NIH tạm dừng thử nghiệm lâm sàng đánh giá phương pháp điều trị đột quỵ tiềm năng

Theo dõi Drugslib trên

Thứ Ba, ngày 10 tháng 2 năm 2026 -- Viện Y tế Quốc gia (NIH) đã dừng một nhánh điều trị mang tính nghiên cứu của nghiên cứu So sánh các liệu pháp chống đông máu và chống tiểu cầu cho bệnh xơ vữa động mạch nội sọ (CAPTIVA), sau khi được Ban giám sát và an toàn dữ liệu (DSMB) đánh giá định kỳ. DSMB là một nhóm chuyên gia độc lập thường xuyên kiểm tra xem nghiên cứu có an toàn hay không. Viện Rối loạn Thần kinh và Đột quỵ Quốc gia của NIH, nhà tài trợ của thử nghiệm, đã chấp nhận khuyến nghị của DSMB rằng CAPTIVA nên ngừng dùng rivaroxaban liều thấp trong thử nghiệm do sự gia tăng các biến cố an toàn và bằng chứng vô ích, một điểm dừng được chỉ định trước để cho phép nghiên cứu kết thúc nếu kết quả ban đầu cho thấy việc điều trị khó có thể giúp ích cho mọi người. Rivaroxaban là thuốc chống đông máu được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt dùng để điều trị hoặc ngăn ngừa cục máu đông. Tất cả các địa điểm nghiên cứu có những người tham gia tích cực được chọn ngẫu nhiên vào nhóm ngừng thuốc đều nhận được hướng dẫn ngừng thuốc. Những người tham gia nghiên cứu đã hoàn thành đánh giá về cánh tay bị ngừng sử dụng sẽ được địa điểm nơi họ được điều trị liên hệ. Sự an toàn của người tham gia vẫn là ưu tiên hàng đầu của NIH.

Nghiên cứu CAPTIVA là một thử nghiệm ngẫu nhiên mù đôi, hai giai đoạn, quy mô lớn ở những người tham gia từ 30 tuổi trở lên bị đột quỵ do hẹp hoặc thu hẹp 70-99% động mạch chính nội sọ. Nghiên cứu này đang kiểm tra xem liệu một trong hai phương pháp điều trị mới có hiệu quả hơn phương pháp điều trị hiện tại để ngăn ngừa một cơn đột quỵ khác hay không. Nghiên cứu này, một phần của StrokeNet của NIH, đang trong quá trình tuyển sinh và đánh giá tới 1.683 tình nguyện viên tại hơn 100 địa điểm nghiên cứu trong thời gian 4 năm. Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1:1 đến một năm điều trị bằng:

  • Ticagrelor (liều nạp 180 mg, sau đó 90 mg hai lần mỗi ngày) cộng với aspirin (81 mg mỗi ngày)
  • Rivaroxaban liều thấp (2,5 mg hai lần mỗi ngày) cộng với aspirin (81 mg mỗi ngày)
  • Clopidogrel (liều nạp 600 mg, sau đó 75 mg mỗi ngày) cộng với aspirin (81 mg) hàng ngày)

    • Ngoài ra, những người tham gia sẽ được huấn luyện về lối sống và quản lý yếu tố rủi ro chuyên sâu. Họ sẽ được đánh giá sau một tháng, bốn tháng, tám tháng và một năm sau khi phân ngẫu nhiên vào một trong các nhóm nghiên cứu. Vào những khoảng thời gian này, người tham gia sẽ được kiểm tra huyết áp, tối ưu hóa các yếu tố nguy cơ và sẽ được đánh giá về kết quả nghiên cứu.

    CAPTIVA sẽ không xác định phương pháp điều trị mới nào là tốt nhất. Nó sẽ chỉ hiển thị nếu phương pháp điều trị mới tốt hơn những gì bác sĩ hiện đang sử dụng. So sánh trực tiếp hai phương pháp điều trị mới sẽ cần nhiều bệnh nhân hơn. Tuy nhiên, CAPTIVA sẽ cung cấp dữ liệu quan trọng về tính an toàn và hiệu quả của cả hai liệu pháp mới.

    Nghiên cứu CAPTIVA và StrokeNet của NIH được tài trợ bởi NINDS của NIH.

    Giới thiệu về Viện Rối loạn Thần kinh và Đột quỵ Quốc gia (NINDS): NINDS là nhà tài trợ hàng đầu quốc gia cho hoạt động nghiên cứu về não và hệ thần kinh. Sứ mệnh của NINDS là tìm kiếm kiến ​​thức cơ bản về não và hệ thần kinh, đồng thời sử dụng kiến ​​thức đó để giảm bớt gánh nặng về bệnh thần kinh. https://www.ninds.nih.gov.

    Giới thiệu về Viện Y tế Quốc gia (NIH): NIH, cơ quan nghiên cứu y tế quốc gia, bao gồm 27 Viện và Trung tâm và là một bộ phận của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. NIH là cơ quan liên bang chính thực hiện và hỗ trợ nghiên cứu y học cơ bản, lâm sàng và dịch thuật, đồng thời đang điều tra nguyên nhân, phương pháp điều trị và cách chữa trị cho cả các bệnh thông thường và hiếm gặp. Để biết thêm thông tin về NIH và các chương trình của NIH, hãy truy cập www.nih.gov.

    NIH…Biến Discovery Into Health®

    Nguồn: NIH

    Nguồn: HealthDay

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA
  • Daily MedNews
  • Tin tức dành cho các chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Các ứng dụng thuốc mới
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Các loại thuốc gốc được phê duyệt
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-02-18 13:38

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến