A Novo Nordisk kiterjeszti az egyesült államokbeli betegek hozzáférését az FDA által jóváhagyott szemaglutid gyógyszerekhez saját és övéi révén, válaszul az egyesült államokbeli GLP-1 üzleti modelljében bekövetkezett változásra

Plainsboro, NJ, Egyesült Államok és Bagsværd, Dánia, 2026. március 9. – A Novo Nordisk ma bejelentette, hogy megállapodásra jutott a Hims & Hers távegészségügyi céggel, amely még ebben a hónapban lép hatályba. A megállapodás értelmében a Hims & Hers hozzáférést biztosít az FDA által jóváhagyott Ozempic® (szemaglutid) injekcióhoz (0,5 mg, 1 mg és 2 mg), valamint Wegovy® (szemaglutid) 1,5 mg-os, 4 mg-os, 9 mg-os és 25 mg-os tablettákhoz, valamint 0,25 mg, 0,5 mg-os és 1 mg-os, 1 mg-os, 0,5 mg-os és 1 mg-os fogyasztói injekcióhoz. ugyanazok a megfizethető önköltséges árak, mint a többi távegészségügyi platform. Üdvözöljük, hogy a Hims & Hers GLP-1 üzleti modelljét a megfizethető, márkás, FDA által jóváhagyott gyógyszerekhez való hozzáférés növelésére összpontosítja. A Hims & Hers a továbbiakban nem hirdet összetett GLP-1 ajánlatokat a platformján vagy a marketingjében, és a meglévő betegeknek lehetőségük lesz áttérni az FDA által jóváhagyott alternatívákra, ha az egészségügyi szakemberrel konzultálva klinikailag megfelelő.

A Hims & Hers ügyfelei hamarosan hozzáférhetnek az FDA által jóváhagyott Ozempic® és Wegovy® injekciós készítményekhez, valamint a Wegovy® tablettához, az első és egyetlen szájon át szedhető GLP-1-hez, amelyet testsúlycsökkentésre hagytak jóvá, a Novo Nordisk önköltséges árai mellett.

A vállalat üdvözli a Hims & Hers-1 üzleti modelljére vonatkozó GLP-Hers-prod-profil gyógyszeres döntését.

A Novo Nordisk továbbra is a különálló szemaglutid molekulánk által hajtott innovációra összpontosít az egyesült államokbeli fogyasztók számára, ahol az emberekkel találkozhat, ahol ellátást szeretne kapni

„A Hims & Hers-szel kötött megállapodás jelentős győzelem az Egyesült Államokban élő betegek számára. A vezető távegészségügyi szolgáltatók és a digitális ellátási platformok hozzáférésének kiterjesztésével, az FDA-nkkal, a segítő emberekkel való kapcsolatteremtéssel, még több támogatást nyújtunk. a biztonság és a hatékonyság szempontjából értékelték” – mondta Mike Doustdar, a Novo Nordisk elnök-vezérigazgatója. "A Wegovy® nem egyszerűen elhízás terápia. Klinikailag bizonyított kezelés, amely segít az elhízott felnőtteknek a fogyásban, miközben csökkenti a szív- és érrendszeri események kockázatát is szívbetegségben szenvedő betegeknél. A hatékony fogyás és a bizonyított kockázatcsökkentés kombinációja teszi igazán egyedivé a Wegovy®-t. Mindannyian jobb egészségre vágyunk. Célunk egyszerű: biztosítsuk, hogy minden beteg hozzájusson gyógyszereinkhez, ahol lehetősége van rá, hogy hasznot húzzon belőle. törődés.”

A Hims & Hers-t használó betegek hamarosan hozzáférhetnek az FDA által jóváhagyott szemaglutid gyógyszerek teljes skálájához, beleértve a Wegovy® tablettát is, amely olyan mértékű súlycsökkenést eredményez, amelyet egyetlen másik orális GLP-1 elhízás jelölt sem tudott megismételni a 3. fázisú vizsgálatok során. Az Ozempic® (injektálható) és a Wegovy® (injekciózható és tabletta) összes adagja országszerte széles körben elérhető az amerikaiak számára több mint 70 000 gyógyszertárban, saját, közvetlen fogyasztói platformunkon, a NovoCare® Pharmacy-n, valamint egyes távegészségügyi szolgáltatóknál és digitális platformokon.

Az OASIS® 4-ben átlagosan 1%-os súlycsökkenést mutattunk ki. (16,6%), csökkentett kalóriatartalmú diétával és testmozgással együtt alkalmazva, és ha minden beteg továbbra is a kezelést folytatta, szemben a placebónál tapasztalt körülbelül 3%-kal (2,7%).*1 Ha a hatékonyságot vizsgáljuk, függetlenül attól, hogy az összes beteg továbbra is a kezelés alatt maradt, akkor a Wegovy® tablettát szedők átlagosan körülbelül 14%-os (13,6%) súlycsökkenést értek el. amelyeket korábban a 2,4 mg Wegovy® (szemaglutid) injekcióval végzett klinikai vizsgálatok során tapasztaltak, beleértve a hányingert, hasmenést és hányást.1

Az étrend és a testmozgás mellett a Wegovy® tabletta a súlyos szív- és érrendszeri események (MACE), például halál, szívinfarktus vagy szélütés kockázatának csökkentésére is javallott túlsúlyos vagy elhízott, valamint megállapított szív- és érrendszeri betegségben szenvedő felnőtteknél.

Az Ozempic® 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára engedélyezett, diétával és testmozgással együtt a vércukorszint-szabályozás, a MACE vagy a 2-es típusú szívinfarktus kockázatának csökkentésére. ismert szívbetegséggel.

E megállapodás fényében a Novo Nordisk elutasítja a Hims & Hers elleni szabadalombitorlási keresetünket, miközben fenntartja a jogot, hogy a jövőben újra benyújtsa.

* A próbatermék becslése alapján: becsült hatékonyság egy idealizált forgatókönyv szerint, amelyben minden beteg a kezelésen maradt, és nem alkalmaztak más súlycsökkentő terápiát, ha a kezelést.** kezelésben maradt, vagy egyéb fogyókúrás terápiát vett igénybe.

Az OASIS 4-rőlAz OASIS 4 egy 64 hetes, 3. fázisú randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyben a napi egyszeri 25 mg-os orális szemaglutid hatásosságát és biztonságosságát értékelték a placebóval szemben 307 elhízott (BMI ≥30 kg/m2MI) feletti felnőttnél. kg/m2) egy vagy több testsúlyhoz kapcsolódó társbetegséggel.1 A cukorbetegeket kizárták.1 Az OASIS 4 64 hetes kezelési időszakot tartalmazott, beleértve a 12 hetes dózisemelést, és egy 7 hetes kezelésen kívüli követési időszakot.

Összesen 307 résztvevőt randomizáltak egyszeri 2:1 vagy félig glutén arányban. életmódbeli beavatkozás mellett 64 hétig.1

A Wegovy® tablettát szedők 76%-a ért el 5%-os vagy nagyobb testtömeg-csökkenést (235 font kiindulási testtömegről), szemben a placebóval (231 font kiindulási testtömegről). A 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg és 7,2 mg (utóbbi jelenleg csak az EU-ban engedélyezett) és a 25 mg-os Wegovy® (szemaglutid) tabletta (jelenleg csak az Egyesült Államokban kapható) vényköteles gyógyszerek, amelyeket csökkentett kalóriatartalmú diéta és fokozott fizikai aktivitás mellett használnak, hogy csökkentsék az olyan súlyos szívbetegségek és szívrohamok kockázatát, mint a szívrohamok és a szív- és érrendszeri események. akár elhízás, akár túlsúly. Sőt, a Wegovy® segíti az elhízott felnőtteket vagy egyes túlsúlyos (túlsúlyos) felnőtteket, akiknek testsúlyhoz kapcsolódó egészségügyi problémái is vannak a fogyásban és a súlycsökkentésben. A Novo Nordisk vezető globális egészségügyi vállalat, amely több mint 100 éves múltra tekint vissza a cukorbetegség kezelésében. Erre az alapra építve az a célunk, hogy változást mozdítsunk elő a súlyos krónikus betegségek – a cukorbetegségtől és az elhízástól a ritka vér- és endokrin betegségekig – leküzdésére azáltal, hogy úttörő tudományos áttöréseket hozunk, bővítjük a gyógyszerekhez való hozzáférést, és dolgozunk a betegségek megelőzésén és végső soron gyógyításán. Elkötelezettek vagyunk a hosszú távú, felelősségteljes üzleti gyakorlat mellett, amely pénzügyi, társadalmi és környezeti értéket képvisel. A dániai székhelyű és mintegy 80 országban működő Novo Nordisk körülbelül 68 800 embert foglalkoztat, és termékeit nagyjából 170 országban forgalmazza. Az Egyesült Államokban a Novo Nordisk 40 éve van jelen, New Jersey-ben van a központja, és körülbelül 10 000 embert foglalkoztat több mint 10 gyártási, kutatás-fejlesztési és vállalati telephelyen nyolc államban, valamint Washingtonban. További információért látogasson el a novonordisk.com és a novonordiskus.com oldalra, valamint kövessen minket a LinkedIngramon, a Facebookon és a Facebookon.

Irodalom:

1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Orális szemaglutid 25 mg túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

Forrás: Novo Nordisk

Forrás: HealthDay

Kapcsolódó cikkek

A Novo Nordisk bemutatja az Ozempic tablettát; Elérhető az Egyesült Államokban 2026. II. negyedév – 2026. február 4.

Az FDA jóváhagyja az Ozempic-et (szemaglutidot), mint az egyetlen GLP-1 RA-t, amely csökkenti a 2-es típusú cukorbetegségben és krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél a vesebetegség és a szív- és érrendszeri halálozás súlyosbodásának kockázatát.

<0> A Nordisk megkapta az FDA jóváhagyását a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek fokozott glikémiás kontrollját biztosító, magasabb dózisú Ozempic 2 mg-ra – 2022. március 28.

Az FDA jóváhagyja az Ozempic-et (semaglutid) a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél6 és január 2020

A Novo Nordisk megkapja az FDA jóváhagyását a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló Ozempic (szemaglutid) injekcióhoz – 2017. december 5.

A Novo Nordisk 16-0 arányban pozitív szavazatot kapott az FDA Tanácsadó Bizottságától a Semaglutide jóváhagyása mellett – Október 17. Novoli>2018. A Nordisk dokumentációja a heti egyszeri semaglutid hatósági jóváhagyásához az FDA-val a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére – 2016. december 5.

Az Ozempic (semaglutide) FDA jóváhagyási előzményei

További hírforrások

FDA Medwatch gyógyszerfigyelmeztetések

Napi MedNews

Hírek egészségügyi szakembereknek

Új gyógyszer-jóváhagyások

Új gyógyszerkérelmek

Triál

Általános gyógyszerengedélyek

Drugs.com Podcast

Iratkozzon fel hírlevelünkre

Bármilyen témát is érdekel a Drugs.com, iratkozzon fel hírlevelünkre. beérkező levelek.

Elküldve : 2026-03-10 08:43

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.