การทดลองทางคลินิกที่ได้รับการสนับสนุนจาก NIH จะประเมินการรักษาโรคไข้เลือดออกใหม่

ติดตาม Drugslib ได้ที่

11 กุมภาพันธ์ 2568-การทดลองทางคลินิกที่ได้รับการสนับสนุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) กำลังทดสอบการทดลองที่ออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้คนที่ทุกข์ทรมานจากผลกระทบของโรคไข้เลือดออกซึ่งเป็นโรคไวรัสที่เกิดจากยุง การศึกษาได้รับการสนับสนุนโดยสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติของ NIH (NIAID) และจะเกี่ยวข้องกับการเปิดเผยอาสาสมัครผู้ใหญ่ไปสู่ความเครียดของไวรัสไข้เลือดออกที่อ่อนแอลงซึ่งทำให้เกิดโรคเล็กน้อย และความสามารถในการลดอาการ

ไข้เลือดออกถูกส่งผ่านยุง Aedes ที่ติดเชื้อและป่วยมากถึง 400 ล้านคนในแต่ละปีส่วนใหญ่อยู่ในส่วนเขตร้อนและกึ่งเขตร้อนของโลก การป้องกัน ในปี 2024 กรณีไข้เลือดออกเพิ่มขึ้นเพื่อบันทึกระดับในอเมริกาด้วยการส่งสัญญาณในสหรัฐอเมริกาในรัฐแอริโซนาแคลิฟอร์เนียฟลอริดาฮาวายและเท็กซัส โรคไข้เลือดออกเป็นโรคประจำถิ่นในเปอร์โตริโกซึ่งรายงานผู้ป่วยเกือบ 1,500 รายเมื่อปีที่แล้ว คนส่วนใหญ่ที่เป็นโรคไข้เลือดออกไม่ได้มีอาการ แต่คนที่มีอาการปวดศีรษะและปวดเมื่อยและปวดท้องอย่างรุนแรงคลื่นไส้และอาเจียนไข้และผื่น หนึ่งใน 20 คนที่ป่วยด้วยโรคไข้เลือดออกต่อการเจ็บป่วยที่รุนแรงซึ่งอาจนำไปสู่ความตกใจเลือดออกภายในและความตาย ขณะนี้ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับโรคไข้เลือดออก

“ เมื่อดูแลผู้ป่วยที่ป่วยหนักกับโรคไข้เลือดออกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพมีตัวเลือกน้อยนอกเหนือจากการดูแลที่สนับสนุน” Jeanne Marrazzo ผู้อำนวยการ NIAID กล่าว “ เราต้องหาการบำบัดที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเพื่อให้การบรรเทาทุกข์แก่ผู้ที่ทุกข์ทรมานจากโรคไข้เลือดออกมาก”

การทดลองทางคลินิกใหม่จะทดสอบความสามารถของ AV-1 ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีมนุษย์ (Bethesda, Maryland) เพื่อลดอาการทางคลินิกเมื่อบริหารก่อนและหลังการติดเชื้อไวรัสไข้เลือดออก ผลลัพธ์ของการทดลองระยะที่ 1 ที่ได้รับการสนับสนุนจาก NIAID ที่เสร็จสมบูรณ์ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่า AV-1 นั้นปลอดภัยในมนุษย์ซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการทดลองทางคลินิกใหม่เพื่อทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 จะลงทะเบียนอย่างน้อย 84 อาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีในสองไซต์: ศูนย์สาธารณสุขของ Johns Hopkins Bloomberg เพื่อการวิจัยการฉีดวัคซีนในบัลติมอร์และศูนย์ทดสอบวัคซีนมหาวิทยาลัยเวอร์มอนต์ในเบอร์ลิงตัน หลังจากการตรวจคัดกรองเบื้องต้นและการตรวจร่างกายอาสาสมัครจะได้รับการสุ่มให้กับหนึ่งในสองกลุ่ม กลุ่มหนึ่งจะได้รับ AV-1 หนึ่งวันก่อนที่จะถูกท้าทายด้วยไวรัสไข้เลือดออกเล็กน้อยและอีกกลุ่มหนึ่งจะได้รับ AV-1 สี่วันหลังจากถูกท้าทายด้วยไวรัสไข้เลือดออก แต่ละกลุ่มจะถูกแบ่งย่อยเพิ่มเติมเพื่อรับ 100 มก., 300 มก. หรือ 900 มก. ของ AV-1 ส่งมอบในการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 60 นาที สำหรับแต่ละระดับปริมาณสามครั้งผู้เข้าร่วม 12 คนจะได้รับโมโนโคลนอลแอนติบอดีและสองคนจะได้รับยาหลอก

ก่อนหรือหลังการใช้ยา AV-1 อาสาสมัครแต่ละคนจะได้รับการฉีดลดลง (อ่อนลง) ไวรัสไข้เลือดออก ในการศึกษาก่อนหน้านี้โดยใช้ไวรัสที่ท้าทายนี้อาสาสมัครส่วนใหญ่พัฒนาผื่นและบางคนมีอาการไข้เลือดออกเล็กน้อยเช่นอาการปวดข้อและกล้ามเนื้อหรือปวดศีรษะ ไม่มีอาสาสมัครที่พัฒนาไข้เลือดออกหรือไข้เลือดออกรุนแรง

อาสาสมัครจะเข้าร่วมในการติดตามผลอย่างสม่ำเสมอกับเจ้าหน้าที่การศึกษาเป็นเวลาอย่างน้อย 155 วันในการตรวจสอบผลกระทบของโมโนโคลนอลแอนติบอดี ผ่านการตรวจร่างกายการ์ดไดอารี่และตัวอย่างเลือดนักวิจัยจะจัดทำเอกสารว่าระบบภูมิคุ้มกันของอาสาสมัครตอบสนองต่อความท้าทายของไวรัสไข้เลือดออกได้อย่างไรไวรัสหายไปจากกระแสเลือดและอาการใด ๆ ที่พวกเขาอาจพบได้เร็วแค่ไหน นักวิจัยจะใช้ข้อมูลนี้เพื่อพิจารณาว่า AV-1 ส่งผลกระทบต่อความสามารถของอาสาสมัครในการกู้คืนจากโรคไข้เลือดออกอย่างไรเมื่อเทียบกับยาหลอกและเพื่อกำหนดปริมาณที่ AV-1 อาจมีประสิทธิภาพ

หาก AV-1 แสดง ผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มในการทดลองทางคลินิกนี้นักวิจัยอาจดำเนินการประเมินทางคลินิกเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของไวรัสไข้เลือดออก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษาเยี่ยมชม ClinicalTrials.gov และค้นหาตัวระบุ NCT05048875.

Niaid ดำเนินการและสนับสนุนการวิจัย-ที่ NIH, ทั่วทั้งสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก-เพื่อศึกษาสาเหตุของโรคติดเชื้อและภูมิคุ้มกันที่เป็นสื่อกลางและเพื่อพัฒนาวิธีการป้องกันการวินิจฉัยและการรักษาโรคเหล่านี้ที่ดีขึ้น ข่าวประชาสัมพันธ์เอกสารข้อเท็จจริงและวัสดุอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ NIAID มีอยู่ในเว็บไซต์ NIAID

เกี่ยวกับสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH): NIH สำนักงานวิจัยทางการแพทย์ของประเทศ รวมถึง 27 สถาบันและศูนย์และเป็นองค์ประกอบของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา NIH เป็นหน่วยงานหลักของรัฐบาลกลางที่ดำเนินการและสนับสนุนการวิจัยทางการแพทย์ขั้นพื้นฐานทางคลินิกและการแปลและกำลังตรวจสอบสาเหตุการรักษาและการรักษาสำหรับโรคทั่วไปและโรคที่หายาก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ NIH และโปรแกรมเยี่ยมชม www.nih.gov.

แหล่งที่มา: NIH

โพสต์แล้ว : 2025-02-12 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม