Novo Nordisk mở rộng khả năng tiếp cận của bệnh nhân Hoa Kỳ với các loại thuốc Semaglutide được FDA phê chuẩn thông qua Hims & Hers nhằm đáp ứng sự thay đổi trong mô hình kinh doanh GLP-1 của họ tại Hoa Kỳ

Bệnh nhân sử dụng Hims & Hers sẽ sớm được tiếp cận đầy đủ các loại thuốc semaglutide được FDA phê chuẩn, bao gồm cả viên thuốc Wegovy® giúp giảm cân ở mức độ lớn mà không ứng cử viên béo phì GLP-1 đường uống nào khác có thể lặp lại trong các thử nghiệm giai đoạn 3. Tất cả các liều Ozempic® (thuốc tiêm) và Wegovy® (thuốc tiêm và thuốc viên) đều được cung cấp rộng rãi trên toàn quốc cho người Mỹ tại hơn 70.000 hiệu thuốc, nền tảng bán trực tiếp cho người tiêu dùng của chúng tôi, NovoCare® Pharmacy, cũng như các nhà cung cấp dịch vụ y tế từ xa và nền tảng kỹ thuật số chọn lọc.

Trong OASIS 4, thuốc Wegovy® đã chứng minh mức giảm cân trung bình khoảng 17% (16,6%), khi sử dụng cùng với chế độ ăn kiêng và tập thể dục giảm calo và nếu tất cả bệnh nhân tiếp tục điều trị, so với khoảng 3% (2,7%) đối với giả dược.*1 Khi xem xét hiệu quả bất kể tất cả bệnh nhân có tiếp tục điều trị hay không, những người dùng thuốc Wegovy® giảm cân trung bình khoảng 14% (13,6%) so với khoảng 2% (2,4%) đối với giả dược. **1 Các phản ứng phụ thường gặp tương tự như những phản ứng phụ đã thấy trước đây trong các thử nghiệm lâm sàng với thuốc tiêm Wegovy® (semaglutide) 2,4 mg, bao gồm buồn nôn, tiêu chảy và nôn mửa.1

Cùng với chế độ ăn kiêng và tập thể dục, thuốc Wegovy® cũng được chỉ định để giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch nghiêm trọng (MACE) như tử vong, đau tim hoặc đột quỵ ở người lớn thừa cân hoặc béo phì và đã mắc bệnh tim mạch.

Ozempic® được chấp thuận cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 cùng với chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát lượng đường trong máu và giảm nguy cơ MACE như đau tim, đột quỵ hoặc tử vong ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 kèm theo bệnh tim.

Dựa trên thỏa thuận này, Novo Nordisk sẽ bác bỏ vụ kiện vi phạm bằng sáng chế của chúng tôi chống lại Hims & Hers trong khi vẫn bảo lưu quyền nộp lại đơn trong tương lai.

* Dựa trên ước tính sản phẩm thử nghiệm: hiệu quả ước tính trong một kịch bản lý tưởng hóa trong đó tất cả bệnh nhân tiếp tục điều trị và không dùng liệu pháp giảm cân nào khác.** Dựa trên ước tính chính sách điều trị: hiệu quả điều trị bất kể bệnh nhân tiếp tục điều trị hay áp dụng các liệu pháp giảm cân khác.

Giới thiệu về OASIS 4OASIS 4 là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược, giai đoạn 3 kéo dài 64 tuần nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của semaglutide 25 mg uống một lần mỗi ngày so với giả dược ở 307 người lớn mắc bệnh béo phì (BMI ≥ 30 kg/m2) hoặc thừa cân (BMI ≥ 27 kg/m2) kèm theo một hoặc nhiều bệnh đi kèm liên quan đến cân nặng.1 Những người mắc bệnh tiểu đường bị loại trừ.1 OASIS 4 bao gồm thời gian điều trị 64 tuần, bao gồm tăng liều 12 tuần và thời gian theo dõi ngừng điều trị 7 tuần.

Tổng cộng, 307 người tham gia được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1 dùng semaglutide uống một lần mỗi ngày 25 mg hoặc giả dược, cùng với biện pháp can thiệp lối sống trong 64 tuần.1

Đối với những người dùng thuốc Wegovy®, 76% đã giảm được trọng lượng cơ thể từ 5% trở lên (từ trọng lượng cơ thể ban đầu là 235 lb.) so với 31% dùng giả dược (từ trọng lượng cơ thể ban đầu là 231 lb.).1

Wegovy® là gì?Wegovy® (semaglutide) dạng tiêm 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, Viên 1,7 mg, 2,4 mg và 7,2 mg (loại sau hiện chỉ được phê duyệt ở EU) và viên Wegovy® (semaglutide) 25 mg (hiện chỉ có ở Hoa Kỳ) là các loại thuốc kê đơn được sử dụng cùng với chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất để giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch nghiêm trọng như tử vong, đau tim hoặc đột quỵ ở người lớn đã biết mắc bệnh tim và béo phì hoặc thừa cân. Hơn nữa, Wegovy® giúp người lớn mắc bệnh béo phì hoặc một số người trưởng thành thừa cân (thừa cân) cũng gặp các vấn đề y tế liên quan đến cân nặng, giảm cân và duy trì cân nặng. Novo Nordisk là công ty chăm sóc sức khỏe hàng đầu thế giới với bề dày lịch sử hơn 100 năm trong lĩnh vực chăm sóc bệnh tiểu đường. Dựa trên nền tảng này, mục đích của chúng tôi là thúc đẩy sự thay đổi để đánh bại các bệnh mãn tính nghiêm trọng - từ bệnh tiểu đường và béo phì đến rối loạn máu và nội tiết hiếm gặp - bằng cách đi tiên phong trong những đột phá khoa học, mở rộng khả năng tiếp cận thuốc và nỗ lực ngăn ngừa và cuối cùng là chữa khỏi bệnh. Chúng tôi cam kết thực hiện các hoạt động kinh doanh có trách nhiệm, lâu dài nhằm mang lại giá trị tài chính, xã hội và môi trường. Có trụ sở chính tại Đan Mạch và hoạt động tại khoảng 80 quốc gia, Novo Nordisk tuyển dụng khoảng 68.800 người và tiếp thị sản phẩm tại khoảng 170 quốc gia. Tại Hoa Kỳ, Novo Nordisk đã hiện diện 40 năm, có trụ sở chính tại New Jersey và tuyển dụng khoảng 10.000 người tại hơn 10 địa điểm sản xuất, R&D và công ty ở 8 tiểu bang cộng với Washington, D.C. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập novonordisk.com và novonordiskus.com, đồng thời theo dõi chúng tôi trên Facebook, Instagram, X, LinkedIn và YouTube.

Tài liệu tham khảo:

1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Semaglutide đường uống 25 mg ở người lớn thừa cân hoặc béo phì. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

Nguồn: Novo Nordisk

Nguồn: HealthDay

Bài viết liên quan