Az NIH leállítja a klinikai vizsgálatot a lehetséges stroke-kezelés értékelésére

Kövesse a Drugslib-et

2026. február 10., kedd – A National Institutes of Health (NIH) leállította a Coagulation and Anti-trombocit Therapies for Intracranialis Vascular Atherostenosis (CAPTIVA) című tanulmány vizsgálati kezelési ágát az Adatbiztonsági és Monitoring Tanács (DSMB) rendszeres felülvizsgálatát követően. A DSMB egy független szakértői csoport, amely rendszeresen ellenőrzi, hogy a vizsgálat biztonságos-e. A NIH National Institute of Neurological Disorders and Stroke, a vizsgálat finanszírozója elfogadta a DSMB ajánlását, miszerint a CAPTIVA hagyja abba a vizsgálat alacsony dózisú rivaroxaban ágát a biztonsági események növekedése és a haszontalanság bizonyítéka miatt, ami egy előre meghatározott megállítási pont, amely lehetővé teszi a vizsgálat befejezését, ha a korai eredmények azt mutatják, hogy a kezelés nem segíti az embereket. A rivaroxaban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala által jóváhagyott véralvadásgátló gyógyszer, amelyet vérrögök kezelésére vagy megelőzésére használnak. Minden olyan vizsgálati helyszín, ahol az aktív résztvevőket véletlenszerűen a abbahagyott csoportba sorolták, megkapta a gyógyszer abbahagyására vonatkozó utasításokat. Azokkal a vizsgálati résztvevőkkel, akik befejezték a megszakított kar értékelését, az a helyszín veszi fel a kapcsolatot, ahol kezelésben részesültek. A résztvevők biztonsága továbbra is az NIH legfontosabb prioritása.

A CAPTIVA vizsgálat egy nagy, kétlépcsős, kettős vak, randomizált vizsgálat olyan 30 éves és idősebb résztvevők bevonásával, akiknél a stroke 70-99%-ban egy fő koponyán belüli artéria szűkületének vagy szűkületének tulajdonítható. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a két új kezelés egyike jobban működik-e, mint a jelenlegi kezelés az újabb stroke megelőzésére. A tanulmány, amely az NIH StrokeNet részét képezi, négyéves időszak alatt 1683 önkéntes felvételének és értékelésének kellős közepén zajlik több mint 100 vizsgálati helyszínen. A résztvevőket 1:1:1 és egy év közötti kezelési arányban randomizálták:

  • Ticagrelor (180 mg telítő adag, majd 90 mg naponta kétszer) plusz aszpirin (napi 81 mg)
  • alacsony dózisú rivaroxaban (2,5 mg naponta kétszer) plusz aszpirin (81 mg napi adag)
    • , majd 0 mg 5 mg terhelés.
  • naponta) plusz aszpirin (81 mg naponta)

    • Emellett a résztvevők intenzív kockázati tényezők kezelésében és életmód-tanácsadásban is részesülnek. Egy hónap, négy hónap, nyolc hónap és egy év elteltével értékelik őket az egyik vizsgálati karba való randomizálás után. Ilyen időközönként megmérik a résztvevők vérnyomását, optimalizálják a kockázati tényezőket, és értékelik a vizsgálati eredményeket.

    A CAPTIVA nem határozza meg, melyik új kezelés a legjobb. Csak azt mutatja meg, hogy valamelyik új kezelés jobb-e, mint amit az orvosok jelenleg használnak. A két új kezelés közvetlen összehasonlítása sokkal több beteget igényelne. Mindazonáltal a CAPTIVA fontos biztonsági és hatékonysági adatokat fog szolgáltatni mindkét új terápia vonatkozásában.

    A CAPTIVA-tanulmányt és az NIH StrokeNet-jét az NIH NINDS finanszírozza.

    Az Országos Neurológiai Rendellenességek és Stroke Intézet (NINDS): A NINDS az ország vezető finanszírozója az agy és az idegrendszer kutatásának. A NINDS küldetése, hogy alapvető ismereteket szerezzen az agyról és az idegrendszerről, és ezt a tudást felhasználja a neurológiai betegségek terhének csökkentésére. https://www.ninds.nih.gov.

    Az Országos Egészségügyi Intézetről (NIH): A NIH, az ország orvosi kutatási ügynöksége 27 intézetet és központot foglal magában, és az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának része. Az NIH az elsődleges szövetségi ügynökség, amely alapvető, klinikai és transzlációs orvosi kutatásokat folytat és támogatja, és a gyakori és ritka betegségek okait, kezelését és gyógymódjait vizsgálja. Az NIH-ról és programjairól további információért látogasson el a www.nih.gov webhelyre.

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    Forrás: NIH

    Forrás: HealthDay

    További hírforrások

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Hírek egészségügyi szakembereknek
  • Új gyógyszerjóváhagyások
  • Új gyógyszerre vonatkozó kérelmek
  • Triál
  • Általános gyógyszerengedélyek
  • Drugs.com Podcast

    • Iratkozzon fel hírlevelünkre

    Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

    Elküldve : 2026-02-18 13:38

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak