Novartis Cosentyx ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผู้ป่วยเด็กที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป โดยมีภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบปานกลางถึงรุนแรง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

บาเซิล, วันที่ 13 มีนาคม พ.ศ. 2569 – Novartis ประกาศในวันนี้ว่า Cosentyx (secukinumab) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในการรักษาผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบเฉียบพลัน (HS) ระดับปานกลางถึงรุนแรง ทำให้กลายเป็นสารยับยั้ง IL-17A เพียงตัวเดียวสำหรับประชากรกลุ่มนี้1 การอนุมัติตัวเลือกทางชีววิทยาที่แตกต่างกันสำหรับผู้ป่วยเด็กที่ป่วยด้วย HS ทำให้การรักษาสามารถปรับให้เหมาะกับแต่ละบุคคลได้ และกำหนดให้ Cosentyx เป็นส่วนเสริมที่มีความหมายต่อภาพรวมการรักษา1-13

  • Cosentyx เป็นตัวยับยั้ง IL-17A เพียงตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับประชากรกลุ่มนี้ และเป็นกลไกแรกที่แตกต่างในรอบเกือบทศวรรษ1-3
  • HS มักเกิดขึ้นในช่วงวัยแรกรุ่น โดยเน้นย้ำความสำคัญของการวินิจฉัยโรคตั้งแต่เนิ่นๆ และการแทรกแซงด้วย ชีววิทยาเพื่อช่วยลดภาระโรคในระยะยาว4-6
  • การอนุมัติถือเป็นข้อบ่งชี้ในเด็กครั้งที่สี่สำหรับ Cosentyx ซึ่งเสริมความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่แข็งแกร่ง1

    • “Hidradenitis suppurativa (HS) มักเริ่มในช่วงวัยรุ่นและอาจทำให้เกิดแผลเป็นและความพิการที่รักษาให้หายขาดได้” Alexa B. Kimball, MD, MPH หัวหน้านักวิจัยของ การทดลองทางคลินิกของ SUNSHINE และ SUNRISE ในผู้ป่วย HS ที่เป็นผู้ใหญ่ ประธานและซีอีโอของแพทย์คณะแพทย์ฮาร์วาร์ดที่ศูนย์การแพทย์เบธ อิสราเอล ดีโคเนส บอสตัน และศาสตราจารย์สาขาตจวิทยาที่โรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ด “การอนุมัติ Cosentyx แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่สำคัญสำหรับผู้ป่วย HS อายุน้อยซึ่งมีทางเลือกในการรักษาที่จำกัด”

    HS เป็นโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่ทำให้เกิดรอยโรคคล้ายฝีซ้ำ ซึ่งสามารถแตกออกเป็นบาดแผลเจ็บปวดและทำให้เกิดแผลเป็น7 HS ส่งผลกระทบต่อผู้คนมากถึง 1 ใน 100 คนทั่วโลก และมักเริ่มในช่วงวัยแรกรุ่น7 ผู้ป่วยมากกว่าครึ่งหนึ่งมีอาการในช่วงวัยรุ่น โดยเน้นถึงความสำคัญของการแทรกแซงตั้งแต่เนิ่นๆ5,6

    “Hidradenitis suppurativa (HS) ส่งผลมากกว่าผิวหนัง โดยส่งผลต่อความมั่นใจ ความอยู่ดีมีสุขทางอารมณ์ และความสัมพันธ์ในช่วงระยะเวลาก่อสร้างสำหรับผู้ป่วยเด็กจำนวนมาก” Brindley Brooks ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ HS Connect กล่าว “สำหรับครอบครัวที่เฝ้าดูลูก ๆ ต่อสู้ดิ้นรน การอนุมัติจาก FDA นี้ทำให้เกิดความหวังสำหรับการแทรกแซงก่อนหน้านี้”

    กลไก IL-17A ที่โดดเด่นช่วยให้แพทย์มีทางเลือกในการรักษาที่แตกต่าง เพื่อช่วยจัดการกับภาวะที่ท้าทายนี้ในผู้ป่วยอายุน้อย ด้วยขนาดยาที่ปรับให้เหมาะกับน้ำหนักของผู้ป่วย1 การใช้ Cosentyx ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มี HS ปานกลางถึงรุนแรงที่มีน้ำหนัก 30 กก. ขึ้นไป ได้รับการสนับสนุนโดยการศึกษาในผู้ใหญ่ที่มีการควบคุมอย่างดีและการสร้างแบบจำลองทางเภสัชจลนศาสตร์ที่อนุมานจากการทดลองทางคลินิก HS ในผู้ใหญ่และโรคสะเก็ดเงิน ตลอดจนข้อมูลการทดลองทางคลินิกในเด็กจากข้อบ่งชี้อื่นๆ ที่ได้รับการอนุมัติ การอนุมัติยังได้รับการสนับสนุนจากการวิเคราะห์ขนาดยา ซึ่งคาดการณ์ว่าขนาดยา Cosentyx ในผู้ป่วยเด็กตามน้ำหนักสามารถให้ความเสี่ยงที่ใกล้เคียงกันกับผู้ป่วย HS ที่เป็นผู้ใหญ่1

    “ด้วยประสบการณ์จริงมากกว่าทศวรรษเกี่ยวกับโรคภูมิต้านทานตนเองหลายชนิด Cosentyx เป็นตัวเลือกการรักษาที่เป็นที่ยอมรับซึ่งแพทย์จำนวนมากไว้วางใจ” Victor Bultó ประธาน Novartis US กล่าว “แต่สำหรับคนหนุ่มสาวที่อาศัยอยู่กับเชื้อ hidradenitis suppurativa (HS) ปานกลางถึงรุนแรง ทางเลือกในการรักษายังคงมีจำกัดเป็นเวลานานเกินไป การขยาย Cosentyx ไปยังประชากรกลุ่มนี้ช่วยแก้ไขช่องว่างที่สำคัญในการดูแลและตอกย้ำจุดมุ่งเน้นของเราไปที่โซลูชันขั้นสูงที่เราสามารถสร้างผลกระทบสูงสุดต่อผลลัพธ์ได้”

    เกี่ยวกับ Cosentyx (secukinumab)Cosentyx เป็นสารชีววิทยาของมนุษย์โดยสมบูรณ์ที่ยับยั้ง interleukin-17A โดยตรง ซึ่งเป็นไซโตไคน์สำคัญที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบซึ่งเป็นสาเหตุของโรคอักเสบที่เกิดจากภูมิคุ้มกันหลายชนิด ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค hidradenitis suppurativa (HS), โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PsA), โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง (PsO), โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (AS) และโรคข้อกระดูกสันหลังอักเสบในแนวแกนที่ไม่ใช่การถ่ายภาพรังสี (nr-axSpA) 8-10 รวมถึงในผู้ป่วยเด็กที่มี HS, PsO, โรคข้ออักเสบที่เกี่ยวข้องกับเอ็น (ERA) และเด็กและเยาวชน โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (JPsA)11,12 Cosentyx ได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานที่แข็งแกร่งและข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงมากกว่า 10 ปีที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยในระยะยาวและประสิทธิภาพที่ยั่งยืน13-18 นับตั้งแต่เปิดตัวในปี 2558 ได้มีการนำไปใช้ในการรักษาผู้ป่วยมากกว่า 1.8 ล้านคนทั่วโลก และปัจจุบันได้รับการอนุมัติในกว่า 100 ประเทศ13

    เกี่ยวกับ hidradenitis suppurativa (HS) HS เป็นโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง เป็นระบบ ลุกลาม และมักจะเจ็บปวด6,19 ทำให้เกิดฝีที่มีลักษณะคล้ายฝีซ้ำๆ ซึ่งสามารถแตกออกได้ ทำให้เกิดแผลเปิด มักอยู่ในส่วนที่ใกล้ชิดที่สุดของร่างกาย ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดแผลเป็นที่ไม่สามารถรักษาให้หายได้6,20 อาจใช้เวลาโดยเฉลี่ยถึง 10 ปีจึงจะได้รับการวินิจฉัยที่ถูกต้อง และอาจส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 1 ใน 100 ทั่วโลก6,21 HS ส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยมากกว่าโรคผิวหนังอื่นๆ และผู้ที่อาศัยอยู่กับ HS มักจะประสบกับโรคร่วม เช่น โรคอ้วน เบาหวาน โรคข้ออักเสบ และภาวะซึมเศร้า20,22, 23

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของ United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าโดยทั่วไปสามารถระบุได้ด้วยคำต่างๆ เช่น "ศักยภาพ" "สามารถ" "จะ" "วางแผน" "อาจ" "สามารถ" "จะ" "คาดหวัง" "คาดการณ์" "มองไปข้างหน้า" "เชื่อ" "มุ่งมั่น" "สืบสวน" "ไปป์ไลน์" "เปิดตัว" หรือข้อกำหนดที่คล้ายกัน หรือโดยการสนทนาโดยชัดแจ้งหรือโดยนัยเกี่ยวกับการอนุมัติทางการตลาดที่อาจเกิดขึ้น ข้อบ่งชี้ใหม่ หรือการติดฉลากสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการตรวจสอบหรือได้รับการอนุมัติที่อธิบายไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ หรือเกี่ยวกับรายได้ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคตจากผลิตภัณฑ์ดังกล่าว คุณไม่ควรเชื่อถือข้อความเหล่านี้มากเกินไป ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวขึ้นอยู่กับความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของเราเกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคต และขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนทั้งที่ทราบและไม่ทราบอย่างมีนัยสำคัญ หากความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งรายการเกิดขึ้น หรือหากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ได้ว่าไม่ถูกต้อง ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างกันอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ไม่สามารถรับประกันได้ว่าผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการตรวจสอบหรือได้รับการอนุมัติตามที่อธิบายไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้จะถูกส่งหรืออนุมัติเพื่อจำหน่าย หรือมีข้อบ่งชี้หรือการติดฉลากเพิ่มเติมในตลาดใดๆ หรือในเวลาใดๆ ก็ตาม และไม่สามารถรับประกันได้ว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ในอนาคต โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ความคาดหวังของเราเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ดังกล่าวอาจได้รับผลกระทบจากความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนา รวมถึงผลการทดลองทางคลินิกและการวิเคราะห์เพิ่มเติมของข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่ การดำเนินการด้านกฎระเบียบหรือความล่าช้าหรือกฎระเบียบของรัฐบาลโดยทั่วไป แนวโน้มระดับโลกต่อการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล รวมถึงรัฐบาล ผู้จ่ายเงินและการกำหนดราคาสาธารณะทั่วไป และความกดดันในการขอคืนเงิน และข้อกำหนดเพื่อความโปร่งใสด้านราคาที่เพิ่มขึ้น ความสามารถของเราในการได้รับหรือรักษาการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาที่เป็นกรรมสิทธิ์ ความชอบเฉพาะด้านของการสั่งจ่ายยาของแพทย์และผู้ป่วย สภาวะทางการเมือง เศรษฐกิจ และธุรกิจโดยทั่วไป รวมถึงผลกระทบและความพยายามในการบรรเทาโรคระบาด ปัญหาด้านความปลอดภัย คุณภาพ ความสมบูรณ์ของข้อมูล หรือการผลิต ความปลอดภัยของข้อมูลที่อาจเกิดขึ้นหรือที่เกิดขึ้นจริงและการละเมิดความเป็นส่วนตัวของข้อมูล หรือการหยุดชะงักของระบบเทคโนโลยีสารสนเทศของเรา และความเสี่ยงและปัจจัยอื่น ๆ ที่อ้างถึงในแบบฟอร์ม 20-F ปัจจุบันของ Novartis AG ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา Novartis ให้ข้อมูลในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ ณ วันที่นี้ และไม่มีภาระผูกพันใดๆ ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ อันเป็นผลจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่นๆ

    เกี่ยวกับ NovartisNovartis เป็นบริษัทยาที่มีนวัตกรรม ทุกๆ วัน เราทำงานเพื่อพลิกโฉมการแพทย์เพื่อปรับปรุงและยืดอายุของผู้คน เพื่อให้ผู้ป่วย ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ และสังคมมีพลังในการเผชิญกับโรคร้ายแรง ยาของเราเข้าถึงผู้คนมากกว่า 300 ล้านคนทั่วโลก

    พลิกโฉมการแพทย์ไปกับเรา: เยี่ยมชมเราได้ที่ https://www.novartis.com และเชื่อมต่อกับเราบน LinkedIn, Facebook, X/Twitter และ Instagram

    ข้อมูลอ้างอิง

  • Cosentyx ข้อมูลการสั่งจ่ายยา บริษัท Novartis Pharmaceuticals Corp.
  • Humira ข้อมูลการสั่งจ่ายยา AbbVie Inc.
  • Celltrion, Inc. FDA อนุมัติการขยายข้อบ่งชี้ในเด็กสำหรับ YUFLYMA® (adalimumabaaty) และ adalimumabaaty ที่ไม่มีแบรนด์ในสหรัฐอเมริกา ข่าวประชาสัมพันธ์. เซลล์ไตรออน; 17 ตุลาคม 2025 มีจำหน่ายตั้งแต่: https://www.celltrion.com/en-us/company/media-center/press-release/4207 [เข้าถึงล่าสุด: 5 กุมภาพันธ์ 2569]
  • อินแกรม เจอาร์ ระบาดวิทยาของเชื้อ hidradenitis suppurativa บีอาร์เจ เดอร์มาทอล. 2020;183(6):990-998. doi:10.1111/bjd.19435
  • Molina-Leyva A, Cuenca-Barrales C. วัยรุ่นที่เริ่มมีอาการ hidradenitis suppurativa: ความชุก ปัจจัยเสี่ยง และลักษณะของโรค โรคผิวหนัง. 2019;235(1):45-50. doi:10.1159/000493465
  • Hallock KK, Mizerak MR, Dempsey A, Maczuga S, Kirby JS ความแตกต่างระหว่างเด็กและผู้ใหญ่ที่มีเชื้อ hidradenitis suppurativa จามา เดอร์มาทอล 2021;157(9):1095-1101. ดอย:10.1001/jamadermatol.2021.2865
  • MedLine Plus Hidradenitis suppurativa [ออนไลน์] หาได้จาก: https://medlineplus.gov/genetics/condition/hidradenitis-suppurativa/ [เข้าถึงล่าสุด: มกราคม 2026]
  • บริษัทโนวาร์ติส ยูโรฟาร์ม จำกัด Cosentyx® (secukinumab): สรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ ดูได้ที่: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cosentyx-epar-product-information_en.pdf [เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026]
  • Girolomoni G, Mrowietz U และ Paul C. โรคสะเก็ดเงิน: เหตุผลในการกำหนดเป้าหมายอินเตอร์ลิวคิน-17 Br J Dermatol 2012; 167: 717-724.
  • Novartis Cosentyx แสดงให้เห็นอาการที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในผู้ป่วยโรคเยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบ (hidradenitis suppurativa) [ข่าวประชาสัมพันธ์]. ดูได้ที่: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-cosentyx-shows-clinically-meaningful-symptom-improvements- Patients-hidradenitis-suppurativa-pivotal-phase-iii-trials [เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026]
  • Novartis Cosentyx ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคข้ออักเสบที่เกี่ยวข้องกับโรคไขสันหลังอักเสบและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน [ข่าวประชาสัมพันธ์]. ดูได้ที่: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-cosentyx-receives-fda-approval-treatment-children-and-adolescents-enthesitis- related-arthritis-and-psoriatic-arthritis [เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026]
  • Novartis Cosentyx ได้รับความคิดเห็นเชิงบวกเกี่ยวกับ CHMP สำหรับการใช้งานเพิ่มเติมในภาวะข้ออักเสบในวัยเด็ก [ข่าวประชาสัมพันธ์]. ดูได้ที่: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-cosentyx-secukinumab-receives-positive-chmp-opinion-expanded-use-childhood-arthritic-conditions [เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026]
  • ข้อมูลในไฟล์ ผู้ป่วย Cosentyx WW LTD ไตรมาสที่ 1 ปี 2568
  • อูทา คิลทซ์ และคณะ การรักษา Secukinumab และประสิทธิผลในผู้ป่วย PSA และโรคข้อกระดูกสันหลังอักเสบตามแนวแกนด้วยภาพรังสี: ผลลัพธ์สุดท้าย 5 ปีของการศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริงในอนาคต บทคัดย่อหมายเลข: 2344. ACR 2024 [ลิงก์]
  • Ippoliti และคณะ ข้อมูลความปลอดภัยในโลกแห่งความเป็นจริงระยะยาวของ Secukinumab ที่ประเมินผ่านประสบการณ์ 9 ปีในผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบจากโรคสะเก็ดเงิน โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน และกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด: ผลลัพธ์จากการศึกษาย้อนหลังแบบหลายศูนย์กลาง การบำบัดโรคผิวหนัง. 2025. หมายเลขบทความ: 9618241 [Link]
  • Mease PJ, Kavanaugh A, Reimold A, Tahir H, Rech J, Hall S, Geusens P, Pascale P, Delicha EM, Pricop L, Mpofu S. “Secukinumab ให้การปรับปรุงอย่างยั่งยืนในสัญญาณและอาการของโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน: ผลลัพธ์ประสิทธิภาพและความปลอดภัย 5 ปีสุดท้ายจากการทดลองระยะที่ 3” บทคัดย่อการประชุมประจำปี ACR/ARHP 2020 นำเสนอใน ACR Open Rheumatology (2020); CONCL00511 (Secukinumab ให้การปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในด้านสัญญาณและอาการของโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน: ผลลัพธ์ 5 ปีสุดท้ายจากการศึกษาระยะที่ 3 ในอนาคต 1 - PubMed)
  • McInnes IB, Mease PJ, Kivitz AJ, Nash P, Rahman P, Rech J, Conaghan PG, Kirkham B, Navarra S, Belsare AD, เดลิชา EM, พรีคอป แอล, มโปฟู เอส; กลุ่มศึกษาอนาคต 2 “ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ secukinumab ในระยะยาวในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน: ผลลัพธ์ 5 ปี (การศึกษาขั้นสุดท้าย) จากการศึกษาระยะที่ 3 ในอนาคต 2” มีดหมอโรคข้อ. 2020; 2(4):e227–e235. (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเซคิวินูแมบในระยะยาวในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน: ผลลัพธ์ 5 ปี (สิ้นสุดการศึกษา) จากการศึกษาระยะที่ 3 ในอนาคต 2)
  • Bissonnette R, Luger T, Thaçi D, Toth D, Lacombe A, Xia S, Mazur R, Patekar M, Charef P, Milutinovic M, Leonardi C, Mrowietz U.Secukinumab แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ยั่งยืนในระดับสูงและมีความปลอดภัยที่ดีในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินระดับปานกลางถึงรุนแรงตลอดการรักษา 5 ปี (SCULPTURE Extension Study) J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 ก.ย.;32(9):1507–1514. (Secukinumab แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ยั่งยืนในระดับสูงและมีความปลอดภัยที่ดีในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินระดับปานกลางถึงรุนแรงตลอดการรักษา 5 ปี (SCULPTURE Extension Study) - PubMed)
  • Garg A, Naik HB, Alavi A, et al. การค้นพบในโลกแห่งความเป็นจริงเกี่ยวกับลักษณะเฉพาะและการสัมผัสการรักษาของผู้ป่วยโรค Hidradenitis Suppurativa จากข้อมูลการเรียกร้องของสหรัฐอเมริกา Dermatol Ther (ไฮเดลบ์) 2023 ก.พ.;13(2):581-594. ดอย: 10.1007/s13555-022-00872-1.
  • Sabat R, Jemec GBE, Matusiak L, และคณะ Hidradenitis Suppurativa. Nat Rev Dis ไพรเมอร์ 2020;6 18.ดอย: 10.1038/s41572-020-0149-1.
  • โคโคลาคิส จี, วอลค์ เค, ชไนเดอร์-เบอร์รัส เอส, และคณะ การวินิจฉัยโรค Hidradenitis Suppurativa ที่ล่าช้า และผลต่อผู้ป่วยและระบบการดูแลสุขภาพ โรคผิวหนัง. 2020;236(5):421-430. ดอย: 10.1159/000508787
  • Mac Mahon J, Kirthi S, Byrne N, et al. การปรับปรุงคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพและผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานในโรค Hidradenitis Suppurativa การวัดผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 2020;11:21-26. ดอย: 10.2147/PROM.S174299.
  • มอนเตโร-วิลเชซ ที, ซานเชซ-ดิแอซ เอ็ม, มาร์ติเนซ-โลเปซ เอ, และคณะ คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคผิวหนังและผู้อยู่ร่วมด้วย. ใน: Jasneth M, Sage A, Medhane C, Eds คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ ริเยกา: IntechOpen; 2021: ช. 5.

    • แหล่งที่มา: Novartis

    แหล่งที่มา: HealthDay

    บทความที่เกี่ยวข้อง

  • FDA อนุมัติ Novartis' Cosentyx เป็นตัวเลือกการรักษาทางชีววิทยาใหม่ตัวแรกสำหรับผู้ป่วยโรค Hidradenitis Suppurativa ในรอบเกือบหนึ่งทศวรรษ - 31 ตุลาคม 2023
  • FDA อนุมัติ Novartis Cosentyx เป็นสูตรผสมทางหลอดเลือดดำครั้งแรก (IV) Interleukin-17A ตัวต้านสำหรับโรคไขข้ออักเสบ - 6 ตุลาคม 2023
  • Novartis Cosentyx ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคข้ออักเสบที่เกี่ยวข้องกับโรคไขข้ออักเสบและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน - 22 ธันวาคม 2021
  • Novartis Cosentyx ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาเด็กและวัยรุ่นที่มีความรุนแรงปานกลางถึง โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์รุนแรง - วันที่ 1 มิถุนายน 2021
  • Cosentyx ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับข้อบ่งชี้ใหม่ในการรักษาโรคข้อกระดูกสันหลังอักเสบตามแนวแกนที่ไม่ใช่รังสีเอกซ์ที่ใช้งานอยู่ - 16 มิถุนายน 2020
  • Novartis ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Cosentyx (secukinumab) ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกสันหลังอักเสบยึดติดและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน - มกราคม 15 มกราคม 2559
  • FDA อนุมัติ Cosentyx (secukinumab) สำหรับโรคสะเก็ดเงินจากคราบ Plaque - 21 มกราคม 2558
  • Novartis จะนำเสนอข้อมูล IL-17A Phase III ชุดแรกสำหรับ AIN457 (secukinumab) ในโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด - 10 พฤศจิกายน 2557
  • คณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA แนะนำให้มีการอนุมัติ Secukinumab สำหรับโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ - 20 ตุลาคม 2014

    • Cosentyx (secukinumab) ประวัติการอนุมัติของ FDA

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • Daily MedNews
  • ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • การขาดแคลนยา
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-03-16 09:02

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม