Các bài thuyết trình về Odronextamab ASH nhấn mạnh tiềm năng ấn tượng trong các phương pháp điều trị trước đây và các loại ung thư hạch bổ sung

Theo dõi Drugslib trên

TARRYTOWN, N.Y., ngày 09 tháng 12 năm 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) hôm nay đã công bố dữ liệu mới và cập nhật về odronextamab đã được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ (ASH) lần thứ 66 và Triển lãm ở San Diego, CA. Các bài thuyết trình, bao gồm hai bài thuyết trình, giới thiệu chiều sâu và bề rộng của chương trình phát triển lâm sàng odronextamab, với 12 bài tóm tắt bao gồm một số phân nhóm ung thư hạch không Hodgkin tế bào B (B-NHL) trong các phương pháp điều trị trước đó.

Kết quả OLYMPIA-1 Phần 1 cho thấy tiềm năng thuyết phục trong bệnh ung thư hạch bạch huyết nang (FL) chưa được điều trị trước đâyThử nghiệm xác nhận OLYMPIA-1 Giai đoạn 3 đang diễn ra bao gồm một giai đoạn thử nghiệm an toàn không ngẫu nhiên (Phần 1), sau đó là phần hiệu quả ngẫu nhiên (Phần 2) đánh giá đơn trị liệu odronextamab so với rituximab cộng với các liệu pháp hóa trị liệu chăm sóc tiêu chuẩn.

Trong Phần 1 (N=13), odronextamab đã mang lại phản ứng hoàn toàn (CR) ở tất cả 12 bệnh nhân có thể đánh giá được về hiệu quả ở tuần thứ 12. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng trước đây chỉ ra rằng phác đồ chăm sóc tiêu chuẩn R-Chemo có liên quan đến tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 89% và tỷ lệ CR là 67%.1 Trong số 13 bệnh nhân được đánh giá về độ an toàn, không có bệnh nhân nào bị nhiễm độc giới hạn liều (DLT). Các tác dụng phụ thường gặp nhất khi điều trị (TEAE) là hội chứng giải phóng cytokine (CRS; 62%), tiêu chảy (46%) và phát ban (39%). Tất cả các trường hợp CRS đều ở độ 1. Nhiễm trùng xảy ra ở 39% bệnh nhân và 15% bị nhiễm trùng độ 3. TEAE cấp độ ≥3 xảy ra ở 46% bệnh nhân, trong đó có một bệnh nhân phải ngừng điều trị sớm do men gan tăng cao. Không có báo cáo nào về hội chứng ly giải khối u (TLS) hoặc hội chứng nhiễm độc thần kinh liên quan đến tế bào tác động miễn dịch (ICANS).

“Thử nghiệm OLYMPIA-1 Giai đoạn 3 được thiết kế để khám phá một phương pháp mới, không cần hóa trị, trong thời gian cố định Elizabeth Brém, Phó Giáo sư Lâm sàng, Khoa Huyết học/Ung thư tại UC Irvine cho biết, phương pháp điều trị đang được nghiên cứu ở bệnh nhân ngoại trú ở những bệnh nhân mắc ung thư hạch nang chưa được điều trị trước đó. “Những dữ liệu ban đầu hấp dẫn này cho thấy tiềm năng thay đổi mô hình của odronextamab ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đây và củng cố tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn đáng chú ý của odronextamab đã được chứng minh ở bệnh u lympho nang giai đoạn cuối. Chúng tôi mong muốn được xem kết quả của Phần 2, trong đó đưa ra đánh giá trực tiếp đầu tiên về đơn trị liệu bằng odronextamab so với các liệu pháp hóa trị liệu miễn dịch chăm sóc tiêu chuẩn.”

Các phản ứng lâu bền được thể hiện trong u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) đã tiến triển sau khi điều trị bằng CAR-TPhân tích chính từ một nhóm mở rộng của thử nghiệm ELM-1, đánh giá bệnh nhân mắc DLBCL những người đã tiến triển sau liệu pháp CAR-T, đã được trình bày trong một buổi thuyết trình. Trong số 60 bệnh nhân – với thời gian điều trị trung bình là 12 tuần (trong khoảng <1 đến 154 tuần) và thời gian theo dõi trung bình là 16 tháng – kết quả được đánh giá bởi đánh giá trung tâm độc lập cho thấy:

  • 48% ORR, trong đó 32% đạt CR. Những phản ứng này được quan sát thấy ở những bệnh nhân có đặc điểm nguy cơ cao, bao gồm cả những bệnh nhân kháng trị với liệu pháp cuối cùng, kháng trị kép hoặc kháng trị trước CAR-T.
  • Trong số tất cả các bệnh nhân, có thời gian đáp ứng trung bình là 15 tháng (DoR) (khoảng tin cậy 95% [CI]: 3 tháng đến không thể ước tính được [NE]), tỷ lệ sống sót trung bình không tiến triển (PFS) là 5 tháng (KTC 95%: 3 đến 5 tháng) và tỷ lệ sống sót tổng thể (OS) trung bình 10 tháng (KTC 95%: 5 đến 16 tháng).
  • Trong số các bệnh nhân CR, không đạt được mức trung bình về mặt PFS (KTC 95%: 9 tháng đến NE) và OS (KTC 95%: 15 tháng đến NE).

    • Tất cả bệnh nhân đều trải qua TEAE, bao gồm 77% đã trải qua TEAE Cấp ≥3. CRS xảy ra ở 48% bệnh nhân (25% ở độ 1 và 23% ở độ 2). Nhiễm trùng xảy ra ở 50% số bệnh nhân và 20% bị nhiễm trùng Cấp độ ≥3, trong đó có một trường hợp tử vong liên quan đến điều trị do viêm phổi do COVID-19. Không có trường hợp TLS hoặc ICANS nào được báo cáo.

    “Các nghiên cứu cho thấy rằng một nửa số bệnh nhân được điều trị bằng CAR-T sẽ tái phát trong vòng sáu tháng và có tới 35% bệnh nhân không tiếp tục được điều trị tiếp theo, làm nổi bật nhu cầu quan trọng chưa được đáp ứng trong bệnh ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa sau đó. CAR-T,” Matthew Matasar, M.D., MS, Trưởng khoa Rối loạn Máu tại Viện Ung thư Rutgers và RWJBarnabas Health cho biết. “ELM-1 là một trong những thử nghiệm duy nhất đã đánh giá tiềm năng hiệu quả và độ an toàn của kháng thể đặc hiệu kép CD20xCD3 ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch tế bào B lớn tái phát hoặc khó chữa tiến triển sau khi điều trị bằng CAR-T. Thật đáng khích lệ khi thấy những kết quả này với odronextamab ở nhóm bệnh nhân cho đến nay có tiên lượng cực kỳ xấu và các lựa chọn điều trị hạn chế.”

    Hiệu quả thuyết phục được nêu bật trong bệnh Ung thư hạch vùng cận biên (MZL) ở bệnh nhân nặng Bệnh nhân được điều trị trướcMột bài thuyết trình miệng khác có dữ liệu từ một nhóm bệnh nhân được điều trị trước nặng với MZL tái phát/kháng trị (R/R), một môi trường không có lựa chọn điều trị nào được phê duyệt. Trong thử nghiệm ELM-2 có tiềm năng quan trọng, 42 bệnh nhân đã được ghi danh, trong đó 35 bệnh nhân được đánh giá về hiệu quả. Trong thời gian theo dõi trung bình là 11 tháng, kết quả cho thấy:

  • 77% ORR, với tất cả những người trả lời đều đạt CR, mỗi người điều tra đánh giá.
  • Không đạt được mức trung bình về DoR (95% CI: 12 tháng đến NE), thời lượng CR (95% CI: 12 tháng đến NE), PFS (KTC 95%: 15 tháng tới NE) và OS (95% CI: NE to NE).

    • Trong số 42 bệnh nhân được đánh giá về độ an toàn, TEAE phổ biến nhất (>15%) là CRS (55%; tất cả đều ở độ 1 hoặc 2), phản ứng liên quan đến tiêm truyền (36%), sốt (36%) và giảm bạch cầu trung tính ( 31%). TEAE cấp độ ≥3 xảy ra ở 83% bệnh nhân và bao gồm giảm bạch cầu trung tính và tăng nồng độ alanine aminotransferase và aspartate aminotransferase. Nhiễm trùng xảy ra ở 69% bệnh nhân và 24% bị nhiễm trùng Cấp độ ≥3. Bốn bệnh nhân (10%) đã ngừng điều trị do TEAE.

    Odronextamab được phê duyệt ở Liên minh Châu Âu dưới dạng Ordspino™ để điều trị R/R FL hoặc DLBCL sau hai hoặc nhiều dòng trị liệu toàn thân nhưng tính an toàn và hiệu quả của nó chưa được đánh giá đầy đủ bởi bất kỳ cơ quan quản lý nào khác. Để biết thông tin đầy đủ về sản phẩm, vui lòng xem Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm có trên www.ema.europa.eu. Dự kiến, việc nộp lại odronextamab theo quy định của Hoa Kỳ đối với odronextamab trong R/R FL sau hai dòng trị liệu toàn thân trở lên sẽ được đệ trình vào nửa đầu năm 2025. Khả năng sử dụng odronextamab trong R/R MZL đang trong quá trình nghiên cứu và chưa được bất kỳ cơ quan nào chấp thuận. cơ quan quản lý.

    Giới thiệu về Ung thư hạch không Hodgkin tế bào B (B-NHL)B-NHL là loại ung thư hạch phổ biến nhất ở Hoa Kỳ và có một số loại phụ khác nhau bao gồm FL, DLBCL và MZL. FL và MZL là những phân nhóm phát triển chậm và cả hai đều không thể chữa khỏi. Người ta ước tính có khoảng 120.000 trường hợp FL được chẩn đoán hàng năm trên toàn thế giới, trong khi MZL ước tính chiếm 5 đến 10% NHL. DLBCL là một phân nhóm nguy hiểm, có tới 50% bệnh nhân có nguy cơ cao tiến triển sau khi điều trị đầu tay. Người ta ước tính có khoảng 163.000 trường hợp DLBCL được chẩn đoán hàng năm trên toàn thế giới.

    Giới thiệu về Chương trình thử nghiệm lâm sàng OdronextamabOdronextamab là một kháng thể đặc hiệu kép CD20xCD3 được thiết kế để kết nối CD20 trên các tế bào ung thư có biểu hiện CD3 Tế bào T để tạo điều kiện kích hoạt tế bào T cục bộ và tiêu diệt tế bào ung thư. Nó đang được nghiên cứu trong một chương trình lâm sàng rộng rãi trải qua nhiều thử nghiệm.

    ELM-1 là thử nghiệm Giai đoạn 1 đa trung tâm, nhãn mở, đang diễn ra nhằm nghiên cứu tính an toàn và khả năng dung nạp của odronextamab ở những bệnh nhân có khối u ác tính tế bào B CD20+ trước đây đã được điều trị bằng liệu pháp kháng thể hướng CD20, bao gồm một nhóm bệnh nhân đã từng tiến triển sau khi điều trị bằng CAR-T.

    ELM-2 là một thử nghiệm Giai đoạn 2 đa trung tâm, nhãn mở, đang tiến hành điều tra odronextamab trên năm đoàn hệ bệnh cụ thể độc lập, bao gồm DLBCL, FL, u lympho tế bào mantle, MZL và các phân nhóm khác của B-NHL. Điểm cuối chính là ORR theo Phân loại Lugano do IRC đánh giá và điểm cuối phụ bao gồm CR, PFS, OS và DoR.

    OLYMPIA là chương trình thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 rộng rãi nhằm điều tra odronextamab trong các dòng trị liệu trước đây và các B-NHL khác, bao gồm:

  • OLYMPIA-1 đánh giá odronextamab so với rituximab plus các liệu pháp hóa trị liệu chăm sóc tiêu chuẩn ở FL.
  • OLYMPIA-2 đánh giá odronextamab cộng với hóa trị liệu chống lại rituximab cộng với các hóa trị liệu chăm sóc tiêu chuẩn ở FL.
  • OLYMPIA-3 đánh giá odronextamab cộng với hóa trị liệu chống lại rituximab cộng với các liệu pháp hóa trị liệu chăm sóc tiêu chuẩn trong DLBCL chưa được điều trị trước đây.
  • OLYMPIA-4 đánh giá odronextamab so với lựa chọn tiêu chuẩn của điều tra viên phác đồ chăm sóc đối với B-NHL tích cực đã được điều trị trước đó.
  • OLYMPIA-5 đánh giá odronextamab cộng với lenalidomide chống lại rituximab cộng với lenalidomide ở FL và MZL.

    • Regeneron cũng đang nghiên cứu các liệu pháp kết hợp odronextamab bổ sung trong B-NHL tích cực R/R. Chúng bao gồm thử nghiệm ATHENA-1 đánh giá odronextamab kết hợp với kháng thể đặc hiệu kép CD22xCD28 (REGN5837) và thử nghiệm CLIO-1 đánh giá odronextamab kết hợp với chất ức chế PD-1 của Regeneron Libtayo® (cemiplimab).

    Những công dụng tiềm năng này được mô tả trong các thử nghiệm OLYMPIA, ATHENA-1 và CLIO-1 đều mang tính nghiên cứu và tính an toàn cũng như hiệu quả của chúng chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào đánh giá. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập trang web thử nghiệm lâm sàng Regeneron hoặc liên hệ qua [email protected] hoặc +1 844-734-6643.

    Giới thiệu về Regeneron trong huyết họcTại Regeneron, chúng tôi' đang áp dụng hơn ba thập kỷ chuyên môn về sinh học với các công nghệ VelociSuite® độc quyền của chúng tôi để phát triển thuốc cho các bệnh nhân mắc các bệnh ung thư máu và rối loạn máu hiếm gặp. Nghiên cứu về ung thư máu của chúng tôi tập trung vào các kháng thể đặc hiệu kép đang được nghiên cứu cả dưới dạng đơn trị liệu và trong các sự kết hợp khác nhau và các phương thức trị liệu mới nổi. Cùng nhau, chúng cung cấp cho chúng tôi sự linh hoạt kết hợp độc đáo để phát triển các phương pháp điều trị ung thư tùy chỉnh và có khả năng hiệp đồng. Nghiên cứu và hợp tác của chúng tôi để phát triển các phương pháp điều trị tiềm năng cho các chứng rối loạn máu hiếm gặp bao gồm khám phá về y học kháng thể, công nghệ chỉnh sửa gen và loại bỏ gen cũng như các phương pháp tiếp cận RNA nghiên cứu tập trung vào về việc làm cạn kiệt các protein bất thường hoặc ngăn chặn tín hiệu tế bào gây bệnh.

    Giới thiệu về RegeneronRegeneron (NASDAQ: REGN) là công ty công nghệ sinh học hàng đầu chuyên phát minh, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc thay đổi cuộc sống cho những người mắc bệnh hiểm nghèo. Được thành lập và lãnh đạo bởi các bác sĩ-nhà khoa học, khả năng độc đáo của chúng tôi trong việc chuyển đổi khoa học thành y học một cách liên tục và nhất quán đã dẫn đến nhiều phương pháp điều trị và sản phẩm được phê duyệt đang được phát triển, hầu hết đều được phát triển trong phòng thí nghiệm của chúng tôi. Thuốc và đường dẫn của chúng tôi được thiết kế để giúp bệnh nhân mắc các bệnh về mắt, bệnh dị ứng và viêm, ung thư, bệnh tim mạch và chuyển hóa, bệnh thần kinh, tình trạng huyết học, bệnh truyền nhiễm và các bệnh hiếm gặp.

    Regeneron vượt qua ranh giới của khám phá khoa học và đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc bằng cách sử dụng các công nghệ độc quyền của chúng tôi, chẳng hạn như VelociSuite®, công nghệ tạo ra các kháng thể hoàn toàn được tối ưu hóa ở người và các nhóm kháng thể đặc hiệu kép mới. Chúng tôi đang định hình biên giới tiếp theo của y học với những hiểu biết dựa trên dữ liệu từ Trung tâm Di truyền Regeneron® và các nền tảng y học di truyền tiên phong, cho phép chúng tôi xác định các mục tiêu đổi mới và các phương pháp tiếp cận bổ sung để điều trị hoặc chữa khỏi bệnh. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.Regeneron.com hoặc theo dõi Regeneron trên LinkedIn, Instagram, Facebook hoặc X.

    Tuyên bố hướng tới tương lai và việc sử dụng phương tiện truyền thông kỹ thuật sốThông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các sự kiện trong tương lai cũng như hiệu quả hoạt động trong tương lai của Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (“Regeneron” hoặc “Công ty”) và các sự kiện hoặc kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những tuyên bố hướng tới tương lai này. Các từ như “dự đoán”, “mong đợi”, “dự định”, “kế hoạch”, “tin tưởng”, “tìm kiếm”, “ước tính”, các biến thể của những từ đó và các cách diễn đạt tương tự nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai như vậy, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa những từ xác định này. Những tuyên bố này quan ngại và những rủi ro cũng như sự không chắc chắn này bao gồm, cùng với những rủi ro khác, bản chất, thời gian, khả năng thành công và ứng dụng điều trị của các sản phẩm được tiếp thị hoặc thương mại hóa bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron (gọi chung là “Sản phẩm của Regeneron”) và sản phẩm các ứng cử viên đang được phát triển bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron (gọi chung là “Ứng viên Sản phẩm của Regeneron”) và các chương trình nghiên cứu và lâm sàng hiện đang được tiến hành hoặc lên kế hoạch, bao gồm nhưng không giới hạn các chương trình lâm sàng khác nhau được thảo luận hoặc tham chiếu trong thông cáo báo chí này đánh giá odronextamab như một liệu pháp đơn trị liệu hoặc liệu pháp kết hợp; khả năng, thời gian và phạm vi phê duyệt theo quy định và triển khai thương mại các Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cũng như các chỉ định mới cho Sản phẩm của Regeneron, chẳng hạn như odronextamab để điều trị ung thư hạch nang ở Hoa Kỳ dựa trên việc nộp lại quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ dự kiến ​​như cũng như các dấu hiệu tiềm năng khác được thảo luận hoặc đề cập trong thông cáo báo chí này; sự không chắc chắn về việc sử dụng, sự chấp nhận của thị trường và thành công thương mại của Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cũng như tác động của các nghiên cứu (dù được thực hiện bởi Regeneron hay người khác và bắt buộc hay tự nguyện), bao gồm các nghiên cứu được thảo luận hoặc tham chiếu trong thông cáo báo chí này, đối với bất kỳ về những điều đã nói ở trên hoặc bất kỳ sự chấp thuận theo quy định tiềm năng nào đối với Sản phẩm của Regeneron và Sản phẩm ứng cử viên của Regeneron (chẳng hạn như odronextamab); khả năng các cộng tác viên, người được cấp phép, nhà cung cấp hoặc bên thứ ba khác của Regeneron (nếu có) thực hiện sản xuất, đóng gói, hoàn thiện, đóng gói, dán nhãn, phân phối và các bước khác liên quan đến Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron; khả năng của Regeneron trong việc quản lý chuỗi cung ứng cho nhiều sản phẩm và ứng viên sản phẩm; các vấn đề về an toàn do việc sử dụng Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron (chẳng hạn như odronextamab) ở bệnh nhân, bao gồm các biến chứng nghiêm trọng hoặc tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron trong các thử nghiệm lâm sàng; các quyết định của cơ quan quản lý và hành chính của chính phủ có thể trì hoãn hoặc hạn chế khả năng của Regeneron trong việc tiếp tục phát triển hoặc thương mại hóa Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron; các nghĩa vụ pháp lý hiện hành và hoạt động giám sát ảnh hưởng đến Sản phẩm, các chương trình nghiên cứu và lâm sàng cũng như hoạt động kinh doanh của Regeneron, bao gồm cả những vấn đề liên quan đến quyền riêng tư của bệnh nhân; tính khả dụng và mức độ hoàn trả Sản phẩm của Regeneron từ các bên thanh toán bên thứ ba, bao gồm các chương trình bảo hiểm và chăm sóc sức khỏe của người trả tiền tư nhân, các tổ chức bảo trì sức khỏe, các công ty quản lý lợi ích nhà thuốc và các chương trình của chính phủ như Medicare và Medicaid; quyết định về phạm vi bảo hiểm và hoàn trả của những người trả tiền đó cũng như các chính sách và thủ tục mới được những người trả tiền đó áp dụng; các loại thuốc cạnh tranh và sản phẩm ứng cử viên có thể vượt trội hơn hoặc hiệu quả hơn về mặt chi phí so với Sản phẩm của Regeneron và Sản phẩm ứng viên của Regeneron (bao gồm các phiên bản tương tự sinh học của Sản phẩm của Regeneron); mức độ mà kết quả từ các chương trình nghiên cứu và phát triển do Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép thực hiện có thể được nhân rộng trong các nghiên cứu khác và/hoặc dẫn đến việc đưa các sản phẩm phù hợp vào thử nghiệm lâm sàng, ứng dụng điều trị hoặc phê duyệt theo quy định; chi phí ngoài dự kiến; chi phí phát triển, sản xuất và bán sản phẩm; khả năng Regeneron đáp ứng bất kỳ dự báo hoặc hướng dẫn tài chính nào và những thay đổi đối với các giả định làm cơ sở cho những dự báo hoặc hướng dẫn đó; khả năng mọi thỏa thuận cấp phép, hợp tác hoặc cung cấp, bao gồm cả thỏa thuận của Regeneron với Sanofi và Bayer (hoặc các công ty liên kết tương ứng của họ, nếu có), bị hủy bỏ hoặc chấm dứt; tác động của các đợt bùng phát sức khỏe cộng đồng, dịch bệnh hoặc đại dịch (chẳng hạn như đại dịch COVID-19) đối với hoạt động kinh doanh của Regeneron; và rủi ro liên quan đến sở hữu trí tuệ của các bên khác và các vụ kiện tụng đang chờ xử lý hoặc trong tương lai liên quan đến chúng (bao gồm nhưng không giới hạn vụ kiện tụng về bằng sáng chế và các thủ tục tố tụng liên quan khác liên quan đến Thuốc tiêm EYLEA® (aflibercept), các vụ kiện tụng khác và các thủ tục tố tụng khác cũng như các cuộc điều tra của chính phủ liên quan đến Công ty và /hoặc các hoạt động của nó (bao gồm các thủ tục tố tụng dân sự đang chờ xử lý do Bộ Tư pháp Hoa Kỳ và Văn phòng Luật sư Hoa Kỳ tại Quận Massachusetts khởi xướng hoặc tham gia), kết quả cuối cùng của bất kỳ thủ tục tố tụng và điều tra nào như vậy cũng như tác động của bất kỳ điều nào nêu trên TRÊN Hoạt động kinh doanh, triển vọng, kết quả hoạt động và điều kiện tài chính của Regeneron. Bạn có thể tìm thấy mô tả đầy đủ hơn về những rủi ro này và các rủi ro trọng yếu khác trong hồ sơ của Regeneron gửi Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023 và Mẫu 10-Q cho quý kết thúc vào tháng 9 Ngày 30 tháng 1 năm 2024. Mọi tuyên bố hướng tới tương lai đều được đưa ra dựa trên niềm tin và phán đoán hiện tại của ban quản lý, đồng thời khuyến cáo người đọc không nên dựa vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do Regeneron đưa ra. Regeneron không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ cập nhật (công khai hoặc cách khác) bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, bao gồm nhưng không giới hạn bất kỳ dự báo hoặc hướng dẫn tài chính nào, cho dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác.

    Regeneron sử dụng trang web truyền thông và quan hệ nhà đầu tư cũng như các phương tiện truyền thông xã hội của mình để công bố thông tin quan trọng về Công ty, bao gồm thông tin có thể được coi là quan trọng đối với các nhà đầu tư. Thông tin tài chính và thông tin khác về Regeneron được đăng thường xuyên và có thể truy cập được trên trang web quan hệ nhà đầu tư và truyền thông của Regeneron (https://investor.regeneron.com) và trang LinkedIn của nó (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals ).

    1 Morschhauser F, Fowler NH, Feugier P, và cộng sự. Rituximab cộng với lenalidomide trong bệnh u lympho nang tiến triển chưa được điều trị. N Engl J Med. 379, 934-947 (2018).

    Nguồn: Regeneron

    Đã đăng : 2024-12-10 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến