Az új súlycsökkentő tabletta, a Foundayo, jóváhagyást kapott, de az FDA több biztonsági adatot keres

Kövesse a Drugslib-et

A HealthDay Staff HealthDay Reporterétől

Carmen-weokicallyesp); Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2026. április 15.

SZERDA, 2026. április 15. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) felszólította Eli Lilly-t, hogy tanulmányozza a lehetséges szív-, máj- és egyéb kockázatokat, amelyek az új elhízáshoz kötődnek. noopener noreferrer" href="https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2026/220934Orig1s000ltr.pdf" target="_blank">jóváhagyó levél, amelyet kedden tettek közzé.

A Foundayo-t a hónap elején az FDA gyógyszer-ellenőrzési programjának felgyorsítására hagyták jóvá.

Ez a második elérhető orális GLP-1 gyógyszer, amely alternatívát kínál az embereknek az injekciós kezelések helyett.

Az FDA azonban azt mondta, hogy a jelenlegi adatok nem elegendőek a lehetséges kockázatok teljes megértéséhez.

Az ügynökség felkérte a vállalatot, hogy tanulmányozza a súlyos állapotokat, például a szívinfarktust, a gyógyszeres kezelést.

További információra van szüksége a késleltetett gyomorürülésről is, amely állapot, amikor az étel túl sokáig marad a gyomorban – jelentette az NBC News.

Sőt, az FDA-nak hosszú távú kutatásra van szüksége a blankok-sho.

Az NBC News szerint ezeknek a gyógyszereknek a befecskendezhető változatai már tartalmaznak egy dobozos figyelmeztetést erre a kockázatra, és az ügynökség azt szeretné, ha Lilly legalább 15 évig nyomon követné a betegeket.

A Foundayo egy újabb hatóanyagot, az orforglipront használ, amelyből hiányoznak a régebbi gyógyszerekhez hasonló hosszú távú biztonságossági adatok.

Az FDA nem kért hasonló további vizsgálatokat a Wegovy orális változatának jóváhagyásakor. Szemaglutidot tartalmaz, amelyet 2017 óta vizsgálnak.

„Az orforglipron a GLP-1 újabb, nem peptides változata, ezért még nem rendelkezünk ugyanolyan mélységű biztonsági adatokkal, mint az injekciós készítményekkel”, Dwanr" target="_blank">Dwanr" Christopher McGowan, gasztroenterológus, aki egy súlycsökkentő klinikát vezet az észak-karolinai Caryban, elmondta az NBC News-nak.

„Ez nem jelenti azt, hogy biztonsági problémát találtak” – mondta. "Ez azt jelenti, hogy pontosabb, hosszú távú adatokat szeretnének."

Az FDA további tanulmányokat is kér, beleértve egy nyilvántartást az elhízott gyermekek nyomon követésére, akik súlycsökkentő gyógyszereket használnak, és egy másikat a terhes betegek kimenetelének nyomon követésére.

Eli Lilly szóvivője elmondta, hogy ezek a jóváhagyás utáni követelmények rutinszerűek.

„A betegek biztonsága a Lilly legfontosabb prioritása, és aktívan figyeljük, értékeljük és jelentjük az összes gyógyszerünkre vonatkozó biztonsági információkat” – mondta a szóvivő.

Források

  • NBC News, 2026. április 14.

    • Disclaimer">Disclaimer: nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2026-04-16 02:10

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak