ปริมาณอินซูลินเอฟเอฟเอฟต่อสัปดาห์ช่วยลด A1C โดยสอดคล้องกับอินซูลินรายวันขั้นสูงสุดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2

อินเดียนาโพลิส, 10 กันยายน 2024 วันนี้ Eli Lilly และบริษัทได้ประกาศผลลัพธ์โดยละเอียดจากการทดลอง QWINT-2 ระยะที่ 3 ซึ่งประเมินอินซูลินเอฟซิทอรา อัลฟ่า (เอฟซิโตรา) สัปดาห์ละครั้ง เปรียบเทียบกับอินซูลิน เดกลูเดก วันละครั้งในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 การใช้อินซูลินเป็นครั้งแรก (insulin naïve) ข้อมูลดังกล่าวได้รับการตีพิมพ์ใน The New England Journal of Medicine (NEJM) และนำเสนอพร้อมกันในวันนี้ที่การประชุมประจำปีของ European Association for the Study of Diabetes (EASD) ปี 2024

ในการทดลอง Esfiitora บรรลุเป้าหมายหลัก ของการลด A1C ที่ไม่ด้อยกว่า สำหรับการประมาณประสิทธิภาพ 1,2 เลนส์เอฟฟิโทราลด A1C ลง 1.34% เทียบกับ 1.26% สำหรับอินซูลิน ดีกลูเด็ค ส่งผลให้ A1C อยู่ที่ 6.87% และ 6.95% ตามลำดับ3 ที่ 52 สัปดาห์

นอกจากนี้ ผู้เข้าร่วมที่รับประทานยา Esfitora มีเวลาเพิ่มขึ้น 45 นาทีในช่วง 4 ต่อวัน ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ โดยไม่มีเวลาเพิ่มเติมในภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (กลูโคส <54 มก./เดซิลิตร) เมื่อเปรียบเทียบกับอินซูลิน ดีกลูเด็ค สำหรับการประมาณประสิทธิภาพ

"โดยทั่วไปแล้ว จะมีการจ่ายอินซูลินพื้นฐานวันละครั้ง ซึ่งเป็นตารางการรักษาที่อาจทำให้การปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นเรื่องยากสำหรับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ส่วนสำคัญ" นพ. แครอล ไวแชม ศาสตราจารย์คลินิกด้านการแพทย์แห่งมหาวิทยาลัยวอชิงตัน กล่าว คณะแพทยศาสตร์. "Efsitora มีศักยภาพในการจัดการกับภาระการรักษาและปรับปรุงการรับประทานยาร่วมกัน ทั้งหมดนี้ในขณะที่ลด A1C ผลลัพธ์เหล่านี้สามารถส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ที่ป่วยเป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ที่กำลังมองหาตัวเลือกสัปดาห์ละครั้งซึ่งให้ผลลัพธ์ที่คล้ายกันกับอินซูลินรายวัน"

ผลลัพธ์แบบเต็ม

การศึกษา QWINT-2: จุดสิ้นสุดหลักและรอง
	การประมาณประสิทธิภาพ	การรักษา-สูตรการปกครอง ค่าประมาณ5
จุดสิ้นสุดหลัก – การลด A1C (ผลลัพธ์ A1C) ในสัปดาห์ที่ 52
ผลงาน	-1.34% (6.87%)	-1.26% (6.97%)6
ดีกลูเด็ค	-1.26% (6.95%)	-1.17% (7.05%)7
จุดสิ้นสุดรอง – การลด A1C ในผู้เข้าร่วมโดยใช้ GLP-1s (ผลลัพธ์ A1C) ในสัปดาห์ที่ 52
เอฟซิโตรา	-1.30% (6.90%)	-1.26% (6.96%)
ดีกลูเด็ค	-1.28% (6.92%)	-1.19% (7.02%)
จุดสิ้นสุดรอง – การลด A1C ในผู้เข้าร่วมที่ไม่ได้ใช้ GLP-1 (ผลลัพธ์ A1C) ในสัปดาห์ที่ 52
ผลงาน	-1.38% (6.85%)	-1.26% (6.97%)
ดีกลูเด็ค	-1.23% (6.99%)	-1.15% (7.08%)
จุดสิ้นสุดรอง – เปอร์เซ็นต์เวลาในช่วงระหว่าง 4 สัปดาห์ก่อนสัปดาห์ที่ 52
เอฟซิโตรา	68.86 %	64.27 %
ดีกลูเด็ค	65.75 %	61.18 %

"ในช่วงศตวรรษที่ผ่านมา เราได้ค้นหาความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ครั้งต่อไปที่จะบรรเทาความซับซ้อนที่มาพร้อมกับการเริ่มการรักษาด้วยอินซูลิน" นพ. เจฟฟ์ เอ็มมิค รองประธานอาวุโสฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์กล่าว ลิลลี่. "ด้วยผลลัพธ์เหล่านี้ เราเชื่อว่าเรากำลังมุ่งหน้าสู่อนาคตที่ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ที่ใช้อินซูลินพื้นฐานสามารถบรรลุผลลัพธ์ที่ต้องการได้ด้วยตัวเลือกการรักษาง่ายๆ เช่น Esfiitora"

ในการทดลอง Esfiitora แสดงให้เห็นโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่คล้ายกับอินซูลินรายวัน ไม่มีรายงานเหตุการณ์ภาวะน้ำตาลในเลือดที่รุนแรงในระหว่างการรักษาด้วย Esfiitora เทียบกับ 6 เหตุการณ์ที่รายงานด้วยอินซูลิน degludec อัตราน้ำตาลในเลือดโดยรวมในการศึกษาอยู่ในระดับต่ำ โดยมีอัตราการรวมโดยประมาณของเหตุการณ์ภาวะน้ำตาลในเลือดลดลงอย่างรุนแรงหรือมีนัยสำคัญทางคลินิก (ระดับน้ำตาลในเลือด <54 มก./ดล.) ต่อผู้ป่วยต่อปีที่ได้รับสาร 0.58 เมื่อใช้เอฟเฟคซิทอรา เทียบกับ 0.45 เมื่อใช้อินซูลิน ดีกลูเดค อัตรารวมโดยประมาณของเหตุการณ์ภาวะน้ำตาลในเลือดออกหากินในเวลากลางคืนที่รุนแรงหรือมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อผู้ป่วยต่อปีที่ได้รับสัมผัสคือ 0.08 โดยมีทั้งเอฟฟิฟิทอราและอินซูลินเดกลูเดค นอกจากนี้ อัตราภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำยังใกล้เคียงกันในผู้ที่ใช้ GLP-1 ในปัจจุบันและผู้ที่ไม่ได้ใช้ GLP-1 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระหว่างกลุ่มการรักษาในการทดลองมีความคล้ายคลึงกัน

ยังมีการนำเสนอผลลัพธ์โดยละเอียดของ QWINT-5 ที่ EASD และเผยแพร่พร้อมกันใน The Lancet

เกี่ยวกับโครงการทดลองทางคลินิกของ QWINTโครงการพัฒนาทางคลินิกระดับโลกของ QWINT ระยะที่ 3 สำหรับอินซูลินเอฟซิโทรา อัลฟ่า (เอฟซิโตรา) ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่เริ่มขึ้นในปี 2022 และได้ลงทะเบียนผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 หรือ 2 มากกว่า 4,000 รายในการศึกษาวิจัยการจดทะเบียนทั่วโลก 5 รายการ

QWINT-2 (NCT05362058) เป็นการทดลองทางคลินิกแบบควบคุมแบบสุ่มที่มีการออกแบบคู่ขนาน มีฉลากแบบเปิด รักษาต่อเป้าหมาย โดยเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Esfiitora ในฐานะอินซูลินพื้นฐานสัปดาห์ละครั้งกับอินซูลิน degludec เป็นเวลา 52 สัปดาห์ใน ผู้ใหญ่ที่ไม่มีอินซูลินที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 การทดลองสุ่มผู้เข้าร่วม 928 รายทั่วสหรัฐอเมริกา บราซิล แคนาดา จีน เช็กเกีย (สาธารณรัฐเช็ก) เยอรมนี กรีซ ญี่ปุ่น เกาหลี เม็กซิโก และเปอร์โตริโก เพื่อให้ได้รับยา Esfitora สัปดาห์ละครั้งหรืออินซูลิน degludec วันละครั้งฉีดเข้าใต้ผิวหนัง วัตถุประสงค์หลักของการทดลองคือการแสดงให้เห็นว่าไม่มีความด้อยกว่าในการลด A1C ในสัปดาห์ที่ 52 ของการรักษาด้วย Esquitora เปรียบเทียบกับอินซูลิน degludec การทดลองนี้ยังได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่ใช้และไม่ใช้ยาตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1

เกี่ยวกับอินซูลินเอฟเอฟซิทอราอัลฟ่าอินซูลินเอฟซิโตราอัลฟ่า (เอฟซิโตรา) เป็นแบบครั้งเดียว- อินซูลินพื้นฐานรายสัปดาห์ ซึ่งเป็นโปรตีนฟิวชันที่รวมอินซูลินสายโซ่เดี่ยวแบบใหม่เข้ากับโดเมน IgG2 Fc ของมนุษย์ ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการบริหารใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง และด้วยอัตราส่วนจุดสูงสุดต่อรางน้ำที่ต่ำ จึงมีศักยภาพที่จะทำให้ระดับกลูโคสมีเสถียรภาพมากขึ้น (ความแปรปรวนของกลูโคสน้อยลง) ตลอดทั้งสัปดาห์ Efsitora อยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 1 และ 2

เกี่ยวกับ Lilly Lilly คือบริษัทยาที่เปลี่ยนวิทยาศาสตร์ให้เป็นการบำบัดเพื่อทำให้ชีวิตของผู้คนทั่วโลกดีขึ้น เราเป็นผู้บุกเบิกการค้นพบที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาเกือบ 150 ปี และในปัจจุบัน ยาของเราได้ช่วยเหลือผู้คนมากกว่า 51 ล้านคนทั่วโลก ด้วยการควบคุมพลังของเทคโนโลยีชีวภาพ เคมี และเวชศาสตร์ทางพันธุกรรม นักวิทยาศาสตร์ของเรากำลังเร่งค้นพบสิ่งใหม่ๆ อย่างเร่งด่วนเพื่อแก้ไขปัญหาท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญที่สุดของโลก ได้แก่ นิยามใหม่ของการดูแลรักษาโรคเบาหวาน รักษาโรคอ้วนและลดผลกระทบระยะยาวที่ร้ายแรงที่สุด ก้าวหน้าในการต่อสู้กับโรคอัลไซเมอร์ ให้บริการโซลูชั่นสำหรับความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอที่สุด และเปลี่ยนมะเร็งที่รักษายากที่สุดให้กลายเป็นโรคที่สามารถจัดการได้ ในแต่ละก้าวสู่โลกที่มีสุขภาพดีขึ้น เราได้รับแรงบันดาลใจจากสิ่งหนึ่ง นั่นคือการทำให้ชีวิตของผู้คนนับล้านดีขึ้น ซึ่งรวมถึงการนำเสนอการทดลองทางคลินิกเชิงนวัตกรรมที่สะท้อนถึงความหลากหลายของโลกของเรา และการทำงานเพื่อให้แน่ใจว่ายาของเราสามารถเข้าถึงได้และราคาไม่แพง

แถลงการณ์เตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า -แถลงการณ์เชิงคาดการณ์ (ตามคำนิยามดังกล่าวใน Private Securities Litigation Reform Act of 1995) รวมถึงข้อความเกี่ยวกับอินซูลินเอฟเพซิโทรา อัลฟ่า เพื่อเป็นแนวทางในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 และลำดับเวลาสำหรับการอ่านข้อมูล การนำเสนอ และเหตุการณ์สำคัญอื่นๆ ในอนาคต อินซูลินเอฟเอฟเอฟ และการทดลองทางคลินิก และสะท้อนถึงความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของลิลลี่ อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาใดๆ ก็ตาม มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมากในกระบวนการวิจัย การพัฒนา และการจำหน่ายยา เหนือสิ่งอื่นใด ไม่มีการรับประกันว่าการศึกษาที่วางแผนไว้หรือที่กำลังดำเนินการอยู่จะเสร็จสิ้นตามแผนที่วางไว้, ผลการศึกษาในอนาคตจะสอดคล้องกับผลการศึกษาในปัจจุบัน, อินซูลินเอฟเอฟฟิโทรา อัลฟ่า จะพิสูจน์ได้ว่าเป็นการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 อินซูลินเอฟเอฟฟิโทรา อัลฟ่า จะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ หรือลิลลี่จะดำเนินการตามกลยุทธ์ตามที่คาดไว้ สำหรับการอภิปรายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่นๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปจากการคาดการณ์ของลิลลี่ โปรดดูเอกสารที่ยื่นใน Form 10-K และ Form 10-Q ของ Lilly ต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด ลิลลี่ไม่มีหน้าที่ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าให้สะท้อนถึงเหตุการณ์หลังจากวันที่เผยแพร่นี้

ข้อมูลอ้างอิง

1 การประมาณประสิทธิภาพแสดงถึงผลการรักษาที่ผู้เข้าร่วมทุกคนปฏิบัติตามยาในการศึกษาโดยไม่ต้องเริ่มการบำบัดเพื่อช่วยชีวิตสำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดสูงที่รุนแรงอย่างต่อเนื่อง2 95% CI สำหรับความแตกต่างในการรักษา (-0.22% ถึง 0.06%).3 จากเส้นฐาน A1C ที่ 8.21% สำหรับ Esfiitora และ 8.23% สำหรับอินซูลิน degludec.4 ระดับน้ำตาลในเลือด 70-180 มก./ดล.5 การประมาณค่าสูตรการรักษาแสดงถึงประสิทธิภาพโดยไม่คำนึงถึงการปฏิบัติตามการศึกษาวิจัย การใช้ยาหรือการแนะนำการบำบัดเพื่อช่วยชีวิตสำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดสูงชนิดรุนแรงแบบถาวร6 จากค่าพื้นฐาน A1C ที่ 8.21% สำหรับ efsitora และ 8.24% สำหรับอินซูลิน degludec.7 95% CI สำหรับความแตกต่างในการรักษา (-0.22% ถึง 0.04%)

โพสต์แล้ว : 2024-09-11 09:39

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำสำคัญยอดนิยม