วัคซีน Novavax Covid เคลื่อนเข้าใกล้การอนุมัติ FDA เต็มรูปแบบมากขึ้น

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ทบทวนทางการแพทย์โดย Carmen Pope, Bpharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 25 เมษายน 2568

โดย I. Edwards Healthday Reporter

วันศุกร์ที่ 25 เมษายน 2568-วัคซีน Covid-19 ของ Novavax ในไม่ช้าจะได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) บริษัท กล่าวเมื่อวันพุธที่ผ่านมา นอกจากนี้ยังช่วยบรรเทาความกลัวว่าการตัดสินใจล่าช้าโดยการบริหารของทรัมป์สื่อแอสโซซิเอตเต็ทรายงาน

Novavax สร้างโปรตีนเพียงตัวเดียว covid-19 วัคซีนที่ยังคงมีอยู่ในสหรัฐอเมริกา ตอนนี้ได้รับการอนุมัติเฉพาะภายใต้การใช้งานฉุกเฉิน ซึ่งแตกต่างจากวัคซีน mRNA จากไฟเซอร์และโมเดิร์นนาซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA เต็มรูปแบบสำหรับกลุ่มอายุบางกลุ่ม

ในแถลงการณ์ใหม่ Novavax กล่าวว่าองค์การอาหารและยาได้ขอให้ บริษัท รวบรวมข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติมจากผู้ที่ได้รับการยิง

บริษัท เสริมว่า“ มีส่วนร่วมกับองค์การอาหารและยาอย่างรวดเร็ว” โดยหวังว่าจะได้รับการอนุมัติอย่างเต็มที่“ โดยเร็วที่สุด”

ภายใต้การใช้งานฉุกเฉินวัคซีนสามารถกำจัดได้แม้หลังจากเกิดเหตุฉุกเฉินสุขภาพ การอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบจาก FDA หมายความว่าผลิตภัณฑ์สามารถอยู่ในตลาดได้แม้หลังจากสิ้นสุดกรณีฉุกเฉินด้านสุขภาพ (องค์การอนามัยโลกประกาศยุติเหตุฉุกเฉิน Covid ในเดือนพฤษภาคม 2566)

วัคซีนได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายในวันที่ 1 เมษายน แต่ทำหน้าที่เป็นผู้บัญชาการ FDA Dr. Sara Brenner บอกให้หน่วยงานหยุดการตัดสินใจชั่วคราว AP กล่าวว่า

สิ่งนี้ทำให้เกิดความกังวลว่าเลขานุการสุขภาพของสหรัฐอเมริกา Dr Peter Marks ก้าวลงเมื่อเดือนที่แล้วหลังจากปะทะกับเคนเนดีเรื่องความปลอดภัยของวัคซีน

วัคซีน COVID ที่ใช้ในสหรัฐอเมริกาฝึกร่างกายเพื่อรับรู้โปรตีนสไปค์บอกเล่าเกี่ยวกับไวรัส SARS-COV-2

ซึ่งแตกต่างจากวัคซีนไฟเซอร์และวัคซีนโมเดิร์น

ในแต่ละปีผู้ผลิตวัคซีนอัปเดตภาพ COVID-19 ของพวกเขาเพื่อกำหนดเป้าหมายตัวแปรใหม่ที่ดีขึ้นเช่นการเปลี่ยนแปลงของไข้หวัดใหญ่ทุกปี

แหล่งที่มา

  • Associated Press, 23 เมษายน 2025
    • เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

    ที่มา: Healthday

    โพสต์แล้ว : 2025-04-26 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม