Novo Nordisk hoàn thành thành công thử nghiệm giai đoạn 1B/2A với amycretin dưới da ở những người bị thừa cân hoặc béo phì

Theo dõi Drugslib trên

BAGSVærd, Đan Mạch, ngày 24 tháng 1 năm 2025-Novo Nordisk hôm nay đã công bố kết quả Topline từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1B/2A với amycretin, một chất chủ vận thụ thể GLP-1 và amylin không phân tử dành cho quản trị dưới da mỗi tuần.

Thử nghiệm đã điều tra sự an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và bằng chứng về khái niệm sau khi sử dụng dưới da một lần của amycretin ở 125 người bị thừa cân hoặc béo phì. Thử nghiệm là một liều tăng dần kết hợp, nhiều liều tăng dần và thử nghiệm đáp ứng liều điều tra ba liều bảo trì khác nhau với tổng thời gian điều trị lên đến 36 tuần.

Điểm cuối chính là điều trị các tác dụng phụ nổi bật. Hồ sơ an toàn của amycretin phù hợp với các liệu pháp dựa trên incretin. Các tác dụng phụ phổ biến nhất với amycretin là đường tiêu hóa và đại đa số rất nhẹ đến trung bình ở mức độ nghiêm trọng. Được điều trị bằng amycretin đã đạt được mức giảm trọng lượng cơ thể ước tính là 9,7% trên 1,25mg (20 tuần), 16,2% trên 5mg (28 tuần) và 22,0% trên 20mg (36 tuần). Những người được điều trị bằng giả dược trải qua khoảng 1,9%, 2,3% và 2,0% trọng lượng cơ thể, tương ứng.

Chúng tôi rất được khuyến khích bởi kết quả của giai đoạn 1B/2A cho amycretin ở những người sống với thừa cân hoặc béo phì, Martin Lange, phó chủ tịch điều hành phát triển tại Novo Nordisk cho biết. Các kết quả được thấy trong thử nghiệm hỗ trợ tiềm năng giảm trọng lượng của chất chủ vận thụ thể GLP-1 và amylin không phân tử mới này, mà trước đây chúng ta đã thấy với công thức miệng. Nordisk hiện đang lên kế hoạch phát triển lâm sàng hơn nữa của amycretin ở người lớn bị thừa cân hoặc béo phì.

Giới thiệu về amycretin amycretin là một chất chủ vận thụ thể GLP-1 và amylin hoạt động lâu dài không phân tử đang được Novo Nordisk phát triển, để cung cấp một phương pháp điều trị hiệu quả và thuận tiện cho người lớn bị quá cân Người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2. Amycretin được phát triển để dùng thuốc uống và dưới da. Khả năng dung nạp, dược động học và bằng chứng về khái niệm sau khi dùng amycretin dưới da ở những người bị thừa cân hoặc béo phì. Thử nghiệm được thực hiện ở 5 phần: một liều tăng dần (Phần A) để xác định dược động học và liều bắt đầu cho đoàn hệ đa liều đầu tiên trong đó sự an toàn và khả năng dung nạp được khám phá bằng cách sử dụng việc leo thang liều cho đến 36 tuần trong tổng số thời gian điều trị (Phần B ). Cuối cùng, trong phần bằng chứng của khái niệm, việc giảm cân cơ thể đã được khám phá trong tối đa 36 tuần liều bằng cách leo thang đến mức liều lần lượt là 1,25 mg, 5 mg và 20 mg trong 12 tuần (Phần E, D và c).

Giới thiệu về Novo Nordisk Novo Nordisk là một công ty chăm sóc sức khỏe hàng đầu toàn cầu, được thành lập vào năm 1923 và có trụ sở tại Đan Mạch. Mục đích của chúng tôi là thúc đẩy sự thay đổi để đánh bại các bệnh mãn tính nghiêm trọng, được xây dựng dựa trên di sản của chúng tôi trong bệnh tiểu đường. Chúng tôi làm như vậy bằng cách tiên phong các đột phá khoa học, mở rộng quyền truy cập vào các loại thuốc của chúng tôi và làm việc để ngăn ngừa và cuối cùng chữa bệnh. Novo Nordisk sử dụng khoảng 72.000 người tại 80 quốc gia và thị trường sản phẩm của mình tại khoảng 170 quốc gia. Cổ phiếu B của Novo Nordisk được liệt kê trên Nasdaq Copenhagen (Novo-B). ADR của nó được liệt kê trên Sàn giao dịch chứng khoán New York (NVO). Để biết thêm thông tin, hãy truy cập novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn và YouTube.

Nguồn: Novo Nordisk

Đã đăng : 2025-01-28 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến