NIH ระงับการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินการรักษาโรคหลอดเลือดสมองที่อาจเกิดขึ้น

ติดตาม Drugslib ได้ที่

วันอังคารที่ 10 กุมภาพันธ์ 2026 -- สถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) ได้หยุดการศึกษาวิจัยด้านการเปรียบเทียบการต้านการแข็งตัวของเลือดและการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดสำหรับภาวะหลอดเลือดในสมองตีบตัน (CAPTIVA) หลังจากการตรวจสอบเป็นประจำโดยคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยข้อมูล (DSMB) DSMB คือกลุ่มผู้เชี่ยวชาญอิสระที่ตรวจสอบเป็นประจำว่าการศึกษานี้ปลอดภัยหรือไม่ สถาบันแห่งชาติด้านความผิดปกติทางระบบประสาทและโรคหลอดเลือดสมองของ NIH ซึ่งเป็นผู้ให้ทุนสนับสนุนการศึกษาวิจัย ยอมรับคำแนะนำของ DSMB ที่ว่า CAPTIVA ยุติการใช้ยา rivaroxaban ในขนาดต่ำของการศึกษาวิจัย เนื่องจากมีเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยเพิ่มขึ้นและมีหลักฐานว่าไม่ได้ผล ซึ่งเป็นจุดหยุดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าเพื่อให้การศึกษายุติลง หากผลการศึกษาในช่วงแรกแสดงให้เห็นว่าการรักษาไม่น่าจะสามารถช่วยเหลือผู้คนได้ Rivaroxaban เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา ซึ่งใช้ในการรักษาหรือป้องกันลิ่มเลือด สถานที่ศึกษาทั้งหมดที่มีผู้เข้าร่วมที่กระตือรือร้นได้รับการสุ่มไปยังกลุ่มที่เลิกใช้ยาได้รับคำแนะนำในการหยุดยา ผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เสร็จสิ้นการประเมินแขนที่เลิกใช้แล้ว จะได้รับการติดต่อจากสถานที่ที่พวกเขาได้รับการรักษา ความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมยังคงมีความสำคัญสูงสุดสำหรับ NIH

การศึกษาของ CAPTIVA เป็นการทดลองแบบสุ่มสองขั้นตอนขนาดใหญ่แบบปกปิดสองด้านในผู้เข้าร่วมอายุ 30 ปีขึ้นไป โดยเป็นโรคหลอดเลือดสมองที่มีสาเหตุมาจากการตีบตันของหลอดเลือดแดงในกะโหลกศีรษะที่สำคัญถึง 70-99% การศึกษานี้เป็นการทดสอบว่าการรักษาใหม่ทั้งสองวิธีทำงานได้ดีกว่าการรักษาปัจจุบันเพื่อป้องกันโรคหลอดเลือดสมองอีกหรือไม่ การศึกษานี้เป็นส่วนหนึ่งของ StrokeNet ของ NIH โดยอยู่ระหว่างการลงทะเบียนและประเมินอาสาสมัครจำนวน 1,683 คนในสถานที่ศึกษามากกว่า 100 แห่งตลอดระยะเวลาสี่ปี ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มการรักษาด้วย:

  • Ticagrelor (ขนาดยาเริ่มต้น 180 มก. จากนั้น 90 มก. วันละสองครั้ง) ร่วมกับแอสไพริน (81 มก. ต่อวัน)
  • ริวารอกซาบันขนาดต่ำ (2.5 มก. วันละสองครั้ง) ร่วมกับแอสไพริน (81 มก. ต่อวัน)
  • Clopidogrel (ขนาดยาเริ่มต้น 600 มก. จากนั้น 75 มก. ต่อวัน) บวก แอสไพริน (81 มก. ต่อวัน)

    • นอกจากนี้ ผู้เข้าร่วมจะได้รับการจัดการปัจจัยเสี่ยงอย่างเข้มข้นและการฝึกสอนการดำเนินชีวิต พวกเขาจะได้รับการประเมินในหนึ่งเดือน สี่เดือน แปดเดือน และหนึ่งปีหลังจากการสุ่มเป็นหนึ่งในกลุ่มการศึกษา ในช่วงเวลาดังกล่าว ผู้เข้าร่วมจะได้รับการตรวจความดันโลหิต ปรับปัจจัยเสี่ยงให้เหมาะสม และจะได้รับการประเมินสำหรับผลการศึกษา

    CAPTIVA จะไม่ตัดสินว่าการรักษาใหม่ใดดีที่สุด โดยจะแสดงเฉพาะว่าการรักษาใหม่อย่างใดอย่างหนึ่งดีกว่าที่แพทย์ใช้อยู่ในปัจจุบันหรือไม่ การเปรียบเทียบการรักษาใหม่ทั้งสองโดยตรงจะต้องมีผู้ป่วยเพิ่มขึ้นจำนวนมาก อย่างไรก็ตาม CAPTIVA จะให้ข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่สำคัญสำหรับการรักษาแบบใหม่ทั้งสองวิธี

    การศึกษา CAPTIVA และ StrokeNet ของ NIH ได้รับทุนจาก NINDS ของ NIH

    เกี่ยวกับสถาบันแห่งชาติด้านความผิดปกติทางระบบประสาทและโรคหลอดเลือดสมอง (NINDS): NINDS คือผู้ให้ทุนชั้นนำของประเทศในด้านการวิจัยเกี่ยวกับสมองและระบบประสาท ภารกิจของ NINDS คือการแสวงหาความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับสมองและระบบประสาท และใช้ความรู้นั้นเพื่อลดภาระของโรคทางระบบประสาท https://www.ninds.nih.gov

    เกี่ยวกับสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH): NIH ซึ่งเป็นหน่วยงานวิจัยทางการแพทย์ของประเทศ ประกอบด้วยสถาบันและศูนย์ 27 แห่ง และเป็นส่วนหนึ่งของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา NIH เป็นหน่วยงานหลักของรัฐบาลกลางที่ดำเนินการและสนับสนุนการวิจัยทางการแพทย์ขั้นพื้นฐาน ทางคลินิก และการแปล และกำลังตรวจสอบสาเหตุ การรักษา และการรักษาโรคทั้งโรคที่พบบ่อยและโรคที่พบไม่บ่อย หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ NIH และโครงการต่างๆ โปรดไปที่ www.nih.gov

    NIH…Turning Discovery Into Health®

    แหล่งที่มา: NIH

    แหล่งที่มา: HealthDay

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • Daily MedNews
  • ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • ยาสามัญ การอนุมัติ
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-02-18 13:38

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม