Novartis Scemblix ได้รับการอนุมัติจาก FDA อย่างรวดเร็วใน CML ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่

ติดตาม Drugslib ได้ที่

อีสต์ ฮันโนเวอร์, 29 ตุลาคม 2024 – Novartis ประกาศในวันนี้ว่า Scemblix (asciminib) ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์ที่มีโครโมโซมบวกในฟิลาเดลเฟียในระยะเรื้อรัง ( Ph+ CML-CP)

การอนุมัติแบบเร่งด่วนขึ้นอยู่กับอัตราการตอบสนองของโมเลกุลหลัก (MMR) ในสัปดาห์ที่ 48 จากการทดลอง ASC4FIRST ระยะที่ 3 ซึ่งเปรียบเทียบ Scemblix วันละครั้งกับมาตรฐานที่ผู้วิจัยเลือก (IS) อื่นๆ ทั้งหมด ของการดูแล (SoC) สารยับยั้งไทโรซีนไคเนส (TKIs) (อิมาตินิบ, นิโลตินิบ, ดาซาตินิบ และโบซูตินิบ) ในการศึกษานี้ Scemblix แสดงให้เห็นถึงอัตรา MMR ที่เหนือกว่าในจุดสิ้นสุดหลักทั้งสองที่สัปดาห์ที่ 48 เทียบกับ IS SoC TKI และอิมาตินิบเพียงอย่างเดียว1-3 การอนุมัติข้อบ่งชี้ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ต่อไปอาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและคำอธิบายผลประโยชน์ทางคลินิกจากหลักฐานที่ยืนยัน

ข้อบ่งชี้เพิ่มเติมใน Ph+ CML-CP ช่วยเพิ่มจำนวนประชากรที่มีสิทธิ์รับ Scemblix ประมาณสี่เท่า ซึ่งรวมถึงผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยและได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ด้วย ขณะนี้ผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่จะสามารถเข้าถึงการรักษาที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับมาตรฐานการรักษาทั้งหมด และมีประวัติด้านความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยาที่ดี

“ผู้ป่วยจำนวนมากที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค CML ประสบปัญหาในการควบคุมสิ่งนี้ และอาจเปลี่ยนหรือหยุดการรักษาได้เนื่องจากมีผลข้างเคียงที่รบกวนชีวิตประจำวันของพวกเขา” ดร.ลี กรีนเบอร์เกอร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ The Leukemia & Lymphoma Society กล่าว “นั่นคือเหตุผลว่าทำไมการอนุมัติตัวเลือกการรักษาทางเลือกใหม่จึงมีความสำคัญมาก สำหรับผู้ป่วย การค้นหายาที่เหมาะกับตนเองตั้งแต่เริ่มต้นการรักษาอาจช่วยให้ควบคุมโรคในระยะยาวได้ดีขึ้นและมีผลข้างเคียงน้อยลง"

แม้ว่า TKI ได้เปลี่ยน CML ให้กลายเป็นโรคเรื้อรัง แต่ความท้าทายด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังคงเป็นอุปสรรคต่อความสำเร็จในการรักษาในระยะยาวสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก ผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยจำนวนมากไม่บรรลุเป้าหมายการตอบสนองระดับโมเลกุล และหลายคนหยุดหรือเปลี่ยนการรักษาเนื่องจากการแพ้ยา4-23 ผู้ป่วย CML เกือบครึ่งหนึ่งไม่บรรลุเกณฑ์ประสิทธิผล (MMR) และเกือบหนึ่งในสี่ของผู้ป่วยหยุดหรือเปลี่ยนการรักษาภายในหนึ่งปี4-5

“ในขณะที่ปัจจุบันมี TKI ที่มีประสิทธิภาพหลายประเภทสำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย แต่แพทย์มักต้องชั่งน้ำหนักกับการเสียสละประสิทธิภาพหรือความสามารถในการทนต่อยา” นพ. Jorge Cortes ผู้อำนวยการศูนย์มะเร็งจอร์เจีย กล่าว “ในการทดลอง ASC4FIRST ครั้งแรกที่ไม่เหมือนใคร Scemblix บรรลุผลลัพธ์ที่น่าประทับใจจากพารามิเตอร์ทั้งสามด้านในด้านประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนทาน เทียบกับมาตรฐานการดูแล TKI ทั้งหมด ข้อมูล Scemblix นี้มีศักยภาพที่จะเปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติได้”

การอนุมัติของ Scemblix จาก FDA ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการทดลอง ASC4FIRST ระยะที่ 3 ในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น Ph+ CML-CP ข้อมูลแสดงให้เห็นว่า:

  • ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Scemblix เพิ่มขึ้นเกือบ 20% บรรลุผล MMR เทียบกับ IS SoC TKIs (อิมาตินิบ นิโลตินิบ ดาซาตินิบ และโบซูตินิบ) (68% เทียบกับ 49%, < 0.001) และเกือบ ผู้ป่วยเพิ่มขึ้น 30% บรรลุ MMR เทียบกับอิมาตินิบเพียงอย่างเดียว (69% เทียบกับ 40%, < 0.001) ในสัปดาห์ที่ 481-2
  • Scemblix เป็นการรักษาด้วย CML ครั้งแรกที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เหนือกว่า พร้อมด้วยความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยาที่น่าพอใจ โปรไฟล์เทียบกับอิมาตินิบและ TKI รุ่นที่สอง โดยมีเกรดที่เกี่ยวข้องกับการรักษาน้อยกว่า ≥3 ARs (25.5% เทียบกับ 33% และ 42%) การลดขนาดยา (6% เทียบกับ 14% และ 24%) และครึ่งหนึ่งของอัตราของ ARs ซึ่งนำไปสู่การยุติการรักษา (4.5% เทียบกับ 11% และ 9.8%)1-3
  • ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Scemblix ยังมีอัตราการตอบสนองของโมเลกุลที่ลึกกว่า รวมถึง MR4 เมื่อเทียบกับ IS-TKI และอิมาตินิบเพียงอย่างเดียว (41% เทียบกับ 22% และ 16%) ภายในสัปดาห์ที่ 481-2
  • ในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย ข้อมูลด้านความปลอดภัยสอดคล้องกับการศึกษาวิจัยก่อนหน้านี้ โดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ ARs ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) ได้แก่ อาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ผื่น ความเหนื่อยล้า การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน ปวดศีรษะ ปวดท้อง และท้องร่วง1-3

    • การทดลอง ASC4FIRST ยังคงดำเนินต่อไป โดยการทดลองครั้งต่อไป การวิเคราะห์ตามกำหนดเวลาในสัปดาห์ที่ 96 เพื่อประเมินจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ (MMR ในสัปดาห์ที่ 96) และจุดสิ้นสุดรองเพิ่มเติม

    การอนุมัติยังได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษา ASC2ESCALATE ระยะที่ 2 ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย Ph+ CML-CP ที่เคยได้รับการรักษาด้วย TKI ก่อนหน้านี้ 1 ครั้งโดยต้องหยุดยาเนื่องจากความล้มเหลวของการรักษา การเตือน หรือการแพ้ยา ข้อมูลจะถูกแบ่งปันในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต

    “เราภูมิใจที่ได้ช่วยกำหนดนิยามใหม่ของการรักษา CML อีกครั้งกับ Scemblix ในขณะที่เรายังคงส่งมอบความมุ่งมั่นต่อนวัตกรรมและการสนับสนุนใน CML มานานกว่า 20 ปี” วิกเตอร์ บุลโต ประธานาธิบดีสหรัฐ โนวาร์ติส กล่าว “แม้จะมีความก้าวหน้ามากมายในสาขานี้ ผู้ป่วยยังคงต้องการทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพสูงและมีความสามารถในการทนต่อยาที่ดี เพื่อช่วยให้พวกเขาบรรลุผลลัพธ์ที่มีความหมายในขณะที่พวกเขาจัดการกับอาการเรื้อรัง ด้วยการอนุมัตินี้ เราสามารถเสนอทางเลือกการรักษาใหม่แก่ผู้ป่วย Ph+ CML-CP ที่เป็นผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย ซึ่งรวมทั้งสองอย่างเข้าด้วยกัน เข้ากับศักยภาพในการเปลี่ยนวิถีของผู้ป่วยอีกมากมายที่อาศัยอยู่กับ CML"

    เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก ASC4FIRST Phase IIIASC4FIRST (NCT04971226) เป็นการศึกษาแบบสุ่มระยะที่ 3 แบบตัวต่อตัว แบบหลายศูนย์ มีฉลากแบบเปิด แบบสุ่มของ Scemblix® 80 มก. QD แบบรับประทาน เทียบกับ IS TKIs รุ่นแรกหรือรุ่นที่สอง (imatinib, nilotinib, dasatinib หรือ bosutinib) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 405 รายที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย Ph+ CML-CP1,24 จุดสิ้นสุดหลักสองประการของการศึกษาคือการเปรียบเทียบประสิทธิภาพของแอสซิมินิบกับ IS SoC TKI และเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพเทียบกับประสิทธิภาพของ TKI ภายในชั้นของผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาอิมาตินิบ เป็นการสุ่มเลือก TKI โดยอิงตามสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับ MMR ที่ สัปดาห์ที่ 481,24

    การศึกษายังคงดำเนินต่อไปโดยมีจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญของสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับ MMR ในสัปดาห์ที่ 96 และจุดสิ้นสุดด้านความปลอดภัยของการหยุดการรักษาในการศึกษาเนื่องจาก AE (TTDAE) ภายในสัปดาห์ที่ 961 24. การศึกษายังประเมินจุดยุติรองด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึง MMR, MR4, MR4.5, การตอบสนองทางโลหิตวิทยาโดยสมบูรณ์ (CHR) และ BCR::ABL1 ≤1% ที่และตามจุดเวลารวบรวมข้อมูลตามกำหนดการทั้งหมด ระยะเวลาและเวลาถึง MMR แรก MR4 และ MR4.5 เวลาในการรักษาล้มเหลว การอยู่รอดโดยปราศจากเหตุการณ์ การอยู่รอดโดยปราศจากความล้มเหลว การอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้า และการอยู่รอดโดยรวม1,24

    เกี่ยวกับ Scemblix® (asciminib)Scemblix® คือการรักษาด้วย CML ตัวแรกที่ทำงานโดยการกำหนดเป้าหมายเฉพาะ ABL Myristoyl Pocket (เรียกว่าตัวยับยั้ง STAMP ในวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์)25-27 การรักษา CML ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันคือ TKI ที่กำหนดเป้าหมายไปที่ไซต์ที่มีผลผูกพันกับ ATP (แข่งขันกับ ATP) 27

    Scemblix ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนในสหรัฐอเมริกาให้รักษาผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย และยังได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ด้วย ด้วย Ph+ CML-CP Scemblix ได้รับรางวัล Breakthrough Therapy สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย และได้รับการตรวจสอบภายใต้โปรแกรม Real-Time Oncology Review (RTOR) ของ FDA28-30 ได้รับการอนุมัติในกว่า 75 ประเทศ รวมถึงสหภาพยุโรป ให้ปฏิบัติต่อผู้ที่เคยได้รับการรักษาด้วย TKIs ที่มีค่า Ph+ CML-CP28,29,31 ตั้งแต่ 2 รายการขึ้นไป ในบางประเทศ รวมถึงสหรัฐอเมริกา Scemlix ยังได้รับการอนุมัติในผู้ป่วย Ph+ CML-CP ที่มีการกลายพันธุ์ T315I 28-30

    Scemblix กำลังได้รับการศึกษาในหลายแนวทางการรักษาสำหรับ Ph+ CML-CP ทั้งในรูปแบบการบำบัดเดี่ยวและแบบผสมผสาน 1,24-26,29,32-44

    การเข้าถึงและการสนับสนุนของผู้ป่วยNovartis ซึ่งมีประวัติด้าน CML มานานกว่า 20 ปี มุ่งมั่นที่จะจัดการกับความต้องการของผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และลดอุปสรรคในการเข้าถึงผู้ป่วยและความสามารถในการจ่ายได้ ซึ่งขัดขวางไม่ให้ผู้ป่วยได้รับประโยชน์จากนวัตกรรม การสนับสนุนผู้ป่วยของ Novartis พร้อมให้ความช่วยเหลือแนะนำผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ผ่านแง่มุมต่างๆ ในการเริ่มต้นการรักษา รวมถึงการทำความเข้าใจความคุ้มครองของการประกัน และการระบุตัวเลือกความช่วยเหลือทางการเงินที่เป็นไปได้ ผู้ป่วยหรือผู้ให้บริการสามารถโทร 866-433-8000 หรือไปที่ support.Scemblix.com เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม

    เกี่ยวกับความมุ่งมั่นของ Novartis ต่อ CMLNovartis มีความมุ่งมั่นทางวิทยาศาสตร์ที่มีมายาวนานต่อผู้ป่วยที่อาศัยอยู่กับ CML เป็นเวลากว่าสองทศวรรษแล้วที่วิทยาศาสตร์อันโดดเด่นของเราได้ช่วยเปลี่ยน CML จากสภาวะที่จำกัดชีวิตสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก แม้จะมีความก้าวหน้าเหล่านี้ แต่ก็ยังมีงานที่ต้องทำ เรายังคงค้นคว้าวิธีการกำหนดเป้าหมายโรคอย่างเฉพาะเจาะจงมากขึ้น และเพื่อจัดการกับความท้าทายของการไม่บรรลุเป้าหมายด้านประสิทธิภาพการรักษา การประสบกับการดื้อต่อการรักษา และ/หรือการไม่สามารถทนต่อการรักษาที่ผู้ป่วยจำนวนมากต้องเผชิญ มรดกของเราเป็นแรงบันดาลใจให้กับนวัตกรรมในอนาคตของเรา โดยเรายังคงเป็นผู้นำในการพัฒนายาใหม่ๆ เพื่อตอบสนองความต้องการร้ายแรงใน CML ความมุ่งมั่นของเรานอกเหนือไปจากวิทยาศาสตร์ด้วย ความร่วมมือกว่า 20 ปีของเรากับ Max Foundation ช่วยให้สามารถเข้าถึง Gleevec (imatinib), Tasigna (nilotinib) และปัจจุบันคือ Scemblix และกำลังส่งผลกระทบอย่างมากต่อผู้ป่วยในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง โดยมีผู้ป่วยมากกว่า 100,000 รายได้รับการสนับสนุนจนถึงปัจจุบัน

    ข้อบ่งชี้แท็บเล็ต Scemblix® (asciminib) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยหรือได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ในฟิลาเดลเฟีย มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังที่มีโครโมโซมบวก (Ph+ CML) ในระยะเรื้อรัง (CP) การอนุมัติยา Scemlix ในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยนั้นมาจากการศึกษาที่วัดอัตราการตอบสนองของโมเลกุลหลัก (MMR) มีการศึกษาอย่างต่อเนื่องเพื่อยืนยันประโยชน์ทางคลินิกของ Scemblix สำหรับการใช้งานนี้ และวิธีการทำงานของ Scemblix ในระยะเวลานานขึ้น นอกจากนี้ Scemlix ยังได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่ที่มี Ph+ CML ใน CP ที่มีการกลายพันธุ์ T315I ไม่ทราบว่า Scemlix ปลอดภัยและมีประสิทธิผลในเด็กหรือไม่

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญยาเม็ด Scemblix® (แอสซิมินิบ) อาจทำให้จำนวนเกล็ดเลือดต่ำ (ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ) จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ (นิวโทรพีเนีย) และจำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ (โรคโลหิตจาง) ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีเลือดออกโดยไม่คาดคิดหรือมีรอยช้ำง่าย เลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระ ไข้; หรือสัญญาณของการติดเชื้อใดๆ Scemblix อาจเพิ่มเอนไซม์ในเลือดของผู้ป่วยที่เรียกว่าอะไมเลสและไลเปสซึ่งอาจเป็นสัญญาณของการอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ) ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีอาการปวดบริเวณท้องอย่างรุนแรงหรือไม่สบาย คลื่นไส้หรืออาเจียน ในระหว่างการรักษาด้วย Scemblix แพทย์อาจตรวจความดันโลหิตของผู้ป่วยและรักษาความดันโลหิตสูงตามความจำเป็น ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากพบว่ามีความดันโลหิตสูงหรือมีอาการของความดันโลหิตสูง รวมถึงสับสน ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ เจ็บหน้าอก หรือหายใจลำบาก

    หากผู้ป่วยมีอาการแพ้ขณะรับประทาน Scemblix พวกเขาควรหยุดรับประทาน Scemlix และรับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที สัญญาณหรืออาการของอาการแพ้ ได้แก่ หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก รู้สึกวิงเวียนหรือเป็นลม; อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก หรือลิ้น ไข้; ผื่นที่ผิวหนังหรือการล้างผิวหนัง หรือหัวใจเต้นเร็ว Scemblix อาจทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด รวมถึงอาการหัวใจวาย จังหวะ; ลิ่มเลือดหรือการอุดตันของหลอดเลือดแดงของผู้ป่วย หัวใจล้มเหลว; และการเต้นของหัวใจผิดปกติซึ่งอาจร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ในกรณีส่วนใหญ่ ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงหรือมีประวัติของปัญหาเหล่านี้ และก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยยายับยั้งไทโรซีนไคเนส (TKI) อื่นๆ ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากหายใจถี่ อาการเจ็บหน้าอกหรือความดัน; รู้สึกเหมือนหัวใจเต้นเร็วเกินไปหรือรู้สึกว่าหัวใจเต้นผิดปกติ บวมที่ข้อเท้าหรือเท้า เวียนหัว; น้ำหนักเพิ่มขึ้น; ชาหรืออ่อนแรงที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย การมองเห็นลดลงหรือสูญเสียการมองเห็น ปัญหาในการพูด; ปวดแขน ขา หลัง คอ หรือกราม ปวดศีรษะ; หรือปวดบริเวณท้องอย่างรุนแรง (ท้อง)

    ก่อนรับประทานยา Scemlix ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับอาการป่วยทั้งหมดของตนเอง ซึ่งรวมถึงประวัติเกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบหรือไม่ ประวัติปัญหาหัวใจหรือลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ (ประเภทของหลอดเลือด) Scemblix อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ ผู้หญิงควรแจ้งแพทย์ทันทีหากตั้งครรภ์หรือคิดว่าอาจตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Scemblix ผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้ควรมีการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่ม Scemblix และควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล (การคุมกำเนิด) ในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังจากรับประทาน Scemblix ครั้งสุดท้าย ผู้หญิงไม่ควรให้นมบุตรระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังจากรับประทาน Scemblix ครั้งสุดท้าย Scemblix อาจทำให้เกิดปัญหาการเจริญพันธุ์ในสตรี ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการมีลูก

    ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่ใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร การใช้ Scemblix ร่วมกับยาอื่นบางชนิดอาจส่งผลซึ่งกันและกันและทำให้เกิดผลข้างเคียง และอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของ Scemblix ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Scemlix ได้แก่ อาการปวดกล้ามเนื้อ กระดูก หรือข้อ; ผื่น; ความเหนื่อยล้า; การติดเชื้อที่จมูกคอหรือไซนัส (ทางเดินหายใจส่วนบน); ปวดศีรษะ; ปวดบริเวณท้อง (ท้อง); และท้องเสีย ความผิดปกติของการตรวจเลือดที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ จำนวนเม็ดเลือดในเม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด เม็ดเลือดแดง และระดับแคลเซียมในเลือดที่ลดลง และเพิ่มระดับในเลือดของเอนไซม์ตับอ่อน (อะไมเลสและไลเปส) ไขมันในเลือด (ไตรกลีเซอไรด์และโคเลสเตอรอล) กรดยูริก เอนไซม์ตับ อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส หรือครีเอทีนไคเนส

    โปรดดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับ Scemblix ได้ที่ https://www.novartis.us/sites/www.novartis.us/files/Scemblix.pdf

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    >ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลของสหรัฐอเมริกาปี 1995 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าโดยทั่วไปสามารถระบุได้ด้วยคำต่างๆ เช่น "มีศักยภาพ" "สามารถ" “จะ” “วางแผน” “อาจจะ” “สามารถ” “จะ” “คาดหวัง” “คาดการณ์” “ตั้งตารอ” “เชื่อ” “มุ่งมั่น” “สอบสวน” “ท่อส่ง” “ การเปิดตัว” หรือข้อกำหนดที่คล้ายกัน หรือโดยการสนทนาโดยชัดแจ้งหรือโดยนัยเกี่ยวกับการอนุมัติทางการตลาดที่อาจเกิดขึ้น ข้อบ่งชี้ใหม่ หรือการติดฉลากสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการตรวจสอบหรือได้รับการอนุมัติที่อธิบายไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ หรือเกี่ยวกับรายได้ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคตจากผลิตภัณฑ์ดังกล่าว คุณไม่ควรเชื่อถือข้อความเหล่านี้มากเกินไป ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวขึ้นอยู่กับความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของเราเกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคต และขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนทั้งที่ทราบและไม่ทราบอย่างมีนัยสำคัญ หากความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งรายการเกิดขึ้น หรือหากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ได้ว่าไม่ถูกต้อง ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างกันอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ไม่สามารถรับประกันได้ว่าผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการตรวจสอบหรือได้รับการอนุมัติตามที่อธิบายไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้จะถูกส่งหรืออนุมัติให้ขาย หรือมีข้อบ่งชี้หรือการติดฉลากเพิ่มเติมในตลาดใดๆ หรือในเวลาใดๆ ก็ตาม และไม่สามารถรับประกันได้ว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ในอนาคต โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ความคาดหวังของเราเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ดังกล่าวอาจได้รับผลกระทบจากความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนา รวมถึงผลการทดลองทางคลินิกและการวิเคราะห์เพิ่มเติมของข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่ การดำเนินการด้านกฎระเบียบหรือความล่าช้าหรือกฎระเบียบของรัฐบาลโดยทั่วไป แนวโน้มทั่วโลกต่อการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล รวมถึงรัฐบาล ผู้จ่ายเงิน และการกำหนดราคาสาธารณะทั่วไป และแรงกดดันในการขอคืนเงิน และข้อกำหนดเพื่อความโปร่งใสด้านราคาที่เพิ่มขึ้น ความสามารถของเราในการได้รับหรือรักษาการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาที่เป็นกรรมสิทธิ์ ความชอบเฉพาะด้านของการสั่งจ่ายยาของแพทย์และผู้ป่วย สภาวะทางการเมือง เศรษฐกิจ และธุรกิจโดยทั่วไป รวมถึงผลกระทบและความพยายามในการบรรเทาโรคระบาด ปัญหาด้านความปลอดภัย คุณภาพ ความสมบูรณ์ของข้อมูล หรือการผลิต ความปลอดภัยของข้อมูลที่อาจเกิดขึ้นหรือที่เกิดขึ้นจริงและการละเมิดความเป็นส่วนตัวของข้อมูล หรือการหยุดชะงักของระบบเทคโนโลยีสารสนเทศของเรา และความเสี่ยงและปัจจัยอื่น ๆ ที่อ้างถึงในแบบฟอร์ม 20-F ปัจจุบันของ Novartis AG ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา Novartis กำลังให้ข้อมูลในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ ณ วันที่นี้ และไม่มีภาระผูกพันใด ๆ ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่น ๆ

    เกี่ยวกับ NovartisNovartis คือบริษัทยาที่มีนวัตกรรม ทุกๆ วัน เราทำงานเพื่อพลิกโฉมการแพทย์เพื่อปรับปรุงและยืดอายุของผู้คน เพื่อให้ผู้ป่วย ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ และสังคมมีพลังในการเผชิญกับโรคร้ายแรง ยาของเราเข้าถึงผู้คนมากกว่า 250 ล้านคนทั่วโลก

    พลิกโฉมการแพทย์กับเรา: เยี่ยมชมเราได้ที่ https://www.novartis.com และ https://www .novartis.us และเชื่อมต่อกับเราบน LinkedIn, LinkedIn US, Facebook, X/Twitter, X/Twitter US และ Instagram

    ข้อมูลอ้างอิง

  • Scemblix (แอสซิมินิบ) ข้อมูลการสั่งจ่ายยา อีสต์ฮันโนเวอร์, นิวเจอร์ซีย์, สหรัฐอเมริกา: Novartis Pharmaceuticals Corporation; ตุลาคม 2024
  • Hochhaus A, Wang J, Dong-Wook K, และคณะ Asciminib ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ N ภาษาอังกฤษ J Med 2024. ดอย:10.1056/NEJMoa2400858
  • CABL001J SCS/RMP. บริษัท ยาโนวาร์ทิสฟาร์มาซูติคอล; 2024
  • Kota VK, Wei D, Yang D และอื่นๆ รูปแบบการรักษาและการปรับเปลี่ยนการบำบัดด้วยสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส (TKI) ในระยะเริ่มต้นในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังในระยะเรื้อรัง (CML-CP): การวิเคราะห์ในโลกแห่งความเป็นจริงจากฐานข้อมูลการเรียกร้องเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่ในสหรัฐอเมริกา (สหรัฐอเมริกา) เลือด. 2023;142:5190.
  • Hochhaus, A., & Ernst, T. 2021. การยุติ TKI ใน CML: เราจะทำให้ผู้ป่วยมีสิทธิ์มากขึ้นได้อย่างไร เราจะเพิ่มโอกาสในการให้อภัยโดยไม่ต้องรักษาได้อย่างไร? โปรแกรมการศึกษาโลหิตวิทยา Am Soc Hematol, 2021(1), 106–112
  • โฮคเฮาส์ เอ, ซากลิโอ จี, ฮิวจ์ส TP, และคณะ ประโยชน์และความเสี่ยงระยะยาวของ nilotinib กับ imatinib ระดับแนวหน้าสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังในระยะเรื้อรัง: การอัปเดตการทดลองแบบสุ่ม ENEST เป็นเวลา 5 ปี มะเร็งเม็ดเลือดขาว 2016;30(5):1044-1054. doi:10.1038/leu.2016.5
  • Brümmendorf TH, Cortes JE, de Souza CA, et al. Bosutinib เทียบกับ imatinib ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังระยะเรื้อรังที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่: ผลลัพธ์จากการติดตามผลการทดลอง BELA เป็นเวลา 24 เดือน พี่เจ เหมตล. 2015;168(1):69-81. doi:10.1111/bjh.13108
  • คอร์เตส JE, กัมบาคอร์ติ-พาสเซรินี ซี, ไดนิงเงอร์ MW, และคณะ Bosutinib เทียบกับ Imatinib สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่: ผลลัพธ์จากการทดลอง BFORE แบบสุ่ม เจ คลิน อ้นคอล. 2018;36(3):231-237. doi:10.1200/JCO.2017.74.7162
  • Hehlmann R, Cortes JE, Zyczynski T, และคณะ การหยุดชะงักของตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนส การหยุด และการเปลี่ยนในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังระยะเรื้อรังในการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติ: ความเรียบง่าย ฉันชื่อ เจ ฮีมาทอล 2019;94(1):46-54. doi:10.1002/ajh.25306
  • คลอเดียนี เอส, ชูไต เอฟ, คาน เอ. และคณะ ผลลัพธ์ระยะยาวหลังจากสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสรุ่นที่สองล่วงหน้าสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง: การจัดการกับการแพ้และการดื้อยา มะเร็งเม็ดเลือดขาว 2024;38:796 - 802. doi:10.1038/s41375-024-02187-w
  • โคห์ลเบรนเนอร์ เค, กาลูเชค เอ็น, ฟาบาริอุส เอ, et al. การบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์นอกการทดลองทางคลินิก: ผลลัพธ์ของ German CML-Registry (CML-VI) เลือด. 2022;140(ภาคผนวก 1):947 - 949. doi:10.1182/blood-2022-159412
  • Cortes JE, Khoury HJ, Kantarjian HM, et al. โบซูตินิบระยะยาวสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังระยะเรื้อรังหลังจากความล้มเหลวของอิมาตินิบร่วมกับดาซาตินิบและ/หรือนิโลตินิบ ฉันชื่อ เจ ฮีมาทอล 2016;91(12):1206-1214. doi:10.1002/ajh.24536
  • การ์ก อาร์เจ, กันทาร์เจียน เอช, โอ'ไบรอัน เอส, และคณะ การใช้ nilotinib หรือ dasatinib หลังจากล้มเหลวต่อสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 ตัวก่อนหน้า: การติดตามผลระยะยาว เลือด. 2009;114(20):4361-4368. ดอย:10.1182/blood-2009-05-221531
  • สตีกมันน์ เจแอล., บัคคารานี เอ็ม, เบรคเซีย เอ็ม, และคณะ คำแนะนำ European LeukemiaNet สำหรับการจัดการและการหลีกเลี่ยงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง มะเร็งเม็ดเลือดขาว 2016;30:1648-1671. doi:10.1038/leu.2016.104
  • โฮชเฮาส์ เอ, ลาร์สัน RA, กิลฮอต เอฟ, และคณะ ผลลัพธ์ระยะยาวของการรักษา Imatinib สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง N ภาษาอังกฤษ J Med 2017;376: 917 - 927. doi:10.1056/NEJMoa1609324
  • Cortes JE, Saglio G, Kantarjian HM, et al. ผลการศึกษา 5 ปีสุดท้ายของ DASISION: การศึกษา Dasatinib เทียบกับ Imatinib ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังโดยไม่ได้ตั้งใจ เจ คลิน อ้นคอล. 2016;34:2333-2340. doi:10.1200/JCO.2015.64.8899
  • Akard LP, Albitar M, Hill CE, Pinilla-Ibarz, J. แนวทาง “ตีให้หนักและตีแต่เนิ่นๆ” ในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์: ผลกระทบของ แนวทางปฏิบัติทางคลินิกเครือข่ายมะเร็งที่ครอบคลุมแห่งชาติฉบับปรับปรุงสำหรับการปฏิบัติงานประจำ คลิน แอดวี ฮีมาทอล ออนคอล 2013;11(7):421-432.
  • Cortes JE, Kim DW, Pinilla-Ibarz J และคณะ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Ponatinib ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวโครโมโซม - บวกของฟิลาเดลเฟีย: ผลลัพธ์ 5 ปีสุดท้ายของการทดลอง PACE ระยะที่ 2 เลือด. 2018;132(4):393-404. doi:10.1182/blood-2016-09-739086
  • โฮชเฮาส์ เอ, บัคคารานี เอ็ม, ซิลเวอร์ RT, และคณะ คำแนะนำ European LeukemiaNet 2020 สำหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง มะเร็งเม็ดเลือดขาว 2020;34:966-984. doi:10.1038/s41375-020-0776-2
  • Flis S, Chojnacki T. มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอิลอยด์ ปัญหาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข: หลุมพรางและความเป็นไปได้ในการรักษาแบบใหม่ ยาเดส เดเวล เธอ 2019;13:825-843. doi:10.2147/DDDT.S191303
  • Cortes, J., Lang, F. การบำบัดบรรทัดที่สามสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง: สถานะปัจจุบันและทิศทางในอนาคต เจ ฮีมาทอล ออนคอล. 2021;14:44. ดอย:10.1186/s13045-021-01055-9
  • Shyam Sunder S., Sharma UC, Pokharel S. ผลข้างเคียงของสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสในการรักษามะเร็ง: พยาธิสรีรวิทยา, กลไกและการจัดการทางคลินิก Sig Transduct เป้าหมาย Ther. 2023;8:262. doi:10.1038/s41392-023-01469-6
  • Yoshifuji K, Sasaki K. เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และการปรับเปลี่ยนขนาดยาของสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสในมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์ อองคอลด้านหน้า. 2022;12. doi:10.3389/fonc.2022.1021662
  • การศึกษาการใช้ยาแอสซิมินิบแบบรับประทานเทียบกับ TKI อื่นๆ ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยระดับ Ph+ CML-CP (ASC4FIRST) ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT04971226 อัปเดตเมื่อ 25 มีนาคม 2024 เข้าถึงวันที่ 26 มีนาคม 2024 https://clinicaltrials.gov/study/ NCT04971226
  • Rea D, Mauro MJ, Boquimpani C, และคณะ การศึกษาระยะที่ 3 แบบ Open-Label แบบสุ่มของ Asciminib สารยับยั้ง STAMP เทียบกับ Bosutinib ใน CML หลังจาก TKI ก่อนหน้า 2 ครั้งขึ้นไป เลือด. 2021;138(21):2031-2041. doi:10.1182/blood.2020009984
  • คอร์เตส JE, ฮิวจ์ TP, เมาโร เอ็มเจ, และคณะ Asciminib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง STAMP ชั้นนำ ให้การตอบสนองระดับโมเลกุลที่คงทนในผู้ป่วย (pts) ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์ (CML) ซึ่งขัดขวางการกลายพันธุ์ของ T315I: ผลลัพธ์ประสิทธิภาพเบื้องต้นและความปลอดภัยจากการทดลองระยะที่ 1 การนำเสนอปากเปล่าที่: การประชุมประจำปี ASH; 7 ธ.ค. 2020
  • Schoepfer J, Jahnke W, Berellini G, และคณะ การค้นพบแอสซิมินิบ (ABL001) ซึ่งเป็นสารยับยั้งอัลโลสเตอริกของการออกฤทธิ์ของไทโรซีนไคเนสของ BCR-ABL1 เจเมดเคม. 2018;61(18):8120-8135. ดอย:10.1021/acs.jmedchem.8b01040
  • Scemblix. ข้อมูลการสั่งจ่ายยาของ FDA ของสหรัฐอเมริกา ยาโนวาร์ทิส; 2021.
  • ข้อมูล Novartis อยู่ในไฟล์
  • เครือข่ายมะเร็งแห่งชาติที่ครอบคลุม แนวทางปฏิบัติทางคลินิกของ NCCN ในด้านเนื้องอกวิทยา (NCCN Guidelines®) มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์ เวอร์ชัน 2.2024 5 ธันวาคม 2023 เข้าถึงเมื่อ 3 เมษายน 2024 https:/ /www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/cml.pdf
  • Scemblix. EMA สรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ บริษัท โนวาร์ทิส ยูโรฟาร์ม จำกัด; 2022.
  • ไวลี AA, โชพเฟอร์ เจ, ยาห์นเก ดับบลิว และคณะ สารยับยั้ง allosteric ABL001 ช่วยให้สามารถกำหนดเป้าหมายแบบคู่ของ BCR – ABL1 ธรรมชาติ. 2017;543(7647):733-737. doi:10.1038/nature21702
  • ฮิวจ์ ทีพี, เมาโร เอ็มเจ, คอร์เตส เจ และคณะ Asciminib ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์หลังจากความล้มเหลวของสารยับยั้ง ABL Kinase N ภาษาอังกฤษ J Med 2019; 381(24):2315-2326. doi:10.1056/NEJMoa1902328
  • ฮิวจ์ TP และคณะ การศึกษาระยะที่ 1 แบบขยายของ ABL001 ซึ่งเป็นสารยับยั้งอัลโลสเตอริกที่มีศักยภาพของ BCR-ABL เผยการตอบสนองที่สำคัญและคงทนในผู้ป่วยที่เป็น CML-เรื้อรังแต่ล้มเหลวจากการบำบัดด้วย TKI ก่อนหน้านี้ นำเสนอที่: การประชุมประจำปีและนิทรรศการ ASH; 5 ธ.ค. 2016
  • Ottmann OG, Alimena G, DeAngelo DJ และคณะ ABL001 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง Allosteric ที่มีศักยภาพของ BCR-ABL จัดแสดงความปลอดภัยและกิจกรรมของสารเดี่ยวที่น่าหวังในการศึกษาระยะที่ 1 ของผู้ป่วยที่มี CML ซึ่งล้มเหลวในการบำบัดด้วย TKI ก่อนหน้านี้ เลือด. 2015;126(23):138. doi:10.1182/blood.V126.23.138.138
  • เมาโร เอ็มเจ, คิม ดับเบิลยู, คอร์เตส เจ, และคณะ การรวมกันของ Asciminib Plus Nilotinib (NIL) หรือ Dasatinib (DAS) ในผู้ป่วย (PTS) ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์ (CML): ผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 1 นำเสนอที่: การประชุมประจำปี EHA; 15 มิถุนายน 2019
  • Cortes JE, Lang F, Kim DW, และคณะ การบำบัดแบบผสมผสานโดยใช้ Asciminib Plus Imatinib (IMA) ในผู้ป่วย (PTS) ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์ (CML): ผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 1 นำเสนอที่: การประชุมประจำปี EHA; 15 มิถุนายน 2019
  • Manley PW, Barys L, Cowan-Jacob SW ความจำเพาะของแอสซิมินิบ ซึ่งเป็นการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง ในฐานะตัวยับยั้ง ABL ที่มีผลผูกพันกับ myristate-pocket และการวิเคราะห์อันตรกิริยาของมันกับรูปแบบกลายพันธุ์ของไคเนส BCR-ABL1 ลึกเรส. 2020;98:106458. doi:10.1016/j.leukres.2020.106458
  • การศึกษาประสิทธิภาพของผู้ป่วย CML-CP ที่ได้รับการรักษาด้วย ABL001 เทียบกับ Bosutinib ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วย TKI 2 ครั้งขึ้นไป ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT03106779 อัปเดตเมื่อ 7 กุมภาพันธ์ 2024 เข้าถึงเมื่อ 3 เมษายน 2024 https://clinicaltrials.gov/ ct2/show/NCT03106779
  • แอสซิมินิบในการบำบัดเดี่ยวสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังในระยะเรื้อรัง (CML-CP) โดยมีและไม่มีการกลายพันธุ์ของ T315I (AIM4CML) ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT04666259 อัปเดตเมื่อ 7 กันยายน 2023 เข้าถึงเมื่อ 3 เมษายน 2024 https://clinicaltrials.gov/ ct2/show/NCT04666259
  • การศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของแอสซิมินิบร่วมกับอิมาทินิบในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์ในระยะเรื้อรัง (CML-CP) ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT03578367 อัปเดตเมื่อ 22 มีนาคม 2024 เข้าถึงเมื่อ 3 เมษายน 2024 https://clinicaltrials.gov/ ct2/show/NCT03578367
  • การศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วย CML-CP ที่ได้รับการรักษาด้วยแอสซิมินิบ เทียบกับการบำบัดที่ดีที่สุดที่มีอยู่ ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 ตัวขึ้นไป ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT04795427 อัปเดตเมื่อ 19 ตุลาคม 2023 เข้าถึงเมื่อ 3 เมษายน 2024 https://clinicaltrials.gov/ ct2/show/NCT04795427
  • การศึกษาระยะที่ 1 ของ ABL001 แบบรับประทานในผู้ป่วย CML หรือ Ph+ ALL ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT02081378 อัปเดตเมื่อ 18 มีนาคม 2024 เข้าถึงเมื่อ 3 เมษายน 2024

    โพสต์แล้ว : 2024-10-31 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม