Novo Nordisk ขยายการเข้าถึงยา Semaglutide ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้กับผู้ป่วยในสหรัฐฯ ผ่านทาง Hims & Hers เพื่อตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงโมเดลธุรกิจ GLP-1 ในสหรัฐฯ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เพลนส์โบโร นิวเจอร์ซีย์ สหรัฐอเมริกา และแบกส์แวร์ด เดนมาร์ก วันที่ 9 มีนาคม 2569 – วันนี้ Novo Nordisk ประกาศว่าได้บรรลุข้อตกลงกับบริษัทด้านสุขภาพทางไกล Hims & Hers ซึ่งจะมีผลในปลายเดือนนี้ ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง Hims & Hers จะเสนอการเข้าถึงยาฉีด Ozempic® (เซมากลูไทด์) ขนาด 0.5 มก., 1 มก. และ 2 มก. ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และยาเม็ด Wegovy® (เซมากลูไทด์) ขนาด 1.5 มก., 4 มก., 9 มก. และ 25 มก. และยาฉีดขนาด 0.25 มก., 0.5 มก., 1 มก., 1.7 มก. และ 2.4 มก. ให้กับผู้บริโภคในสหรัฐฯ ในราคาที่เอื้อมถึงเท่ากัน ราคาจ่ายเองเช่นเดียวกับแพลตฟอร์มสุขภาพทางไกลอื่น ๆ เรายินดีต้อนรับ Hims & Hers ที่เปลี่ยนรูปแบบธุรกิจ GLP-1 เพื่อมุ่งเน้นไปที่การเพิ่มการเข้าถึงยาที่มีตราสินค้าที่ได้รับการรับรองจาก FDA ในราคาย่อมเยา Hims & Hers จะไม่โฆษณาผลิตภัณฑ์ GLP-1 แบบผสมบนแพลตฟอร์มหรือในการตลาดอีกต่อไป และผู้ป่วยที่มีอยู่จะมีโอกาสเปลี่ยนไปใช้ทางเลือกอื่นที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อมีความเหมาะสมทางคลินิก โดยปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

  • เร็วๆ นี้ ลูกค้าของ Hims & Hers จะสามารถเข้าถึงยาฉีด Ozempic® และ Wegovy® ที่ได้รับการรับรองจาก FDA และยาเม็ด Wegovy® ซึ่งเป็น GLP-1 แบบรับประทานตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการลดน้ำหนัก ในราคาที่ Novo Nordisk จ่ายเอง
  • บริษัทยินดีต่อการตัดสินใจของ Hims & Hers ในการเปลี่ยนรูปแบบธุรกิจ GLP-1 ไปสู่ยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
  • Novo ความมุ่งมั่นของ Nordisk ยังคงอยู่ที่การนำเสนอนวัตกรรมซึ่งขับเคลื่อนโดยโมเลกุลเซมากลูไทด์อันเป็นเอกลักษณ์ของเราให้แก่ผู้บริโภคในสหรัฐฯ และพบปะผู้คนทุกที่ที่พวกเขาเลือกที่จะรับการดูแล

    • “ข้อตกลงนี้กับ Hims & Hers ถือเป็นชัยชนะที่มีความหมายสำหรับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา ด้วยการขยายการเข้าถึงผ่านผู้ให้บริการสุขภาพทางไกลชั้นนำและแพลตฟอร์มการดูแลแบบดิจิทัล เรากำลังช่วยเชื่อมโยงผู้คนมากขึ้นกับยาที่ได้รับการรับรองจาก FDA ของเรา ซึ่งได้รับการประเมินด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ” Mike Doustdar ประธานกล่าว และซีอีโอของ Novo Nordisk “Wegovy® ไม่ใช่เพียงการบำบัดโรคอ้วน แต่เป็นการรักษาที่ได้รับการพิสูจน์ทางการแพทย์แล้วซึ่งช่วยให้ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนลดน้ำหนักได้ในขณะเดียวกันก็ลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจด้วย การผสมผสานระหว่างประสิทธิภาพการลดน้ำหนักอันทรงพลังและการลดความเสี่ยงที่ได้รับการพิสูจน์แล้วคือสิ่งที่ทำให้ Wegovy® แตกต่างอย่างแท้จริง เราทุกคนต้องการสุขภาพที่ดีขึ้น เป้าหมายของเรานั้นง่ายมาก: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยทุกคนที่ได้รับประโยชน์จากยาของเรามีโอกาสที่จะเข้าถึงยาเหล่านั้น ไม่ว่าพวกเขาจะเลือกรับการดูแลที่ไหนก็ตาม”

    ผู้ป่วยที่ใช้ Hims & Hers จะสามารถเข้าถึงยาเซมากลูไทด์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA ทุกประเภท ซึ่งรวมถึงยาเม็ด Wegovy® ซึ่งช่วยลดน้ำหนักได้อย่างมาก ซึ่งไม่มีผู้สมัครที่เป็นโรคอ้วน GLP-1 แบบรับประทานรายอื่นสามารถทำซ้ำได้ในการทดลองระยะที่ 3 ขนาดยาทั้งหมดของ Ozempic® (แบบฉีด) และ Wegovy® (แบบฉีดและแบบเม็ด) มีจำหน่ายทั่วไปทั่วประเทศสำหรับชาวอเมริกันในร้านขายยากว่า 70,000 แห่ง ตลอดจนแพลตฟอร์มที่เข้าถึงผู้บริโภคโดยตรงของเรา NovoCare® Pharmacy และผู้ให้บริการด้านสุขภาพทางไกลและแพลตฟอร์มดิจิทัลที่ได้รับการคัดเลือก

    ใน OASIS 4 ยาเม็ด Wegovy® แสดงให้เห็นว่ามีการลดน้ำหนักโดยเฉลี่ยประมาณ 17% (16.6%) เมื่อใช้ควบคู่กับ ด้วยการรับประทานอาหารที่มีแคลอรีลดลงและการออกกำลังกาย และหากผู้ป่วยทั้งหมดยังคงอยู่ที่การรักษา เทียบกับประมาณ 3% (2.7%) ของยาหลอก*1 เมื่อพิจารณาถึงประสิทธิภาพไม่ว่าผู้ป่วยทั้งหมดจะยังอยู่ในการรักษาหรือไม่ก็ตาม ผู้ที่รับประทานยาเม็ด Wegovy® สามารถลดน้ำหนักได้โดยเฉลี่ยประมาณ 14% (2.4%) เทียบกับยาหลอกประมาณ 2% (2.4%)**1 อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยคล้ายคลึงกับอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยในการทดลองทางคลินิกกับ Wegovy® (เซมากลูไทด์) ฉีด 2.4 มก. รวมทั้งอาการคลื่นไส้ ท้องเสีย และอาเจียน1

    นอกเหนือจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายแล้ว ยาเม็ด Wegovy® ยังระบุเพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญต่อหัวใจและหลอดเลือด (MACE) เช่น การเสียชีวิต หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมองในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วนและเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ

    Ozempic® ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 พร้อมด้วยอาหารและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและเพื่อลดความเสี่ยงของ MACE เช่น หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือการเสียชีวิตในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 ที่เป็นโรคหัวใจ

    ตามข้อตกลงนี้ Novo Nordisk กำลังยกฟ้องคดีการละเมิดสิทธิบัตรของเราต่อ Hims & Hers ขณะเดียวกันก็สงวนสิทธิ์ในการฟ้องร้องใหม่ในอนาคต

    * อิงตามการประมาณค่าผลิตภัณฑ์ทดลอง: ประสิทธิภาพโดยประมาณในสถานการณ์สมมติในอุดมคติที่ผู้ป่วยทุกรายยังคงอยู่ในการรักษาและไม่มีการบำบัดลดน้ำหนักแบบอื่น ** อิงตามการประมาณค่านโยบายการรักษา: ผลการรักษาไม่ว่าผู้ป่วยจะอยู่ต่อในการรักษาหรือลดน้ำหนักแบบอื่นหรือไม่ก็ตาม การบำบัด

    เกี่ยวกับ OASIS 4OASIS 4 เป็นการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง มีการควบคุมด้วยยาหลอกระยะที่ 64 สัปดาห์ ซึ่งประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเซมากลูไทด์แบบรับประทานวันละครั้ง 25 มก. เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ 307 คนที่เป็นโรคอ้วน (BMI ≥ 30 กก./ตร.ม.) หรือมีน้ำหนักเกิน (BMI ≥ 27 กก./ตร.ม.) ที่มีน้ำหนักเกี่ยวข้องกับอย่างน้อย 1 รายการ โรคร่วม 1 ไม่รวมผู้ป่วยโรคเบาหวาน1 OASIS 4 รวมระยะเวลาการรักษา 64 สัปดาห์ ซึ่งรวมถึงการเพิ่มขนาดยา 12 สัปดาห์ และช่วงติดตามผลนอกการรักษา 7 สัปดาห์

    ผู้เข้าร่วมทั้งหมด 307 คนได้รับการสุ่มในอัตราส่วน 2:1 ต่อเซมากลูไทด์แบบรับประทานวันละครั้ง 25 มก. หรือยาหลอก ควบคู่ไปกับการแทรกแซงรูปแบบการใช้ชีวิตเป็นเวลา 64 สัปดาห์1

    สำหรับผู้ที่รับประทานยาเม็ด Wegovy® พบว่า 76% ลดน้ำหนักตัวได้ 5% ขึ้นไป (จากน้ำหนักตัวพื้นฐาน 235 ปอนด์) เทียบกับ 31% ที่ได้รับยาหลอก (จากน้ำหนักตัวพื้นฐาน 231 ปอนด์)1

    Wegovy® คืออะไรการฉีด Wegovy® (เซมากลูไทด์) 0.25 มก., 0.5 มก., 1 mg, 1.7 มก., 2.4 มก. และ 7.2 มก. (ยาเม็ดหลังได้รับการอนุมัติเฉพาะในสหภาพยุโรปเท่านั้น) และยาเม็ด Wegovy® (เซมากลูไทด์) 25 มก. (ปัจจุบันมีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาเท่านั้น) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้กับอาหารที่มีแคลอรีลดลงและเพิ่มการออกกำลังกายเพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ เช่น การเสียชีวิต หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมองในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหัวใจและมีน้ำหนักเกินหรือมีน้ำหนักเกิน นอกจากนี้ Wegovy® ยังช่วยให้ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือผู้ใหญ่บางคนที่มีน้ำหนักเกิน (น้ำหนักเกิน) ที่มีปัญหาทางการแพทย์เกี่ยวกับน้ำหนัก สามารถลดน้ำหนักและควบคุมน้ำหนักได้ Novo Nordisk เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพชั้นนำระดับโลกที่มีประสบการณ์ยาวนานกว่า 100 ปีในด้านการดูแลโรคเบาหวาน จากรากฐานนี้ จุดประสงค์ของเราคือการขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงเพื่อเอาชนะโรคเรื้อรังร้ายแรง ตั้งแต่โรคเบาหวานและโรคอ้วนไปจนถึงความผิดปกติของเลือดและต่อมไร้ท่อที่พบได้ยาก โดยการบุกเบิกความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ ขยายการเข้าถึงยา และทำงานเพื่อป้องกันและรักษาโรคในท้ายที่สุด เรามุ่งมั่นที่จะดำเนินธุรกิจอย่างมีความรับผิดชอบในระยะยาวซึ่งส่งมอบคุณค่าทางการเงิน สังคม และสิ่งแวดล้อม Novo Nordisk มีสำนักงานใหญ่ในเดนมาร์กและดำเนินงานในกว่า 80 ประเทศ มีพนักงานประมาณ 68,800 คน และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในประมาณ 170 ประเทศ ในสหรัฐอเมริกา Novo Nordisk ดำเนินธุรกิจมาเป็นเวลา 40 ปี โดยมีสำนักงานใหญ่ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ และมีพนักงานประมาณ 10,000 คนในโรงงานผลิต การวิจัยและพัฒนา และสถานที่ตั้งของบริษัทมากกว่า 10 แห่งใน 8 รัฐรวมถึงวอชิงตัน ดี.ซี. สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ novonordisk.com และ novonordiskus.com และติดตามเราบน Facebook, Instagram, X, LinkedIn และ YouTube

    ข้อมูลอ้างอิง:

    1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, และคณะ เซมากลูไทด์ในช่องปาก 25 มก. ในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน N ภาษาอังกฤษ J Med 2568; 393:1077-1087. ดอย: 10.1056/NEJMoa2500969.

    ที่มา: Novo Nordisk

    ที่มา: HealthDay

    บทความที่เกี่ยวข้อง

  • Novo Nordisk เปิดตัว Ozempic Pill; วางจำหน่ายในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 ของสหรัฐอเมริกา - 4 กุมภาพันธ์ 2026
  • FDA อนุมัติให้ Ozempic (เซมากลูไทด์) เป็น GLP-1 RA เพียงตัวเดียวเพื่อลดความเสี่ยงของโรคไตที่แย่ลงและการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคไตเรื้อรัง - 28 มกราคม 2025
  • Novo Nordisk ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Ozempic ในขนาดที่สูงขึ้น 2 มก. ช่วยให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 - 28 มีนาคม 2565
  • FDA อนุมัติ Ozempic (semaglutide) สำหรับการลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคหัวใจ - 16 มกราคม 2563
  • Novo Nordisk ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ฉีด Ozempic (semaglutide) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 โรคเบาหวาน - 5 ธันวาคม 2017
  • Novo Nordisk ได้รับคะแนนเสียงเชิงบวก 16-0 จากคณะกรรมการที่ปรึกษา FDA เพื่ออนุมัติ Semaglutide - 18 ตุลาคม 2017
  • Novo Nordisk ยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบของ Semaglutide สัปดาห์ละครั้งกับ FDA ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 - 5 ธันวาคม 2016

    • Ozempic (semaglutide) ประวัติการอนุมัติของ FDA

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • MedNews รายวัน
  • ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-03-10 08:43

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม