Semaglutide แบบรับประทานของ Novo Nordisk แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการเป็นการบำบัดด้วย GLP-1 RA แบบรับประทานครั้งแรกสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2

ติดตาม Drugslib ได้ที่

บักส์แวร์ด เดนมาร์ก วันที่ 23 เมษายน 2026 – วันนี้ Novo Nordisk ได้ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจาก PIONEER TEENS ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3a ที่ประเมินเซมากลูไทด์แบบรับประทานสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 ในเด็กและวัยรุ่นอายุ 10-17 ปีที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 เซมากลูไทด์แบบรับประทานแสดงให้เห็นว่า HbA1c (หน่วยวัดการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด) ลดลงได้ดีกว่ายาหลอกในการทดลองนี้ และแสดงให้เห็นความปลอดภัยที่ได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี ซึ่งสอดคล้องกับการทดลองเซมากลูไทด์ของ Novo Nordisk ก่อนหน้านี้ เซมากลูไทด์แบบรับประทานมีจำหน่ายแล้ววันนี้ในชื่อ Rybelsus® ในสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา และจะวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาในรูปแบบยาเม็ด Ozempic® เร็วๆ นี้

  • PIONEER TEENS คือการทดลองทางคลินิกครั้งแรกของการบำบัดด้วย GLP-1 RA แบบรับประทานในเด็กและวัยรุ่นอายุ 10-17 ปีที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญ
  • การทดลองนี้แสดงให้เห็นถึงการลดระดับน้ำตาลในเลือดที่เหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติโดย 0.83% เทียบกับยาหลอกใน 26 สัปดาห์
  • Novo Nordisk คาดว่าจะยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับการขยายฉลากสำหรับยาเม็ด Ozempic® และ Rybelsus® ในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปในช่วงครึ่งหลังของปี

    • “ในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมา ความชุกของโรคเบาหวานประเภท 2 ในเด็กและวัยรุ่นเพิ่มขึ้นอย่างมาก แต่ทางเลือกในการรักษาสำหรับประชากรกลุ่มนี้ยังคงมีจำกัด โดยเน้นย้ำถึงความยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญ ความต้องการเซมากลูไทด์แบบรับประทานได้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพระดับน้ำตาลในเลือดที่มีความหมายทางคลินิกแล้ว และความปลอดภัยที่ได้รับการยอมรับอย่างดีในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ควบคู่ไปกับคุณประโยชน์ด้านหัวใจและหลอดเลือดที่ได้รับการพิสูจน์แล้วซึ่งมีเฉพาะในโมเลกุลนี้” Martin Holst Lange ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์และรองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Novo Nordisk กล่าว “ผลลัพธ์เหล่านี้จากการทดลองของ PIONEER TEENS ยืนยันว่าเซมากลูไทด์แบบรับประทานเป็นทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่เป็นเบาหวานประเภท 2 ที่ต้องการการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดเกินกว่ามาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน”

    โรคเบาหวานประเภท 2 ในเด็กและวัยรุ่นเป็นภาวะที่รุนแรงและลุกลาม ซึ่งเกี่ยวข้องอย่างมากกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเสียชีวิตก่อนกำหนดในวัยผู้ใหญ่ การจัดการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในปัจจุบันสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 ที่เริ่มมีอาการในวัยรุ่นยังคงมีข้อจำกัด และยังไม่มีความต้องการทางเลือกการรักษาเพิ่มเติม ในปี 2021 วัยรุ่น 14.6 ล้านคนป่วยด้วยโรคเบาหวานประเภท 2 ทั่วโลก ภายในปี 2030 ตัวเลขนี้คาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็น 20.9 ล้าน1-3

    แนวทางปัจจุบันแนะนำให้เมตฟอร์มินและอินซูลินเป็นการรักษาทางเลือกแรก4,5 ; อย่างไรก็ตาม เมตฟอร์มินสัมพันธ์กับความล้มเหลวในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในวัยรุ่นประมาณครึ่งหนึ่ง13 และอินซูลินสัมพันธ์กับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและน้ำหนักที่เพิ่มขึ้น4,5 นี่เป็นการทดลองทางคลินิกครั้งแรกของการบำบัดด้วย GLP-1 RA แบบรับประทานในกลุ่มอายุนี้ ซึ่งตอบสนองความต้องการที่สำคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง อยู่ระหว่างรอการอนุมัติตามกฎระเบียบ เซมากลูไทด์แบบรับประทานมีศักยภาพที่จะเป็น GLP-1 RA แบบรับประทานตัวแรกและตัวเดียวที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพระดับน้ำตาลในเลือดที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับยาหลอกในเด็กและวัยรุ่นที่เป็นเบาหวานประเภท 2 ขณะเดียวกันก็รักษาประวัติด้านความปลอดภัยไว้อย่างดีซึ่งพบเห็นได้จากกลุ่มผลิตภัณฑ์เซมากลูไทด์

    เกี่ยวกับการทดลองของ PIONEER TEENSPIONEER TEENS (NCT04596631) เป็นการทดลองระยะที่ 3a แบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอก เป็นเวลา 52 สัปดาห์ เพื่อประเมินเซมากลูไทด์แบบรับประทานในปริมาณสูงสุดที่ยอมรับได้ (3 มก. 7 มก. หรือ 14 มก. วันละครั้ง) เทียบกับยาหลอกในเด็กและวัยรุ่นจำนวน 132 คน อายุ 10-17 ปี เบาหวานประเภท 2 ผู้เข้าร่วมได้รับการรักษาโดยใช้เมตฟอร์มิน อินซูลินพื้นฐาน หรือทั้งสองอย่าง จุดสิ้นสุดหลักคือเปลี่ยนจากการตรวจวัดพื้นฐานเป็นสัปดาห์ที่ 26 ใน HbA1c6

    เกี่ยวกับเซมากลูไทด์แบบรับประทานในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2เซมากลูไทด์แบบรับประทานในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 (มีจำหน่ายในปัจจุบันในชื่อ Rybelsus® ในสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา และเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาในชื่อยา Ozempic® ในไตรมาสที่ 2 ปี 2569) เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับเปปไทด์ 1 ที่มีลักษณะคล้ายกลูคากอน (GLP-1 RA) ระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีการควบคุมไม่เพียงพอ เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด โดยเป็นส่วนเสริมของการรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย เซมากลูไทด์ในช่องปากในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ให้รับประทานวันละครั้ง มีสูตรยาเม็ดชีวสมมูลสองสูตร: 1.5 มก., 4 มก. และ 9 มก. (ยาเม็ดกลม, รุ่นที่สอง) และ 3 มก., 7 มก. และ 14 มก. (ยาเม็ดรูปไข่, รุ่นแรก) นอกจากนี้ ยาเม็ดขนาด 25 มก. และ 50 มก. ยังได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับโรคเบาหวานประเภท 27,8 เซมากลูไทด์แบบรับประทานให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลงได้ดีกว่าเมื่อเทียบกับตัวเปรียบเทียบหลายตัว9,10 ร่วมกับการลดน้ำหนักอย่างสม่ำเสมอ9,10,11 การลดปัจจัยเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด11 และการลดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ (MACE)12 เซมากลูไทด์แบบรับประทานยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเด็กหรือวัยรุ่นในปัจจุบัน

    Novo Nordisk เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพชั้นนำระดับโลกที่ก่อตั้งขึ้นในปี 1923 และมีสำนักงานใหญ่ในเดนมาร์ก จุดประสงค์ของเราคือการขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงเพื่อเอาชนะโรคเรื้อรังร้ายแรง ซึ่งสร้างขึ้นจากมรดกด้านโรคเบาหวานของเรา เราทำเช่นนั้นโดยการบุกเบิกความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ ขยายการเข้าถึงยาของเรา และทำงานเพื่อป้องกันและรักษาโรคในท้ายที่สุด Novo Nordisk มีพนักงานประมาณ 68,800 คนใน 80 ประเทศ และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในประมาณ 170 ประเทศ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn และ YouTubeข้อมูลอ้างอิง

  • Perng W และคณะ การดูแลโรคเบาหวาน 2023;46(3):490-9
  • Wu H และคณะ ปฏิบัติการเบาหวาน Res Clin 2022 มี.ค.;185:109785
  • Chen X, et al. บีเอ็มซี เมด. 29 ม.ค. 2025;23(1):48
  • Shah AS และคณะ หอม เรส ปาเดียร์. 2024;97(6):555-583
  • คณะกรรมการฝึกวิชาชีพสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกาปี 2026 การดูแลโรคเบาหวาน 1 มกราคม 2569; 49 (ภาคผนวก_1): S297–S320
  • ClinicalTrials.gov. การศึกษาวิจัยเพื่อเปรียบเทียบยาใหม่ชนิดรับประทานเซมากลูไทด์กับยาหลอกในเด็กและวัยรุ่นที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 (PIONEER TEENS) มีจำหน่ายที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06221969 เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2026
  • Rybelsus® (เซมากลูไทด์แบบรับประทาน): ข้อมูลการสั่งจ่ายยาของสหรัฐอเมริกา มีจำหน่ายที่: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/213051s023lbl.pdf เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2026
  • Rybelsus® (เซมากลูไทด์ทางปาก): สรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ มีจำหน่ายที่: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2026
  • Rosenstock J, et al. จามา. 2019;321(15):1466-1480.
  • ร็อดบาร์ด เอชดับเบิลยู และคณะ การดูแลโรคเบาหวาน 2019;42(12):2272-2281.
  • ฮุสเซน เอ็ม และคณะ N ภาษาอังกฤษ J Med 2019;381(9):841-851.
  • แมคไกวร์ ดีเค และคณะ N ภาษาอังกฤษ J Med 2025;392(20):2001-2012.

    • ที่มา: โนโว นอร์ดิสก์

    ที่มา: HealthDay

    บทความที่เกี่ยวข้อง

  • Novo Nordisk เปิดตัว Ozempic Pill; วางจำหน่ายในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 ของสหรัฐอเมริกา - 4 กุมภาพันธ์ 2026
  • FDA อนุมัติให้ Ozempic (เซมากลูไทด์) เป็น GLP-1 RA เพียงตัวเดียวเพื่อลดความเสี่ยงของโรคไตที่แย่ลงและการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคไตเรื้อรัง - 28 มกราคม 2025
  • Novo Nordisk ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Ozempic ในขนาดที่สูงขึ้น 2 มก. ช่วยให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 - 28 มีนาคม 2565
  • FDA อนุมัติ Ozempic (semaglutide) สำหรับการลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคหัวใจ - 16 มกราคม 2563
  • Novo Nordisk ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ฉีด Ozempic (semaglutide) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 โรคเบาหวาน - 5 ธันวาคม 2017
  • Novo Nordisk ได้รับคะแนนเสียงเชิงบวก 16-0 จากคณะกรรมการที่ปรึกษา FDA เพื่ออนุมัติ Semaglutide - 18 ตุลาคม 2017
  • Novo Nordisk ยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบของ Semaglutide สัปดาห์ละครั้งร่วมกับ FDA ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 - 5 ธันวาคม 2016

    • Ozempic (เซมากลูไทด์) ประวัติการอนุมัติของ FDA

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • Daily MedNews
  • ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-04-24 09:13

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม