ยาลดน้ำหนักตัวใหม่ Foundayo ได้รับการอนุมัติ แต่ FDA ต้องการข้อมูลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย HealthDay Staff HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 15 เมษายน 2026

ผ่าน HealthDay

วันพุธที่ 15 เมษายน 2026 — สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาได้แจ้งให้ Eli Lilly ให้ศึกษาเกี่ยวกับหัวใจ ตับ และความเสี่ยงอื่นๆ ที่เป็นไปได้ที่เกี่ยวข้องกับยารักษาโรคอ้วนตัวใหม่ Foundayo ตามข้อมูลจาก จดหมายอนุมัติที่ออกเมื่อวันอังคาร

Foundayo ได้รับการอนุมัติเมื่อต้นเดือนนี้ผ่านโครงการนำร่องของ FDA ที่ออกแบบมาเพื่อเร่งการตรวจสอบยา

เป็นยา GLP-1 ชนิดรับประทานชนิดที่สองที่มีอยู่ ซึ่งช่วยให้ผู้คนมีทางเลือกอื่นนอกเหนือจากการรักษาด้วยการฉีด

แต่ FDA กล่าวว่าข้อมูลปัจจุบันไม่เพียงพอที่จะเข้าใจถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นบางประการอย่างถ่องแท้

หน่วยงานได้ขอให้บริษัทศึกษาสภาวะร้ายแรง เช่น หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง และการบาดเจ็บที่ตับที่เกี่ยวข้องกับยา

นอกจากนี้ ยังต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการล้างท้องล่าช้า ซึ่งเป็นภาวะที่อาหารอยู่ในกระเพาะนานเกินไป NBC News รายงาน

ยิ่งกว่านั้น FDA ต้องการให้มีการวิจัยระยะยาวเกี่ยวกับความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้กับ มะเร็งต่อมไทรอยด์

ยาชนิดฉีดเหล่านี้มีคำเตือนแบบบรรจุกล่องสำหรับความเสี่ยงนี้อยู่แล้ว และหน่วยงานต้องการให้ลิลลี่ติดตามผู้ป่วยเป็นเวลาอย่างน้อย 15 ปี NBC News กล่าว

Foundayo ใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์ใหม่ที่เรียกว่า orforglipron ซึ่งขาดข้อมูลความปลอดภัยในระยะยาวในระดับเดียวกับยารุ่นเก่า

FDA ไม่ได้ขอการศึกษาเพิ่มเติมที่คล้ายกันเมื่อ Wegovy เวอร์ชันรับประทานได้รับการอนุมัติ ประกอบด้วยเซมากลูไทด์ซึ่งมีการศึกษามาตั้งแต่ปี 2017

“ด้วย orforglipron มันเป็น GLP-1 เวอร์ชันใหม่กว่าที่ไม่ใช่เปปไทด์ ดังนั้นเราจึงยังไม่มีข้อมูลความปลอดภัยเชิงลึกเท่ากับยาฉีด” Dr. คริสโตเฟอร์ แมคโกแวน แพทย์ระบบทางเดินอาหารเจ้าของคลินิกลดน้ำหนักในเมืองแครี รัฐนอร์ธแคโรไลนา กล่าวกับ NBC News

“ไม่ได้หมายความว่าพบปัญหาด้านความปลอดภัย” เขากล่าว "หมายความว่าพวกเขาต้องการข้อมูลระยะยาวที่ชัดเจนยิ่งขึ้น"

FDA ยังขอการศึกษาเพิ่มเติม รวมถึงการจัดทำทะเบียนเพื่อติดตามเด็กที่เป็นโรคอ้วนที่ใช้ยาลดน้ำหนัก และอีกการศึกษาหนึ่งเพื่อติดตามผลลัพธ์ในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์

โฆษกของ Eli Lilly กล่าวว่าข้อกำหนดหลังการอนุมัติเหล่านี้ถือเป็นเรื่องปกติ

“ความปลอดภัยของผู้ป่วยคือสิ่งสำคัญอันดับแรกของ Lilly และเราคอยติดตาม ประเมิน และรายงานข้อมูลด้านความปลอดภัยสำหรับยาทั้งหมดของเรา” โฆษกกล่าว

แหล่งข้อมูล

  • NBC News, 14 เมษายน 2026

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2026-04-16 02:10

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม