Nipocalimab เป็นการบำบัดเชิงสืบสวนแห่งแรกและแห่งเดียวที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา การบำบัดแบบใหม่สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่ป่วยด้วยโรคโจเกรนระดับปานกลางถึงรุนแรง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

สปริงเฮาส์ รัฐเพนซิลวาเนีย (11 พฤศจิกายน 2567) – วันนี้ Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้การรับรอง nipocalimab Breakthrough Therapy (BTD) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีโรคโจเกรน (SjD) ในระดับปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านตนเองที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอและเรื้อรัง โดยมีความชุกสูง ซึ่งไม่มีการรักษาขั้นสูงที่ได้รับการอนุมัติ1,2,3,4 นิโปคาลิแมบเป็นเพียงการบำบัดในเชิงสืบสวนเท่านั้น เพื่อรักษาความปลอดภัยการกำหนดนี้ใน SjD ความสำเร็จด้านกฎระเบียบครั้งนี้ถือเป็นครั้งที่สองที่ได้รับการอนุมัติให้ BTD สำหรับยา nipocalimab; ครั้งแรกได้รับการอนุมัติในเดือนกุมภาพันธ์สำหรับการรักษาหญิงตั้งครรภ์ที่ได้รับภูมิคุ้มกันบกพร่องซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อโรคเม็ดเลือดแดงแตกอย่างรุนแรงของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด (HDFN)

“การประกาศในวันนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง ของ nipocalimab ซึ่งเป็นตัวบล็อก FcRn ที่ใช้ในการวิจัยตัวแรกที่แสดงให้เห็นผลลัพธ์เชิงบวกในการศึกษาระยะที่ 2 ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Sjögren ปานกลางถึงรุนแรง” เทอเรนซ์ รูนีย์ รองประธานฝ่ายโรคข้อ หัวหน้ากลุ่มโรคภูมิคุ้มกันวิทยา บริษัท Johnson & Johnson Innovative Medicine กล่าว “ในปัจจุบันยังไม่มีการรักษาใดที่ได้รับการอนุมัติซึ่งอาจสามารถแก้ไขสาเหตุที่แท้จริงของโรคได้โดยตรง นวัตกรรมจึงมีความจำเป็นอย่างยิ่งในการปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยในโรคโจเกรน ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้เน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นอันแน่วแน่ของเราในการพัฒนาวิธีการรักษาแบบใหม่ที่อาจช่วยตอบสนองความต้องการที่สำคัญของผู้ป่วยที่ป่วยด้วยโรคที่เกิดจากแอนติบอดีอัตโนมัติ”

BTD ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการศึกษา DAHLIAS ระยะที่ 2 ซึ่งประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยานิโปคาลิแมบสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี SjD ปานกลางถึงรุนแรง และสนับสนุนการประเมินเพิ่มเติมของการรักษาในการศึกษาวิจัยผ่านการศึกษาระยะที่ 3 ซึ่ง กำลังดำเนินการอยู่ ข้อมูลจากการศึกษา nipocalimab ระยะที่ 2 DAHLIAS ได้รับการนำเสนอในการนำเสนอแบบปากเปล่า (LBA0010) ที่การประชุม European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 2024 Congress และแสดงให้เห็นผลลัพธ์เชิงบวกเป็นครั้งแรกของตัวบล็อก FcRn ที่ใช้ในการศึกษาในฐานะที่เป็นเป้าหมายที่เป็นไปได้ การบำบัดใน SjD

FDA ให้ BTD เพื่อเร่งการพัฒนาและการทบทวนกฎระเบียบของยาที่ใช้ในการวิจัยซึ่งมีจุดมุ่งหมาย เพื่อรักษาสภาวะที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต และอยู่บนพื้นฐานของหลักฐานทางคลินิกเบื้องต้นที่บ่งชี้ว่ายาอาจมีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในจุดสิ้นสุดที่มีนัยสำคัญทางคลินิกอย่างน้อยหนึ่งจุดเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่5 ผู้ป่วยจำนวนมากที่อาศัยอยู่กับ SjD ประสบกับอาการที่รบกวนกิจกรรมประจำวันและคุณภาพ ของชีวิต6 แม้ว่า SjD จะส่งผลต่อต่อมที่ผลิตน้ำลายและน้ำตาบ่อยที่สุด แต่อาการทางระบบที่เรียกว่าอาการภายนอกต่อมก็เป็นเรื่องปกติและอาจส่งผลกระทบต่อระบบอวัยวะหลายระบบ รวมถึงข้อต่อ ปอด ไต และระบบประสาท7 ผู้ป่วยที่มี นอกจากนี้ SjD ยังมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะที่เกี่ยวข้องหลายอย่าง ซึ่งรวมถึงความเสี่ยงที่สูงขึ้นถึง 20 เท่าในการเกิดมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ เมื่อเปรียบเทียบกับประชากรทั่วไป8 ผู้ป่วยที่มีกิจกรรมสูงในอวัยวะหรือขอบเขตโรคมากกว่าหนึ่งแห่ง มีอัตราการเสียชีวิตเพิ่มขึ้น ความเสี่ยงสูงถึงห้าเท่า8

เกี่ยวกับโรคของโจเกรน

โรคโจเกรน (SjD) เป็นโรคที่ขับเคลื่อนด้วยแอนติบอดีที่แพร่หลายมากที่สุดโรคหนึ่ง ซึ่งในปัจจุบันยังไม่มีวิธีรักษาที่ได้รับการอนุมัติให้รักษาธรรมชาติที่เป็นรากฐานและเป็นระบบของ โรคนี้ 9 เป็นโรคแพ้ภูมิตนเองเรื้อรังที่คาดว่าจะส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณสี่ล้านคนทั่วโลก และพบในผู้หญิงมากกว่าผู้ชายถึงเก้าเท่า3,10 SjD มีลักษณะเฉพาะโดย autoantibody การผลิต การอักเสบเรื้อรัง และการแทรกซึมของต่อมน้ำเหลืองในต่อมไร้ท่อ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับผลกระทบจากภาวะเยื่อเมือกแห้ง (ตา ปาก ช่องคลอด) อาการปวดข้อ และความเมื่อยล้า9 ผู้ป่วย SjD มากกว่า 50% มีอาการในรูปแบบปานกลางถึงรุนแรง และภาระโรคอาจสูงพอๆ กับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ หรือ systemic lupus erythematosus และมักเกี่ยวข้องกับคุณภาพชีวิตและความสามารถในการทำงานที่บกพร่อง และความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น1,3,7

เกี่ยวกับ DAHLIAS

DAHLIAS (NCT04969812) เป็นการศึกษาแบบหลายศูนย์ แบบสุ่ม และมีการควบคุมด้วยยาหลอก ระยะที่ 2 เพื่อประเมินผลของ nipocalimab ในผู้เข้าร่วมที่เป็นโรค Sjögren ระยะแรก . DAHLIAS คือการศึกษาตามขนาดยาระยะที่ 2 สำหรับผู้ใหญ่ที่มี SjD หลักที่มีฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรงซึ่งมีฤทธิ์เชิงบวกต่อแอนติบอดีต่อต้าน Ro60 และ/หรือต่อต้าน Ro52 IgG ผู้ใหญ่ 163 รายที่มีอายุระหว่าง 18-75 ปี ได้รับการสุ่มในอัตราส่วน 1:1:1 เพื่อรับนิโปคาลิแมบทางหลอดเลือดดำที่ขนาด 5 หรือ 15 มก./กก. หรือยาหลอก ทุก 2 สัปดาห์จนถึงสัปดาห์ที่ 22 และได้รับมาตรฐานการดูแลตามมาตรฐานตามระเบียบการ การประเมินความปลอดภัยดำเนินการจนถึงสัปดาห์ที่ 30.11 จุดยุติหลักมีการเปลี่ยนแปลงในระดับพื้นฐานในคะแนน ClinESSDAI ในสัปดาห์ที่ 24 เลือกจุดสิ้นสุดรองที่รวมอยู่ด้วย:

  • การประเมินระบบอวัยวะหลายระบบ: < ul>
  • European League Against Rheumatism Sjögren's Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) เป็นดัชนีกิจกรรมโรคทั่วร่างกายที่ออกแบบมาเพื่อวัดกิจกรรมของโรคในผู้ป่วย SjD หลัก ขึ้นอยู่กับ 12 โดเมน ได้แก่: ตามรัฐธรรมนูญ ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ ต่อม ข้อ ผิวหนัง ระบบทางเดินหายใจ ไต กล้ามเนื้อ ระบบประสาทส่วนปลาย ระบบประสาทส่วนกลาง และโลหิตวิทยา
  • การตอบสนองของระดับกิจกรรมของโรค (DAL) คือ การลดลงจากการตรวจวัดพื้นฐานในระดับกิจกรรมของโรคอย่างน้อย 1 ระดับในโดเมน ESSDAI อย่างน้อย 1 โดเมน (เช่น ข้อต่อ โลหิตวิทยา ผิวหนัง ตามรัฐธรรมนูญ)
  • การประเมินโดยแพทย์:
  • การประเมินความรุนแรงของโรคทั่วโลกของแพทย์ (PhGA) ได้รับการบันทึกโดยผู้วิจัย โดยไม่ขึ้นอยู่กับการประเมินของผู้เข้าร่วมการศึกษา ในระดับที่มีการตอบสนองตั้งแต่ 0 (“ไม่มีกิจกรรม SjD”) ถึง 100 (“SjD ที่มีการใช้งานสูงมาก”)
  • เครื่องมือคอมโพสิตสำหรับ จุดสิ้นสุดของการทดลองทางคลินิก:
  • Sjögren's Tool for Assessing Response (STAR) เป็นดัชนีการตอบสนองแบบผสมที่รวมคุณลักษณะ SjD หลักทั้งหมด รวมถึงกิจกรรมของโรคทั่วร่างกาย อาการที่ผู้ป่วยรายงาน รายการของต่อมน้ำตา ต่อมน้ำลาย รายการและซีรั่มวิทยาในเครื่องมือเดียว
  • คอมโพสิตของจุดสิ้นสุดที่เกี่ยวข้องสำหรับกลุ่มอาการโซเกรน (CRESS) ซึ่งเป็นเครื่องมือคอมโพสิตจุดสิ้นสุดที่ประกอบด้วยห้าจุด รายการเสริม: กิจกรรมของโรคทางระบบ อาการที่ผู้ป่วยรายงาน รายการของต่อมน้ำตา รายการของต่อมน้ำลาย และวิทยาเซรุ่มวิทยา สำหรับใช้ในการทดลองของ SjD หลัก
  • ผู้ป่วยรายงาน ผลลัพธ์:
  • European League Against Rheumatism Sjögren's Syndrome Patient-Reported Index (ESSPRI) เป็นการประเมินความรุนแรงของ ความแห้ง ความเหนื่อยล้า และความเจ็บปวดที่เกี่ยวข้องกับ SjD หลัก ซึ่งผู้ป่วยรายงานความรุนแรงของอาการในช่วงสองสัปดาห์ที่ผ่านมาในระดับคะแนนตัวเลข (NRS) ตั้งแต่ 0 “ไม่มีอาการ (แห้ง เหนื่อยล้า หรือปวด)” ถึง 10 “สูงสุด เท่าที่จะจินตนาการได้ (แห้ง เหนื่อยล้า เจ็บปวด)”
  • เครื่องมืออาการของโจเกรนคือการประเมินความรุนแรงที่เลวร้ายที่สุดของตา ช่องปาก และที่รายงานโดยผู้ป่วย ช่องคลอดแห้งและปวดข้อในช่วง 7 วันที่ผ่านมาใน 0 ถึง 10 NRS จาก 0 “ไม่ (อาการเฉพาะเจาะจง)” ถึง 10 “รุนแรง [อาการเฉพาะเจาะจง]”

    • เกี่ยวกับ NIPOCALIMAB

    Nipocalimab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ใช้ในการวิจัย ซึ่งได้รับการออกแบบโดยมีจุดประสงค์เพื่อจับกับความสัมพันธ์สูงเพื่อปิดกั้น FcRn และลดระดับของแอนติบอดีอิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) ที่กำลังหมุนเวียน ซึ่งอาจไม่มี ส่งผลกระทบต่อการทำงานของภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ซึ่งรวมถึงออโตแอนติบอดีและอัลโลแอนติบอดีที่รองรับสภาวะต่างๆ ในสามส่วนหลักในพื้นที่แอนติบอดีอัตโนมัติ ซึ่งรวมถึงโรคออโตแอนติบอดีที่หายาก โรคของมารดาทารกในครรภ์ที่เป็นสื่อกลางโดยอัลโลแอนติบอดีของมารดา และโรคไขข้ออักเสบที่แพร่หลาย11,12,13,14,15,16,17,18,19 เชื่อกันว่าการปิดกั้น IgG จับกับ FcRn ในรกยังช่วยป้องกันการถ่ายโอนข้ามรกของสารอัลโลแอนติบอดีของมารดาไปยังทารกในครรภ์ 20, 21

    สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ได้ให้การกำหนดที่สำคัญหลายประการแก่นิโปคาลิแมบ ซึ่งรวมถึง:

  • การกำหนดโดย Fast Track ของ FDA ของสหรัฐอเมริกาในโรคเม็ดเลือดแดงแตกของทารกในครรภ์และ ทารกแรกเกิด (HDFN) และโรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงแตกจากภูมิต้านตนเองแบบอุ่น (wAIHA) ในเดือนกรกฎาคม 2019, โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป (gMG) ในเดือนธันวาคม 2021 และ ภาวะเกล็ดเลือดต่ำอัลโลอิมมูนของทารกในครรภ์ (FNAIT) ในเดือนมีนาคม 2024
  • สหรัฐอเมริกา สถานะยาเด็กกำพร้าของ FDA สำหรับ wAIHA ในเดือนธันวาคม 2019, HDFN ในเดือนมิถุนายน 2020, gMG ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021, โรคประสาทอักเสบทำลายล้างเรื้อรังในเดือนตุลาคม 2021 และ FNAIT ในเดือนธันวาคม 2023
  • สหรัฐอเมริกา การกำหนด FDA Breakthrough Therapy สำหรับ HDFN ในเดือนกุมภาพันธ์ 2024 และสำหรับ SjD ในเดือนพฤศจิกายน 2024
  • การกำหนดผลิตภัณฑ์ยา EU EMA Orphan สำหรับ HDFN ในเดือนตุลาคม 2019

    • เกี่ยวกับ JOHNSON & จอห์นสัน

    ที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง จุดแข็งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกัน รักษา และรักษาโรคที่ซับซ้อน ที่ซึ่งการรักษามีความชาญฉลาดกว่าและไม่รุกราน และวิธีแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ด้วยความเชี่ยวชาญของเราในด้านนวัตกรรมการแพทย์และ MedTech เราจึงมีจุดยืนที่ไม่เหมือนใครในการสร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในปัจจุบัน เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าแห่งอนาคต และส่งผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่อสุขภาพของมนุษยชาติ

    เรียนรู้เพิ่มเติมที่ https:/ /www.jnj.com/ หรือที่ www.innovativemedicine.jnj.com

    ติดตามเราได้ที่ @JanssenUS และ @JNJInnovMed

    ข้อควรระวังเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

    ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วย "ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า" ตามที่กำหนดไว้ในกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 ที่เกี่ยวข้องกับนิโปคาลิแมบ ผู้อ่านไม่ควรยึดถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้อิงตามความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ได้ว่าไม่ถูกต้อง หรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนที่ทราบหรือไม่ทราบ ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากการคาดการณ์และการคาดการณ์ของ Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ/หรือ Johnson & Johnson ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ; ความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางการค้า ปัญหาและความล่าช้าในการผลิต การแข่งขัน รวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่คู่แข่งได้รับ ความท้าทายต่อสิทธิบัตร ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ส่งผลให้เกิดการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หรือการดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ สามารถดูได้ในรายงานประจำปีของ Johnson & Johnson ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2023 รวมถึงในหัวข้อ “หมายเหตุเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ” และ “รายการ 1ก. ปัจจัยเสี่ยง” และในรายงานรายไตรมาสของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-Q และเอกสารอื่นๆ ที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ สำเนาเอกสารที่ยื่นเหล่านี้มีอยู่ทางออนไลน์ที่ www.sec.gov, www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson ไม่มีบริษัทใดที่ Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ Johnson & Johnson รับหน้าที่ปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต

    1 Hackett KL และ อัล โรคข้ออักเสบ Res (โฮโบเกน) 2012;64(11):1760-1764.

    2 Beydon, M., McCoy, S., Nguyen, Y. และคณะ ระบาดวิทยาของกลุ่มอาการSjögren

    3 Nat Rev Rheumatol 20, 158–169 (2024) https://doi.org/10.1038/s41584-023-01057- 6

    4 Gairy K, Knight C, Anthony P, Hoskin B. ภาระการเจ็บป่วยในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่มีอาการ Sjögren หลักและการมีส่วนร่วมอย่างเป็นระบบ โรคข้อ (อ็อกซ์ฟอร์ด) 2021 6 เม.ย.;60(4):1871-1881. ดอย: 10.1093/โรคข้อ/keaa508. PMID: 33147609; PMCID: PMC8023993

    5 U.S Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Guidance for Industry Expedited Programs for Serious Conditions – Drugs and Biologics, พฤษภาคม 2024 https://www.fda.gov/media/86377/download

    6 แมคคอย เอสเอส, วูดแฮม เอ็ม, บุนยา วี, ซัลดานา ไอเจ, อัคเปก EK, มาการา เอ็มเอ, แบร์ อัน ภาพรวมที่ครอบคลุมของการอยู่ร่วมกับSjögren's: ผลการสำรวจของ National Sjögren's Foundation คลิน รูมาทอล. 2022 ก.ค.;41(7):2071-2078. ดอย: 10.1007/s10067-022-06119-w. Epub 2022 8 มี.ค. PMID: 35257256; PMCID: PMC9610846.

    7 Carsons SE, Patel BC. โรคโจเกรน. [อัปเดต 2023 31 ก.ค.] ใน: StatPearls [อินเทอร์เน็ต] เกาะมหาสมบัติ (ฟลอริดา): สำนักพิมพ์ StatPearls; 2567 ม.ค.-. หาได้จาก: https://www.ncbi.nlm.nih gov/books/NBK431049/

    8 Brito-Zeron, P., Flores-Chavez, A., Horvath, Fanny I., Rasmussen, A., และคณะ ปัจจัยเสี่ยงต่อการเสียชีวิตในกลุ่มอาการโจเกรนปฐมภูมิ: การศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริง ย้อนหลัง และศึกษาตามรุ่น อีคลินิกเวชกรรม. 4 กรกฎาคม 2023 ดอย: https://doi.org/10.1016/ j.eclinm.2023.102062

    9 Huang H, Xie W, Geng Y, ฟาน Y, Zhang Z. การเสียชีวิตในผู้ป่วยที่เป็นโรคSjögrenหลัก: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาดาต้า โรคข้อ (อ็อกซ์ฟอร์ด) 2021 1 ก.ย.;60(9):4029-4038. ดอย: 10.1093/โรคข้อ/keab364. PMID: 33878179.

    10 Beydon, M., McCoy, S., Nguyen, Y. และคณะ ระบาดวิทยาของกลุ่มอาการSjögren

    11 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT04968912 ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04968912 เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    12 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT04951622 ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04951622 . เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    13 ClinicalTrials.gov. NCT03842189. ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03842189 . เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    14 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT05327114 ดูได้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05327114 . เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    15 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04119050. ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04119050 เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    16 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT05379634 ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05379634 เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    17 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05912517. ดูได้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05912517 . เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    18 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT06028438 ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06028438 เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    19 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04882878. ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04882878 เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    20 โลบาโต จี, ซอนชินี่ ซีเอส. ความสัมพันธ์ระหว่างประวัติสูติกรรมกับความรุนแรงของภูมิคุ้มกันโรค Rh (D) อาร์ค นรีคอล ออสเตรท. 2008 มี.ค.;277(3):245-8. ดอย: 10.1007/s00404-007-0446-x. เข้าถึงล่าสุด: พฤศจิกายน 2024

    21 Roy S, Nanovskaya T, Patrikeeva S, et al. M281 ซึ่งเป็นแอนติบอดีต้าน FcRn ยับยั้งการถ่ายโอน IgG ในแบบจำลองการกำซาบของรกนอกร่างกายของมนุษย์ ฉันชื่อ J Obstet Gynecol 2019;220(5):498 e491-498 e499.

    ที่มา: จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน

    โพสต์แล้ว : 2024-11-12 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม