Az NIH által finanszírozott klinikai vizsgálat kiértékeli az új dengue-terápiát

Kövesse a Drugslib-et

2025. február 11.-A Nemzeti Egészségügyi Intézetek (NIH) által támogatott klinikai vizsgálat egy olyan kísérleti kezelést tesztel, amelynek célja a dengue, a szúnyog által terjesztett vírusbetegség, a Dengue hatásait szenvedő embereknek. A tanulmányt az NIH Nemzeti Allergia- és Fertőző Betegségek Intézete (NIAID) támogatja, és magában foglalja a felnőtt önkéntesek kitettségét a dengue -vírus gyengült törzsének, amely a betegség enyhe formáját okoz és a tünetek csökkentésének képessége. Megelőzés. 2024 -ben a Dengue -ügyek az Amerikában szintre emelkedtek, amikor a helyi amerikai átviteli az Egyesült Államok Transmission -ban jelentkeztek Arizonában, Kaliforniában, Floridában, Hawaiiban és Texasban. A dengue Puerto Ricóban endemikus, amely tavaly közel 1500 esetet jelentett. A legtöbb dengue -ban szenvedő ember nem alakul ki tünetekkel, hanem azok, akik általában súlyos fejfájást és testfájdalmat, hányingert és hányást, lázot és kiütést szenvednek. 20 emberből, akik betegek, a dengue -dengikkel súlyos betegségre jutnak, ami sokkhoz, belső vérzéshez és halálhoz vezethet. Jelenleg nincs élelmiszer- és gyógyszer-adminisztráció által jóváhagyott dengue-kezelés.

„Amikor a dengue -val kritikusan beteg betegek gondozása, az egészségügyi szolgáltatóknak kevés lehetősége van, mint a támogató ellátás nyújtása” - mondta Jeanne Marrazzo, M. D., M.P.H. „Biztonságos és hatékony terápiákat kell találnunk, hogy a dengue-ban szenvedő emberek számára nagyon szükséges megkönnyebbülést nyújtsunk.” (Bethesda, Maryland), a klinikai tünetek enyhítésére, ha a dengue -vírusfertőzés előtt és után beadják. A korábban kitöltött NIAID-támogatott 1. fázisú vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az AV-1 biztonságos az emberekben, alapot adva az új klinikai vizsgálatnak a biztonságának és hatékonyságának tesztelésére.

A 2. fázisú klinikai vizsgálat legalább 84 egészséges felnőtt önkéntes két helyszínen jelentkezik: a Johns Hopkins Bloomberg Közegészségügyi Kutatási Központ Baltimore -ban, valamint a Vermonti Egyetemi Vaccina Tesztelési Központ Burlingtonban. A kezdeti szűrést és a fizikai vizsgálatot követően az önkénteseket véletlenszerűen osztják ki a két csoport egyikéhez. Az egyik csoport egy nappal az AV-1-t kapja meg, mielőtt a dengue-vírus enyhe törzse megtámadja, a másik pedig az AV-1-et kapja négy nappal a dengue-vírus kihívása után. Mindegyik csoportot tovább felosztják, hogy 100 mg, 300 mg vagy 900 mg AV-1-et kapjanak, 60 perces intravénás infúzióban. A három adagolási szint mindegyikére 12 résztvevő kapja meg a vizsgálati monoklonális antitestet, kettő pedig placebót kap. Dengue -vírus. Az ezt a kihívás vírust alkalmazó korábbi tanulmányokban a legtöbb önkéntes kiütéssel fejlődött ki, és néhányuknak más enyhe dengue -tünetei voltak, például ízületi és izomfájdalom vagy fejfájás. Az egyik önkéntes sem alakult ki dengue -láz vagy súlyos dengue.

Az önkéntesek legalább 155 napig részt vesznek a vizsgálati munkatársak rendszeres nyomon követési látogatásain, hogy gondosan ellenőrizzék a vizsgálati monoklonális antitest hatásait. Fizikai vizsgák, naplókártyák és vérminták révén a kutatók dokumentálják, hogy az önkéntesek immunrendszerei hogyan reagálnak a dengue -vírus kihívására, milyen gyorsan eltűnik a vírus a véráramból és az esetleges tünetektől. A kutatók ezeket az információkat felhasználják annak meghatározására, hogy az AV-1 hogyan befolyásolja az önkéntesek képességét a dengue-ból való felépülésre a placebóval összehasonlítva, és meghatározza azokat az adagokat, amelyeknél az AV-1 hatékony lehet.

Ha az AV-1 megmutatja Ígéretes eredmények ebben a klinikai vizsgálatban a kutatók további klinikai értékelést végezhetnek annak biztonságáról és hatékonyságáról a dengue -vírus ellen. A vizsgálatkal kapcsolatos további információkért látogasson el a ClinicalTrials.gov webhelyre, és keresse meg az NCT05048875 azonosítóját.

A

niid a kutatásokat-az NIH-ban, az Egyesült Államokban és világszerte-végzi és támogatja a fertőző és immun-mediált betegségek okainak tanulmányozását, valamint ezen betegségek megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére irányuló jobb eszközöket. Hírkibocsátások, ténylapok és más NIAD-val kapcsolatos anyagok elérhetők a NIAID weboldalon. 27 intézetet és központot tartalmaz, és az Egyesült Államok Egészségügyi és Emberi Szolgáltatási Minisztériumának egyik alkotóeleme. Az NIH az elsődleges szövetségi ügynökség, amely az alap-, klinikai és transzlációs orvosi kutatásokat végzi és támogatja, és megvizsgálja mind a közös, mind a ritka betegségek okait, kezelését és gyógyítását. Az NIH -ról és annak programjairól további információt a www.nih.gov.

Forrás: NIH

Elküldve : 2025-02-12 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak