Nipocalimab ได้รับการตรวจสอบลำดับความสำคัญจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษา Myasthenia Gravis โดยทั่วไป

ติดตาม Drugslib ได้ที่

สปริงเฮาส์ รัฐเพนซิลเวเนีย (9 มกราคม 2568) – วันนี้ Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ได้ประกาศการยื่นขอใบอนุญาต nipocalimab Biologics (BLA) ที่ได้รับการแต่งตั้งจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาสำหรับ การรักษาผู้ป่วยที่มีแอนติบอดีเชิงบวก (anti-AChR, anti-MuSK, anti-LRP4) ที่มีภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป (gMG) ตามที่ได้รับการสนับสนุนจากการค้นพบ จากการศึกษา Vivacity-MG3 ระยะที่ 3 FDA ให้สิทธิ์การทบทวนลำดับความสำคัญแก่การสมัครยาที่หากได้รับการอนุมัติจะนำเสนอการปรับปรุงที่สำคัญในความปลอดภัยหรือประสิทธิผลของการรักษา การวินิจฉัย หรือการป้องกันอาการร้ายแรงเมื่อเปรียบเทียบกับการใช้งานมาตรฐาน1

“เรา ยินดีกับการตัดสินใจของ FDA ที่ให้สิทธิ์ Priority Review ในการรักษาภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดเฉียบพลัน ซึ่งเน้นย้ำถึงความจำเป็นในทางเลือกการรักษาเพิ่มเติมในประชากรจำนวนมากที่เป็นโรค gMG” นพ. Katie Abouzahr รองประธาน กล่าว กลุ่มผลิตภัณฑ์ออโตแอนติบอดีและผู้นำด้านโรคภูมิคุ้มกันวิทยาของทารกในครรภ์จากมารดาที่ Johnson & Johnson Innovative Medicine “เรามุ่งมั่นที่จะทำงานอย่างใกล้ชิดกับ FDA เพื่อช่วยนำยา nipocalimab มาเป็นวิธีการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรค gMG และเราขอขอบคุณผู้เข้าร่วมในการศึกษาระยะที่ 2 และ 3 เป็นพิเศษ หากได้รับการอนุมัติ นิโปคาลิแมบมีศักยภาพในการรักษา gMG ในบุคคลที่ให้ผลบวกของแอนติบอดี รวมถึงยาต้าน AChR, ยาต้าน MuSK และ/หรือยาต้าน LRP4”

gMG เป็นโรคเรื้อรัง เกิดขึ้นได้ตลอดชีวิต หาได้ยาก โดยขับเคลื่อนด้วยแอนติบอดีอัตโนมัติ ซึ่งปัจจุบันยังไม่มีวิธีรักษาให้หายขาด 2,3 gMG ส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 700,000 คนทั่วโลก2,3 ในการศึกษาระยะที่ 3 Nipocalimab plus Standard การดูแล (SOC) แสดงให้เห็นว่าการตอบสนองของ MG-ADL ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (≥2จุดดีขึ้นจากการตรวจวัดพื้นฐาน) เมื่อเทียบกับยาหลอกร่วมกับ SOC (p=0.0213)4 สำหรับคนที่มีชีวิตอยู่ เมื่อใช้ gMG การเปลี่ยนแปลง MG-ADL 1 ถึง 2 จุดอาจเป็นความแตกต่างระหว่างการรับประทานอาหารตามปกติกับการสำลักอาหารบ่อยๆ หรือหายใจลำบากขณะพักและการต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ5

Johnson & จอห์นสันยังได้ยื่นคำขออนุมัติการตลาด (MAA) ไปยัง European Medicines Agency (EMA) เพื่อขออนุมัติยา nipocalimab ใน gMG เมื่อวันที่ 11 กันยายน 2567.6 นอกจากนี้ nipocalimab เพิ่งได้รับอนุมัติจากสหรัฐอเมริกา การกำหนดแนวทางการบำบัดแบบใหม่ของ FDA สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโจเกรนระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์จากการศึกษา DAHLIAS ระยะที่ 27

ก. MG-ADL (Myasthenia Gravis – กิจกรรมในชีวิตประจำวัน) ให้การประเมินทางคลินิกอย่างรวดเร็วเกี่ยวกับการเรียกคืนอาการของผู้ป่วยที่ส่งผลต่อกิจกรรมชีวิตประจำวัน โดยมีช่วงคะแนนรวม 0 ถึง 24; คะแนนที่สูงกว่าบ่งบอกถึงความรุนแรงของอาการที่มากขึ้น5

เกี่ยวกับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป (gMG)

Myasthenia Gravis (MG) เป็นโรคที่เกิดจากแอนติบอดีต่อตนเอง ซึ่งระบบภูมิคุ้มกันสร้างแอนติบอดีโดยไม่ได้ตั้งใจ (เช่น ตัวรับที่ต้านอะซิติลโคลีน [AChR] ไทโรซีนไคเนสที่ต่อต้านกล้ามเนื้อเฉพาะ [MuSK] หรือโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำที่ต่อต้าน 4 [LRP4]) ซึ่งมุ่งเป้าไปที่โปรตีนที่จุดเชื่อมต่อประสาทและกล้ามเนื้อ และสามารถปิดกั้นหรือรบกวนการส่งสัญญาณปกติจากเส้นประสาทไปยังกล้ามเนื้อ จึงทำให้บกพร่องหรือป้องกัน การหดตัวของกล้ามเนื้อ2,8,9 โรคนี้ส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 700,000 คนทั่วโลก2 ประมาณ 10 ถึง 15% ของผู้ป่วยโรค MG รายใหม่ได้รับการวินิจฉัยในวัยรุ่น (อายุ 12 - 17 ปี)10,11,12 ในกลุ่มผู้ป่วยโรค MG ที่เป็นเด็กและเยาวชน เด็กผู้หญิงได้รับผลกระทบบ่อยกว่าเด็กผู้ชาย โดยมากกว่า 65% ของผู้ป่วยโรค MG ในเด็กในสหรัฐอเมริกาได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเด็กผู้หญิง13,14,15

อาการของโรคในระยะเริ่มแรกมักเกิดที่ตา แต่ในกรณี 85% ขึ้นไป โรคจะมีลักษณะทั่วไป (gMG) ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือความอ่อนแอของกล้ามเนื้อโครงร่างที่ผันผวนซึ่งนำไปสู่อาการต่างๆ เช่น แขนขาอ่อนแรง เปลือกตาตก มองเห็นภาพซ้อน และเคี้ยวลำบาก การกลืน การพูด และการหายใจ2,16,17,18,19 ประมาณ 100,000 คนในสหรัฐอเมริกาอาศัยอยู่กับ gMG20 ประชากร gMG ที่มีความเสี่ยง เช่น ผู้ป่วยเด็ก มีทางเลือกในการรักษาที่จำกัดมากกว่า21 ในปัจจุบัน การรักษา SOC สำหรับวัยรุ่นที่มี gMG ได้รับการอนุมานจากการทดลองในผู้ใหญ่12 นอกเหนือจากการรักษาตามอาการ ไม่มีตัวบล็อก FcRn ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับวัยรุ่นที่มี gMG ในสหรัฐอเมริกา .12

เกี่ยวกับการศึกษา VIVACITY-MG3 ระยะที่ 3

การศึกษา Vivacity-MG3 ระยะที่ 3 (NCT04951622) ได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อวัดประสิทธิภาพและความปลอดภัยอย่างยั่งยืน ด้วยการให้ยาอย่างสม่ำเสมอในสิ่งที่คาดเดาไม่ได้นี้ ภาวะเรื้อรังที่ความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองยังคงอยู่ในระดับสูง ระบุผู้ป่วย gMG ที่เป็นผู้ใหญ่ด้วยแอนติบอดีเชิงบวกหรือเชิงลบที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอ (MG-ADL ≥6) ต่อการรักษาด้วยมาตรฐานการดูแล (SOC) ที่กำลังดำเนินอยู่ และผู้ป่วย 199 ราย ในจำนวนนี้ 153 รายเป็นแอนติบอดีที่ให้ผลบวก ได้รับการลงทะเบียนในยาหลอกแบบปกปิดสองทางระยะเวลา 24 สัปดาห์ การทดลองแบบควบคุม 4,22 การสุ่มตัวอย่างคือ 1:1, นิโปคาลิแมบบวก SOC ปัจจุบัน (ปริมาณการให้ยาเข้าหลอดเลือดดำ 30 มก./กก. ตามด้วย 15 มก./กก. ทุกๆ สอง สัปดาห์) หรือยาหลอกบวกกับ SOC.4 ข้อมูลประชากรพื้นฐานในปัจจุบันมีความสมดุลทั่วทั้งกลุ่มแขน (77 นิโปคาลิแมบ, 76 ยาหลอก)4 จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยในคะแนน MG-ADLa จากการตรวจวัดพื้นฐานในช่วงสัปดาห์ที่ 22, 23 และ 24 ในแอนติบอดีที่เป็นบวก ผู้ป่วย. จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญรวมถึงการเปลี่ยนแปลงในคะแนน QMG ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในระยะยาวได้รับการประเมินเพิ่มเติมในส่วนขยาย open-label (OLE) ที่กำลังดำเนินการอยู่ ระยะที่ 22

เกี่ยวกับ NIPOCALIMAB

Nipocalimab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ใช้ในการวิจัย ซึ่งออกแบบมาเพื่อจับกับความสัมพันธ์สูงเพื่อปิดกั้น FcRn และลดระดับของแอนติบอดีอิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) ที่กำลังหมุนเวียนซึ่งอาจไม่มีผลกระทบต่อ ฟังก์ชั่นภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ซึ่งรวมถึงออโตแอนติบอดีและอัลโลแอนติบอดีที่รองรับสภาวะต่างๆ ในสามส่วนหลักในพื้นที่แอนติบอดีอัตโนมัติ ซึ่งรวมถึงโรคออโตแอนติบอดีที่หายาก โรคของมารดาทารกในครรภ์ที่เป็นสื่อกลางโดยอัลโลแอนติบอดีของมารดา และโรคข้อ 22,23,24,25,26,27,28,29,30 Blockade ของ IgG จับกับ FcRn ในรกยังเชื่อกันว่าจำกัดการถ่ายโอนข้ามรกของมารดาด้วย แอนติบอดีต่อทารกในครรภ์31,32

FDA และ European Medicines Agency (EMA) ได้ให้การกำหนดสำคัญหลายประการแก่นิโปคาลิแมบ ซึ่งรวมถึง:

  • สหรัฐอเมริกา การกำหนดโดย FDA Fast Track สำหรับโรคเม็ดเลือดแดงแตกของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด (HDFN) และภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกจากภูมิต้านตนเองที่อบอุ่น (wAIHA) ในเดือนกรกฎาคม 2019, gMG ในเดือนธันวาคม 2021 และภาวะเกล็ดเลือดต่ำในทารกแรกเกิดของทารกแรกเกิด (FNAIT) ในเดือนมีนาคม 2024
  • สหรัฐอเมริกา สถานะยาเด็กกำพร้าของ FDA สำหรับ wAIHA ในเดือนธันวาคม 2019, HDFN ในเดือนมิถุนายน 2020, gMG ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021, โรคประสาทอักเสบทำลายล้างเรื้อรัง (CIDP) ในเดือนตุลาคม 2021 และ FNAIT ในเดือนธันวาคม 2023
  • สหรัฐอเมริกา การกำหนด FDA Breakthrough Therapy สำหรับ HDFN ในเดือนกุมภาพันธ์ 2024 และสำหรับโรคSjögrenในเดือนพฤศจิกายน 2024
  • สหรัฐอเมริกา FDA ได้รับการอนุมัติ Priority Review ในด้าน gMG ในไตรมาสที่ 4 ปี 2024
  • การกำหนดผลิตภัณฑ์ยา EU EMA Orphan สำหรับ HDFN ในเดือนตุลาคม 2019

    • เกี่ยวกับ JOHNSON & JOHNSON< /พี>

    ที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง จุดแข็งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกัน รักษา และรักษาโรคที่ซับซ้อน ที่ซึ่งการรักษามีความชาญฉลาดกว่าและไม่รุกราน และวิธีแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ด้วยความเชี่ยวชาญของเราในด้านนวัตกรรมการแพทย์และ MedTech เราจึงมีจุดยืนที่ไม่เหมือนใครในการสร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในปัจจุบัน เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าแห่งอนาคต และส่งผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่อสุขภาพของมนุษยชาติ

    เรียนรู้เพิ่มเติมที่ https:/ /www.jnj.com/ หรือที่ www.innovativemedicine.jnj.com

    ติดตามเราได้ที่ @JNJInnovMed

    Janssen Research & Development, LLC และ Janssen Biotech, Inc. เป็นบริษัทของ Johnson & Johnson

    ข้อควรระวังเกี่ยวกับแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า

    ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วย "แถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า" ตามที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติการปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 เกี่ยวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และศักยภาพ ประโยชน์และผลการรักษาของนิโปคาลิแมบ ผู้อ่านไม่ควรยึดถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้อิงตามความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ได้ว่าไม่ถูกต้อง หรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนที่ทราบหรือไม่ทราบ ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากการคาดการณ์และการคาดการณ์ของ Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ/หรือ Johnson & Johnson ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ; ความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางการค้า ปัญหาและความล่าช้าในการผลิต การแข่งขัน รวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่คู่แข่งได้รับ ความท้าทายต่อสิทธิบัตร ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ส่งผลให้เกิดการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หรือการดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ สามารถดูได้ในรายงานประจำปีของ Johnson & Johnson ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2023 รวมถึงในหัวข้อ “หมายเหตุเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ” และ “รายการ 1ก. ปัจจัยเสี่ยง” และในรายงานรายไตรมาสของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-Q และเอกสารอื่นๆ ที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ สำเนาเอกสารที่ยื่นเหล่านี้มีอยู่ทางออนไลน์ที่ www.sec.gov, www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson ไม่มีบริษัทใดที่ Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ Johnson & Johnson รับหน้าที่ปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต

    # # #

    1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา การทบทวนลำดับความสำคัญ ดูได้ที่: https://www.fda.gov/ Patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/priority-review เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    2 Chen J, Tian D-C, Zhang C, และคณะ อุบัติการณ์ การตาย และภาระทางเศรษฐกิจของภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉียบพลันในประเทศจีน: การศึกษาโดยอิงประชากรทั่วประเทศ มีดหมอสุขภาพภูมิภาค - แปซิฟิกตะวันตก 2020;5(100063) https://doi.org/10.1016/j.lanwpc .2020.100063.

    3 สถาบันแห่งชาติด้านความผิดปกติทางระบบประสาทและสโต๊ค โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงกราวิส (Myasthenia Gravis) ดูได้ที่: https:// www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/myasthenia-gravis เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    4 Antozzi, C et al. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Nipocalimab ในผู้ป่วยที่เป็นโรค Myasthenia Gravis ทั่วไป - ผลลัพธ์ยอดนิยมจากการศึกษา Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Phase 3 Vivacity-MG3 2024 European Academy of Neurology Congress มิถุนายน 2024

    5 กิจกรรม Wolfe GI Myasthenia Gravis ของโปรไฟล์การใช้ชีวิตประจำวัน ประสาทวิทยา. 1999;22;52(7):1487-9. ดอย: 10.1212/wnl.52.7.1487.

    6 จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน EMEA จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ยื่นขออนุมัติยานิโปคาลิแมบจากสหภาพยุโรปเป็นครั้งแรก เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยในวงกว้างที่ป่วยเป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดมักที่มีแอนติบอดีบวก ดูได้ที่: https://innovativemedicine.jnj.com/emea/newsroom/immunology/johnson-johnson-seeks-first-eu-approval-of-nipocalimab-to-treat-a-broad-population-of- ผู้ป่วยที่มีชีวิตอยู่ด้วยแอนติบอดีเชิงบวกทั่วไป-กล้ามเนื้ออ่อนแรง-กราวิส เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    7 Johnson & Johnson. Nipocalimab เป็นการบำบัดเชิงสืบสวนแห่งแรกและแห่งเดียวที่ได้รับ U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่ป่วยด้วยโรคโจเกรนระดับปานกลางถึงรุนแรง ดูได้ที่: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/nipocalimab-is-the-first-and-only-investigational-therapy-granted-u-s-fda-breakthrough-therapy- การกำหนดสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่กับโรค sjogrens ปานกลางถึงรุนแรง เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    8 Bacci ED และคณะ ทำความเข้าใจผลข้างเคียงของการบำบัดโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงและผลกระทบต่อชีวิตประจำวัน บีเอ็มซี นิวรอล. 2019;19(1):335.

    9 Wiendl, H., et al., แนวทางการจัดการกลุ่มอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรง ความก้าวหน้าในการรักษาความผิดปกติทางระบบประสาท, 16, 17562864231213240 https://doi.org/10.1177/17562864231213240. เข้าถึงล่าสุด: กันยายน 2024

    10 Evoli A, Batocchi AP, Bartoccioni E, Lino MM, Minisci C, Tonali P. โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงในเด็กและเยาวชนที่เริ่มมีอาการก่อนวัยแรกรุ่น โรคประสาทกล้ามเนื้อ. 1998 ธ.ค.;8(8):561-7. ดอย: 10.1016/s0960-8966(98)00077-7.

    11 Evoli A. มีภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดกล้ามเนื้ออ่อนแรงในวัยเด็ก Curr ความคิดเห็น Neurol 2010 ต.ค.;23(5):536-40. ดอย: 10.1097/WCO.0b013e32833c32af.

    12 Finnis MF, Jayawant S. โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงในเด็กและเยาวชน: มุมมองของเด็ก โรคแพ้ภูมิตัวเอง 2011;2011:404101. ดอย: 10.4061/2011/404101

    13 Haliloglu G, Anlar B, Aysun S, Topcu M, Topaloglu H, Turanli G, Yalnizoglu D. ความชุกทางเพศในวัยเด็ก โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง และ myasthenia Gravis เจ ไชลด์ นิวรอล 2002 พฤษภาคม;17(5):390-2. ดอย: 10.1177/088307380201700516.

    14 Parr JR, Andrew MJ, Finnis M, Beeson D, Vincent A, Jayawant S. อาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงในวัยเด็กพบได้บ่อยเพียงใด อุบัติการณ์ของสหราชอาณาจักรและความชุกของภูมิต้านตนเองและภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงแต่กำเนิด อาร์ค ดิส ไชลด์. 2014 มิ.ย.;99(6):539-42. ดอย: 10.1136/archdischild-2013-304788

    15 Mansukhani SA, Bothun ED, Diehl NN, Mohney BG. อุบัติการณ์และลักษณะทางตาของภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงในเด็ก ฉัน เจ โอพธาลมล. 2019 เม.ย.;200:242-249. ดอย: 10.1016/j.ajo.2019.01.004.

    16 Bever, C.T., Jr, Aquino, A.V., Penn, A.S., Lovelace, R.E. และ Rowland, L.P. (1983), การพยากรณ์โรคของภาวะกล้ามเนื้อตาเสื่อม แอน นอยรอล, 14: 516-519. https://doi.org/10.1002/ana.410140504

    17 Kupersmith MJ, Latkany R, Homel P. การพัฒนาของโรคทั่วไปที่ 2 ปีในผู้ป่วยที่มีอาการกล้ามเนื้อตาเสื่อม กราวิส อาร์ค นีรอล. 2003 ก.พ.;60(2):243-8. ดอย: 10.1001/archneur.60.2.243. PMID: 12580710.

    เอกสารข้อเท็จจริง 18 โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้ายแรง ดึงข้อมูลเดือนเมษายน 2024 จาก https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-documents/myasthenia_gravis_e_march_2020_508c.pdf.

    19 Myasthenia Gravis: การรักษาและอาการ . (2021, 7 เมษายน) สืบค้นเมื่อเดือนเมษายน 2024 จาก https:/ /my.clevelandclinic.org/health/diseases/17252-myasthenia-gravis-mg

    20 DRG EPI (2021) และการวิเคราะห์การเรียกร้อง Optum มกราคม 2012-ธันวาคม 2020

    21 O’Connell K, Ramdas S, Palace J. การจัดการภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงในเด็กและเยาวชน ฟรอนท์นิวรอล. 24 ก.ค. 2563;11:743. ดอย: 10.3389/fneur.2020.00743. PMID: 32793107; PMCID: PMC7393473.

    22 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT04951622 ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT04951622. เข้าถึงล่าสุด: มิถุนายน 2024

    23 ClinicalTrials.gov. NCT03842189. ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT03842189. เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    24 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT05327114 ดูได้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/study/ NCT05327114. เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    25 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04119050. ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04119050. เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    26 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT05379634 ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05379634. เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    27 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05912517. ดูได้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/study/ NCT05912517. เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    28 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT06028438 ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06028438. เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    29 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04968912. ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04968912. เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    30 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT04882878 ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04882878. เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024

    31 Lobato G, Soncini CS. ความสัมพันธ์ระหว่างประวัติสูติกรรมกับความรุนแรงของภูมิคุ้มกันโรค Rh (D) อาร์ค นรีคอล ออสเตรท. 2008 มี.ค.;277(3):245-8. ดอย: 10.1007/s00404-007-0446-x. เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    32 รอย เอส, นาโนฟสกายา ที, ปาทริเควา เอส, และคณะ M281 ซึ่งเป็นแอนติบอดีต้าน FcRn ยับยั้งการถ่ายโอน IgG ในแบบจำลองการไหลเวียนของรกนอกร่างกายของมนุษย์ ฉันชื่อ J Obstet Gynecol 2019;220(5):498 e491-498 e499.

    ที่มา: จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน

    โพสต์แล้ว : 2025-01-13 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม