A Novartis Remibrutinib első terápia a III. fázis elsődleges végpontjának eléréséhez krónikus indukálható csalánkiütésben (CIndU)
Bázel, 2026. február 18. – A Novartis ma bejelentette az orális remibrutinib krónikus indukálható csalánkiütésben (CIndU)1 végzett kulcsfontosságú, III. fázisú RemIND-vizsgálatának pozitív eredményeit. Az elsődleges végpont a CIndU három legelterjedtebb típusa esetében teljesült: a tünetekkel járó dermográfia, a hideg urticaria és a kolinerg urticaria, a 121. héten szignifikánsan magasabb teljes válaszarányt ért el a placebóhoz képest. Ezek az adatok fontos előrelépést jelentenek a CIndU kezelésében, bizonyítva, hogy a remibrutinib lehet az első számú célpont és a CIndU kezelés. szükséges.
"A RemIND-vizsgálat három különböző típusú CIndU-ra vonatkozó pozitív eredményei aláhúzzák az orális remibrutinibben rejlő potenciált a CIndU-ban szenvedő betegeknél a tünetek teljes enyhítésében, és a krónikus spontán csalánkiütésben szenvedő betegek FDA nemrégiben jóváhagyott jóváhagyására építve" Novartis. „A mai eredmények megerősítik, hogy a remibrutinib lehet az első olyan célzott terápia, amely javítja a krónikus csalánkiütés spontán és indukálható formáit, és segít megszüntetni az ilyen betegségekkel küzdő emberek ellátásában fennálló jelentős hiányosságokat.”
A Novartis kiegészítő új gyógyszer iránti kérelmet (sNDA) nyújtott be az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (FDA), amelyben a remibrutinib jóváhagyását kéri a tünetekkel járó dermográfia, a CIndU legelterjedtebb típusa kezelésére. Az elkövetkező hónapokban a teljes adatkészletet benyújtják az egészségügyi hatóságoknak világszerte, és a RemIND-vizsgálat eredményeit a közelgő orvosi kongresszusokon mutatják be.
A remibrutinibrőlA remibrutinib egy rendkívül szelektív, orális BTK-gátló, amely blokkolja a BTK-útvonalat, amely részt vesz a hisztamin (a hisztamin-6 kulcsfontosságú hajtóereje) felszabadulásában. A hisztamin felszabadulás csökkentésével a remibrutinib segít enyhíteni a CIndU1,7 tüneteit. Az Egyesült Államokban és Kínában a remibrutinib Rhapsido® márkanéven engedélyezett CSU-ban szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik nem reagálnak megfelelően a H1-antihisztaminokra. A remibrutinibet egyéb immunmediált állapotok, például hidradenitis suppurativa (HS) és ételallergia esetén is vizsgálják, a vállalat Neuroscience portfóliójában szereplő egyéb indikációk mellett8-11.
A RemIND-vizsgálatrólA RemIND-vizsgálat (NCT05976243) egy globális, III. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely a remibrutinib hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát értékeli CInds H1-kvaantihisztaminnal H1-kvaantihisztaminnal kezelt felnőtteknél. A RemIND elsődleges végpontja a teljes válaszadók aránya a 12. héten, amelyet a CIndU három altípusára12 specifikus provokációs tesztekkel értékeltek.
A krónikus indukálható csalánkiütésről (CIndU)A CIndU egy krónikus bőrbetegség, amely világszerte a lakosság 0,5 százalékát vagy 239 millió embert érint. Ez a krónikus csalánkiütés egy formája, amelyet csalánkiütés és/vagy duzzanat jellemez, azonosítható külső kiváltó tényezőkkel, mint például nyomás, napfény, súrlódás, hő, hideg vagy víz13. A CIndU különbözik a krónikus spontán urticariától (CSU), amelynek nincs specifikus kiváltó oka14. A CIndU jelentős terhet ró a mindennapi életre, mivel sok beteg megfelelő megkönnyebbülés nélkül szedi az antihisztaminokat15. Mivel ma nem állnak rendelkezésre jóváhagyott célzott terápiák, továbbra is egyértelmű és régóta fennálló hiányosságok vannak a betegek hatékony kezelési lehetőségei között15,16.
A CIndU legelterjedtebb altípusai a tünetekkel járó dermografizmus, a hideg csalánkiütés és a kolinerg urticaria17. A tünetekkel járó dermografizmus viszkető csalánkiütéssel jelentkezik, amelyet a bőrt érő nyíróerő okoz, például súrlódás vagy enyhe karcolás, amely az érintkezés után kevesebb mint 5 percen belül megjelenik, és általában 30 percig tart13. A hideg csalánkiütés a bőr hidegnek való kitettsége után jelentkezik, ami duzzanatokhoz vagy angioödémához vezet, amely az expozíció után perceken belül alakul ki, és általában a kitett területekre korlátozódik13. A kolinerg csalánkiütés jellegzetes kis, pontszerű csalánkiütéssel jelentkezik, amelyet a test aktív vagy passzív felmelegítése vált ki, beleértve a testmozgást, az erős érzelmeket vagy a forró vízben való fürdést A reumatológia, a bőrgyógyászat és az allergia területén szerzett első osztályú innovációs örökségünkre építve, valamint egy változatos, piacvezető csatornánkra építve elkötelezettek vagyunk az immunológia következő lépéseinek kialakításában.
Felelősség kizárásaEz a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz az Egyesült Államok 1995. évi zártkörű értékpapír-perek reformtörvénye értelmében. A jövőbe mutató kijelentéseket általában olyan szavakkal lehet azonosítani, mint a „potenciális”, „lehet”, „akarat”, „terv”, „lehet”, „lehet”, „várható”, „előrelátható”, „előrelátó” „vizsgálati”, „csővezeték”, „bevezetés” vagy hasonló kifejezések, vagy kifejezett vagy hallgatólagos megbeszélések a jelen sajtóközleményben ismertetett vizsgált vagy jóváhagyott termékek potenciális forgalomba hozatali engedélyeiről, új jelzéseiről vagy címkézéséről, vagy az ilyen termékekből származó lehetséges jövőbeni bevételekről. Nem szabad túlzottan támaszkodnia ezekre a kijelentésekre. Az ilyen előretekintő kijelentések a jövőbeli eseményekkel kapcsolatos jelenlegi hiedelmeinken és várakozásainkon alapulnak, és jelentős ismert és ismeretlen kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve. Ha ezen kockázatok vagy bizonytalanságok közül egy vagy több megvalósul, vagy a mögöttes feltételezések tévesnek bizonyulnak, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban szereplőktől. Nem garantálható, hogy a jelen sajtóközleményben ismertetett vizsgált vagy jóváhagyott termékeket értékesítésre, illetve további jelzésekre vagy címkézésre jóváhagyják vagy jóváhagyják bármely piacon vagy egy adott időpontban. Arra sem lehet garancia, hogy az ilyen termékek a jövőben kereskedelmileg sikeresek lesznek. Az ilyen termékekkel kapcsolatos elvárásainkat különösen befolyásolhatják többek között a kutatásban és fejlesztésben rejlő bizonytalanságok, beleértve a klinikai vizsgálatok eredményeit és a meglévő klinikai adatok további elemzését; szabályozási intézkedések vagy késedelmek vagy általában a kormányzati szabályozás; az egészségügyi költségek visszaszorítására irányuló globális trendek, beleértve a kormányzat, a fizetõk és a lakosság árképzési és visszatérítési nyomását, valamint a fokozott árképzési átláthatóság követelményeit; azon képességünk, hogy megszerezzük vagy fenntartsuk a szellemi tulajdonjog védelmét; az orvosok és a betegek speciális felírási preferenciái; általános politikai, gazdasági és üzleti feltételek, beleértve a pandémiás betegségek hatásait és az arra irányuló erőfeszítéseket; biztonsági, minőségi, adatintegritási vagy gyártási problémák; potenciális vagy tényleges adatbiztonsági és adatvédelmi incidensek vagy információtechnológiai rendszereink megszakításai, valamint egyéb kockázatok és tényezők, amelyekre a Novartis AG jelenlegi 20-F nyomtatványa hivatkozik, amely az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeleténél található. A Novartis ebben a sajtóközleményben közölt információkat ezen a napon jeleníti meg, és nem vállal kötelezettséget arra, hogy a sajtóközleményben szereplő előretekintő állításokat új információk, jövőbeli események vagy egyéb módon frissítse.
A NovartisrólA Novartis innovatív gyógyszergyártó vállalat. Minden nap azon dolgozunk, hogy újragondoljuk az orvostudományt, hogy javítsuk és meghosszabbítsuk az emberek életét, hogy a betegek, az egészségügyi szakemberek és a társadalmak megfelelő képességekkel szembesüljenek a súlyos betegségekkel szemben. Gyógyszereink világszerte több mint 300 millió emberhez jutnak el.
Újra képzelje velünk az orvostudományt: Látogasson el hozzánk a https://www.novartis.com címen, és lépjen kapcsolatba velünk a LinkedIn, a Facebook, az X/Twitter és az Instagram oldalakon.
ReferenciákDatali, et al. Hogyan kell megközelíteni a krónikus indukálható csalánkiütést, The Journal of Allergy and Clinical Immunology, 2018, 6. kötet, 4. szám, 1119-1130. oldal
Forrás: Novartis
Forrás: HealthDay
További hírforrások
Iratkozzon fel hírlevelünkre
Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.
Elküldve : 2026-02-24 09:41
Olvass tovább
- Az FDA új gyógyszeralkalmazást fogad el a Genentech Giredestrantjára ESR1-mutált, ER-pozitív előrehaladott emlőrák esetén
- A cukorral édesített italok fogyasztása a tinédzserek szorongásához kapcsolódik
- A kapacitív-rezisztív monopoláris rádiófrekvencia biztonságosnak tűnik, hatékony a menopauza genitourináris szindrómájában
- Hosszú távú fizikai, funkcionális egészségügyi kihívásokhoz kapcsolódó lőfegyver-sérülések
- A Genentech fenebrutinibje az első olyan vizsgálati gyógyszer több mint egy évtizede, amely csökkenti a fogyatékosság progresszióját az elsődleges progresszív szklerózis multiplexben (PPMS)
- Saját TK2d diagnózis története
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions