Az Orforglipron statisztikailag szignifikáns hatékonysági eredményeket mutatott be, és a sikeres GLP-1 gyógyszerekkel összhangban álló biztonsági profil a sikeres 3. fázisú vizsgálat során
Indianapolis, 2025. április 17. / PRNewswire /-Az Eli Lilly és a Company (NYSE: LLY) ma bejelentette, hogy az ACTION-1-ből származó 3. fázisú 3. fázis eredménye, értékelve az orforglipron biztonságát és hatékonyságát a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, és nem megfelelő glikémiás kontrollot és testmozgást. Az ORFORGLIPRON az első orális kis molekula glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista, élelmezés és vízkorlátozások nélkül, a 3. fázisú vizsgálat sikeres befejezéséhez. Ha jóváhagyják, akkor a vállalat magabiztos abban, hogy képes -e az Orforglipron világszerte elindítani, ellátási korlátok nélkül. Ez továbbá Lilly azon küldetését, hogy csökkentse a krónikus betegségek, például a 2. típusú cukorbetegséget, amely várhatóan 2050.1-ig becslések szerint 760 millió felnőttet fog befolyásolni. Az Ach Erection-1 a hét 3. fázisú tanulmány közül az első, amely az Orforglipron biztonságosságát és az öngyilkosságok biztonságosságát és az öngyilkosságot, és a GLUC-t, a GLUC-ket, és a GLUC-ket, a GLUC-t, a GLUC-t, és a GLUC-t, a GLUC-t, és a GLUC-t, a GLUC-t, és a GLUCT-t. Várjuk a további adatolvasásokat ebben az évben később " - mondta David A. Ricks, a Lilly elnöke és vezérigazgatója. "Mint egy kényelmes napi egyszeri tabletta, az Orforglipron új lehetőséget kínálhat, és ha jóváhagyják, könnyen gyárthatók és méretarányban elindíthatók, hogy az emberek szerte a világon használják."
Az Ach Erection program első 3. fázisában az Orforglipron megfelel a felsőbb A1C -csökkentés elsődleges végpontjának a 40 hétenkénti placebóval összehasonlítva, az A1C -t átlagosan 1,3% -ról 1,6% -ra csökkentette a 8,0% -os alapvonalon, a hatékonysági becslés felhasználásával. az American Diabetes Association (ADA) meghatározott küszöbértéke alatt van. 3 Egy további kulcsfontosságú végpontban a résztvevők az Orforglipron átlagosan 16,0 fontot (7,9%) veszítettek a legmagasabb adagban. Tekintettel arra, hogy a résztvevők még nem értek el súlypánát a tanulmány befejezésének idején, úgy tűnik, hogy a teljes súlycsökkentést még nem sikerült elérni. prnbsbls "colspan =" 5 "rowspan =" 1 ">
hatékonysági becslések eredmények
orforglipron
3 mg
orforglipron
12 mg
orforglipron
36 mg
placebo
primer végpont
A1C reduction from baseline of 8.0%
1.3 %
1.6 %
1.5 %
0,1 %
colspngen6 "prngen6" prngen6 "prngen6" prngen6 "prngen6" prngen6 "prngen6" prngen6 "prngen6" prngen6 "prngen6" prngen6 "prngen6" prngen6 "prngen6" prngen6 "prngen6" prngen6 "prngen6" prngen6 "prngen6" prngen6 "prngen6". rowspan = "1"> százalékos súlycsökkentés a 90,2 kg alapvonaltól (198,9 lbs) i, ii
4.7 %
6.1 %
7,9 %
1,6 %
súlycsökkentés 90,2 kg kiindulási értékből
(198,9 lbs) i, ii
4.4 kg (9.7 lbs)
5.5 kg (12.2 lbs)
7,3 kg (16,0 lbs)
1,3 kg (2,9 lbs)
ibody súly másodlagos végpontjai az orforglipron 3 mg -ra nem ellenőrizték az 1. típusú hibát.
A kezelés-regimen becsléshez 4 Az orforgipron mindegyik adagja statisztikailag szignifikáns A1C csökkentést eredményezett. A testtömeg kulcsfontosságú szekunder végpontjában a 12 mg és a 36 mg dózisok statisztikailag szignifikáns csökkenést eredményeztek. (36 mg), 1,7% (placebo)
Az ORFORGLIPRON teljes biztonsági profiljával, az ORFORGLIPRON-nál, az ORFORGLIPRON-nál, az ORFORGLIPRON-nál, az ORFORGLIPROST-nál. osztály. A leggyakrabban bejelentett mellékhatások a gyomor-bélrendszerrel kapcsolatos és általában enyhe vagy közepes súlyosságúak voltak. Az orforglipronnal kezelt résztvevők (3 mg, 12 mg és 36 mg) kezelt résztvevők leggyakoribb mellékhatásai hasmenés (19%, 21%és 26%), szemben a placebóval, hányingerrel (13%, 18%és 16%), szemben a 2%-kal, a placebo -val, a diszpepszia (10%, 20%és 15%) vs. 7%-kal, a Placebo -val, a Placebo -val (8%). 4% placebóval és hányással (5%, 7% és 14%), szemben az 1% placebóval. A káros események miatti teljes kezelési abbahagyási arány 6% (3 mg), 4% (12 mg) és 8% (36 mg) volt az Orforglipron esetében, szemben az 1% placebóval. Nem figyeltek meg májbiztonsági jelet.
Az ACTICE-1 eredményeket az ADA 85. tudományos ülésén mutatják be, és egy szakértői folyóiratban teszik közzé. Az Erecch 3. fázisú klinikai vizsgálati program további eredményeit ebben az évben később osztják meg, valamint az Oriforglipron súlykezeléssel kapcsolatos 3. fázisú klinikai vizsgálati program eredményeivel együtt. Lilly elvárja, hogy az Orforglipronot a súlykezeléshez benyújtja a globális szabályozó ügynökségeknek ez év végéig, a 2026-ban várható 2. típusú cukorbetegség kezelésére. Agonista, amelyet a nap bármely szakaszában el lehet venni az élelmiszer- és vízfelvételi korlátozások nélkül. Túlsúly legalább egy súlyhoz kapcsolódó orvosi problémával. Azt is vizsgálják, mint az obstruktív alvási apnoe és a magas vérnyomás potenciális kezelését az elhízásban részesülő felnőtteknél.
az elérésről és a klinikai vizsgálati program eléréséről Achnection-1 (NCT05971940) egy 3., 40 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, összehasonlítva a 3 mg, 12 mg, 12 mg és 36 mg-os, a 2. típusú diabétevel és a testmozgással végzett testgyakorlás hatékonyságát és biztonságosságát. A vizsgálat az Egyesült Államokban, Kínában, Indiában, Japánban és Mexikóban 1: 1: 1: 1 arányban randomizált 559 résztvevőt randomizált, hogy 3 mg, 12 mg vagy 36 mg orforglipron vagy placebo legyen. A tanulmány célja annak bizonyítása volt, hogy az orforglipron (3 mg, 12 mg, 36 mg) jobb az A1c-rel, a kiindulási értékből 40 hét után, a placebóval összehasonlítva, a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő embereknél, akik legalább 90 napig nem szedtek antidiabetikus gyógyszereket az 1. látogatás előtt, és naivak az oldulin terápiára. A tanulmány résztvevői HbA1c ≥7,0% és ≤9,5%, a BMI ≥23 kg/m2 között volt. Az orforglipronkezelő karok minden résztvevője napi egyszer 1 mg orforglipron adaggal indította el a vizsgálatot, majd lépésről lépésre növelte az adagot, négyhetes időközönként, 3 mg (1 mg lépéssel), 3 mg és 24 mg) vagy 36 mg) vagy 36 mg-os (1 mg, 3 mg, 6 mg, 6 mg, 6 mg, 6 mg, 6 mg, 6 mg, 6 mg, 6 mg, 6 mg, 6 mg, 6 mg, 6 mg és 24 mg) végső, végső, randomizált tartási dózisuk növelése. A rugalmas adagolás nem volt megengedett. A program 2023 -ban kezdődött, az eredmények várhatóan később és 2026 -ban.
a Lilly -ről Lilly egy olyan gyógyszergyártó cég, amely a tudományt gyógyítóvá változtatja, hogy jobbá tegye az életet az emberek számára szerte a világon. Közel 150 éve úttörő az életmódosító felfedezések, és manapság gyógyszereink több tízmillió embert segítenek szerte a világon. A biotechnológia, a kémia és a genetikai orvoslás erejének kiaknázva tudósaink sürgősen elősegítik az új felfedezéseket a világ legjelentősebb egészségügyi kihívásainak megoldása érdekében: a cukorbetegség -ellátás újradefiniálására; az elhízás kezelése és a legpusztítóbb hosszú távú hatásainak korlátozása; Az Alzheimer -kór elleni küzdelem előmozdítása; Megoldások biztosítása a leginkább gyengítő immunrendszeri rendellenességekre; és a legnehezebben kezelhető rákok kezelhető betegségekké történő átalakítása. Minden egyes lépéssel az egészségesebb világ felé, egy dolog motiválunk: több millió ember számára jobb életet készítünk. Ez magában foglalja az innovatív klinikai vizsgálatok elvégzését, amelyek tükrözik világunk sokféleségét és annak biztosítása érdekében, hogy gyógyszereink hozzáférhetőek és megfizethetőek legyenek. Ha többet szeretne megtudni, látogasson el a Lilly.com és a Lilly.com/news webhelyre, vagy kövesse minket a Facebookon, az Instagramon és a LinkedIn -en. P-Lly
Endnotes és referenciák:
Figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatban Ez a sajtóközlemény előretekintő nyilatkozatokat tartalmaz (amint ezt az 1995. évi magántulajdonban lévő peres reformról szóló törvényben meghatározzuk) az Orforglipronról, mint a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára, és a Lilly-nek az Orforglipron, ha jóváhagyott klinikát és a Klinikát, és a Klinikát, és az ITS-t, és a Klinikát, és a Klinikát, és a Klinikát, és a Klinikát, és a Timdley-t a jövőbeni olvasáshoz, és más mérföldön állnak, vagy a Mildrow-t. Kísérletek és tükrözik Lilly jelenlegi hiedelmeit és elvárásait. Ugyanakkor, mint minden gyógyszeripari terméknél, jelentős kockázatok és bizonytalanságok vannak a kábítószer -kutatás, a fejlesztés és a kereskedelem során. Többek között nincs garancia arra, hogy a tervezett vagy folyamatban lévő tanulmányok a tervek szerint fejeződnek be, hogy a jövőbeni tanulmányi eredmények összhangban állnak a mai napig tartó tanulmányi eredményekkel, hogy az Orforglipron biztonságos és hatékony kezelésnek bizonyul a 2. típusú cukorbetegség esetében, hogy az Orforglipron szabályozási jóváhagyást kap, vagy hogy Lilly a várt módon végrehajtja annak stratégiáját. Azok és más kockázatok és bizonytalanságok további megvitatása érdekében, amelyek a tényleges eredmények eltérését eredményezhetik Lilly elvárásaitól, lásd a Lilly 10-K nyomtatványát, valamint az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdebizottságának 10-Q formájában. A törvény előírásainak kivételével Lilly nem vállal kötelezettséget az előretekintő nyilatkozatok frissítésére, hogy tükrözze az eseményeket a kiadás időpontja után. Kizárólag a kényelem érdekében a sajtóközleményben szereplő védjegyekre és kereskedelmi nevekre a ® és ™ szimbólumok nélkül hivatkoznak, de ezeket a hivatkozásokat nem szabad úgy értelmezni, hogy a társaság, vagy amennyire alkalmazandó, a tulajdonosok nem állítják, hogy az alkalmazandó törvények szerint a társaság vagy azok jogai a legteljesebb mértékben nem állítják. Nem szándékozunk más vállalatok védjegyeinek és kereskedelmi neveinek használatát vagy megjelenítését, hogy bármely más társasággal kapcsolatba kerüljenek, vagy jóváhagyjunk, vagy szponzoráljuk őket.
forrás Eli Lilly és Company
Elküldve : 2025-04-18 18:00
Olvass tovább

- CDC: Az autizmus prevalenciája 32,2 / 1000 8 éves korosztály volt 2022-ben
- Az Alzheimer -kór terhe világszerte növekedett 1990 és 2021 között
- A kísérleti gyógyszer lassíthatja az MS fogyatékosságát
- A HHS FIRes csapat, amely meghatározza a szövetségi szegénységi irányelveket
- Az olcsó egészségbiztosítás késleltetheti a rák diagnosztizálását, növelheti a halál kockázatát
- A növényi alapú étrend növeli az egészséges öregedés esélyét
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions