Orexo bắt đầu nghiên cứu mới về OX640 ở những người tham gia bị viêm mũi dị ứng

Theo dõi Drugslib trên

UPPSALA, Thụy Điển, ngày 25 tháng 10 năm 2024. Orexo AB, hôm nay thông báo rằng những người tham gia đầu tiên đã được tiêm OX640, một loại thuốc cấp cứu qua đường mũi cho các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (bao gồm cả sốc phản vệ) với epinephrine dạng bột, trong một nghiên cứu mới ở những đối tượng bị viêm mũi dị ứng (sốt cỏ khô). Nghiên cứu sẽ được hoàn thành vào năm 2024 và có kết quả vào đầu năm 2025.

Sau kết quả tích cực từ nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1, OX640-001, trong đó OX640 cho thấy sự hấp thụ epinephrine và ảnh hưởng đến huyết áp và nhịp tim tương đương với dụng cụ tiêm bắp tự động epinephrine, Orexo hiện đang thúc đẩy sự phát triển của OX640. Trong nghiên cứu mới, OX640-002, sự hấp thụ epinephrine từ OX640 sẽ được nghiên cứu ở những người tham gia có và không có triệu chứng dị ứng ở mũi. Vì bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng dị ứng ở mũi khi bị sốc phản vệ, điều quan trọng là phải hiểu rõ sự hấp thụ epinephrine từ công thức bột độc đáo của Orexo trong những điều kiện này.

Nghiên cứu này là một nghiên cứu chéo ở 30 người tham gia bị viêm mũi dị ứng và bao gồm bốn giai đoạn điều trị. Trong một giai đoạn, một lượng nhỏ chất gây dị ứng sẽ được phun vào mũi của người tham gia để gây ra phản ứng dị ứng trước khi được điều trị bằng OX640. Điều này sẽ được so sánh với sự hấp thụ epinephrine từ OX640 mà không có chất gây dị ứng và sản phẩm epinephrine tiêm bắp thương mại. Giai đoạn thứ tư sẽ được sử dụng để ghi lại tỷ lệ liều lượng của OX640. Ngoài sự hấp thu epinephrine, tác động lên huyết áp và nhịp tim sẽ được đo lường dưới dạng các thông số liên quan để hiểu tác dụng của OX640 trong trường hợp sốc phản vệ.

Robert Rönn, SVP và Trưởng bộ phận R&D, cho biết : "Sốc phản vệ là một tình trạng nghiêm trọng và đe dọa tính mạng, điều cần thiết là phải đảm bảo rằng OX640 vẫn có hiệu quả ngay cả khi có các triệu chứng dị ứng ở mũi. Nghiên cứu này đề cập đến các yêu cầu phát triển và quy định chính và là một bước quan trọng trong việc thúc đẩy dự án hướng tới sự phê duyệt theo quy định Hiệu suất của OX640 trong điều kiện viêm mũi dị ứng cũng đã được yêu cầu trong nhiều cuộc thảo luận với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và với các đối tác tiềm năng."

Nghiên cứu này dự kiến ​​tiêu tốn 11 triệu SEK. Hầu hết các chi phí này sẽ được ghi nhận vào năm 2024 và được đưa vào triển vọng tài chính được công bố cho năm 2024.

Giới thiệu về AmorphOX

Nền tảng phân phối thuốc độc quyền của Orexo, AmorphOX, là một loại bột được tạo thành từ các hạt được tạo ra bằng cách sử dụng sự kết hợp độc đáo giữa thuốc, vật liệu vận chuyển và các thành phần khác, tùy chọn. Các hạt được trình bày dưới dạng hỗn hợp vô định hình của các thành phần khác nhau mang lại sự ổn định về mặt hóa học và vật lý tuyệt vời cũng như khả năng hòa tan nhanh chóng. Công nghệ này hoạt động với phạm vi hoạt động rộng và đã được xác nhận trong một số nghiên cứu lâm sàng ở người cho thấy khả năng tiếp xúc với thuốc nhanh chóng và rộng rãi.

Giới thiệu về OX640

OX640 là thuốc cấp cứu qua mũi để điều trị các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (bao gồm sốc phản vệ) bằng epinephrine dạng bột. Sản phẩm này dựa trên nền tảng phân phối thuốc AmorphOX độc quyền của Orexo, giúp hấp thu thuốc nhanh chóng và toàn thân sau khi dùng qua đường mũi cũng như độ ổn định vật lý và hóa học tuyệt vời. Nhờ những đặc tính độc đáo của nó, OX640 có khả năng cung cấp cho bệnh nhân dị ứng một sản phẩm giải cứu dị ứng không cần kim tiêm, tiện lợi và tác dụng nhanh chóng, đồng thời có thời hạn sử dụng lâu dài và cho phép bảo quản linh hoạt, cả ở nhiệt độ nóng và lạnh.

Giới thiệu về OX640-001

OX640-001 là một nghiên cứu so sánh sinh khả dụng so sánh giai đoạn 1, một trung tâm, trình tự ngẫu nhiên, chéo 5 giai đoạn với mục tiêu chính là xác định các đặc tính sinh khả dụng và hấp thu tương đối của bốn công thức nghiên cứu của OX640 so với chế phẩm tiêm bắp tự động - ống tiêm epinephrine.

Giới thiệu về Orexo

Orexo là công ty dược phẩm Thụy Điển với 30 năm kinh nghiệm phát triển dược phẩm cải tiến dựa trên công nghệ bào chế độc quyền đáp ứng nhu cầu y tế lớn. Tại thị trường Mỹ, Orexo cung cấp các giải pháp điều trị tiên tiến cho bệnh nhân mắc chứng rối loạn sử dụng opioid và các bệnh lân cận. Các sản phẩm nhắm đến các lĩnh vực trị liệu khác được phát triển và thương mại hóa trên toàn thế giới với các đối tác hàng đầu. Tổng doanh thu thuần năm 2022 lên tới 624 triệu SEK và số lượng nhân viên là 126. Orexo được liệt kê trong danh sách chính của Nasdaq Stockholm và có sẵn dưới dạng ADR trên OTCQX (ORXOY) ở Hoa Kỳ.

Đã đăng : 2024-10-26 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến