Comienza el ensayo de los NIH sobre un microbicida rectal para la prevención del VIH en los Estados Unidos

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31 de octubre de 2024: se lanzó un ensayo clínico patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para examinar la seguridad y aceptabilidad de una nueva ducha microbicida rectal contra el VIH que contiene el fármaco antirretroviral tenofovir. Este enfoque de prevención del VIH "a pedido" implica el uso del microbicida antes de una posible exposición a través del coito anal receptivo.

Varias formas de profilaxis previa a la exposición (PrEP) al VIH se utilizan en los Estados Unidos y en todo el mundo. , concretamente pastillas orales diarias, inyecciones de acción prolongada y un anillo vaginal mensual. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que los hombres homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen relaciones sexuales con hombres que cumplen ciertos criterios pueden tomar PrEP oral "a demanda" durante el momento de las relaciones sexuales para prevenir la adquisición del VIH, pero no hay evidencia suficiente para respaldarlo. su uso en otras poblaciones. Los microbicidas rectales son otro método de prevención del VIH que se está explorando para su uso "a pedido" para ampliar las opciones disponibles para las personas elegibles que mantienen relaciones sexuales anales receptivas y que se beneficiarán del uso de PrEP.

El ensayo clínico inscribirá a unos 150 adultos asignados como hombres al nacer que tengan experiencia regular en el uso de duchas rectales no medicinales antes del coito anal receptivo. Cada participante recibirá una ducha vaginal con microbicida rectal de tenofovir "a pedido" durante un período de dos meses y PrEP oral a pedido con fumarato de tenofovir disoproxil y emtricitabina en otro período de dos meses. Todos los participantes serán monitoreados de cerca por seguridad. El estudio también evaluará la experiencia de los participantes al utilizar el método de PrEP asignado, incluidas medidas de aceptabilidad, cumplimiento y preferencia de método. El estudio se llevará a cabo en ocho sitios en los Estados Unidos.

Si bien la incidencia del VIH está disminuyendo lentamente en los Estados Unidos, el 67 % de los diagnósticos de VIH en el país entre 2018 y 2022 se produjeron entre hombres homosexuales, bisexuales y otros hombres. que tienen relaciones sexuales con hombres, lo que señala la necesidad de ampliar las opciones de prevención del VIH. El estudio de etapa intermedia está patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los NIH y se implementa a través de la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN) financiada por los NIH. Los NIH siguen comprometidos con el desarrollo de métodos de prevención del VIH seguros y eficaces que las personas necesitan, quieren y pueden utilizar.

Más información sobre este estudio, también conocido como HPTN 106, está disponible en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT06560684.

Quién

Sheryl Zwerski, D.N.P., directora de Ciencias de la Prevención El programa de la División de SIDA del NIAID está disponible para discutir esta investigación.

El NIAID lleva a cabo y apoya investigaciones (en los NIH, en los Estados Unidos y en todo el mundo) para estudiar las causas de las enfermedades infecciosas e inmunomediadas y para desarrollar mejores medios para prevenir, diagnosticar y tratar estas enfermedades. Los comunicados de prensa, hojas informativas y otros materiales relacionados con el NIAID están disponibles en el sitio web del NIAID.

Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica del país, Incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Los NIH son la principal agencia federal que realiza y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y está investigando las causas, tratamientos y curas de enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.

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Fuente: NIH

Al corriente : 2024-11-02 18:00

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