ผลลัพธ์ใหม่สำหรับ bleximenib ของ Johnson & Johnson แสดงให้เห็นถึงกิจกรรม antileukemic ที่มีแนวโน้มร่วมกับ venetoclax และ azacitidine สำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน myeloid
มิลาน (12 มิถุนายน 2568)-จอห์นสันและจอห์นสัน (NYSE: JNJ) ประกาศข้อมูลระยะ 1B ใหม่ในวันนี้แสดงกิจกรรม antileukemic และโปรไฟล์ความปลอดภัยที่มีแนวโน้มสำหรับ bleximenib (JNJ-75276617) ร่วมกับ venetoclax และ azacitidine การจัดเรียงยีนใหม่ (KMT2AR) หรือการกลายพันธุ์ของยีน NPM1 (NPM1M) การศึกษาประเมินผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ AML ที่มีคุณสมบัติทางคีโมที่มีความเข้มข้นอย่างเข้มข้นและ AML.1 ที่ได้รับการแก้ไขหรือทนไฟได้ผลลัพธ์ได้รับการแนะนำในการนำเสนอด้วยปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มี KMT2AR และ NPM1M.2,3,4
“ AML ครอบคลุมสเปกตรัมของมะเร็งที่มีความหลากหลายทางพันธุกรรมที่มีผลต่อไขกระดูกและเลือดซึ่งก้าวหน้าอย่างรวดเร็วทำให้เป็นมะเร็งที่ท้าทายอย่างยิ่งในการรักษา” Andrew M. Wei*, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer, โรงพยาบาล Royal Melbourne, Walter และ Eliza Hall “ ข้อมูลเหล่านี้เน้นถึงศักยภาพของการรักษาด้วยเป้าหมายนี้ร่วมกับ VEN + AZA สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่า AML ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ซึ่งไม่มีสิทธิ์ได้รับเคมีบำบัดแบบเข้มข้นหรือโรคที่เกิดอาการกำเริบหลังการรักษาก่อนหน้านี้”
Harbored KMT2AR (n = 52) หรือ NPM1M (n = 73) Bleximenib ร่วมกับ VEN + AZA ได้รับการประเมินในหลายระดับยาโดยไม่ต้องใช้ยา จากผู้ป่วยที่กำเริบหรือทนไฟ 85 คนได้รับหนึ่งร้อยละ 42 ได้รับสองและ 12 เปอร์เซ็นต์ได้รับการรักษาก่อนสามบรรทัด ก่อนหน้านี้ 47 เปอร์เซ็นต์ได้รับการรักษาด้วย Venetoclax.1ข้อมูล bleximenib ที่ 100 มก. วันละสองครั้งเมื่อรวมกับ VEN + AZA แสดงประสิทธิภาพที่สูงขึ้นและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่คล้ายกันเมื่อเปรียบเทียบกับระดับปริมาณอื่น ๆ ที่ระยะเวลาที่แนะนำในระยะที่ 2 (RP2D) ผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบหรือทนไฟ AML ได้รับอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) 82 เปอร์เซ็นต์และอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์แบบคอมโพสิต (CCR) 59 เปอร์เซ็นต์ 1 การวิเคราะห์ประชากรผู้ป่วยที่มีความปลอดภัย ชนิดย่อยและการตั้งค่าโรค ที่ RP2D ร่วมกับ VEN+AZA เหตุการณ์กลุ่มอาการของโรคที่แตกต่างถูกรายงานในผู้ป่วยสองรายจาก 49 ราย (4 เปอร์เซ็นต์) ข้อมูลความปลอดภัยของ Bleximenib ยังคงสนับสนุนการขาดสัญญาณการยืดระยะเวลา QTC โดยไม่มีเหตุการณ์ระดับ 3 หรือสูงกว่าและมีเพียงสามเหตุการณ์ระดับ 1 (6 เปอร์เซ็นต์) ที่ RP2D.1 ระดับการรักษาที่พบมากที่สุด 3 ครั้งที่สูงที่สุด (65 เปอร์เซ็นต์) เป็นภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (59 เปอร์เซ็นต์), neutropenia (59 เปอร์เซ็นต์) และโรคโลหิตจาง (49 เปอร์เซ็นต์) .1
“ การสร้างมรดกของความเป็นผู้นำและนวัตกรรมของเราในมะเร็งทางโลหิตวิทยาเรามุ่งมั่นที่จะส่งมอบทางเลือกการรักษาที่เปลี่ยนแปลงซึ่งตอบสนองความต้องการที่ไม่แน่นอนของผู้ป่วยที่มีโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด myeloid เฉียบพลัน” Jeffrey Infante, M.D. รองประธานฝ่ายพัฒนาทางคลินิก “ เรายังคงสำรวจศักยภาพของสารประกอบนี้ในฐานะที่เป็นยาและใช้ร่วมกับมาตรฐานการดูแลในการศึกษาระยะที่ 2 และ 3 เพิ่มเติมซึ่งปัจจุบันลงทะเบียนผู้ป่วย”
เกี่ยวกับระยะ 1B BLEMICIMINIB การทดลองใช้ bleximenib แบบรวม (NCT05453903) เป็นการศึกษาแบบหลายเฟส 1B แบบต่อเนื่องการศึกษาแบบหลายศูนย์แบบไม่สุ่มเพื่อกำหนดปริมาณระยะที่ 2 ที่แนะนำ (RP2D) และประเมินความปลอดภัยและความทนทาน การเปลี่ยนแปลงการเปลี่ยนแปลง KMT2A หรือ NPM1 ผู้ป่วยได้รับ VEN + AZA ร่วมกับ bleximenib ในช่องปากวันละสองครั้งที่ 15–150 มก. (กำเริบ/ทนไฟ) หรือ 30–100 มก. Bleximenib เริ่มต้นในวันที่ 4 โดยไม่จำเป็นต้องใช้ยา มาตรการผลลัพธ์หลักรวมถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และความเป็นพิษที่ จำกัด ปริมาณ มาตรการประสิทธิภาพรอง ได้แก่ การลดลงของการระเบิดของมะเร็งเม็ดเลือดขาวเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR) และเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองโดยรวม เกี่ยวกับ bleximenib (JNJ-75276617) bleximenib เป็นตัวยับยั้งการตรวจสอบทางปากของการตรวจสอบการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยและกำเริบใหม่หรือ rafractory AML มันมีเป้าหมายเป็นกุญแจสำคัญในการทำงานร่วมกันระหว่างโปรตีนฟิวชั่น Menin และ KMT2A ซึ่งขัดขวางเส้นทางที่ขับเคลื่อนการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาวในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ KMT2AR หรือ NPM1M กำลังถูกตรวจสอบในระยะที่ 1, 2 และ 3 การทดลองทั้งเป็นการบำบัดด้วยยาและร่วมกับการรักษาด้วย AML-birection เพื่อสำรวจศักยภาพของมันในการกำเริบทั้งที่กำเริบหรือทนไฟและประชากร AML ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด myeloid เฉียบพลันเป็นมะเร็งเลือดที่ก้าวร้าวและเติบโตอย่างรวดเร็วซึ่งมีต้นกำเนิดในไขกระดูกและถูกทำเครื่องหมายด้วยการเพิ่มจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ไม่สามารถควบคุมได้ที่รู้จักกันในชื่อ myeloblast.2,5 เซลล์มะเร็งเหล่านี้จะเกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันที่พบมากที่สุดในผู้ใหญ่โดยมีอายุเฉลี่ยของการวินิจฉัยประมาณ 70 ปี 2 แม้จะมีความก้าวหน้าในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด myeloid เฉียบพลันยังคงเกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ของผู้ป่วยที่ไม่ดีโดยเฉพาะในผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง การอยู่รอดของโรคกำเริบ/ทนไฟอาจสั้นถึง 2 ถึง 3 เดือนหลังจากการกำเริบครั้งที่สอง - เน้นความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการแก้ไขอย่างมีนัยสำคัญ 7 เกี่ยวกับ Johnson & Johnson ที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง ความแข็งแกร่งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกันโรคที่ซับซ้อนได้รับการรักษาและรักษาให้หายขาดซึ่งการรักษานั้นฉลาดขึ้นและมีการรุกรานน้อยลงและการแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ด้วยความเชี่ยวชาญของเราในการแพทย์นวัตกรรมและ MedTech เราอยู่ในตำแหน่งที่ไม่เหมือนใครในการคิดค้นนวัตกรรมในการแก้ปัญหาด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในวันนี้เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าของวันพรุ่งนี้และส่งผลกระทบต่อสุขภาพเพื่อมนุษยชาติอย่างลึกซึ้ง เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ https://www.jnj.com/ หรือที่ https://www.innovativemedicine.jnj.com ติดตามเราได้ที่ @janssenus และ @jnjinnovmed Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ Janssen Global Services, LLC เป็น บริษัท Johnson & Johnson ข้อควรระวังเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มี“ งบคาดการณ์ล่วงหน้า” ตามที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนของปี 1995 เกี่ยวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น ผู้อ่านควรเตือนว่าจะไม่พึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่ไม่ถูกต้องหรือเป็นที่รู้จักหรือไม่ทราบหรือไม่ทราบความไม่แน่นอนผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างกันอย่างมากจากความคาดหวังและการคาดการณ์ของ Johnson & Johnson ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียง: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความไม่แน่นอนของความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ ความยากลำบากในการผลิตและความล่าช้า การแข่งขันรวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายต่อสิทธิบัตร; ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือความกังวลด้านความปลอดภัยส่งผลให้ผลิตภัณฑ์เรียกคืนหรือดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านการดูแลสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่บังคับใช้รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มไปสู่การควบคุมค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพ รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ สามารถพบได้ในรายงานประจำปีล่าสุดของจอห์นสันและจอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-K รวมถึงในส่วนที่บรรยาย“ บันทึกเตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า” และ“ รายการ 1A ปัจจัยเสี่ยง” สำเนาของเอกสารเหล่านี้มีให้ออนไลน์ที่ www.sec.gov, www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson Johnson & Johnson ไม่ได้ดำเนินการเพื่ออัปเดตคำสั่งที่คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์ในอนาคตหรือการพัฒนา เชิงอรรถ: *Andrew M. Wei, MBBS, PhD, Peter MacCallum Cancer Center, โรงพยาบาล Royal Melbourne, Walter และ Eliza Hall สถาบันวิจัยทางการแพทย์และมหาวิทยาลัยเมลเบิร์นประเทศออสเตรเลียได้ให้คำปรึกษา เขาไม่ได้รับค่าจ้างสำหรับงานสื่อใด ๆ 1 Wei, A.H. , et al. การกำหนด rp2d ของ bleximenib ร่วมกับ VEN+AZA: การศึกษาระยะที่ 1B ใน ND & R/R AML กับการเปลี่ยนแปลง KMT2A/NPM1 2025 EHA สภาคองเกรสประจำปี - สมาคมโลหิตวิทยายุโรป มิถุนายน 2025 มีให้ที่: https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159214/ เข้าถึงมิถุนายน 2025 2 โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง ข้อเท็จจริง 2022–2023: ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับโรคมะเร็งในเลือด https://www.lls.org/sites/default/files/2023-08/ps80_facts_2022_2023.pdf เข้าถึงมิถุนายน 2025 3 การวิจัยโรคมะเร็งสหราชอาณาจักร การอยู่รอดของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน myeloid (AML) https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/acute-myeloid-leukaemia-aml/survival เข้าถึงมิถุนายน 2025 4 Khan, A.M. , et al. อายุที่ครอบคลุม - ผลกระทบของการกลายพันธุ์ NPM1 ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน myeloid เลือด. 2022; 140 (ภาคผนวก 1): 1433–1434 สังคมอเมริกันแห่งโลหิตวิทยา (ASH) การประชุมประจำปีบทคัดย่อ มีให้ที่: https://doi.org/10.1182/blood-2022-165696 เข้าถึงมิถุนายน 2025 5 MD Anderson Cancer Center มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด myeloid เฉียบพลัน https://www.mdanderson.org/cancer-ty เข้าถึงมิถุนายน 2025 6 สมาคมมะเร็งอเมริกัน สัญญาณและอาการของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน myeloid (AML) https://www.cancer.org/cancer/types/acute-myeloid-leukemia/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html เข้าถึงมิถุนายน 2025 7 Shimony, S. , Stahl, M. , & Stone, R.M. โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน myeloid: 2023 อัปเดตเกี่ยวกับการวินิจฉัยการกระจายความเสี่ยงและการจัดการ วารสารโลหิตวิทยาอเมริกัน 2023; 98 (3): 502–526 https://doi.org/10.1002/ajh.26822 เข้าถึงมิถุนายน 2025 ที่มา: Johnson & Johnson โพสต์แล้ว : 2025-06-14 12:00 มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณอ่านเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
คำหลักยอดนิยม