La nouvelle pilule de perte de poids, Foundayo, obtient l'approbation, mais la FDA recherche davantage de données sur la sécurité

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Par le personnel de HealthDay HealthDay Reporter

Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 15 avril 2026.

via HealthDay

MERCREDI 15 avril 2026 — La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a demandé à Eli Lilly d'étudier les risques cardiaques, hépatiques et autres liés à son nouveau médicament contre l'obésité, Foundayo, selon un lettre d'approbation publiée mardi.

Foundayo a été approuvé plus tôt ce mois-ci grâce à un programme pilote de la FDA conçu pour accélérer l'examen des médicaments.

Il s'agit du deuxième médicament oral GLP-1 disponible, offrant aux patients une alternative aux traitements injectables.

Mais la FDA a déclaré que les données actuelles ne suffisent pas pour comprendre pleinement certains des risques potentiels.

L'agence a demandé à l'entreprise d'étudier des pathologies graves telles que les crises cardiaques, les accident vasculaire cérébral et les lésions hépatiques liées aux médicaments.

Il souhaite également plus d'informations sur la vidange retardée de l'estomac, une condition dans laquelle la nourriture reste trop longtemps dans l'estomac, a rapporté NBC News.

De plus, la FDA exige des recherches à long terme sur un lien possible avec le cancer de la thyroïde.

Les versions injectables de ces médicaments comportent déjà un avertissement concernant ce risque, et l'agence souhaite que Lilly suive les patients pendant au moins 15 ans, a déclaré NBC News.

Foundayo utilise un ingrédient actif plus récent, appelé orforglipron, qui ne dispose pas du même niveau de données de sécurité à long terme que les médicaments plus anciens.

La FDA n'a pas demandé d'études supplémentaires similaires lorsque la version orale de Wegovy a été approuvée. Il contient du sémaglutide, étudié depuis 2017.

« Avec l'orforglipron, il s'agit d'une version plus récente et non peptidique d'un GLP-1, nous n'avons donc pas encore la même profondeur de données de sécurité que les injectables », Dr. Christopher McGowan, un gastro-entérologue qui dirige une clinique de perte de poids à Cary, en Caroline du Nord, a déclaré à NBC News.

"Cela ne signifie pas qu'un problème de sécurité a été détecté", a-t-il déclaré. "Cela signifie qu'ils veulent des données plus définitives à long terme."

La FDA demande également des études supplémentaires, notamment un registre pour suivre les enfants obèses qui utilisent des médicaments amaigrissants et un autre pour surveiller les résultats chez les patientes enceintes.

Un porte-parole d'Eli Lilly a déclaré que ces exigences post-approbation étaient courantes.

« La sécurité des patients est la priorité absolue de Lilly et nous surveillons, évaluons et communiquons activement les informations de sécurité pour tous nos médicaments », a déclaré le porte-parole.

Sources

  • NBC News, 14 avril 2026

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : Journée Santé

    Publié : 2026-04-16 02:10

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