Orexo เริ่มการศึกษาใหม่เกี่ยวกับ OX640 ในผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้

ติดตาม Drugslib ได้ที่

อุปป์ซาลา สวีเดน 25 ต.ค. 2024 Orexo AB ประกาศในวันนี้ว่าผู้เข้าร่วมกลุ่มแรกได้รับยา OX640 ซึ่งเป็นยาช่วยชีวิตในโพรงจมูกสำหรับอาการแพ้อย่างรุนแรง (รวมถึงภูมิแพ้) ด้วยอะพิเนฟรินแบบผง ในการศึกษาใหม่ ในผู้ที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (ไข้ละอองฟาง) การศึกษานี้จะแล้วเสร็จในปี 2024 โดยจะทราบผลในช่วงต้นปี 2025

ภายหลังจากผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ซึ่งก็คือ OX640-001 โดยที่ OX640 มีการดูดซึมอะพิเนฟรินและผลกระทบต่อความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจ เทียบเท่ากับเครื่องฉีดอัตโนมัติแบบอะพิเนฟรีนเข้ากล้าม ขณะนี้ Orexo พัฒนาความก้าวหน้าของ OX640 ในการศึกษาใหม่ OX640-002 จะมีการตรวจสอบการดูดซึมอะพิเนฟรินจาก OX640 ในผู้เข้าร่วมที่มีและไม่มีอาการแพ้ในจมูก เนื่องจากผู้ป่วยอาจพบอาการแพ้ในจมูกระหว่างภาวะภูมิแพ้ จึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องเข้าใจการดูดซึมอะดรีนาลีนจากสูตรผงอันเป็นเอกลักษณ์ของ Orexo ภายใต้สภาวะเหล่านี้

การศึกษานี้เป็นการศึกษาแบบข้ามกลุ่มในผู้เข้าร่วม 30 คนที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ และเกี่ยวข้องกับช่วงการรักษาสี่ช่วง ในช่วงเวลาหนึ่ง สารก่อภูมิแพ้ในปริมาณเล็กน้อยจะถูกฉีดเข้าไปในจมูกของผู้เข้าร่วมเพื่อกระตุ้นให้เกิดอาการแพ้ก่อนที่จะรับการรักษาด้วย OX640 โดยจะเปรียบเทียบกับการดูดซึมอะดรีนาลีนจาก OX640 ที่ไม่มีสารก่อภูมิแพ้ และผลิตภัณฑ์เอพิเนฟรินในเชิงพาณิชย์ ช่วงที่สี่จะถูกใช้เพื่อบันทึกสัดส่วนขนาดยาของ OX640 นอกเหนือจากการดูดซึมอะดรีนาลีนแล้ว ผลกระทบต่อความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจจะถูกวัดเป็นพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องเพื่อทำความเข้าใจผลกระทบของ OX640 ในกรณีที่เกิดภาวะภูมิแพ้

Robert Rönn รองประธานอาวุโสและหัวหน้าฝ่าย R&D กล่าว : "ภาวะแอนาฟิแล็กซิสเป็นภาวะที่ร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต จึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องแน่ใจว่า OX640 ยังคงมีประสิทธิภาพแม้ว่าจะมีอาการแพ้ทางจมูก การศึกษานี้กล่าวถึงการพัฒนาที่สำคัญและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และเป็นขั้นตอนสำคัญในการขับเคลื่อนโครงการให้ก้าวไปสู่การอนุมัติตามกฎระเบียบ ประสิทธิภาพของ OX640 ภายใต้สภาวะโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ยังได้รับการร้องขอในการหารือหลายครั้งกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและกับพันธมิตรที่มีศักยภาพ"

การศึกษานี้คาดว่าจะมีค่าใช้จ่าย 11 ล้านโครนสวีเดน ต้นทุนส่วนใหญ่จะรับรู้ในปี 2567 และรวมอยู่ในแนวโน้มทางการเงินที่มีการสื่อสารในปี 2567

เกี่ยวกับ AmorphOX

AmorphOX แพลตฟอร์มการจัดส่งยาที่เป็นเอกสิทธิ์ของ Orexo เป็นผงที่ประกอบด้วยอนุภาคที่สร้างขึ้นโดยใช้การผสมผสานที่เป็นเอกลักษณ์ของยา วัสดุพาหะ และส่วนผสมอื่นๆ (ไม่บังคับ) อนุภาคจะถูกนำเสนอในรูปแบบคอมโพสิตอสัณฐานของส่วนผสมต่างๆ ที่ให้ความเสถียรทางเคมีและกายภาพที่ดีเยี่ยม รวมถึงการละลายอย่างรวดเร็ว เทคโนโลยีนี้ใช้ได้กับส่วนผสมออกฤทธิ์ในขอบเขตที่กว้างขวาง และได้รับการตรวจสอบในการศึกษาทางคลินิกของมนุษย์หลายชิ้น ซึ่งแสดงให้เห็นการสัมผัสยาอย่างรวดเร็วและกว้างขวาง

เกี่ยวกับ OX640

OX640 เป็นยาช่วยชีวิตในจมูกสำหรับการรักษาอาการแพ้อย่างรุนแรง (รวมถึงภูมิแพ้) ด้วยอะพิเนฟรินแบบผง ผลิตภัณฑ์นี้ใช้แพลตฟอร์มการส่งยา AmorphOX ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Orexo ซึ่งให้การดูดซึมยาอย่างเป็นระบบอย่างรวดเร็วและกว้างขวางหลังการให้ยาทางจมูก รวมถึงความเสถียรทางกายภาพและทางเคมีที่ดีเยี่ยม ด้วยคุณสมบัติเฉพาะตัว OX640 จึงมีศักยภาพในการมอบผลิตภัณฑ์บรรเทาอาการภูมิแพ้ที่ออกฤทธิ์โดยไม่ต้องใช้เข็ม สะดวก และรวดเร็ว ซึ่งยังมีอายุการเก็บรักษาที่ยาวนานและช่วยให้จัดเก็บได้อย่างยืดหยุ่น ทั้งในอุณหภูมิร้อนและเย็น

เกี่ยวกับ OX640-001

OX640-001 เป็นการศึกษาชีวปริมาณออกฤทธิ์เชิงเปรียบเทียบระยะที่ 1 ที่เป็นลำดับแบบสุ่ม จุดกึ่งกลางเดียว ฉลากเปิด ครอสโอเวอร์แบบ 5 ระยะ โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อกำหนดลักษณะการดูดซึมและการดูดซึมสัมพัทธ์ของสูตรในการวิจัยสี่สูตรของ OX640 เทียบกับยาเข้ากล้ามอัตโนมัติ - หัวฉีดอะดรีนาลีน

เกี่ยวกับ Orexo

Orexo เป็นบริษัทเภสัชกรรมของสวีเดนที่มีประสบการณ์ 30 ปีในการพัฒนาเภสัชภัณฑ์ที่ได้รับการปรับปรุงโดยอาศัยเทคโนโลยีการกำหนดสูตรที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งตอบสนองความต้องการทางการแพทย์จำนวนมาก ในตลาดสหรัฐอเมริกา Orexo นำเสนอโซลูชั่นการรักษาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติของการใช้ฝิ่นและโรคใกล้เคียง ผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเป้าหมายไปยังพื้นที่การบำบัดอื่นๆ ได้รับการพัฒนาและจำหน่ายทั่วโลกร่วมกับพันธมิตรชั้นนำ ยอดขายสุทธิรวมในปี 2022 อยู่ที่ 624 ล้านโครนสวีเดน และจำนวนพนักงานอยู่ที่ 126 คน Orexo จดทะเบียนอยู่ในรายชื่อหลักของ Nasdaq Stockholm และมีจำหน่ายในรูปแบบ ADR บน OTCQX (ORXOY) ในสหรัฐอเมริกา

โพสต์แล้ว : 2024-10-26 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม