Liệu pháp đầu tiên của Novartis Remibrutinib để đạt được điểm cuối chính giai đoạn III trong bệnh mày đay mãn tính (CIndU)
Basel, ngày 18 tháng 2 năm 2026 – Hôm nay, Novartis đã công bố các kết quả tích cực từ thử nghiệm RemIND giai đoạn III quan trọng đối với thuốc remibrutinib đường uống trong bệnh nổi mày đay mãn tính (CIndU)1. Tiêu chí chính đã đáp ứng được ba loại CIndU phổ biến nhất: bệnh da liễu có triệu chứng, mày đay lạnh và mày đay do cholinergic, đạt được tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn cao hơn đáng kể so với giả dược ở Tuần 121. Những dữ liệu này thể hiện một bước tiến quan trọng trong điều trị CIndU, chứng minh tiềm năng của remibrutinib là liệu pháp nhắm mục tiêu đầu tiên cho CIndU và giải quyết nhu cầu lớn chưa được đáp ứng.
"Kết quả thử nghiệm RemIND tích cực trên ba loại CIndU khác nhau nhấn mạnh tiềm năng của đường uống Angelika Jahreis, Giám đốc Toàn cầu, Phát triển Miễn dịch học, Novartis, cho biết remibrutinib giúp giảm triệu chứng hoàn toàn cho những người mắc bệnh CIndU và dựa trên sự chấp thuận gần đây của FDA đối với bệnh mày đay tự phát mãn tính (CSU). “Những phát hiện ngày nay củng cố rằng remibrutinib có thể là liệu pháp nhắm mục tiêu đầu tiên để cải thiện các dạng mày đay mãn tính tự phát và có thể gây ra, giúp giải quyết lỗ hổng lớn trong việc chăm sóc những người mắc các bệnh này.”
Novartis đã gửi Đơn đăng ký thuốc mới (sNDA) bổ sung tới Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để xin phê duyệt remibrutinib để điều trị bệnh da liễu có triệu chứng, loại CIndU phổ biến nhất. Trong những tháng tới, bộ dữ liệu đầy đủ sẽ được gửi tới các cơ quan y tế trên toàn cầu và kết quả thử nghiệm RemIND sẽ được trình bày tại các hội nghị y tế sắp tới.
Giới thiệu về remibrutinibRemibrutinib là một chất ức chế BTK đường uống có tính chọn lọc cao, ngăn chặn con đường BTK liên quan đến việc giải phóng histamine, tác nhân chính gây phát ban và sưng tấy4-6. Bằng cách giảm giải phóng histamine, remibrutinib giúp giảm các triệu chứng của CIndU1,7. Tại Hoa Kỳ và Trung Quốc, remibrutinib được chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc CSU có phản ứng không đầy đủ với thuốc kháng histamine H1, dưới tên biệt dược Rhapsido®. Remibrutinib đang được nghiên cứu trong các tình trạng qua trung gian miễn dịch khác, chẳng hạn như viêm hidradenitis suppurativa (HS) và dị ứng thực phẩm, bên cạnh các chỉ định khác trong danh mục Khoa học thần kinh của công ty8-11.
Giới thiệu về thử nghiệm RemINDThử nghiệm RemIND (NCT05976243) là một nghiên cứu giai đoạn III, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, nhóm song song toàn cầu nhằm đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của remibrutinib ở người lớn mắc CIndU không được kiểm soát đầy đủ bằng thuốc kháng histamine H112. Điểm cuối chính của RemIND là tỷ lệ người đáp ứng hoàn toàn ở Tuần 12 được đánh giá thông qua các xét nghiệm kích thích cụ thể cho ba phân nhóm CIndU12.
Giới thiệu về bệnh mày đay mãn tính cảm ứng (CIndU)CIndU là một tình trạng da mãn tính ảnh hưởng đến khoảng 0,5% dân số hoặc 29 triệu người trên toàn thế giới2,3. Đây là một dạng nổi mề đay mãn tính đặc trưng bởi phát ban và/hoặc sưng tấy, với các tác nhân bên ngoài có thể xác định được, như áp lực, ánh sáng mặt trời, ma sát, nóng, lạnh hoặc nước13. CIndU khác với nổi mề đay mãn tính tự phát (CSU), không có tác nhân cụ thể14. CIndU đặt gánh nặng đáng kể lên cuộc sống hàng ngày, khiến nhiều bệnh nhân phải dùng thuốc kháng histamine mà không có sự thuyên giảm thích đáng15. Hiện nay, không có liệu pháp nhắm mục tiêu nào được phê duyệt nên vẫn còn một khoảng cách rõ ràng và lâu dài về các lựa chọn điều trị hiệu quả cho những bệnh nhân này15,16.
Các phân nhóm CIndU phổ biến nhất là bệnh da liễu có triệu chứng, nổi mề đay do lạnh và nổi mề đay do cholinergic17. Bệnh da liễu có triệu chứng biểu hiện bằng các vết ngứa do lực cắt lên da, chẳng hạn như ma sát hoặc gãi nhẹ, xuất hiện trong vòng chưa đầy 5 phút sau khi tiếp xúc và thường kéo dài 30 phút13. Mề đay lạnh xảy ra sau khi da tiếp xúc với lạnh, dẫn đến nổi ban hoặc phù mạch phát triển trong vòng vài phút sau khi tiếp xúc và thường chỉ giới hạn ở những vùng tiếp xúc13. Mề đay cholinergic biểu hiện bằng những nốt ban nhỏ, có dấu lấm chấm đặc trưng do cơ thể làm nóng chủ động hoặc thụ động, bao gồm tập thể dục, cảm xúc mạnh hoặc tắm trong nước nóng 13.
Giới thiệu về Miễn dịch học NovartisTại Novartis, chúng tôi đang phát triển khoa học táo bạo với mục tiêu mang lại sự nhẹ nhõm và cảm giác hy vọng mới cho những người mắc các bệnh tự miễn. Dựa trên di sản đổi mới hàng đầu của chúng tôi về bệnh thấp khớp, da liễu và dị ứng cũng như một hệ thống đa dạng dẫn đầu ngành, chúng tôi cam kết định hình những gì tiếp theo trong lĩnh vực Miễn dịch học.
Tuyên bố từ chối trách nhiệmThông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân Hoa Kỳ năm 1995. Các tuyên bố hướng tới tương lai thường có thể được xác định bằng các từ như “tiềm năng”, “có thể”, “sẽ”, “kế hoạch”, “có thể”, “có thể”, “sẽ”, “mong đợi”, “dự đoán”, “mong đợi”, “tin tưởng”, “cam kết”, “điều tra”, “đường ống”, “khởi động” hoặc các thuật ngữ tương tự hoặc bằng cách thể hiện hoặc các cuộc thảo luận ngụ ý về việc phê duyệt tiếp thị tiềm năng, chỉ định hoặc ghi nhãn mới cho các sản phẩm được nghiên cứu hoặc phê duyệt được mô tả trong thông cáo báo chí này hoặc về doanh thu tiềm năng trong tương lai từ các sản phẩm đó. Bạn không nên phụ thuộc quá mức vào những tuyên bố này. Những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy dựa trên niềm tin và kỳ vọng hiện tại của chúng tôi về các sự kiện trong tương lai, đồng thời phải chịu những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể đã biết và chưa biết. Nếu một hoặc nhiều rủi ro hoặc sự không chắc chắn này trở thành hiện thực hoặc nếu các giả định cơ bản được chứng minh là không chính xác thì kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kết quả được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai. Không thể đảm bảo rằng các sản phẩm nghiên cứu hoặc phê duyệt được mô tả trong thông cáo báo chí này sẽ được gửi hoặc phê duyệt để bán hoặc cho bất kỳ chỉ định hoặc ghi nhãn bổ sung nào ở bất kỳ thị trường nào hoặc vào bất kỳ thời điểm cụ thể nào. Cũng không thể có bất kỳ đảm bảo nào rằng những sản phẩm như vậy sẽ thành công về mặt thương mại trong tương lai. Đặc biệt, những kỳ vọng của chúng tôi về những sản phẩm đó có thể bị ảnh hưởng bởi những yếu tố không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển, bao gồm kết quả thử nghiệm lâm sàng và phân tích bổ sung về dữ liệu lâm sàng hiện có; hành động quản lý hoặc sự chậm trễ hoặc quy định của chính phủ nói chung; xu hướng toàn cầu hướng tới việc hạn chế chi phí chăm sóc sức khỏe, bao gồm áp lực của chính phủ, người trả tiền và công chúng về giá cả và hoàn trả cũng như các yêu cầu về tăng cường tính minh bạch về giá; khả năng của chúng tôi để có được hoặc duy trì sự bảo vệ sở hữu trí tuệ độc quyền; sở thích kê đơn cụ thể của bác sĩ và bệnh nhân; các điều kiện chính trị, kinh tế và kinh doanh chung, bao gồm cả tác động và nỗ lực giảm thiểu dịch bệnh; các vấn đề về an toàn, chất lượng, tính toàn vẹn dữ liệu hoặc sản xuất; các vi phạm tiềm ẩn hoặc thực tế về bảo mật dữ liệu và quyền riêng tư dữ liệu hoặc sự gián đoạn của hệ thống công nghệ thông tin của chúng tôi cũng như các rủi ro và yếu tố khác được đề cập trong Mẫu 20-F hiện tại của Novartis AG trong hồ sơ gửi Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Novartis đang cung cấp thông tin trong thông cáo báo chí này kể từ ngày này và không có nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào có trong thông cáo báo chí này do có thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hoặc lý do khác.
Giới thiệu về NovartisNovartis là một công ty dược phẩm cải tiến. Mỗi ngày, chúng tôi nỗ lực tái tạo lại y học nhằm cải thiện và kéo dài cuộc sống của con người để bệnh nhân, chuyên gia chăm sóc sức khỏe và xã hội được trao quyền khi đối mặt với căn bệnh nghiêm trọng. Thuốc của chúng tôi tiếp cận hơn 300 triệu người trên toàn thế giới.
Cùng chúng tôi hình dung lại y học: Ghé thăm chúng tôi tại https://www.novartis.com và kết nối với chúng tôi trên LinkedIn, Facebook, X/Twitter và Instagram.
Tài liệu tham khảo
Nguồn: Novartis
Nguồn: HealthDay
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.
Đã đăng : 2026-02-24 09:41
Đọc thêm
- Câu chuyện chẩn đoán TK2d của tôi
- FDA chấp thuận Bysanti (milsaperidone) để điều trị Rối loạn lưỡng cực I và tâm thần phân liệt
- Moderna nhận được thư từ chối nộp hồ sơ từ Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ đối với vắc xin cúm theo mùa đang điều tra, mRNA-1010
- Thực hành tâm trí và cơ thể của Trung Quốc có thể làm giảm huyết áp tâm thu ở người lớn bị huyết áp cao
- Hướng dẫn nha khoa kêu gọi sử dụng tia X hợp lý hơn
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions