Điều trị dự phòng MIM8 của Novo Nordisk được chứng minh là dung nạp tốt khi chuyển từ emicizumab ở những người mắc bệnh Hemophilia A trong dữ liệu giai đoạn 3 mới
BAGSVærd, Đan Mạch, ngày 22 tháng 6 năm 2025 -Novo Nordisk hôm nay đã đưa ra kết quả từ thử nghiệm Frontier5 giai đoạn 3B cho thấy chuyển đổi trực tiếp sang điều tra MIM8 (DENCIMIG) có hoặc không có chất ức chế1. Ngoài ra, đánh giá kết quả được báo cáo của bệnh nhân Frontier5 (PROS) cho thấy thuốc tiêm bút MIM8 dễ sử dụng, với sở thích người dùng mạnh mẽ tổng thể cho người tiêm bút so với hệ thống tiêm Emicizumab trước đó2,3. Kết quả được trình bày tại Hiệp hội Quốc tế về Huyết khối và Quốc hội Hạt huyết áp (ISTH) tại Washington, D.C.
Trong nghiên cứu, liều duy trì MIM8 đầu tiên được thực hiện vào ngày dùng thuốc dùng eMicizumab theo kế hoạch tiếp theo. Bệnh nhân được cung cấp tùy chọn chuyển sang một lần mỗi tháng một lần, mỗi hai tuần một lần hoặc tần số liều một lần một tuần của MIM8, bất kể tần suất liều trước đó1,3 trước đó. Nồng độ MIM8 trạng thái ổn định đã đạt được vào tuần 16 và việc loại bỏ Emicizumab đã được hoàn thành bởi Tuần 261. Chuyển sang MIM8 đã dẫn đến sự gia tăng duy trì mức độ cao nhất của thrombin mà không có phản ứng thrombin phóng đại1.
Bảo hiểm dự phòng liên tục là rất quan trọng để tránh bị chảy máu đột phá ở những người sống với huyết mạch; với các lựa chọn điều trị không phải yếu tố mới, nhiều người có thể do dự về việc chuyển đổi các lựa chọn điều trị. Điều này rất quan trọng trong việc đảm bảo rằng các cá nhân duy trì sự bảo vệ liên tục chống lại các sự kiện chảy máu khi chúng tôi tìm cách giúp giải quyết các nhu cầu liên tục của những người sống với căn bệnh phức tạp này.
Nghiên cứu Frontier5 giai đoạn 3B nhãn mở bao gồm 61 người trưởng thành và thanh thiếu niên, từ 12 tuổi trở lên, với Haemophilia A. Mim8 được dung nạp tốt mà không có lo ngại an toàn. Không có tác dụng huyết khối, phản ứng quá mẫn hoặc các tác dụng phụ xuất hiện điều trị (TEAEs) dẫn đến ngừng sản xuất và không có bằng chứng lâm sàng nào trung hòa kháng thể chống MIM81.
Dữ liệu Ưu điểm từ Frontier5 cho thấy sở thích tổng thể mạnh mẽ đối với người tiêm bút MIM8, với 97% (n = 57/59) bệnh nhân báo cáo một ưu tiên rất mạnh mẽ hoặc khá mạnh mẽ so với hệ thống tiêm Emicizumab trước đây của họ2. Trong số những người tham gia đã hoàn thành bảng câu hỏi xử lý và đánh giá ưu tiên của thiết bị Haemophilia (HDHPA) vào tuần 26, 98% (n = 58/59) đã tìm thấy người tiêm bút MIM8, rất dễ dàng, và dễ dàng hơn với phương pháp của họ. Tất cả những người tham gia (100%) đều cực kỳ tự tin, hay rất tự tin khi sử dụng chính xác người tiêm bút và hầu hết những người tham gia (83%; n = 49/59) đã tìm thấy nó rất dễ dàng để đưa ra các lựa chọn điều trị của chúng tôi. Cộng đồng, ông Stephanie Seremetis, giám đốc y tế và CVP cho Haemophilia tại Novo Nordisk cho biết. Những kết quả này cung cấp cho những hiểu biết có giá trị về quản lý haemophilia, làm nổi bật tính khả thi của việc chuyển đổi trực tiếp sang MIM8 từ emicizumab và tiết lộ sở thích của bệnh nhân mạnh mẽ đối với thiết bị tiêm bút MIM8.
Novo Nordisk dự kiến sẽ gửi MIM8 để xem xét theo quy định trong năm 2025. Dữ liệu từ chương trình biên giới giai đoạn 3 đang diễn ra sẽ được tiết lộ tại các Đại hội sắp tới và trong các ấn phẩm vào năm 2025 và 2026. chảy máu4. Ước tính sẽ ảnh hưởng đến khoảng 1.125.000 người trên toàn thế giới5. Có nhiều loại huyết mạch khác nhau, được đặc trưng bởi loại protein yếu tố đông máu bị khiếm khuyết hoặc thiếu. Haemophilia A được gây ra bởi yếu tố đông máu bị thiếu hoặc bị khiếm khuyết VIII (FVIII), và Haemophilia B được gây ra bởi yếu tố đông máu bị thiếu hoặc bị lỗi IX4. Các chất ức chế là một phản ứng của hệ thống miễn dịch đối với các yếu tố đông máu trong điều trị thay thế. Hiện tại, người ta ước tính rằng có tới 30% những người mắc bệnh Haemophilia nghiêm trọng, một chất ức chế phát triển6 có thể khiến các liệu pháp thay thế ngừng hoạt động.
Giới thiệu về MIM8 MIM8 là một kháng thể bispecific FVIIIa điều tra được tối ưu hóa với mục đích mang lại hiệu quả được cải thiện và hiệu quả duy trì trong các khoảng thời gian dùng thuốc linh hoạt cho đến một lần một lần tiên đoán cho những người sống với Haemophilia A, có hoặc không bị ức chế. Được quản lý dưới da, MIM8 Bridges Factor IXA và Factor X. Hành động này thay thế chức năng FVIII, giúp khôi phục khả năng tạo thrombin của cơ thể vào phạm vi bình thường, giúp máu đến clot7,11. Việc sử dụng MIM8 ở những người sống với Haemophilia A là điều tra và không được các cơ quan quản lý chấp thuận hoặc có sẵn ở bất cứ đâu trên thế giới. Kẻ tiêm Pen ở người lớn và thanh thiếu niên mắc bệnh Haemophilia A, có hoặc không có chất ức chế3.
Chương trình lâm sàng Frontier điều tra MIM8 như là một điều trị dự phòng cho những người mắc chứng huyết thanh Haemophilia A, có hoặc không có chất ức chế. Chương trình này bao gồm Frontier1, Frontier2, Frontier3, Frontier4 và Frontier53,12-15. Mục đích của chúng tôi là thúc đẩy sự thay đổi để đánh bại các bệnh mãn tính nghiêm trọng được xây dựng dựa trên di sản của chúng tôi trong bệnh tiểu đường. Chúng tôi làm như vậy bằng cách tiên phong các đột phá khoa học, mở rộng quyền truy cập vào các loại thuốc của chúng tôi và làm việc để ngăn ngừa và cuối cùng chữa bệnh. Novo Nordisk sử dụng khoảng 77.400 người tại 80 quốc gia và thị trường sản phẩm của mình tại khoảng 170 quốc gia. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn và YouTube.
Tài liệu tham khảo
Nguồn: Novo Nordisk
Đã đăng : 2025-06-24 00:00
Đọc thêm
- Ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn nhẹ nhàng ở các vận động viên nữ hơn dự kiến
- Hoạt động phổ biến này làm giảm nguy cơ đau thắt lưng, nghiên cứu cho biết
- 2.770 trường hợp bệnh arbovirus được báo cáo ở 48 tiểu bang và D.C. vào năm 2023
- Xét nghiệm máu có thể dự đoán MS tái phát
- Bệnh gan gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa liên quan đến nguy cơ mất thính giác đột ngột
- Tỷ lệ mắc bệnh ung thư biểu mô tuyến ruột thừa tăng
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions