Thử nghiệm lâm sàng do NIH tài trợ sẽ đánh giá bệnh sốt xuất huyết mới

Theo dõi Drugslib trên

ngày 11 tháng 2 năm 2025-Một thử nghiệm lâm sàng được hỗ trợ bởi Viện Y tế Quốc gia (NIH) đang thử nghiệm một phương pháp điều trị thử nghiệm được thiết kế để giúp những người bị ảnh hưởng của sốt xuất huyết, một bệnh do virus do muỗi truyền. Nghiên cứu được hỗ trợ bởi Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia NIH (NIAID), và sẽ liên quan đến việc phơi bày các tình nguyện viên trưởng thành với một chủng bệnh sốt xuất huyết yếu gây ra một dạng bệnh nhẹ và điều trị điều trị ở nhiều liều khác nhau để đánh giá sự an toàn của nó và khả năng giảm các triệu chứng. Phòng ngừa. Vào năm 2024, các trường hợp sốt xuất huyết tăng lên để ghi lại mức ở châu Mỹ với việc truyền tải địa phương của Hoa Kỳ được báo cáo tại Arizona, California, Florida, Hawaii và Texas. Bệnh sốt xuất huyết là đặc hữu ở Puerto Rico, báo cáo gần 1.500 trường hợp vào năm ngoái. Hầu hết những người mắc sốt xuất huyết không phát triển các triệu chứng, nhưng những người thường bị đau đầu và đau nhức cơ thể nghiêm trọng, buồn nôn và nôn, sốt và phát ban. Một trong 20 người bị bệnh do sốt xuất huyết tiến triển đến bệnh nặng, có thể dẫn đến sốc, chảy máu nội bộ và tử vong. Hiện tại không có điều trị bằng Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cho sốt xuất huyết.

Khi chăm sóc một bệnh nhân bị bệnh sốt xuất huyết, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có một vài lựa chọn khác ngoài việc cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ. Chúng ta phải tìm các phương pháp trị liệu an toàn và hiệu quả để cung cấp cứu trợ rất cần thiết cho những người bị sốt xuất huyết. (Bethesda, Maryland), để giảm thiểu các triệu chứng lâm sàng khi dùng trước và sau khi nhiễm virus sốt xuất huyết. Kết quả của một thử nghiệm giai đoạn 1 được hỗ trợ NIAID đã hoàn thành trước đây chỉ ra rằng AV-1 an toàn ở người, cung cấp cơ sở cho thử nghiệm lâm sàng mới để kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của nó.

Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 sẽ ghi danh ít nhất 84 tình nguyện viên trưởng thành khỏe mạnh tại hai địa điểm: Trung tâm nghiên cứu tiêm chủng Johns Hopkins Bloomberg của Trung tâm Y tế Công cộng ở Baltimore và Trung tâm xét nghiệm vắc -xin của Đại học Vermont ở Burlington. Sau khi sàng lọc ban đầu và kiểm tra thể chất, các tình nguyện viên sẽ được gán ngẫu nhiên cho một trong hai nhóm. Một nhóm sẽ nhận được AV-1 một ngày trước khi bị thách thức với một chủng virus sốt xuất huyết nhẹ và nhóm còn lại sẽ nhận được AV-1 bốn ngày sau khi bị thách thức với virus sốt xuất huyết. Mỗi nhóm sẽ được chia nhỏ hơn nữa để nhận 100 mg, 300 mg hoặc 900 mg AV-1, được truyền trong truyền tĩnh mạch 60 phút. Đối với mỗi trong ba mức liều, 12 người tham gia sẽ nhận được kháng thể đơn dòng điều tra và hai người sẽ nhận được giả dược. Virus sốt xuất huyết. Trong các nghiên cứu trước đây sử dụng virus thách thức này, hầu hết các tình nguyện viên đã phát triển và một số người có các triệu chứng sốt xuất huyết nhẹ khác, như đau khớp và đau cơ hoặc đau đầu. Không ai trong số các tình nguyện viên bị sốt xuất huyết hoặc sốt xuất huyết nghiêm trọng.

Tình nguyện viên sẽ tham gia vào các chuyến thăm theo dõi thường xuyên với nhân viên nghiên cứu trong ít nhất 155 ngày để theo dõi cẩn thận các tác động của kháng thể đơn dòng điều tra. Thông qua các bài kiểm tra thể chất, thẻ nhật ký và mẫu máu, các nhà nghiên cứu sẽ ghi nhận cách các tình nguyện viên hệ thống miễn dịch phản ứng với thách thức virus sốt xuất huyết, loại virus biến mất nhanh như thế nào khỏi dòng máu và bất kỳ triệu chứng nào họ có thể gặp phải. Các nhà nghiên cứu sẽ sử dụng thông tin này để xác định mức độ AV-1 ảnh hưởng đến khả năng phục hồi của tình nguyện viên từ sốt xuất huyết so với giả dược và để xác định liều lượng AV-1 có thể có hiệu quả. Kết quả đầy hứa hẹn trong thử nghiệm lâm sàng này, các nhà nghiên cứu có thể theo đuổi các đánh giá lâm sàng hơn nữa về tính an toàn và hiệu quả của nó đối với virus sốt xuất huyết. Để biết thêm thông tin về nghiên cứu, hãy truy cập lâm sàng.gov và tìm kiếm định danh NCT05048875.

NIAID tiến hành và hỗ trợ nghiên cứu tại NIH, trên khắp Hoa Kỳ và trên toàn thế giới để nghiên cứu các nguyên nhân của các bệnh truyền nhiễm và qua trung gian miễn dịch, và để phát triển các phương tiện tốt hơn để ngăn ngừa, chẩn đoán và điều trị các bệnh này. Các bản tin, tờ thông tin và các tài liệu liên quan đến NIAID khác có sẵn trên trang web NIAID.

về Viện Y tế Quốc gia (NIH): Bao gồm 27 viện và trung tâm và là thành phần của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. NIH là cơ quan chính của liên bang tiến hành và hỗ trợ nghiên cứu y học cơ bản, lâm sàng và tịnh tiến, và đang điều tra các nguyên nhân, phương pháp điều trị và chữa trị cho cả các bệnh phổ biến và hiếm gặp. Để biết thêm thông tin về NIH và các chương trình của nó, hãy truy cập www.nih.gov.

Nguồn: NIH

Đã đăng : 2025-02-12 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến