Sự kết hợp mới giữa Pozelimab và Cemdisiran (Poze-Cemdi) đã giúp kiểm soát tốt hơn tình trạng tan máu nội mạch ở những bệnh nhân mắc chứng tiểu Hemoglobin niệu kịch phát về đêm so với Ravulizumab

Theo dõi Drugslib trên
TARRYTOWN, N.Y., ngày 07 tháng 12 năm 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) hôm nay đã công bố dữ liệu Giai đoạn 3 được cập nhật tích cực của một đoàn hệ thăm dò từ thử nghiệm ACCESS-1 đang điều tra pozelimab hạng nhất của nó và điều trị kết hợp cemdisiran (poze-cemdi) chống lại ravulizumab, yếu tố bổ sung chăm sóc tiêu chuẩn 5 (C5), ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH). Kết quả đã được chia sẻ trong một phiên thảo luận tại Hội nghị thường niên năm 2024 của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ (ASH) và hỗ trợ việc tiếp tục phát triển poze-cemdi ở PNH, bao gồm cả trong một đoàn hệ đăng ký riêng biệt, cũng như trong các bệnh qua trung gian bổ thể khác. Poze-Cemdi là sự kết hợp hạng nhất giữa kháng thể và siRNA nhắm mục tiêu C5: pozelimab là một kháng thể đơn dòng hoàn toàn của con người được thiết kế để ngăn chặn hoạt động của C5, trong khi cemdisiran là một liệu pháp siRNA đang nghiên cứu làm giảm mức lưu hành của C5.

PNH là một bệnh rối loạn máu qua trung gian bổ thể cực kỳ hiếm gặp, mãn tính, đe dọa tính mạng. Những người mắc PNH có đột biến gen mắc phải trong đó các tế bào hồng cầu bị phá hủy (được gọi là tan máu) bởi hệ thống bổ sung, một phần của hệ thống miễn dịch bẩm sinh. Các tế bào hồng cầu bị ly giải sẽ giải phóng lactate dehydrogenase (LDH), đây là một dấu ấn sinh học dùng để đo mức độ tan máu. Tan máu gây ra một loạt các triệu chứng bao gồm mệt mỏi, khó thở và đông máu đe dọa tính mạng. Ức chế C5, một loại protein liên quan đến hoạt hóa hệ thống bổ thể, là một phương pháp điều trị đã được chứng minh để ngăn ngừa tan máu nội mạch, xảy ra bên trong mạch máu; LDH có thể được sử dụng để xác định hiệu quả ức chế C5. Giải quyết tình trạng tan máu nội mạch là một phương pháp điều trị quan trọng nhằm giảm các triệu chứng và nguy cơ biến chứng đe dọa tính mạng của PNH.

“Thuốc ức chế C5 được nhiều người coi là trụ cột trong điều trị PNH, nhưng một tỷ lệ bệnh nhân vẫn không đạt được mục tiêu Christopher Patriquin, M.D., Thạc sĩ, Trợ lý Giáo sư Y khoa, Huyết học, tại Đại học Y khoa Hoa Kỳ, cho biết: kiểm soát đầy đủ tình trạng tan máu trong mạch máu, có thể bị thiếu máu tồn dư và có thể cảm thấy gánh nặng điều trị đáng kể, vì nhiều phương pháp điều trị trong số này yêu cầu đến phòng khám hoặc tại nhà để truyền tĩnh mạch. Đại học Toronto, nhà huyết học tại Mạng lưới Y tế Đại học và là nhà nghiên cứu thử nghiệm. “Trong đoàn hệ khám phá Giai đoạn 3 này, các cơ chế bổ sung của pozelimab và cemdisiran cho phép ức chế hoàn toàn, nhanh chóng, không bị gián đoạn và lâu dài đối với phần bổ sung cuối cùng trong suốt khoảng thời gian dùng thuốc. Sự kết hợp này đã giúp nhiều bệnh nhân đạt được mức LDH mục tiêu hơn so với thuốc ức chế C5 tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại, với lợi ích bổ sung là tiêm dưới da không thường xuyên trong 4 tuần có khả năng tự sử dụng. Những dữ liệu này xác nhận phương pháp kết hợp mới này và chúng tôi mong đợi kết quả từ nhóm thuần tập đăng ký, nếu được lặp lại, có thể giúp thay đổi những gì có thể xảy ra đối với nhiều người mắc PNH.”

Các kết quả cập nhật từ nhóm thăm dò (Nhóm A) của thử nghiệm ACCESS-1, cũng như các kết quả tạm thời từ phần mở rộng nhãn mở (OLE) tiếp theo đã được trình bày tại ASH. Bệnh nhân chưa ngây thơ trong việc bổ sung chất ức chế, với mục tiêu chính của Nhóm A là phần trăm thay đổi LDH sau 26 tuần. LDH là một dấu ấn sinh học được chấp nhận rộng rãi về tan máu nội mạch để đo lường mức độ hiệu quả của phương pháp điều trị trong việc ức chế sự phá hủy tế bào hồng cầu và cũng đã chứng minh mối tương quan với kết quả lâm sàng.1 Kiểm soát tan máu đầy đủ được xác định là mức LDH ≤1,5 ​​lần trên giới hạn bình thường (ULN), trong khi mức bình thường hóa được xác định tương ứng là ≤1 lần ULN.

Trong nhóm thuần tập A, bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận poze-cemdi hoặc ravulizumab. Nhóm ravulizumab nhìn chung đáp ứng như mong đợi dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng trước đây, cho thấy 44% bệnh nhân được điều trị không đạt được mức LDH bình thường hóa (≤1 x ULN).2 Kết quả đối với những người được điều trị bằng poze-cemdi (n=25) , so với ravulizumab (n=23), như sau:

  • 96% đạt được mức kiểm soát LDH đầy đủ (<1,5 x ULN) qua các lần nghiên cứu (tuần 8-26) trung bình với poze-cemdi, so với 80% với ravulizumab. Sau 26 tuần, 5 bệnh nhân dùng ravulizumab, so với 1 bệnh nhân dùng poze-cemdi, đã không đạt được mức kiểm soát LDH có ý nghĩa.
  • 93% đạt được mức bình thường hóa LDH (≤1 x ULN) qua các lần thăm khám nghiên cứu (tuần 8-26) trung bình với poze-cemdi, so với 65% với ravulizumab.
  • LDH giảm 84% từ mức cơ bản ở tuần 26 với poze-cemdi so với 74% với ravulizumab.
  • Hồ sơ CH50 được quan sát thấy với poze-cemdi chứng minh sự ức chế hoàn toàn và không bị gián đoạn của bổ sung cuối cùng, so với hồ sơ của ravulizumab cho thấy mất khả năng ức chế ở cuối khoảng thời gian dùng thuốc.

    • Sau tuần 26, tất cả bệnh nhân đã hoàn thành ACCESS-1 có thể đăng ký tham gia thử nghiệm OLE tiếp theo và nhận poze-cemdi, bao gồm cả những bệnh nhân ban đầu nhận ravulizumab (n=19). Khi bắt đầu OLE, 68% (n=13) bệnh nhân được điều trị bằng ravulizumab đã kiểm soát được LDH đầy đủ. Sau khi chuyển sang poze-cemdi, 95% bệnh nhân (n=18) đã kiểm soát được LDH. Điều này bao gồm 4 trong số 5 bệnh nhân không đạt được sự kiểm soát LDH khi dùng ravulizumab.

    Hồ sơ an toàn của poze-cemdi nhìn chung phù hợp với các thuốc ức chế C5 đã được phê duyệt. Trong ACCESS-1, các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị (TEAE) xảy ra ở 84% bệnh nhân được điều trị bằng poze-cemdi, so với 87% được điều trị bằng ravulizumab. TEAE phổ biến nhất ( ≥10%) đối với poze-cemdi so với ravulizumab là đau đầu (28% so với 17%), nhiễm trùng đường hô hấp trên (12% so với 9%), buồn nôn (12% so với 4%), thiếu máu (12% so với 9%), mệt mỏi (8% so với 13%) và ho (4% so với 13%). Các tác dụng phụ nghiêm trọng (SAE) xảy ra ở hai bệnh nhân dùng poze-cemdi được điều tra viên coi là không liên quan đến việc điều trị. Điều này bao gồm một bệnh nhân bị viêm mô tế bào sau chấn thương đã khỏi sau khi điều trị trong khi tiếp tục poze-cemdi. Bệnh nhân thứ hai bị sốt, co giật và cơn tan máu trong vòng một tuần sau liều kết hợp đầu tiên và tình trạng này cũng thuyên giảm khi tiếp tục dùng poze-cemdi; bệnh nhân sau đó bị SAE tử vong do nhiễm trùng huyết và đông máu nội mạch lan tỏa vào ngày thứ 130.

    Trong OLE, trong số những bệnh nhân chuyển từ ravulizumab sang dùng poze-cemdi, 68% gặp phải TEAE, trong đó phổ biến nhất là phản ứng tại chỗ tiêm không nghiêm trọng, nhẹ đến trung bình. Không có TEAE nào phù hợp với phản ứng quá mẫn loại 3 do phức hợp miễn dịch thuốc nhắm mục tiêu lớn sau khi chuyển từ ravulizumab sang poze-cemdi, điều này đã được quan sát thấy khi chuyển đổi giữa các chất ức chế C5 khác. Cũng không có TEAE gây tử vong và không có bệnh nhân nào phải ngừng điều trị do tác dụng phụ. Khả năng sử dụng pozelimab và cemdisiran để điều trị PNH đang trong quá trình nghiên cứu và chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào chấp thuận.

    < mạnh>Giới thiệu về Chương trình thử nghiệm lâm sàng Pozelimab và CemdisiranPozelimab và cemdisiran đang được đánh giá trong các thử nghiệm Giai đoạn 3 riêng biệt đối với một số rối loạn qua trung gian bổ thể, bao gồm PNH, bệnh nhược cơ (MG) và teo bản đồ (GA).

    PNH: ACCESS-1 là một nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng tích cực bao gồm hai đoàn hệ, đánh giá poze-cemdi ở những bệnh nhân mắc PNH chưa từng sử dụng hoặc gần đây chưa được điều trị bằng thuốc ức chế bổ thể. Đoàn hệ đầu tiên (Nhóm A) là đoàn hệ thăm dò kiểm tra sự kết hợp được tiêm dưới da như một chế độ duy trì cứ sau bốn tuần so với ravulizumab được cung cấp như một chế độ duy trì mỗi tám tuần bằng cách truyền tĩnh mạch. Đoàn hệ B là đoàn hệ đăng ký kiểm tra poze-cemdi chống lại eculizumab. Bệnh nhân ở cả hai nhóm thuần tập có thể tham gia vào nghiên cứu OLE tiếp theo (ACCESS-EXTENSION) để đánh giá tính an toàn và hiệu quả lâu dài của sự kết hợp, kể cả ở những bệnh nhân chuyển từ ravulizumab hoặc eculizumab.

    MG: NIMBLE là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi có đối chứng giả dược nhằm đánh giá đơn trị liệu bằng poze-cemdi cũng như cemdisiran ở những bệnh nhân mắc bệnh nhược cơ toàn thân.

    GA: SIENNA là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược nhằm đánh giá đơn trị liệu poze-cemdi cũng như cemdisiran ở những bệnh nhân mắc GA thứ phát do thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác.

    Để biết thêm thông tin, hãy truy cập trang web thử nghiệm lâm sàng của Regeneron hoặc liên hệ với [email protected] hoặc +1 844-734-6643.

    Sự kết hợp pozelimab và cemdisiran đang được phát triển theo thỏa thuận với Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

    Giới thiệu về Regeneron trong huyết học Tại Regeneron, chúng tôi đang áp dụng hơn ba thập kỷ nghiên cứu chuyên môn sinh học với các công nghệ VelociSuite® độc quyền của chúng tôi để phát triển thuốc cho bệnh nhân mắc nhiều loại bệnh ung thư máu và rối loạn máu hiếm gặp. Nghiên cứu về ung thư máu của chúng tôi tập trung vào các kháng thể đặc hiệu kép đang được nghiên cứu dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với nhau và liệu pháp mới nổi các phương thức. Cùng nhau, chúng cung cấp cho chúng tôi sự linh hoạt kết hợp độc đáo để phát triển các phương pháp điều trị ung thư tùy chỉnh và có khả năng hiệp đồng. Nghiên cứu và hợp tác của chúng tôi để phát triển các phương pháp điều trị tiềm năng cho các chứng rối loạn máu hiếm gặp bao gồm khám phá về y học kháng thể, chỉnh sửa gen và công nghệ loại bỏ gen cũng như các phương pháp tiếp cận RNA nghiên cứu tập trung vào làm cạn kiệt các protein bất thường hoặc ngăn chặn tín hiệu tế bào gây bệnh. Giới thiệu về Công nghệ VelocImmune Công nghệ VelocImmune của Regeneron sử dụng nền tảng chuột biến đổi gen độc quyền được trang bị hệ thống miễn dịch được nhân bản hóa về mặt di truyền để tạo ra các kháng thể hoàn toàn được tối ưu hóa ở người. Khi người đồng sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc khoa học của Regeneron, George D. Yancopoulos, còn là nghiên cứu sinh với người cố vấn Frederick W. Alt vào năm 1985, họ là những người đầu tiên hình dung việc tạo ra một con chuột được nhân bản hóa về mặt di truyền như vậy và Regeneron đã dành nhiều thập kỷ để phát minh và phát triển VelocImmune và các công nghệ VelociSuite® liên quan. Tiến sĩ Yancopoulos và nhóm của ông đã sử dụng công nghệ VelocImmune để tạo ra một tỷ lệ đáng kể tất cả các kháng thể đơn dòng hoàn toàn nguyên bản ở người được FDA phê chuẩn hoặc ủy quyền. Điều này bao gồm REGEN-COV® (casirivimab và imdevimab), Dupixent® (dupilumab), Libtayo® (cemiplimab-rwlc), Praluent® (alirocumab), Kevzara® (sarilumab), Evkeeza® (evinacumab-dgnb), Inmazeb® (atoltivimab , maftivimab và odesivimab-ebgn) và Veopoz® (pozelimab).

    Giới thiệu về RegeneronRegeneron (NASDAQ: REGN) là công ty công nghệ sinh học hàng đầu chuyên phát minh, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc thay đổi cuộc sống cho những người mắc bệnh hiểm nghèo. Được thành lập và lãnh đạo bởi các bác sĩ-nhà khoa học, khả năng độc đáo của chúng tôi trong việc chuyển đổi khoa học thành y học một cách liên tục và nhất quán đã dẫn đến nhiều phương pháp điều trị và sản phẩm được phê duyệt đang được phát triển, hầu hết đều được phát triển trong phòng thí nghiệm của chúng tôi. Thuốc và đường dẫn của chúng tôi được thiết kế để giúp bệnh nhân mắc các bệnh về mắt, bệnh dị ứng và viêm, ung thư, bệnh tim mạch và chuyển hóa, bệnh thần kinh, tình trạng huyết học, bệnh truyền nhiễm và các bệnh hiếm gặp.

    Regeneron vượt qua ranh giới của khám phá khoa học và đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc bằng cách sử dụng các công nghệ độc quyền của chúng tôi, chẳng hạn như VelociSuite®, công nghệ tạo ra các kháng thể hoàn toàn được tối ưu hóa ở người và các nhóm kháng thể đặc hiệu kép mới. Chúng tôi đang định hình biên giới tiếp theo của y học với những hiểu biết dựa trên dữ liệu từ Trung tâm Di truyền Regeneron® và các nền tảng y học di truyền tiên phong, cho phép chúng tôi xác định các mục tiêu đổi mới và các phương pháp tiếp cận bổ sung để điều trị hoặc chữa khỏi bệnh. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.Regeneron.com hoặc theo dõi Regeneron trên LinkedIn, Instagram, Facebook hoặc X.

    Tuyên bố hướng tới tương lai và việc sử dụng phương tiện truyền thông kỹ thuật số Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai có liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các sự kiện trong tương lai cũng như hiệu quả hoạt động trong tương lai của Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (“Regeneron” hoặc “Công ty”) và các sự kiện hoặc kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những tuyên bố hướng tới tương lai này. Các từ như “dự đoán”, “mong đợi”, “dự định”, “kế hoạch”, “tin tưởng”, “tìm kiếm”, “ước tính”, các biến thể của những từ đó và các cách diễn đạt tương tự nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai như vậy, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa những từ xác định này. Những tuyên bố này quan ngại và những rủi ro cũng như sự không chắc chắn này bao gồm, cùng với những rủi ro khác, bản chất, thời gian, khả năng thành công và ứng dụng điều trị của các sản phẩm được tiếp thị hoặc thương mại hóa bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron (gọi chung là “Sản phẩm của Regeneron”) và sản phẩm các ứng cử viên đang được Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron phát triển (gọi chung là “Ứng viên Sản phẩm của Regeneron”) và các chương trình nghiên cứu và lâm sàng hiện đang được tiến hành hoặc lên kế hoạch, bao gồm nhưng không giới hạn ở pozelimab (một kháng thể đơn dòng hoàn toàn ở người). được thiết kế để ngăn chặn hoạt động của C5) kết hợp với cemdisiran (một loại siRNA đang nghiên cứu nhắm mục tiêu điều trị C5); khả năng, thời gian và phạm vi phê duyệt theo quy định và triển khai thương mại các Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cũng như các chỉ định mới cho Sản phẩm của Regeneron, chẳng hạn như pozelimab kết hợp với cemdisiran để điều trị bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm như đã thảo luận trong thông cáo báo chí này cũng như phương pháp điều trị các rối loạn qua trung gian bổ thể khác (bao gồm bệnh nhược cơ và/hoặc teo bản đồ); sự không chắc chắn về việc sử dụng, sự chấp nhận của thị trường và thành công thương mại của Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cũng như tác động của các nghiên cứu (dù được thực hiện bởi Regeneron hay người khác và bắt buộc hay tự nguyện), bao gồm các nghiên cứu được thảo luận hoặc tham chiếu trong thông cáo báo chí này, đối với bất kỳ về những điều đã nói ở trên hoặc bất kỳ sự chấp thuận theo quy định tiềm năng nào đối với Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron (chẳng hạn như pozelimab kết hợp với cemdisiran); khả năng các cộng tác viên, người được cấp phép, nhà cung cấp hoặc bên thứ ba khác của Regeneron (nếu có) thực hiện sản xuất, đóng gói, hoàn thiện, đóng gói, dán nhãn, phân phối và các bước khác liên quan đến Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron; khả năng của Regeneron trong việc quản lý chuỗi cung ứng cho nhiều sản phẩm và ứng viên sản phẩm; các vấn đề về an toàn do sử dụng Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron (chẳng hạn như pozelimab kết hợp với cemdisiran) ở bệnh nhân, bao gồm các biến chứng nghiêm trọng hoặc tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron trong các thử nghiệm lâm sàng; các quyết định của cơ quan quản lý và hành chính của chính phủ có thể trì hoãn hoặc hạn chế khả năng của Regeneron trong việc tiếp tục phát triển hoặc thương mại hóa Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron; các nghĩa vụ pháp lý hiện hành và hoạt động giám sát ảnh hưởng đến Sản phẩm, các chương trình nghiên cứu và lâm sàng cũng như hoạt động kinh doanh của Regeneron, bao gồm cả những vấn đề liên quan đến quyền riêng tư của bệnh nhân; tính khả dụng và mức độ hoàn trả Sản phẩm của Regeneron từ các bên thanh toán bên thứ ba, bao gồm các chương trình bảo hiểm và chăm sóc sức khỏe của người trả tiền tư nhân, các tổ chức bảo trì sức khỏe, các công ty quản lý lợi ích nhà thuốc và các chương trình của chính phủ như Medicare và Medicaid; quyết định về phạm vi bảo hiểm và hoàn trả của những người trả tiền đó cũng như các chính sách và thủ tục mới được những người trả tiền đó áp dụng; các loại thuốc cạnh tranh và sản phẩm ứng cử viên có thể vượt trội hơn hoặc hiệu quả hơn về mặt chi phí so với Sản phẩm của Regeneron và Sản phẩm ứng viên của Regeneron (bao gồm các phiên bản tương tự sinh học của Sản phẩm của Regeneron); mức độ mà kết quả từ các chương trình nghiên cứu và phát triển do Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép thực hiện có thể được nhân rộng trong các nghiên cứu khác và/hoặc dẫn đến việc đưa các sản phẩm phù hợp vào thử nghiệm lâm sàng, ứng dụng điều trị hoặc phê duyệt theo quy định; chi phí ngoài dự kiến; chi phí phát triển, sản xuất và bán sản phẩm; khả năng Regeneron đáp ứng bất kỳ dự báo hoặc hướng dẫn tài chính nào và những thay đổi đối với các giả định làm cơ sở cho những dự báo hoặc hướng dẫn đó; khả năng mọi thỏa thuận cấp phép, hợp tác hoặc cung cấp, bao gồm cả thỏa thuận của Regeneron với Sanofi và Bayer (hoặc các công ty liên kết tương ứng của họ, nếu có) và thỏa thuận với Alnylam Pharmaceuticals, Inc. được đề cập trong thông cáo báo chí này, sẽ bị hủy bỏ hoặc chấm dứt; tác động của các đợt bùng phát sức khỏe cộng đồng, dịch bệnh hoặc đại dịch (chẳng hạn như đại dịch COVID-19) đối với hoạt động kinh doanh của Regeneron; và rủi ro liên quan đến sở hữu trí tuệ của các bên khác và các vụ kiện tụng đang chờ xử lý hoặc trong tương lai liên quan đến chúng (bao gồm nhưng không giới hạn vụ kiện tụng về bằng sáng chế và các thủ tục tố tụng liên quan khác liên quan đến Thuốc tiêm EYLEA® (aflibercept), các vụ kiện tụng khác và các thủ tục tố tụng khác cũng như các cuộc điều tra của chính phủ liên quan đến Công ty và /hoặc các hoạt động của nó (bao gồm các thủ tục tố tụng dân sự đang chờ xử lý do Bộ Tư pháp Hoa Kỳ và Văn phòng Luật sư Hoa Kỳ tại Quận Massachusetts khởi xướng hoặc tham gia), kết quả cuối cùng của bất kỳ thủ tục tố tụng và điều tra nào như vậy cũng như tác động của bất kỳ điều nào nêu trên TRÊN Hoạt động kinh doanh, triển vọng, kết quả hoạt động và điều kiện tài chính của Regeneron. Bạn có thể tìm thấy mô tả đầy đủ hơn về những rủi ro này và các rủi ro trọng yếu khác trong hồ sơ của Regeneron gửi Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023 và Mẫu 10-Q cho quý kết thúc vào tháng 9 Ngày 30 tháng 1 năm 2024. Mọi tuyên bố hướng tới tương lai đều được đưa ra dựa trên niềm tin và phán đoán hiện tại của ban quản lý, đồng thời khuyến cáo người đọc không nên dựa vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do Regeneron đưa ra. Regeneron không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ cập nhật (công khai hoặc cách khác) bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, bao gồm nhưng không giới hạn bất kỳ dự báo hoặc hướng dẫn tài chính nào, cho dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác.

    Regeneron sử dụng trang web truyền thông và quan hệ nhà đầu tư cũng như các phương tiện truyền thông xã hội của mình để công bố thông tin quan trọng về Công ty, bao gồm thông tin có thể được coi là quan trọng đối với các nhà đầu tư. Thông tin tài chính và thông tin khác về Regeneron được đăng thường xuyên và có thể truy cập được trên trang web quan hệ nhà đầu tư và truyền thông của Regeneron (https://investor.regeneron.com) và trang LinkedIn của nó (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals ).

    1 Schrezenmeier, H., Kulasekararaj, A., Mitchell, L. và cộng sự. Các yếu tố dự báo cải thiện kết quả do bệnh nhân báo cáo: phân tích hậu kiểm của một nghiên cứu nhãn mở, ngẫu nhiên giai đoạn 3 về eculizumab và ravulizumab ở những bệnh nhân chưa từng dùng thuốc ức chế bổ thể mắc chứng tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm. Ann Hematol 103, 5-15 (2024).2 Ultomiris (ravulizumab) [tờ kèm gói]. Boston, MA: Alexion Pharmaceuticals, Inc.; 2018.

    Nguồn: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

    Đã đăng : 2024-12-09 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến