Nipocalimab สาธิตการควบคุมโรคอย่างยั่งยืนในวัยรุ่นที่ป่วยด้วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป (Generalized Myasthenia Gravis) ในการศึกษาระยะที่ 2/3

ติดตาม Drugslib ได้ที่

สะวันนา จอร์เจีย (15 ตุลาคม 2567) – วันนี้ Johnson & Johnson ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษา Vibrance-MG ระยะที่ 2/3 ของยา nipocalimab ในวัยรุ่นที่ต่อต้าน AChRa เชิงบวก (อายุ 12 – 17 ปี) ที่มีอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงทั่วไป กราวิส (gMG) ผู้เข้าร่วมการศึกษาที่ได้รับการรักษาด้วย nipocalimab ร่วมกับมาตรฐานการดูแล (SOC) ประสบความสำเร็จในการควบคุมโรคอย่างยั่งยืน โดยวัดจากจุดยุติปฐมภูมิของการลดอิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) จากการตรวจวัดพื้นฐานในช่วง 24 สัปดาห์ และจุดสิ้นสุดรองของการปรับปรุงคะแนน MG-ADLb และ QMGc ข้อมูลระยะที่ 2/3 เหล่านี้จะถูกนำเสนอในการนำเสนอแบบปากเปล่า (Abstract #MG100) ที่การประชุมทางวิทยาศาสตร์ของมูลนิธิ Myasthenia Gravis แห่งอเมริกา (MGFA) ในระหว่างการประชุมประจำปีของสมาคมเวชศาสตร์ประสาทและกล้ามเนื้อและการวินิจฉัยด้วยไฟฟ้าแห่งอเมริกา (AANEM) ซึ่งจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันจะ นำเสนอบทคัดย่อ 25 เรื่อง

“ผลการวิจัยจากการศึกษา Vibrance-MG ตอกย้ำศักยภาพของการบำบัดเชิงสืบสวนนี้สำหรับบุคคลอายุ 12-17 ปี ที่อาศัยอยู่กับ gMG ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า IgG ลดลงอย่างมีนัยสำคัญประมาณ 70% ในวัยรุ่น และคุณประโยชน์ทางคลินิกที่สอดคล้องกับการศึกษาของ Vivacity-MG3 ในผู้ใหญ่” นพ. โจนาธาน สโตรเบอร์ ผู้อำนวยการฝ่ายบริการทางคลินิกสำหรับประสาทวิทยาเด็ก และผู้อำนวยการของคลินิกกล้ามเนื้อเสื่อมกล่าว ที่ UCSF Benioff Children's Hospital.d “เป็นเรื่องที่น่ายินดีที่ได้เห็นผลลัพธ์เชิงบวกเหล่านี้ เนื่องจากขณะนี้ยังไม่มีตัวเลือกการรักษาขั้นสูงที่ได้รับการอนุมัติสำหรับประชากรวัยรุ่นกลุ่มนี้ในสหรัฐอเมริกา”

ประมาณ 10% ของผู้ป่วยรายใหม่ของภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดรุนแรงได้รับการวินิจฉัยในวัยรุ่น (อายุ 12 – 17 ปี) และความรุนแรงของ gMG ในผู้ป่วยเด็กก็เพิ่มมากขึ้น โดย 43% เคยเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลมากกว่า 5 ครั้งในช่วงชีวิตของพวกเขา และ 46% มีประสบการณ์ที่ การเข้าพักในห้องผู้ป่วยหนักอย่างน้อยหนึ่งครั้ง และ 68% มีระยะเวลาของโรคที่รุนแรงขึ้น 1,2,3,4

การรักษาด้วยนิโปคาลิแมบร่วมกับ SOC บรรลุจุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาในการลด IgG ในเลือดทั้งหมด (-69%) และจุดสิ้นสุดรองสองจุดของ MG-ADL และ QMG ซึ่งเป็นหน่วยวัดกิจกรรมของโรค5,e ผู้ป่วยสี่ในห้ารายแสดงอาการได้น้อยที่สุด (คะแนน MG-ADL 0-1) เมื่อสิ้นสุดระยะการรักษา f, g Nipocalimab สามารถทนต่อยาได้ดีตลอดระยะเวลาหกเดือน ซึ่งคล้ายกับความสามารถในการทนต่อยาที่พบในผู้เข้าร่วมที่เป็นผู้ใหญ่ในการศึกษา Vivacity-MG35 ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงและไม่มีการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

นำเสนอเป็นครั้งแรก ผลลัพธ์ในระยะที่ 2/3 แบบ open-label เหล่านี้ในวัยรุ่นมีความสอดคล้องกับข้อค้นพบจากการศึกษาที่สำคัญของนิโปคาลิแมบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี gMG เมื่อเพิ่ม Nipocalimab ลงใน SOC จะเป็น FcRn blocker ตัวแรกที่แสดงให้เห็นถึงการควบคุมโรคอย่างยั่งยืนในการทดลองทางการลงทะเบียน โดยวัดโดยการปรับปรุง MG-ADL ที่เหนือกว่ายาหลอกร่วมกับ SOC ในช่วงเวลาหกเดือนของการให้ยาอย่างสม่ำเสมอ (ไตรมาสที่ 2 สัปดาห์) ในกลุ่มผู้ใหญ่ที่มี gMG

“ข้อมูล Vibrance-MG ช่วยเพิ่มข้อมูลทางคลินิกของ nipocalimab ที่กำลังขยายตัว และเน้นย้ำถึงศักยภาพของ nipocalimab สำหรับวัยรุ่นที่อาศัยอยู่กับ gMG ที่ต้องการการรักษาแบบใหม่” นพ. Sindhu Ramchandren ผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์ฝ่ายประสาทวิทยา กล่าว ,จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน นวัตกรรมการแพทย์ “เรามุ่งมั่นที่จะพัฒนานวัตกรรมสำหรับโรคทางระบบประสาทที่ขับเคลื่อนด้วยแอนติบอดีอัตโนมัติ เช่น gMG โดยมีเป้าหมายที่จะเปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้ที่อาศัยอยู่กับภาวะเหล่านี้”

เมื่อต้นปีนี้ Johnson & Johnson ได้ประกาศยื่นใบสมัครต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และ European Medicines Agency (EMA) กำลังขออนุมัติ nipocalimab ในการรักษา gMG

หมายเหตุ< /พี>

ก. ผู้ป่วยที่มีผลการตรวจเลือดเป็นบวกสำหรับแอนติบอดีต่อตัวรับอะซิติลโคลีน (ต่อต้าน AChR) หรือแอนติบอดีไทโรซีนไคเนส (ต่อต้าน MuSK) ที่จำเพาะต่อกล้ามเนื้อจะมีสิทธิ์ได้รับการศึกษานี้

b MG-ADL (Myasthenia Gravis – กิจกรรมในชีวิตประจำวัน) ให้การประเมินทางคลินิกอย่างรวดเร็วเกี่ยวกับการเรียกคืนอาการของผู้ป่วยที่ส่งผลต่อกิจกรรมชีวิตประจำวัน โดยมีช่วงคะแนนรวม 0 ถึง 24; คะแนนที่สูงกว่าบ่งบอกถึงความรุนแรงของอาการที่มากขึ้น

ค. QMG (Quantitative Myasthenia Gravis) คือการประเมิน 13 รายการโดยแพทย์ที่ประเมินความรุนแรงของโรค MG ผ่านทางกล้ามเนื้ออ่อนแรง คะแนน QMG ทั้งหมดอยู่ในช่วงตั้งแต่ 0 ถึง 39 โดยที่คะแนนที่สูงกว่าบ่งชี้ถึงความรุนแรงของโรคที่มากขึ้น

d ดร. โจนาธาน สโตรเบอร์เป็นที่ปรึกษาที่ได้รับค่าตอบแทนให้กับจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เขาไม่ได้รับค่าตอบแทนสำหรับงานสื่อใดๆ

อี การรักษาด้วยนิโปคาลิแมบแสดงให้เห็นเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยจากการตรวจวัดพื้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 24 สำหรับ IgG ในเลือดรวมที่ -68.98% (ข้อผิดพลาดมาตรฐาน [SE] = 7.561)

f วัยรุ่นที่ได้รับ nipocalimab บวกกับ SOC ปัจจุบัน มีคะแนนเฉลี่ยพื้นฐานที่ 4.29 (SE = 2.430) ในระดับ MG-ADL และคะแนนพื้นฐานเฉลี่ยที่ 12.50 (SE = 3.708) ในระดับ QMG

ก. วัยรุ่นที่ได้รับ nipocalimab บวกกับ SOC ปัจจุบัน มีการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยในสัปดาห์ที่ 24 ที่ -2.40 (SE = 0.187) ในระดับ MG-ADL และ -3.80 (SE = 2.683) ในระดับ QMG

เกี่ยวกับ Generalized Myasthenia Gravis (gMG)Myasthenia Gravis (MG) เป็นโรคที่เกิดจากภูมิต้านทานตนเอง ซึ่งระบบภูมิคุ้มกันสร้างแอนติบอดีโดยไม่ได้ตั้งใจ (เช่น ตัวรับที่ต้านอะซิติลโคลีน [AChR), ไทโรซีนไคเนสที่จำเพาะต่อกล้ามเนื้อ [MuSK] หรือโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ 4 [LRP4]) ซึ่งกำหนดเป้าหมายโปรตีนที่จุดเชื่อมต่อประสาทและกล้ามเนื้อ และสามารถปิดกั้นหรือขัดขวางการส่งสัญญาณปกติจากเส้นประสาทไปยังกล้ามเนื้อ ซึ่งทำให้บกพร่องหรือป้องกันการหดตัวของกล้ามเนื้อ 6,7 โรคนี้ส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 700,000 คนทั่วโลก6 ประมาณ 10 ถึง 15% ของผู้ป่วยโรค MG รายใหม่ได้รับการวินิจฉัยในวัยรุ่น (อายุ 12 - 17 ปี)1,2,3 ในกลุ่มผู้ป่วยโรค MG ที่เป็นเด็กและเยาวชน เด็กผู้หญิงได้รับผลกระทบมากขึ้น บ่อยกว่าเด็กผู้ชาย โดยผู้ป่วยโรค MG ในเด็กมากกว่า 65% ในสหรัฐอเมริกาได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเด็กผู้หญิง8,9,10

อาการของโรคในระยะเริ่มแรกมักเกิดที่ตา แต่ในกรณี 85% ขึ้นไป โรคจะมีลักษณะทั่วไป (gMG) ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือความอ่อนแอของกล้ามเนื้อโครงร่างที่ผันผวนซึ่งนำไปสู่อาการต่างๆ เช่น แขนขาอ่อนแรง เปลือกตาตก มองเห็นภาพซ้อน และเคี้ยวลำบาก การกลืน การพูด และการหายใจ6,11,12,13,14 ประมาณ 100,000 คนในสหรัฐอเมริกาที่อาศัยอยู่กับ gMG15 ประชากร gMG ที่มีความเสี่ยง เช่น ผู้ป่วยเด็ก มีทางเลือกในการรักษาที่จำกัดมากขึ้น3 ในปัจจุบัน การรักษา SOC สำหรับ วัยรุ่นที่มี gMG ได้รับการอนุมานจากการทดลองในผู้ใหญ่3 นอกเหนือจากการรักษาตามอาการแล้ว ไม่มีตัวบล็อก FcRn ที่ได้รับการอนุมัติซึ่งอาจแก้ไขสาเหตุที่แท้จริงของโรคสำหรับวัยรุ่นที่มี gMG ในสหรัฐอเมริกา3

เกี่ยวกับการศึกษา Vibrance-MG ระยะที่ 2/3การศึกษา Vibrance-MG ระยะที่ 2/3 (NCT05265273) เป็นการศึกษาแบบ open-label ที่กำลังดำเนินการเพื่อตรวจสอบผลของนิโปคาลิแมบในผู้เข้าร่วมกุมารแพทย์ ด้วย gMG.16 ผู้เข้าร่วมเจ็ดคนอายุ 12 – 17 ปีที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น gMG ตามที่สะท้อนโดย Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Class of II ถึง IV ในการตรวจคัดกรอง และการตอบสนองทางคลินิกไม่เพียงพอต่อการบำบัด SOC ที่กำลังดำเนินอยู่และมีเสถียรภาพ ที่ลงทะเบียนในการทดลองนี้5 ผู้เข้าร่วมจะต้องมีการตรวจเลือดเป็นบวกสำหรับแอนติบอดีต่อต้าน AChR หรือต่อต้านมัสค์ การศึกษาประกอบด้วยช่วงคัดกรองสูงสุดสี่สัปดาห์ ระยะการรักษาแบบออกฤทธิ์แบบ open-label 24 สัปดาห์ ซึ่งในระหว่างนั้นผู้เข้าร่วมจะได้รับนิโปคาลิแมบทางหลอดเลือดดำทุกๆ สองสัปดาห์ และระยะการขยายระยะยาว การประเมินติดตามผลด้านความปลอดภัยจะดำเนินการในแปดสัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย16 ผลลัพธ์หลักของการศึกษาคือผลของนิโปคาลิแมบต่อ IgG ในเลือดทั้งหมด ความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยา และเภสัชจลนศาสตร์ในผู้เข้าร่วมกุมารที่มี gMG ที่ 24 สัปดาห์ จุดสิ้นสุดรองรวมถึงการเปลี่ยนแปลงในคะแนน MG-ADL และ QMG ที่ 24 สัปดาห์5,16

เกี่ยวกับ NipocalimabNipocalimab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ใช้ในการวิจัย ซึ่งออกแบบมาเพื่อจับกับความสัมพันธ์สูงเพื่อปิดกั้น FcRn และลดระดับของแอนติบอดีอิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) ในระบบหมุนเวียนที่อาจไม่ส่งผลกระทบต่อการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันอื่นๆ ซึ่งรวมถึงออโตแอนติบอดีและอัลโลแอนติบอดีที่รองรับสภาวะต่างๆ ในสามส่วนหลักในพื้นที่แอนติบอดีอัตโนมัติ ซึ่งรวมถึงโรคออโตแอนติบอดีที่หายาก โรคของมารดาทารกในครรภ์ที่เป็นสื่อกลางโดยอัลโลแอนติบอดีของมารดา และโรคไขข้ออักเสบที่แพร่หลาย17,18,19,20,21,22,23,24,25 เชื่อกันว่าการปิดล้อมของ IgG ที่จับกับ FcRn ในรกยังช่วยจำกัดการถ่ายโอนข้ามรกของอัลโลแอนติบอดีของมารดาไปยังทารกในครรภ์26,27

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ได้รับการกำหนดที่สำคัญหลายประการแก่ nipocalimab รวมถึง:

  • U.S. การกำหนดโดย FDA Fast Track สำหรับโรคเม็ดเลือดแดงแตกของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด (HDFN) และภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกจากภูมิต้านตนเองที่อบอุ่น (wAIHA) ในเดือนกรกฎาคม 2019, gMG ในเดือนธันวาคม 2021 และภาวะเกล็ดเลือดต่ำในทารกแรกเกิดของทารกแรกเกิด (FNAIT) ในเดือนมีนาคม 2024
  • สหรัฐอเมริกา สถานะยาเด็กกำพร้าของ FDA สำหรับ wAIHA ในเดือนธันวาคม 2019, HDFN ในเดือนมิถุนายน 2020, gMG ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021, โรคประสาทอักเสบทำลายล้างเรื้อรัง (CIDP) ในเดือนตุลาคม 2021 และ FNAIT ในเดือนธันวาคม 2023
  • สหรัฐอเมริกา FDA Breakthrough Therapy การกำหนด HDFN ในเดือนกุมภาพันธ์ 2024 โดย FDA
  • การกำหนดผลิตภัณฑ์ยา EU EMA Orphan สำหรับ HDFN ในเดือนตุลาคม 2019

    • เกี่ยวกับ Johnson & Johnsonที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง จุดแข็งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกัน รักษา และรักษาโรคที่ซับซ้อน ที่ซึ่งการรักษามีความชาญฉลาดกว่าและไม่รุกราน และวิธีแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ด้วยความเชี่ยวชาญของเราในด้านนวัตกรรมการแพทย์และเทคโนโลยีการแพทย์ เรามีจุดยืนที่ไม่เหมือนใครในการสร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในปัจจุบัน เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าแห่งอนาคต และส่งผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่อสุขภาพของมนุษยชาติ

    ข้อควรระวังเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วย "ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า" ตามที่กำหนดไว้ในกฎหมาย Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 ที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ และประโยชน์ที่เป็นไปได้และผลกระทบต่อการรักษาของนิโปคาลิแมบ ผู้อ่านไม่ควรยึดถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้อิงตามความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ได้ว่าไม่ถูกต้อง หรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนที่ทราบหรือไม่ทราบ ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากการคาดการณ์และการคาดการณ์ของ Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ/หรือ Johnson & Johnson ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ; ความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางการค้า ปัญหาและความล่าช้าในการผลิต การแข่งขัน รวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่คู่แข่งได้รับ ความท้าทายต่อสิทธิบัตร ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ส่งผลให้เกิดการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หรือการดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ สามารถดูได้ในรายงานประจำปีของ Johnson & Johnson ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2023 รวมถึงในหัวข้อ “หมายเหตุเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ” และ “รายการ 1ก. ปัจจัยเสี่ยง” และในรายงานรายไตรมาสของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-Q และเอกสารอื่นๆ ที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ สำเนาเอกสารที่ยื่นเหล่านี้มีอยู่ทางออนไลน์ที่ www.sec.gov, www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson ไม่มีบริษัทใดที่ Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ Johnson & Johnson รับหน้าที่ปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต

    เชิงอรรถ1 Evoli A, Batocchi AP, Bartoccioni E, Lino MM, Minisci C, Tonali P. อาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงในเด็กและเยาวชนที่เริ่มมีอาการก่อนวัยแรกรุ่น โรคประสาทกล้ามเนื้อ. 1998 ธ.ค.;8(8):561-7. ดอย: 10.1016/s0960-8966(98)00077-7.

    2 Evoli A. มีภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้ายแรงในวัยเด็ก Curr ความคิดเห็น Neurol 2010 ต.ค.;23(5):536-40. ดอย: 10.1097/WCO.0b013e32833c32af.

    3 Finnis MF, Jayawant S. Juvenile myasthenia Gravis: มุมมองในเด็ก โรคแพ้ภูมิตัวเอง 2011;2011:404101. ดอย: 10.4061/2011/404101.

    4 Barraud C, Desguerre I, Barnerias C, Gitiaux C, Boulay C, Chabrol B. ลักษณะทางคลินิกและวิวัฒนาการของ myasthenia Gravis ในเด็กและเยาวชนในกลุ่มชาวฝรั่งเศส เส้นประสาทของกล้ามเนื้อ. 2018 เม.ย.;57(4):603-609. ดอย: 10.1002/mus.25965.

    5 สโตรเบอร์ เจ และคณะ ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ nipocalimab ในผู้เข้าร่วมวัยรุ่นในการศึกษาทางคลินิก Vibrance-MG แบบ open label ระยะที่ 2/3 การนำเสนอในการประชุมประจำปีของ American Association of Neuromกล้ามเนื้อ & Electrodiagnostic Medicine (AANEM) ตุลาคม 2024

    6 Chen J, Tian D-C, Zhang C, และคณะ อุบัติการณ์ การตาย และภาระทางเศรษฐกิจของภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉียบพลันในประเทศจีน: การศึกษาโดยอิงประชากรทั่วประเทศ มีดหมอสุขภาพภูมิภาค - แปซิฟิกตะวันตก https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S2666-6065%2820%2930063-8

    7 Wiendl, H., et al., แนวทางการจัดการกลุ่มอาการ myasthenic ความก้าวหน้าในการรักษาความผิดปกติทางระบบประสาท, 16, 17562864231213240 https://doi.org/10.1177/17562864231213240 เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    8 Haliloglu G, Anlar B, Aysun S, Topcu M, Topaloglu H, Turanli G, Yalnizoglu D. ความชุกทางเพศในวัยเด็ก โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง และ myasthenia Gravis เจ ไชลด์ นิวรอล 2002 พฤษภาคม;17(5):390-2. ดอย: 10.1177/088307380201700516

    9 Parr JR, Andrew MJ, Finnis M, Beeson D, Vincent A, Jayawant S. อาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงในวัยเด็กพบได้บ่อยแค่ไหน? อุบัติการณ์ของสหราชอาณาจักรและความชุกของภูมิต้านตนเองและภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงแต่กำเนิด เด็กอาร์คดิส 2014 มิ.ย.;99(6):539-42. ดอย: 10.1136/archdischild-2013-304788

    10 Mansukhani SA, Bothun ED, Diehl NN, Mohney BG อุบัติการณ์และลักษณะทางตาของภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงในเด็ก ฉัน เจ โอพธาลมล. 2019 เม.ย.;200:242-249. ดอย: 10.1016/j.ajo.2019.01.004.

    11 Bever, C.T., Jr, Aquino, A.V., Penn, A.S., Lovelace, R.E. และ Rowland, L.P. (1983), การพยากรณ์โรคของภาวะกล้ามเนื้อตาเสื่อม แอน นอยรอล, 14: 516-519. https://doi.org/10.1002/ana.410140504

    12 Kupersmith MJ, Latkany R, Homel P. การพัฒนาของโรคทั่วไปที่ 2 ปีในผู้ป่วยที่มี myasthenia Gravis เกี่ยวกับตา อาร์ค นีรอล. 2003 ก.พ.;60(2):243-8. ดอย: 10.1001/archneur.60.2.243. PMID: 12580710

    13 เอกสารข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง ดึงข้อมูลเดือนเมษายน 2024 จาก https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-documents/myasthenia_gravis_e_march_2020_508c.pdf.

    14 Myasthenia Gravis: การรักษาและอาการ (2021, 7 เมษายน) ดึงข้อมูลเดือนเมษายน 2024 จาก https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/17252-myasthenia-gravis-mg.

    15 DRG EPI (2021) & Optum Claims Analysis มกราคม 2012-ธันวาคม 2020< /พี>

    16 ClinicalTrials.gov. NCT05265273. มีอยู่ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05265273 เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    17 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04951622. ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04951622 เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    18 ClinicalTrials.gov. NCT03842189. ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03842189 เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    19 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05327114. ดูได้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05327114 เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    20 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT04119050 มีอยู่ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04119050 เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    21 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05379634. มีอยู่ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05379634 เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    22 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT05912517 ดูได้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05912517 เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    23 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06028438. ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06028438 เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    24 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT04968912 มีอยู่ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04968912 เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    25 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04882878. ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04882878 เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    26 โลบาโต จี, ซอนชินี่ ซีเอส. ความสัมพันธ์ระหว่างประวัติสูติกรรมกับความรุนแรงของภูมิคุ้มกันโรค Rh (D) อาร์ค นรีคอล ออสเตรท. 2008 มี.ค.;277(3):245-8. ดอย: 10.1007/s00404-007-0446-x. เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    27 Roy S, Nanovskaya T, Patrikeeva S, et al. M281 ซึ่งเป็นแอนติบอดีต้าน FcRn ยับยั้งการถ่ายโอน IgG ในแบบจำลองการไหลเวียนของรกนอกร่างกายของมนุษย์ ฉันชื่อ J Obstet Gynecol 2019;220(5):498 e491-498 e499.

    ที่มา: จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน

    โพสต์แล้ว : 2024-10-16 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม