Az omalizumab jobban kezeli a multi-élelmiszer-allergiát, mint az orális immunterápiát

Kövesse a Drugslib-et

2025. március 3., hétfő-Egy klinikai vizsgálat kimutatta, hogy az OMALIZUMAB gyógyszeres kezelés, amelyet Xolair-ként forgalmaznak, hatékonyabban kezelték a multi-élelmiszer-allergiát, mint az orális immunterápiát (OIT) azokban az emberekben, akiknek allergiás reakciója van a nagyon kis mennyiségű közös élelmiszer-allergénekre. Az OIT, az Egyesült Államokban az élelmiszer -allergia kezelésének leggyakoribb megközelítése, az élelmiszer -allergén fokozatos növelése az allergiás reakció csökkentése érdekében. A vizsgálati résztvevők harminchat százaléka, akik kiterjesztett omalizumab-kurzust kaptak, elviselhetik a 2 gramm vagy annál több földimogyorófehérjét, vagy mintegy nyolc földimogyorót, és két másik élelmiszer-allergént a kezelési időszak végére, de a többszörös OIT-t kapó résztvevőknek csak 19% -a képes megtenni. A kutatók ezt a különbséget elsősorban az allergiás reakciók magas arányának és más elfogadhatatlan mellékhatásoknak tulajdonították a résztvevők között, akik OIT -t kaptak, és egynegyedük a kezelés abbahagyásához vezetett. Amikor a terápiát abbahagyó résztvevőket kizárták az elemzésből, azonban az egyes csoportok ugyanaz a aránya mindhárom élelmiszer -allergénből legalább 2 grammot tolerálhatott. 2025.

„A nagyon érzékeny multi-élelmiszer-allergiájú embereknek korábban csak egy kezelési lehetősége volt-az orális immunterápia-, hogy csökkentsék az allergiás reakciójukat az élelmiszerek mérsékelt mennyiségére”-mondta Jeanne Marrazzo, M. D., M.P. H., az NIH Nemzeti Allergia és Fertőző Betegségek Intézetének (NIAID) igazgatója, a tanulmány finanszírozási és szabályozási szponora igazgatója. „Ez a tanulmány azt mutatja, hogy az omalizumab jó alternatíva, mivel a legtöbb ember nagyon jól tolerálja. Az orális immunterápia továbbra is hatékony lehetőség, ha a kezeléssel kapcsolatos káros hatások nem jelentenek problémát. ”

omalizumab úgy működik, hogy kötődik az allergia-okozó antitesthez, amelyet immunoglobulin E-nek neveznek a vérben, és megakadályozzák azt, hogy az allergiás reakciókért felelős immunsejtek kulcsszereplője. Ez ezeket a sejteket sokkal kevésbé érzékenyvé teszi az allergén stimulálására.

A jelenlegi vizsgálat egy mérföldkőnek számító klinikai vizsgálat második szakasza, amelyben az omalizumab 16 hetes tanfolyamát növelték a mogyoró, a diófélék, a tojás, a tej és a búza mennyiségének, amelyet egy évig fiatalabb allergiás gyermekek fogyaszthatnak allergiás reakció nélkül. A vizsgálatnak ezt a következő szakaszát úgy tervezték, hogy először az omalizumabot és az OIT -t először összehasonlítsák. dió. A vizsgálat első szakaszának befejezése után 117 személy lépett be a vizsgálat második szakaszába.

A 2. kezdeti szakaszban az összes résztvevő nyolc hétig kapta az omalizumab injekciót. Ezután a résztvevőket véletlenszerűen felosztottuk felére, és a két csoport egyikére helyezték. Az A csoport nyolc hétig kapta az omalizumab injekciókat és a multi-allergén OIT-t, míg a B csoport nyolc hétig kapott Omalizumab injekciókat és placebo OIT-t. Ezt követően az A csoport 44 héten keresztül kapott placebo injekciókat és több allergén OIT-t, míg a B csoport továbbra is 44 héten keresztül kapta az omalizumab injekciókat és a placebo OIT-t. Sem a résztvevők, sem a nyomozók tudták, ki volt a kezelési csoport.

A vizsgálati kezelési időszak alatt az A csoportban megszűnt terápia 59 résztvevője közül 29: 15 az allergiás reakciók - valamilyen súlyos - vagy más elfogadhatatlan OIT tünetei miatt, és más okokból 14, ideértve a vizsgálati ételek iránti vágyat vagy a vizsgálatban való részvétel terheit. A B csoportban egyetlen résztvevő sem volt allergiás reakciója vagy más mellékhatása az omalizumab -tól, ami arra késztette őket, hogy megszüntessék a terápiát, ám a B csoportban a hét résztvevője elsősorban a benne részvétel terhe miatt hagyta el a vizsgálatot. Összességében az A csoport eredeti 59 tagjának (51%) és a B csoport eredeti 58 tagjának (88%) 51 -ből 30 (88%) 30 tagja. Az eredeti 58 résztvevő közül a B csoportban, vagyis 36%-ban mindhárom étel legalább 2 grammot tolerálhatott, míg az A csoport (az OIT-kezelt csoport) eredeti 59 résztvevőjének csak 11-je, vagy 19%-a képes. Csak a terápiát befejező résztvevők értékelésekor azonban az egyes csoportok ugyanaz a aránya elviselheti legalább 2 grammot mindhárom élelmiszerből.

Ezek az eredmények azt mutatták, hogy az omalizumab hatékonyabb volt, mint az OIT a multi-élelmiszer-allergia kezelésében olyan emberekben, akiknek eredetileg nagyon alacsony toleranciája volt a közös élelmiszer-allergénekkel szemben. A vizsgálók ezt az eredményt elsősorban az allergiás reakciók magas arányának és más mellékhatásoknak tulajdonították, amelyek a kezelés abbahagyásához vezetnek az OIT-kezelt résztvevők körében, annak ellenére, hogy az omalizumabot a kezelés korai hónapjain és azokban a hónapokban kaptak. A NIAID által finanszírozott élelmiszer-allergia-kutatási konzorcium (COFAR) Robert Wood, M. D., valamint R. Sharon Chinthrajah, M. D. vezetésével folytatja a tárgyalást. Dr. Chinthrajah az orvostudományi docens, valamint a gyermek allergia és klinikai immunológia egyetemi docens, valamint a Sean N. Parker Allergia Kutatási Központ társigazgatója a Stanfordi Egyetemi Orvostudományi Egyetemen, Stanford, Kalifornia.

A

NIAID a folyamatban lévő tárgyalást további pénzügyi támogatással és a Genentech, a Roche Group tagja és a Novartis Pharmaceuticals Corporation együttmûködésével finanszírozza. A két vállalat együttműködik az omalizumab fejlesztésében és előmozdításában, és azt a vizsgálathoz szállítják.A

niid a kutatásokat-az NIH-ban, az Egyesült Államokban és világszerte-végzi és támogatja a fertőző és immun-mediált betegségek okainak tanulmányozását, valamint ezen betegségek megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére irányuló jobb eszközöket. A sajtóközlemények, a ténylapok és más NIAD-val kapcsolatos anyagok a NIAID weboldalon érhetők el. Az NIH az elsődleges szövetségi ügynökség, amely az alap-, klinikai és transzlációs orvosi kutatásokat végzi és támogatja, és megvizsgálja mind a közös, mind a ritka betegségek okait, kezelését és gyógyítását. Az NIH -ról és annak programjairól további információt a www.nih.gov.

nih… A felfedezés Health®

referencia

Ra Wood et al. A multi-élelmiszer-allergia omalizumab-val történő kezelése az omalizumab-facilitált multi-allergén OIT-hoz képest. Journal of Allergy and Clinical Immunology doi: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

Forrás: NIH

Elküldve : 2025-03-04 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak