Az Orexo új vizsgálatot kezdeményez az OX640-ről allergiás rhinitisben szenvedő résztvevők körében

Kövesse a Drugslib-et

UPPSALA, Svédország, 2024. október 25. Az Orexo AB ma bejelentette, hogy egy új tanulmányban az első résztvevők megkapták az OX640-et, a súlyos allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiát) kezelésére szolgáló intranazális mentőgyógyszert por alapú epinefrinnel. allergiás nátha (szénanátha) esetén. A vizsgálat 2024-ben fejeződik be, az eredmények 2025 elején lesznek elérhetők.

Az OX640-001 1. fázisú klinikai vizsgálat pozitív eredményeit követően, ahol az OX640 kimutatta az epinefrin felszívódását, valamint a vérnyomásra és a pulzusszámra gyakorolt ​​hatását egy epinefrin intramuszkuláris autoinjektorral egyenértékű, az Orexo most előmozdítja az OX640 fejlesztését. Az új, OX640-002-es tanulmányban az OX640-ből származó epinefrin felszívódását vizsgálják olyan résztvevőknél, akiknél allergiás tünetek jelentkeztek az orrban vagy anélkül. Mivel a betegek az anafilaxia során allergiás tüneteket tapasztalhatnak az orrban, nagyon fontos megérteni az adrenalin felszívódását az Orexo egyedülálló porkészítményéből ilyen körülmények között.

A vizsgálat 30, allergiás rhinitisben szenvedő résztvevővel végzett keresztvizsgálat, amely négy kezelési időszakot foglal magában. Az egyik időszakban egy kis adag allergént permeteznek a résztvevők orrába, hogy allergiás reakciót váltsanak ki, mielőtt OX640-nel kezelnék őket. Ezt összehasonlítják az OX640-ből származó epinefrin allergén nélküli felszívódásával és egy kereskedelmi forgalomban kapható intramuszkuláris epinefrin termékkel. A negyedik periódus az OX640 dózisarányosságának dokumentálására szolgál. Az adrenalin felszívódása mellett a vérnyomásra és a pulzusszámra gyakorolt ​​hatást is mérik, mint releváns paramétert, hogy megértsük az OX640 hatását anafilaxiás sokk esetén.

Robert Rönn, SVP és K+F vezetője elmondta, : "Az anafilaxia súlyos és életveszélyes állapot, ezért elengedhetetlen annak biztosítása, hogy az OX640 még orrallergiás tünetek esetén is hatékony maradjon. A tanulmány a legfontosabb fejlesztési és szabályozási követelményekkel foglalkozik, és fontos lépést jelent a projektnek a hatósági jóváhagyás felé történő előremozdításában. Az OX640 teljesítményét allergiás nátha esetén is számos megbeszélés során kérték az egészségügyi szolgáltatókkal és a potenciális partnerekkel."

A tanulmány várhatóan 11 millió svéd koronába kerül. E költségek nagy része 2024-ben kerül elszámolásra, és szerepelnek a közölt 2024-es pénzügyi kilátásokban.

Az AmorphOX-ról

Az Orexo szabadalmaztatott gyógyszeradagoló platformja, az AmorphOX olyan részecskékből álló por, amelyek egy gyógyszer, hordozóanyagok és adott esetben egyéb összetevők egyedi kombinációjából épülnek fel. A részecskék a különböző összetevők amorf kompozitjaként jelennek meg, amely kiváló kémiai és fizikai stabilitást, valamint gyors oldódást biztosít. A technológia a hatóanyagok széles körére alkalmazható, és számos humán klinikai vizsgálatban validálták, amelyek gyors és kiterjedt gyógyszerexpozíciót mutattak.

Az OX640-ről

Az OX640 egy intranazális mentőgyógyszer súlyos allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiát is) kezelésére por alapú epinefrinnel. A termék az Orexo szabadalmaztatott AmorphOX gyógyszeradagoló platformján alapul, amely gyors és kiterjedt szisztémás gyógyszerfelszívódást biztosít orron keresztül történő beadás után, valamint kiváló fizikai és kémiai stabilitást. Egyedülálló tulajdonságainak köszönhetően az OX640 lehetőséget nyújt arra, hogy az allergiás betegek számára tű nélküli, kényelmes és gyorsan ható allergiás mentőterméket biztosítson, amely szintén hosszú eltarthatósággal rendelkezik, és rugalmas tárolást tesz lehetővé hideg és meleg hőmérsékleten egyaránt. p>

Az OX640-001-ről

Az OX640-001 egy randomizált szekvenciájú, egyközpontú, nyílt, 5 periódusos, keresztezett, 1. fázisú összehasonlító biológiai hozzáférhetőségi vizsgálat, amelynek elsődleges célja az OX640 négy vizsgált készítmény relatív biohasznosulási és abszorpciós jellemzőinek meghatározása az intramuszkuláris automatával szemben. - epinefrin injektor.

Az Orexóról

Az Orexo egy svéd gyógyszergyártó cég, amely 30 éves tapasztalattal rendelkezik olyan továbbfejlesztett gyógyszerek fejlesztésében, amelyek szabadalmaztatott formulációs technológiákon alapulnak, és amelyek nagy orvosi igényeket elégítenek ki. Az egyesült államokbeli piacon az Orexo innovatív kezelési megoldásokat kínál opioidhasználati zavarban és kapcsolódó betegségekben szenvedő betegek számára. A más terápiás területeket megcélzó termékeket vezető partnerekkel fejlesztik és forgalmazzák világszerte. A teljes nettó árbevétel 2022-ben 624 millió svéd koronát tett ki, az alkalmazottak száma pedig 126 főt. Az Orexo szerepel a Nasdaq Stockholm fő listáján, és ADR-ként elérhető az OTCQX-en (ORXOY) az Egyesült Államokban.

Elküldve : 2024-10-26 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak