napig - különösen a KMT2AR és NPM1M.2,3,4 -es betegek esetében

„Az AML magában foglalja a csontvelőt és a vért befolyásoló genetikailag sokrétű rákok spektrumát, amelyek gyorsan haladnak, és ez rendkívül kihívást jelentő rák kezelésére szolgál” - mondta Andrew M. Wei*, az MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, a Royal Melbourne Kórház, a Walter és az Eliza Hall Institute of Melbourne, Ausztrália. „Ezek az adatok kiemelik ennek a célzott kezelésnek a potenciálját a VEN + AZA-val kombinálva az újonnan diagnosztizált AML-ben szenvedő betegek esetében, akik nem jogosultak intenzív kemoterápiára vagy olyan betegséggel, amely a korábbi kezelés után relapszus.” KMT2AR (n = 52) vagy NPM1M (n = 73). A bleximenib-t a VEN + AZA-val kombinálva több dózisszinten értékeltük fokozatos adagolás nélkül. A 85 relapszusos vagy tűzálló beteg közül 36 százalék kapott egy, 42 % -uk kapott kettőt, 12 % -uk pedig három sor korábbi kezelést kapott; 47 százalékot korábban kezeltek a Venetoclax.1

-re

A bleximenib -adatok naponta kétszer 100 mg -os adatokkal, a VEN + AZA -val kombinálva nagyobb hatékonyságot és hasonló biztonsági profilt mutattak más dózisszintekhez képest. Az ajánlott 2. fázisú dózisban (RP2D) a relapszusos vagy refrakter AML-ben szenvedő betegek 82 % -os teljes válaszarányt (ORR), az összetett teljes válasz (CCR) 59 % -os arányt értek el. altípusok és betegségbeállítások. Az RP2D -n a VEN+AZA -val kombinálva a differenciálódási szindróma eseményeket a 49 beteg közül kettőben (4 %) jelentették. A bleximenib biztonsági adatok továbbra is támogatták a QTC meghosszabbítási jelének hiányát, a 3. fokozatú vagy annál magasabb események nélkül, és csak három 1. fokozatú esemény (6 %) az RP2D.1-nél a leggyakoribb minden fokozatú kezelés által emelt káros események (tea) volt (65 %), a thrombocytopenia (61 százalék), a neutropenia (59 százalék) és az Aemia (49 százalék). A teák thrombocytopenia (59 %), neutropenia (59 %) és vérszegénység (49 %) .1

„A hematológiai rosszindulatú daganatok vezetői és innovációjának örökségére építve elkötelezettek vagyunk az átalakító kezelési lehetőségek kielégítésére, amelyek kielégítik az akut mieloid leukémiában szenvedő betegek jelentős kielégítetlen igényeit” - mondta Jeffrey Infante, M. D., a Johnson & Johnson innovatív orvoslás korai klinikai fejlesztési és fordítási kutatásainak alelnöke. „Folytatjuk ennek a vegyületnek a monoterápiaként való potenciáljának feltárását, és a 2. és 3. fázisú vizsgálatokban, amelyek jelenleg a betegeket felveszik a gondozási rendszerekkel.

Ez a bleximenib-kombinációs vizsgálat (NCT05453903) egy folyamatban lévő 1B fázisú nyílt, nem véletlenszerű szekvenciális hozzárendelési multicentrikus vizsgálat az ajánlott 2. fázis dózisának (RP2D) meghatározására, és tovább értékeljük a Bleximenib biztonságát és tolerálhatóságát a Bleximenib-vel a VEN + Aza-ban kombinálva, mint például 200 betegnél, vagy új, diagnosztizált vagy relapcsos acute cute cute-ban kombinálva. A KMT2A vagy NPM1 változások kikötése. A bleximenib-t a 4. napon kezdték meg, anélkül, hogy fokozódnunk kellett volna. Az elsődleges eredménymérések között szerepelt a mellékhatások és a dóziskorlátozó toxicitás. A másodlagos hatékonysági intézkedések magukban foglalják a leukémiás robbantások kimerülését, a teljes választ elérő betegek százalékos arányát és az általános választ érő betegek százalékos arányát.

a bleximenibről (JNJ-75276617)

A Bleximenib egy olyan vizsgálati orális Menin-gátló, amelyet az újonnan diagnosztizált és relapszusú vagy refraktív AML-ben szenvedő betegek kezelésére értékeltek. Célja a Menin és a KMT2A fúziós fehérjék közötti kulcsfontosságú onkogén kölcsönhatást, megzavarva egy olyan útvonalat, amely a leukémiás sejtnövekedést elősegíti a KMT2AR vagy NPM1M mutációkban szenvedő betegekben.

Jelenleg az 1., 2. és 3. fázisban vizsgálják, mind monoterápiaként, mind AML-irányított terápiákkal kombinálva, hogy tovább vizsgálják annak potenciálját mind a relapszusos, mind a tűzálló, mind az újonnan diagnosztizált AML populációkban.

Az akut mieloid leukémia egy agresszív, gyorsan növekvő vérrák, amely a csontvelőből származik, és amelyet az éretlen fehérvérsejtek ellenőrizetlen proliferációja jellemez, myeloblast néven ismert. Diagnózis.5 Ez a leggyakoribb akut leukémia felnőtteknél, a diagnózis medián életkora körülbelül 70 év.2

A kezelés fejlődése ellenére az akut mieloid leukémia továbbra is a legkisebb a betegek kimeneteleivel, vagyis az idősebb felnőtteknél, vagy azoknál, akiknél a km-es számú km. Ahol a relapszus/tűzálló betegség túlélése a második visszaesés után 2-3 hónappal rövid lehet - kiemelve egy jelentős kielégítetlen orvosi igényt.7

a Johnson & Johnson

-ről a Johnson & Johnsonról úgy gondoljuk, hogy az egészség minden. Az egészségügyi innováció iránti erősségünk felhatalmazza bennünket egy olyan világ felépítésére, ahol az összetett betegségeket megelőzzük, kezeljük és gyógyítsák meg, ahol a kezelések okosabbak és kevésbé invazívak, és a megoldások személyesek. Az innovatív orvostudomány és a MedTech szakértelmünk révén egyedülálló helyzetben vagyunk az innovációhoz az egészségügyi megoldások teljes spektrumában, hogy a holnap áttöréseit megvalósítsuk, és mélyen befolyásoljuk az emberiség egészségét. Tudjon meg többet a https://www.jnj.com/ vagy a https://www.innovativedicine.jnj.com oldalon. Kövessen minket a @Janssenus és a @Jnjinnovmed oldalon. A Janssen Research & Development, LLC, a Janssen Biotech, Inc. és a Janssen Global Services, LLC a Johnson & Johnson Companies.

Figyelmeztetések az előretekintő állításokkal kapcsolatban

Ez a sajtóközlemény „előretekintő nyilatkozatokat” tartalmaz, az 1995. évi magánpapír-peres reformról szóló törvényben, valamint a termékfejlesztésről, valamint a bleximenib potenciális előnyei és kezelési hatásairól (JNJ-75276617). Az olvasót figyelmeztetjük, hogy ne támaszkodjon ezekre az előretekintő kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli események jelenlegi elvárásain alapulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak vagy ismert vagy ismeretlen kockázatoknak vagy bizonytalanságoknak bizonyulnak, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Johnson & Johnson elvárásaitól és előrejelzéseitől. A kockázatok és a bizonytalanságok között szerepel, de nem korlátozódnak azokra: a termékkutatásban és fejlesztésben rejlő kihívások és bizonytalanságok, ideértve a klinikai siker bizonytalanságát és a szabályozási jóváhagyások megszerzését; a kereskedelmi siker bizonytalansága; gyártási nehézségek és késések; verseny, beleértve a technológiai fejlődéseket, az új termékeket és a versenytársak által elért szabadalmakat; A szabadalmak kihívásai; termékhatékonyság vagy biztonsági aggályok, amelyek termék -visszahívást vagy szabályozási intézkedést eredményeznek; Az egészségügyi termékek és szolgáltatások vásárlóinak viselkedési és kiadási mintáinak változásai; Az alkalmazandó törvények és rendeletek változásai, ideértve a globális egészségügyi reformokat is; és az egészségügyi költségek elszigetelése felé irányuló tendenciák. Ezen kockázatok, bizonytalanságok és egyéb tényezők további listája és leírása megtalálható a Johnson & Johnson legfrissebb éves jelentése a 10-K formanyomtatványról, ideértve a „Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő kimutatásokra vonatkozó figyelmeztetés” és az „1A. Tétel. Kockázati tényezők” című szakaszában, valamint a Johnson & Johnson későbbi negyedévi jelentéseiben a 10-Q Form-oM és egyéb bejelentéseket az értékpapírokkal. Ezen bejelentések másolata online elérhető a www.sec.gov, a www.jnj.com webhelyen vagy a Johnson & Johnson kérésére. A Johnson & Johnson nem vállal semmilyen előretekintő nyilatkozatot új információk, jövőbeli események vagy fejlemények eredményeként.

Lábjegyzetek:

*Andrew M. Wei, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, a Royal Melbourne Kórház, a Walter és az Eliza Hall Institute of Orvosi Kutatási Intézet, valamint az ausztráliai Melbourne -i Egyetemen nyújtott tanácsadást, tanácsadást és beszélgetéseket Johnson & Johnsonnak; Nem fizettek neki semmilyen médiamunkáért.

1 Wei, A. H., et al. A bleximenib RP2D meghatározása a VEN+AZA -val kombinálva: 1B fázisú vizsgálat ND & R/R AML -ben KMT2A/NPM1 változásokkal. 2025 EHA éves kongresszus - Európai Hematológiai Szövetség. 2025. június. Elérhető: https://library.ehaweb.org/EHA/2025/EHA2025-Congress/4159214/ . Hozzáférés 2025. júniusban. Tények 2022–2023: Frissített adatok a vérrákról. https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_Facts_2022_2023.pdf . Hozzáférés 2025. júniusban.

3 Cancer Research UK. Az akut mieloid leukémia (AML) túlélése. https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acute-myeloid-leukaemia-aml/survival . Hozzáférés 2025. júniusban.

4 Khan, A. M., et al. Az NPM1 mutáció átfogó életkori stratégiájú hatása akut mieloid leukémiában. Vér. 2022; 140 (1. kiegészítés): 1433–1434. Amerikai Hematológiai Társaság (ASH) éves találkozó absztrakt. Elérhető a következő címen: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 . Hozzáférés 2025. júniusban.

5 MD Anderson Cancer Center. Akut mieloid leukémia. https://www.mdanderson.org/cancer-types/acute-leoDeukemia.html . Hozzáférés 2025. júniusban.

6 American Cancer Society. Az akut mieloid leukémia (AML) jelei és tünetei. https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/detection-diagnosis-stetaging/signs-symptoms.html . Hozzáférés 2025. júniusban.

7 Shimony, S., Stahl, M., & Stone, R.M. Akut mieloid leukémia: 2023 frissítés a diagnózisról, a kockázat -stratizációról és a kezelésről. American Journal of Hematology. 2023; 98 (3): 502–526. https://doi.org/10.1002/ajh.26822 . Hozzáférés 2025. júniusban.

Forrás: Johnson & Johnson

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak