Thuốc giảm cân mới, Foundayo, được phê duyệt nhưng FDA đang tìm kiếm thêm dữ liệu an toàn

Theo dõi Drugslib trên

Bởi nhân viên HealthDay Phóng viên HealthDay

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 15 tháng 4 năm 2026.

qua HealthDay

THỨ TƯ, ngày 15 tháng 4 năm 2026 — Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu Eli Lilly nghiên cứu các nguy cơ tiềm ẩn về tim, gan và các nguy cơ khác liên quan đến loại thuốc trị béo phì mới Foundayo, theo thư phê duyệt được công bố hôm thứ Ba.

Foundayo đã được phê duyệt vào đầu tháng này thông qua một chương trình thí điểm của FDA được thiết kế để đẩy nhanh tốc độ đánh giá thuốc.

Đây là loại thuốc GLP-1 dạng uống thứ hai hiện có, cung cấp cho mọi người một giải pháp thay thế cho các phương pháp điều trị bằng đường tiêm.

Nhưng FDA cho biết dữ liệu hiện tại không đủ để hiểu đầy đủ một số rủi ro tiềm ẩn.

Cơ quan này đã yêu cầu công ty nghiên cứu các tình trạng nghiêm trọng như đau tim, đột quỵ và tổn thương gan liên quan đến ma túy.

Họ cũng muốn biết thêm thông tin về việc chậm làm rỗng dạ dày, tình trạng thức ăn lưu lại trong dạ dày quá lâu, NBC News đưa tin.

Hơn nữa, FDA đang yêu cầu nghiên cứu dài hạn về mối liên hệ có thể có với ung thư tuyến giáp.

Phiên bản tiêm của những loại thuốc này đã có cảnh báo đóng hộp về nguy cơ này và cơ quan này muốn Lilly theo dõi bệnh nhân trong ít nhất 15 năm, NBC News cho biết.

Foundayo sử dụng một hoạt chất mới hơn, được gọi là orforglipron, thiếu dữ liệu an toàn lâu dài ở mức độ tương tự như các loại thuốc cũ.

FDA đã không yêu cầu các nghiên cứu bổ sung tương tự khi dạng uống của Wegovy được phê duyệt. Nó chứa semaglutide, đã được nghiên cứu từ năm 2017.

“Với orforglipron, đây là phiên bản mới hơn, không chứa peptide của GLP-1, vì vậy chúng tôi chưa có dữ liệu an toàn chuyên sâu như thuốc tiêm,” Dr. Christopher McGowan, bác sĩ chuyên khoa tiêu hóa, người điều hành một phòng khám giảm cân ở Cary, Bắc Carolina, nói với NBC News.

“Điều đó không có nghĩa là đã tìm thấy vấn đề an toàn,” ông nói. "Điều đó có nghĩa là họ muốn có dữ liệu dài hạn chính xác hơn."

FDA cũng đang yêu cầu thực hiện các nghiên cứu bổ sung, bao gồm cơ quan đăng ký theo dõi trẻ em béo phì sử dụng thuốc giảm cân và cơ quan khác để theo dõi kết quả ở bệnh nhân mang thai.

Người phát ngôn của Eli Lilly cho biết những yêu cầu sau phê duyệt này là thông lệ.

Người phát ngôn cho biết: “An toàn của bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu của Lilly và chúng tôi tích cực theo dõi, đánh giá và báo cáo thông tin an toàn cho tất cả các loại thuốc của mình”.

Nguồn

  • NBC News, ngày 14 tháng 4 năm 2026

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2026-04-16 02:10

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến