Novartis Cosentyx nhận được sự chấp thuận của FDA cho bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên bị viêm Hidradenitis Suppurativa từ trung bình đến nặng
Basel, ngày 13 tháng 3 năm 2026 – Hôm nay, Novartis thông báo rằng Cosentyx (secukinumab) đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị cho bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên bị viêm hidradenitis suppurativa (HS) từ trung bình đến nặng, khiến nó trở thành thuốc ức chế IL-17A duy nhất cho nhóm đối tượng này1. Việc phê duyệt một lựa chọn sinh học riêng biệt cho bệnh nhân nhi mắc bệnh HS cho phép điều trị phù hợp với từng cá nhân và coi Cosentyx như một sự bổ sung có ý nghĩa trong bối cảnh điều trị1-13.
“Hidradenitis suppurativa (HS) thường bắt đầu ở tuổi vị thành niên và có thể gây ra sẹo và khuyết tật không thể phục hồi,” Alexa B. Kimball, MD, MPH, nhà nghiên cứu chính của thử nghiệm lâm sàng SUNSHINE và SUNRISE ở bệnh nhân HS trưởng thành, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Bác sĩ Khoa Y Harvard tại Beth Israel, cho biết Trung tâm Y tế Deaconess, Boston và Giáo sư Da liễu tại Trường Y Harvard. “Sự chấp thuận của Cosentyx thể hiện một tiến bộ quan trọng đối với những bệnh nhân HS trẻ tuổi có các lựa chọn điều trị hạn chế.”
HS là một bệnh viêm da toàn thân, mãn tính, gây ra các tổn thương giống nhọt tái phát, có thể vỡ thành vết thương đau đớn và dẫn đến sẹo7. HS ảnh hưởng đến 1 trên 100 người trên toàn thế giới và thường bắt đầu vào khoảng tuổi dậy thì7. Brindley Brooks, Người sáng lập & Giám đốc điều hành của HS Connect, cho biết: “Hơn một nửa số bệnh nhân phát triển các triệu chứng trong thời niên thiếu, điều này nêu bật tầm quan trọng của việc can thiệp sớm5,6.
“Viêm Hidradenitis suppurativa (HS) không chỉ ảnh hưởng đến da; nó ảnh hưởng đến sự tự tin, cảm xúc hạnh phúc và các mối quan hệ trong giai đoạn hình thành đối với nhiều bệnh nhi”. “Đối với các gia đình đang chứng kiến con cái họ gặp khó khăn, sự chấp thuận này của FDA mang lại hy vọng về sự can thiệp sớm hơn”.
Cơ chế IL-17A riêng biệt cung cấp cho bác sĩ một lựa chọn điều trị khác biệt để giúp kiểm soát tình trạng khó khăn này ở những bệnh nhân trẻ tuổi hơn, với liều lượng phù hợp với cân nặng của bệnh nhân1. Việc sử dụng Cosentyx ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên bị HS từ trung bình đến nặng nặng từ 30 kg trở lên được hỗ trợ bởi các nghiên cứu dành cho người lớn được kiểm soát tốt và mô hình dược động học ngoại suy từ các thử nghiệm lâm sàng về HS ở người lớn và bệnh vẩy nến, cũng như dữ liệu thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em từ các chỉ định đã được phê duyệt khác1. Victor Bultó, Chủ tịch Novartis US, cho biết: “Với hơn một thập kỷ kinh nghiệm thực tế đối với nhiều bệnh tự miễn, Cosentyx là một lựa chọn điều trị lâu đời được nhiều bác sĩ tin tưởng”. "Tuy nhiên, đối với những người trẻ tuổi mắc bệnh viêm hidradenitis suppurativa (HS), các lựa chọn điều trị vẫn còn hạn chế trong thời gian dài. Việc mở rộng Cosentyx cho nhóm đối tượng này sẽ giải quyết một khoảng cách quan trọng trong việc chăm sóc và nhấn mạnh sự tập trung của chúng tôi vào việc thúc đẩy các giải pháp mà chúng tôi có thể tạo ra tác động lớn nhất đến kết quả."
Giới thiệu về Cosentyx (secukinumab)Cosentyx là một chế phẩm sinh học hoàn toàn dành cho con người, ức chế trực tiếp interleukin-17A, một cytokine quan trọng liên quan đến tình trạng viêm gây ra nhiều bệnh viêm nhiễm qua trung gian miễn dịch. Nó được chấp thuận sử dụng ở người lớn mắc bệnh viêm tuyến mồ hôi mủ (HS), viêm khớp vẩy nến (PsA), bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng (PsO), viêm cột sống dính khớp (AS) và viêm cột sống trục không chụp X quang (nr-axSpA)8-10, cũng như ở bệnh nhân nhi mắc HS, PsO, viêm khớp liên quan đến viêm điểm bám (ERA) và viêm khớp vẩy nến ở trẻ vị thành niên (JPsA)11,12. Cosentyx được hỗ trợ bởi bằng chứng chắc chắn và dữ liệu thực tế trong hơn 10 năm chứng minh tính an toàn lâu dài và hiệu quả bền vững13-18. Kể từ khi ra mắt vào năm 2015, phương pháp này đã được sử dụng để điều trị cho hơn 1,8 triệu bệnh nhân trên toàn thế giới và hiện được phê duyệt ở hơn 100 quốc gia13.
Giới thiệu về viêm hidradenitis suppurativa (HS) HS là một bệnh viêm da mãn tính, toàn thân, tiến triển và thường gây đau6,19. Nó gây ra các áp xe giống nhọt tái phát, có thể vỡ ra, tạo ra các vết thương hở, thường ở những bộ phận kín nhất của cơ thể, có thể dẫn đến sẹo không thể phục hồi6,20. Trung bình có thể mất tới 10 năm để có được chẩn đoán chính xác và có thể ảnh hưởng đến khoảng 1 trên 100 người trên toàn cầu6,21. HS ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân nhiều hơn bất kỳ bệnh ngoài da nào khác và những người mắc bệnh HS thường mắc các bệnh đi kèm như béo phì, tiểu đường, viêm khớp và trầm cảm20,22, 23.
Tuyên bố từ chối trách nhiệmThông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân Hoa Kỳ năm 1995. Các tuyên bố hướng tới tương lai thường có thể được xác định bằng các từ như “tiềm năng”, “có thể”, “sẽ”, “kế hoạch”, “có thể”, “có thể”, “sẽ”, “mong đợi”, “dự đoán”, “mong đợi”, “tin tưởng”, “cam kết”, “điều tra”, “đường ống”, “khởi động” hoặc các thuật ngữ tương tự hoặc bằng cách thể hiện hoặc các cuộc thảo luận ngụ ý về việc phê duyệt tiếp thị tiềm năng, chỉ định hoặc ghi nhãn mới cho các sản phẩm được nghiên cứu hoặc phê duyệt được mô tả trong thông cáo báo chí này hoặc về doanh thu tiềm năng trong tương lai từ các sản phẩm đó. Bạn không nên phụ thuộc quá mức vào những tuyên bố này. Những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy dựa trên niềm tin và kỳ vọng hiện tại của chúng tôi về các sự kiện trong tương lai, đồng thời phải chịu những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể đã biết và chưa biết. Nếu một hoặc nhiều rủi ro hoặc sự không chắc chắn này trở thành hiện thực hoặc nếu các giả định cơ bản được chứng minh là không chính xác thì kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kết quả được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai. Không thể đảm bảo rằng các sản phẩm nghiên cứu hoặc phê duyệt được mô tả trong thông cáo báo chí này sẽ được gửi hoặc phê duyệt để bán hoặc cho bất kỳ chỉ định hoặc ghi nhãn bổ sung nào ở bất kỳ thị trường nào hoặc vào bất kỳ thời điểm cụ thể nào. Cũng không thể có bất kỳ đảm bảo nào rằng những sản phẩm như vậy sẽ thành công về mặt thương mại trong tương lai. Đặc biệt, những kỳ vọng của chúng tôi về những sản phẩm đó có thể bị ảnh hưởng bởi những yếu tố không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển, bao gồm kết quả thử nghiệm lâm sàng và phân tích bổ sung về dữ liệu lâm sàng hiện có; hành động quản lý hoặc sự chậm trễ hoặc quy định của chính phủ nói chung; xu hướng toàn cầu hướng tới việc hạn chế chi phí chăm sóc sức khỏe, bao gồm áp lực của chính phủ, người trả tiền và công chúng về giá cả và hoàn trả cũng như các yêu cầu về tăng cường tính minh bạch về giá; khả năng của chúng tôi để có được hoặc duy trì sự bảo vệ sở hữu trí tuệ độc quyền; sở thích kê đơn cụ thể của bác sĩ và bệnh nhân; các điều kiện chính trị, kinh tế và kinh doanh chung, bao gồm cả tác động và nỗ lực giảm thiểu dịch bệnh; các vấn đề về an toàn, chất lượng, tính toàn vẹn dữ liệu hoặc sản xuất; các vi phạm tiềm ẩn hoặc thực tế về bảo mật dữ liệu và quyền riêng tư dữ liệu hoặc sự gián đoạn của hệ thống công nghệ thông tin của chúng tôi cũng như các rủi ro và yếu tố khác được đề cập trong Mẫu 20-F hiện tại của Novartis AG trong hồ sơ gửi Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Novartis đang cung cấp thông tin trong thông cáo báo chí này kể từ ngày này và không có nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào có trong thông cáo báo chí này do có thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hoặc lý do khác.
Giới thiệu về NovartisNovartis là một công ty dược phẩm cải tiến. Mỗi ngày, chúng tôi nỗ lực tái tạo lại y học nhằm cải thiện và kéo dài cuộc sống của con người để bệnh nhân, chuyên gia chăm sóc sức khỏe và xã hội được trao quyền khi đối mặt với căn bệnh nghiêm trọng. Thuốc của chúng tôi tiếp cận hơn 300 triệu người trên toàn thế giới.
Cùng chúng tôi hình dung lại y học: Ghé thăm chúng tôi tại https://www.novartis.com và kết nối với chúng tôi trên LinkedIn, Facebook, X/Twitter và Instagram.
Tài liệu tham khảo
Nguồn: Novartis
Nguồn: HealthDay
Bài viết liên quan
Cosentyx (secukinumab) Lịch sử phê duyệt của FDA
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.
Đã đăng : 2026-03-16 09:02
Đọc thêm
- Nghiên cứu cho thấy mối liên hệ giữa việc hút thuốc hiện tại và nguy cơ mắc bệnh Parkinson thấp hơn
- Báo cáo của Theravance Biopharma Nghiên cứu CYPRESS giai đoạn 3 về Amperloxetine không đáp ứng được điểm cuối chính
- Mức độ kiệt sức tăng cao đối với các bác sĩ điều trị bệnh hồng cầu hình liềm
- Tỷ lệ ung thư đại trực tràng chuyển sang nhóm trẻ hơn khi tỷ lệ ung thư trực tràng tăng đột biến
- Khoảng cách về những cái chết có thể phòng ngừa được ngày càng gia tăng giữa những người có, không có bằng đại học
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions