Omalizumab รักษาโรคภูมิแพ้หลายอาหารได้ดีกว่าการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันในช่องปาก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

วันจันทร์ที่ 3 มีนาคม 2568-การทดลองทางคลินิกพบว่ายา omalizumab วางตลาดเป็น Xolair, การแพ้หลายอาหารที่ได้รับการรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันในช่องปาก (OIT) ในผู้ที่มีอาการแพ้ OIT ซึ่งเป็นวิธีการที่พบบ่อยที่สุดในการรักษาโรคภูมิแพ้อาหารในสหรัฐอเมริกาเกี่ยวข้องกับการกินค่อยๆเพิ่มปริมาณสารก่อภูมิแพ้อาหารเพื่อลดการตอบสนองที่แพ้ ร้อยละสามสิบหกของผู้เข้าร่วมการศึกษาที่ได้รับการขยายระยะเวลาของ omalizumab สามารถทนต่อโปรตีนถั่วลิสง 2 กรัมขึ้นไปหรือถั่วลิสงประมาณแปดตัวและสารก่อภูมิแพ้อาหารอีกสองชนิดในตอนท้ายของการรักษา แต่เพียง 19% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับ นักวิจัยกล่าวถึงความแตกต่างนี้เป็นหลักในอัตราที่สูงของอาการแพ้และผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่ทนไม่ได้ในหมู่ผู้เข้าร่วมที่ได้รับ OIT นำไปสู่หนึ่งในสี่ของพวกเขาเพื่อหยุดการรักษา เมื่อผู้เข้าร่วมที่หยุดการบำบัดถูกแยกออกจากการวิเคราะห์อย่างไรก็ตามสัดส่วนเดียวกันของแต่ละกลุ่มสามารถทนได้อย่างน้อย 2 กรัมของสารก่อภูมิแพ้อาหารทั้งสามอาหาร

การค้นพบนี้ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการรื้อต่อการเกิดโรคภูมิคุ้มกันวิทยา 2, 2025.

“ คนที่มีอาการแพ้หลายชนิดที่มีความไวสูงก่อนหน้านี้มีทางเลือกการรักษาเพียงอย่างเดียว-การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันในหมู่-เพื่อลดการตอบสนองที่แพ้ต่ออาหารเหล่านั้นในระดับปานกลาง” Jeanne Marrazzo, M.D. , M.P.H. ผู้อำนวยการสถาบันการรักษาโรคภูมิแพ้แห่งชาติของ NIH “ การศึกษาครั้งนี้แสดงให้เห็นว่า omalizumab เป็นทางเลือกที่ดีเพราะคนส่วนใหญ่ทนได้ดีมาก การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันในช่องปากยังคงเป็นตัวเลือกที่มีประสิทธิภาพหากผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาไม่ได้เป็นปัญหา”

omalizumab ทำงานโดยการจับกับแอนติบอดีที่ก่อให้เกิดโรคภูมิแพ้ที่เรียกว่าอิมมูโนโกลบูลินในเลือด สิ่งนี้ทำให้เซลล์เหล่านี้มีความไวต่อการกระตุ้นโดยสารก่อภูมิแพ้น้อยกว่า

การศึกษาในปัจจุบันเป็นขั้นตอนที่สองของการทดลองทางคลินิกที่สำคัญซึ่งพบว่ามีการใช้เวลา 16 สัปดาห์ของ omalizumab เพิ่มปริมาณถั่วลิสงถั่วต้นไม้ไข่นมและข้าวสาลีที่เด็กที่แพ้อาหารหลายคนอายุน้อยกว่า 1 ปีสามารถบริโภคได้โดยไม่เกิดอาการแพ้ ขั้นตอนต่อไปของการทดลองนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อเปรียบเทียบ omalizumab โดยตรงกับ OIT เป็นครั้งแรก

ที่ 10 สถานที่ทั่วสหรัฐอเมริกาทีมการศึกษาได้ลงทะเบียนเด็กและวัยรุ่น 177 คนอายุ 1 ถึง 17 ปีและผู้ใหญ่สามคนอายุ 18 ถึง 55 ปี วอลนัท หลังจากเสร็จสิ้นขั้นตอนแรกของการทดลองแล้ว 117 คนเข้าสู่ขั้นตอนที่สองของการทดลองใช้

เมื่อเริ่มต้นขั้นตอนที่ 2 ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับการฉีด omalizumab เป็นเวลาแปดสัปดาห์ จากนั้นผู้เข้าร่วมจะถูกสุ่มแบ่งออกเป็นครึ่งหนึ่งและวางเป็นหนึ่งในสองกลุ่ม กลุ่ม A ได้รับการฉีด omalizumab และ OIT ที่มีน้ำตาหลายครั้งเป็นเวลาแปดสัปดาห์ในขณะที่กลุ่ม B ได้รับการฉีด omalizumab และยาหลอกเป็นเวลาแปดสัปดาห์ ต่อจากนั้นกลุ่ม A ได้รับการฉีดยาหลอกและ OIT ที่มีอาการแพ้หลายครั้งเป็นเวลา 44 สัปดาห์ในขณะที่กลุ่ม B ยังคงได้รับการฉีด omalizumab และยาหลอก OIT เป็นเวลา 44 สัปดาห์ ทั้งผู้เข้าร่วมและผู้ตรวจสอบรู้ว่าใครอยู่ในกลุ่มการรักษา

กลุ่ม A ได้รับ omalizumab ก่อนและระหว่างเดือนแรก ๆ ของพวกเขาเนื่องจากข้อมูลจากการศึกษาก่อนหน้านี้ชี้ให้เห็นว่าการปรับสภาพด้วยยาจะเพิ่มความปลอดภัยของ OIT อย่างมีนัยสำคัญ

ในช่วงระยะเวลาการรักษาการศึกษามีผู้เข้าร่วม 29 คนจาก 59 คนในกลุ่ม A ที่หยุดการรักษา: 15 เนื่องจากอาการแพ้ - รุนแรงบางอย่าง - หรืออาการอื่น ๆ ที่ทนไม่ได้ของ OIT และ 14 ด้วยเหตุผลอื่น ๆ ไม่มีผู้เข้าร่วมในกลุ่ม B มีอาการแพ้หรือผลข้างเคียงอื่น ๆ จาก omalizumab ที่นำพวกเขาไปหยุดการรักษา แต่ผู้เข้าร่วมเจ็ดคนในกลุ่ม B ออกจากการศึกษาส่วนใหญ่เนื่องจากภาระของการเข้าร่วม ในทั้งหมด 30 จากสมาชิก 59 คนดั้งเดิมของกลุ่ม A (51%) และ 51 จากสมาชิก 58 คนดั้งเดิมของกลุ่ม B (88%) เสร็จสิ้นการรักษา

หลังจากระยะเวลาการศึกษาการรักษาทีมทดลองทางคลินิกทดสอบว่าผู้เข้าร่วมการบำบัดสามารถกินโปรตีนถั่วลิสงได้อย่างน้อย 2 กรัม ยี่สิบเอ็ดของผู้เข้าร่วม 58 คนดั้งเดิมในกลุ่ม B หรือ 36%สามารถทนได้อย่างน้อย 2 กรัมของอาหารทั้งสามในขณะที่มีเพียง 11 คนจากผู้เข้าร่วม 59 คนในกลุ่ม A (กลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย OIT) หรือ 19%สามารถทำได้ เมื่อประเมินเฉพาะผู้เข้าร่วมที่เสร็จสิ้นการบำบัดอย่างไรก็ตามสัดส่วนเดียวกันของแต่ละกลุ่มสามารถทนได้อย่างน้อย 2 กรัมของทั้งสามอาหาร

ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่า omalizumab มีประสิทธิภาพมากกว่า OIT ในการรักษาโรคภูมิแพ้หลายอาหารในคนที่มีความอดทนต่ำมากต่อสารก่อภูมิแพ้อาหารทั่วไป นักวิจัยระบุว่าผลลัพธ์นี้ส่วนใหญ่เป็นอัตราการแพ้ที่สูงและผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่นำไปสู่การหยุดการรักษาในหมู่ผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย OIT แม้จะได้รับ omalizumab ก่อนและในช่วงต้นเดือนของการรักษา

การทดลองเรียกว่า omalizumab สมาคมการวิจัยโรคภูมิแพ้อาหาร (COFAR) ได้รับการสนับสนุนจาก NIAID กำลังดำเนินการทดลองภายใต้การนำของ Robert Wood, M.D. และ R. Sharon Chinthrajah, M.D. Dr. Wood เป็น Julie และ Neil Reinhard ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ ดร. Chinthrajah เป็นรองศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และโรคภูมิแพ้ในเด็กและภูมิคุ้มกันวิทยาทางคลินิกและผู้อำนวยการร่วมของศูนย์การวิจัยโรคภูมิแพ้และโรคหอบหืดที่โรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดสแตนฟอร์ดแคลิฟอร์เนีย

Niaid ให้เงินทุนในการพิจารณาคดีอย่างต่อเนื่องด้วยการสนับสนุนทางการเงินเพิ่มเติมจากและความร่วมมือกับ Genentech สมาชิกของ Roche Group และ Novartis Pharmaceuticals Corporation ทั้งสอง บริษัท ร่วมมือกันเพื่อพัฒนาและส่งเสริม omalizumab และจัดหาสำหรับการทดลอง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลอง Outmatch มีอยู่ที่ ClinicalTrials.gov ภายใต้ตัวระบุการศึกษา NCT03881696

Niaid ดำเนินการและสนับสนุนการวิจัย-ที่ NIH, ทั่วทั้งสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก-เพื่อศึกษาสาเหตุของโรคติดเชื้อและภูมิคุ้มกันที่เป็นสื่อกลางและเพื่อพัฒนาวิธีการป้องกันการวินิจฉัยและการรักษาโรคเหล่านี้ที่ดีขึ้น ข่าวประชาสัมพันธ์เอกสารข้อเท็จจริงและวัสดุอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ NIAID มีอยู่ในเว็บไซต์ NIAID

เกี่ยวกับสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH): NIH สำนักงานวิจัยทางการแพทย์ของประเทศรวมถึง 27 สถาบันและศูนย์ NIH เป็นหน่วยงานหลักของรัฐบาลกลางที่ดำเนินการและสนับสนุนการวิจัยทางการแพทย์ขั้นพื้นฐานทางคลินิกและการแปลและกำลังตรวจสอบสาเหตุการรักษาและการรักษาสำหรับโรคทั่วไปและโรคที่หายาก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ NIH และโปรแกรมเยี่ยมชม www.nih.gov.

NIH …เปลี่ยนการค้นพบเป็นHealth®

อ้างอิง

RA Wood และคณะ การรักษาโรคภูมิแพ้หลายอาหารด้วย omalizumab เมื่อเทียบกับ Omalizumab-scilitated OIT OIT วารสารโรคภูมิแพ้และภูมิคุ้มกันวิทยาทางคลินิก DOI: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

แหล่งที่มา: NIH

โพสต์แล้ว : 2025-03-04 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม