Pfizer và Valneva công bố ứng cử viên vắc xin phòng bệnh Lyme PF-07307405 (LB6V) chứng tỏ hiệu quả mạnh mẽ trong thử nghiệm VALOR giai đoạn 3
NEW YORK & LYON, Pháp--(BUSINESS WIRE) Ngày 23 tháng 3 năm 2026 -- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) và Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) hôm nay đã công bố kết quả chính từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 VALOR “Vắc xin chống bệnh Lyme dành cho những người giải trí ngoài trời” (NCT05477524) của thử nghiệm lâm sàng 6 hóa trị. Ứng cử viên vắc xin phòng bệnh Lyme dựa trên OspA PF-07307405 (LB6V, trước đây gọi là VLA15) chứng minh:
Số ca mắc bệnh Lyme được tích lũy trong thời gian nghiên cứu ít hơn dự đoán và tiêu chí thống kê được xác định trước (khoảng tin cậy 95% giới hạn dưới >20) đã không được đáp ứng trong phân tích được chỉ định trước đầu tiên (điểm cuối chính). Với hiệu quả có ý nghĩa lâm sàng và thực tế là giới hạn dưới của khoảng tin cậy 95% là trên 20 trong phân tích được chỉ định trước thứ hai, Pfizer tự tin vào tiềm năng của vắc xin và đang lên kế hoạch đệ trình lên các cơ quan quản lý.
“Bệnh Lyme có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng tiềm tàng – trong đó các cá nhân và gia đình phải đối mặt với các triệu chứng có thể ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày, công việc và sức khỏe lâu dài – và hiện chưa có vắc xin,” Tiến sĩ Annaliesa Anderson, Phó Chủ tịch cấp cao kiêm Giám đốc Vắc xin của Pfizer cho biết. Thomas Lingelbach, Giám đốc điều hành và thành viên Hội đồng quản trị của Valneva cho biết: "Hiệu quả thể hiện trong nghiên cứu VALOR trên 70% là rất đáng khích lệ và tạo niềm tin vào tiềm năng của vắc xin trong việc bảo vệ chống lại căn bệnh có thể gây suy nhược này."
"Những kết quả này đưa chúng tôi tiến một bước gần hơn đến mục tiêu cung cấp một loại vắc xin rất cần thiết để giúp bảo vệ chống lại bệnh Lyme. Chúng tôi rất biết ơn đối tác Pfizer vì cam kết mạnh mẽ mà cả hai chúng tôi cùng chia sẻ trong việc phát triển loại vắc xin này nhanh nhất có thể".
Được phát triển với sự hợp tác giữa Pfizer và Valneva1,2, vắc xin phòng bệnh Lyme dựa trên OspA 6 dòng đang được đánh giá về hiệu quả, độ an toàn, khả năng dung nạp, khả năng miễn dịch và tính nhất quán của lô sản xuất. Các công ty đã ký kết thỏa thuận hợp tác và cấp phép vào tháng 4 năm 2020 để cùng phát triển PF-07307405 và để Pfizer độc quyền sản xuất và thương mại hóa PF-07307405, giả định là thành công về mặt quản lý.2,3
Giới thiệu về VALOR Thử nghiệm VALOR là một thử nghiệm đa trung tâm, kiểm soát giả dược, ngẫu nhiên, mù người quan sát được tiến hành tại các địa điểm ở những khu vực có tỷ lệ mắc bệnh Lyme cao trên toàn thế giới Hoa Kỳ, Canada và Châu Âu.1 Những người tham gia thử nghiệm từ 5 tuổi trở lên được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 thành hai nhóm thử nghiệm và nhận bốn liều PF-07307405 hoặc giả dược nước muối – một liều dùng vào các tháng 0, 2, 5-9, sau đó là liều thứ tư một năm sau đó, ngay trước khi bắt đầu mùa bệnh Lyme tiếp theo (mùa 2).1
Giới thiệu về PF-07307405 (LB6V) Hiện tại không có vắc xin phòng bệnh Lyme ở người được phê duyệt và PF-07307405 là ứng cử viên vắc xin phòng bệnh Lyme hiện đã tiến bộ nhanh nhất theo dòng thời gian phát triển lâm sàng, với hai thử nghiệm quan trọng ở Giai đoạn 3 đã hoàn thành. Vắc xin tiểu đơn vị protein đa hóa trị đang nghiên cứu này sử dụng cơ chế hoạt động đã được thiết lập cho vắc xin bệnh Lyme nhắm vào protein bề mặt A (OspA) của Borrelia burgdorferi, vi khuẩn gây bệnh Lyme. Khi một người được chủng ngừa PF-07307405, cơ thể của họ sẽ tạo ra kháng thể chống lại sáu loại huyết thanh Borrelia OspA. Khi bọ ve ăn người được tiêm phòng, những kháng thể này sẽ được bọ ve ăn vào như một phần trong bữa ăn máu của nó. Việc liên kết các kháng thể do vắc-xin tạo ra với OspA trên Borrelia bên trong bọ ve sẽ ức chế khả năng vi khuẩn rời khỏi bọ ve, ngăn không cho vi khuẩn truyền sang vật chủ là người. Ứng cử viên vắc-xin bao gồm sáu loại huyết thanh OspA phổ biến nhất được biểu hiện bởi loài Borrelia burgdorferi sensu lato ở Bắc Mỹ và Châu Âu.
Giới thiệu về bệnh Lyme Bệnh Lyme là một bệnh nhiễm trùng toàn thân do vi khuẩn Borrelia burgdorferi sensu lato gây ra, lây truyền sang người qua vết cắn của bọ ve Ixodes bị nhiễm bệnh.3 Đây được coi là bệnh lây truyền qua vector phổ biến nhất ở Bắc bán cầu.4,5 Cơ quan Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) ước tính có khoảng 476.000 người ở Hoa Kỳ được chẩn đoán và điều trị mỗi năm và 132.000 trường hợp được báo cáo hàng năm ở châu Âu từ các quốc gia có hệ thống giám sát.6 Các triệu chứng ban đầu của bệnh Lyme (chẳng hạn như ban đỏ lan rộng dần dần được gọi là hồng ban di chuyển hoặc các triệu chứng không đặc hiệu khác như mệt mỏi, sốt, nhức đầu, cứng cổ nhẹ, đau cơ và khớp) thường bị bỏ qua hoặc hiểu sai. Nếu không được điều trị, bệnh có thể lan rộng và gây ra các biến chứng mãn tính nghiêm trọng hơn ảnh hưởng đến da, khớp (viêm khớp), tim (viêm cơ tim) hoặc hệ thần kinh.6,7 Nhu cầu y tế về tiêm chủng phòng bệnh Lyme đang tăng lên đều đặn khi phạm vi địa lý của bệnh ngày càng mở rộng.8
Giới thiệu về Pfizer: Những đột phá làm thay đổi cuộc sống của bệnh nhân Tại Pfizer, chúng tôi áp dụng khoa học và các nguồn lực toàn cầu của mình để mang đến những liệu pháp điều trị cho mọi người nhằm kéo dài và cải thiện đáng kể cuộc sống của họ. Chúng tôi cố gắng thiết lập tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và giá trị trong việc khám phá, phát triển và sản xuất các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, bao gồm các loại thuốc và vắc xin cải tiến. Hàng ngày, các đồng nghiệp của Pfizer làm việc trên khắp các thị trường phát triển và mới nổi để nâng cao sức khỏe, phòng ngừa, điều trị và chữa trị nhằm thách thức những căn bệnh đáng sợ nhất trong thời đại chúng ta. Phù hợp với trách nhiệm của chúng tôi với tư cách là một trong những công ty dược phẩm sinh học đổi mới hàng đầu thế giới, chúng tôi hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, chính phủ và cộng đồng địa phương để hỗ trợ và mở rộng khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe đáng tin cậy, giá cả phải chăng trên toàn thế giới. Trong 175 năm, chúng tôi đã nỗ lực tạo ra sự khác biệt cho tất cả những ai tin tưởng vào chúng tôi. Chúng tôi thường xuyên đăng thông tin có thể quan trọng đối với các nhà đầu tư trên trang web của chúng tôi tại www.Pfizer.com. Ngoài ra, để tìm hiểu thêm, vui lòng ghé thăm chúng tôi trên www.Pfizer.com và theo dõi chúng tôi trên X tại @Pfizer và @Pfizer News, LinkedIn, YouTube và thích chúng tôi trên Facebook tại Facebook.com/Pfizer.
Giới thiệu về Valneva SE
Chúng tôi là một công ty vắc xin chuyên biệt phát triển, sản xuất và thương mại hóa vắc xin dự phòng các bệnh truyền nhiễm nhằm giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Chúng tôi áp dụng cách tiếp cận có mục tiêu và chuyên môn hóa cao, áp dụng kiến thức chuyên môn sâu rộng của mình trên nhiều phương thức vắc xin, tập trung vào việc cung cấp các giải pháp vắc xin hạng nhất, tốt nhất hoặc duy nhất.
Chúng tôi có thành tích tốt, đã cải tiến nhiều loại vắc xin từ giai đoạn R&D ban đầu đến giai đoạn phê duyệt và hiện đang tiếp thị ba loại vắc xin du lịch độc quyền. Doanh thu từ hoạt động kinh doanh thương mại đang phát triển của chúng tôi giúp thúc đẩy quá trình phát triển liên tục của hệ thống vắc xin của chúng tôi. Doanh thu từ hoạt động kinh doanh thương mại đang phát triển của chúng tôi giúp thúc đẩy quá trình phát triển liên tục của hệ thống vắc xin của chúng tôi. Thông tin thêm có tại www.valneva.com.
Thông báo tiết lộ của Pfizer Thông tin trong bản phát hành này kể từ ngày 23 tháng 3 năm 2026. Pfizer không có nghĩa vụ phải cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai có trong bản phát hành này do có thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc diễn biến trong tương lai.
Bản phát hành này chứa thông tin hướng tới tương lai về một ứng cử viên vắc-xin bệnh Lyme đang nghiên cứu, PF-07307405 (LB6V, trước đây gọi là VLA15) và sự hợp tác giữa Pfizer và Valneva đối với PF-07307405, bao gồm các lợi ích tiềm năng của chúng, kết quả của thử nghiệm lâm sàng VALOR Giai đoạn 3 và kế hoạch tiến hành đệ trình quy định, bao gồm những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố đó. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm, cùng với những yếu tố khác, những điều không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển, bao gồm khả năng đáp ứng các tiêu chí lâm sàng dự kiến, ngày bắt đầu và/hoặc ngày hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi, ngày đệ trình quy định, ngày phê duyệt quy định và/hoặc ngày ra mắt, cũng như khả năng có dữ liệu lâm sàng mới không thuận lợi và các phân tích sâu hơn về dữ liệu lâm sàng hiện có, cũng như những điều không chắc chắn về tương lai của chương trình vắc xin phòng bệnh Lyme; nguy cơ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng có thể bị các cơ quan quản lý giải thích và đánh giá khác nhau; liệu các cơ quan quản lý có hài lòng với thiết kế và kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng của chúng tôi hay không; liệu và khi nào đơn đăng ký có thể được nộp ở bất kỳ khu vực pháp lý nào đối với PF-07307405 hay không; liệu và khi nào bất kỳ ứng dụng nào như vậy có thể được cơ quan quản lý phê duyệt hay không, điều này sẽ phụ thuộc vào vô số yếu tố, bao gồm việc xác định xem liệu lợi ích của sản phẩm có lớn hơn những rủi ro đã biết hay không và việc xác định hiệu quả của sản phẩm, và nếu được phê duyệt, liệu PF-07307405 có thành công về mặt thương mại hay không; các quyết định của cơ quan quản lý ảnh hưởng đến việc ghi nhãn, quy trình sản xuất, độ an toàn và/hoặc các vấn đề khác có thể ảnh hưởng đến tính sẵn có hoặc tiềm năng thương mại của PF-07307405; những điều không chắc chắn về khả năng nhận được hoặc duy trì các khuyến nghị từ các ủy ban kỹ thuật hoặc cố vấn vắc xin cũng như các cơ quan y tế công cộng khác và những điều không chắc chắn về tác động thương mại của bất kỳ khuyến nghị nào như vậy; rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến những thay đổi đối với vắc xin hoặc chính sách chăm sóc sức khỏe khác ở Hoa Kỳ; những thách thức liên quan đến niềm tin hoặc nhận thức của công chúng về vắc xin; liệu sự hợp tác của chúng tôi với Valneva có thành công hay không; rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các lệnh điều hành được ban hành hoặc trong tương lai hoặc các thay đổi mới hoặc thay đổi khác về luật hoặc quy định; những điều không chắc chắn về tác động của COVID-19 đối với hoạt động kinh doanh, hoạt động và kết quả tài chính của Pfizer; và sự phát triển mang tính cạnh tranh.
Bạn có thể tìm thấy mô tả thêm về rủi ro và sự không chắc chắn trong Báo cáo thường niên của Pfizer theo Mẫu 10-K cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025 và trong các báo cáo tiếp theo của Pfizer theo Mẫu 10-Q, bao gồm các phần có chú thích “Các yếu tố rủi ro” và “Thông tin hướng tới tương lai và các yếu tố có thể ảnh hưởng đến kết quả trong tương lai”, cũng như trong các báo cáo tiếp theo về Mẫu 8-K, tất cả đều được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ và có tại www.sec.gov và www.pfizer.com.
Tuyên bố hướng tới tương lai của Valneva
Thông cáo báo chí này chứa một số tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến hoạt động kinh doanh của Valneva, bao gồm cả về tiến độ, thời gian, kết quả và việc hoàn thành nghiên cứu, phát triển và thử nghiệm lâm sàng cho các ứng cử viên sản phẩm. Ngoài ra, ngay cả khi kết quả hoặc sự phát triển thực tế của Valneva phù hợp với các tuyên bố hướng tới tương lai có trong thông cáo báo chí này, những kết quả hoặc sự phát triển đó của Valneva có thể không được duy trì trong tương lai. Trong một số trường hợp, bạn có thể xác định các tuyên bố hướng tới tương lai bằng các từ như “có thể”, “nên”, “có thể”, “mong đợi”, “dự đoán”, “tin tưởng”, “dự định”, “ước tính”, “mục tiêu”, “mục tiêu” hoặc các từ tương tự. Những tuyên bố hướng tới tương lai này phần lớn dựa trên những kỳ vọng hiện tại của Valneva kể từ ngày phát hành báo chí này và phải chịu một số rủi ro và sự không chắc chắn đã biết và chưa biết cũng như các yếu tố khác có thể khiến kết quả, hiệu suất hoặc thành tích thực tế khác biệt đáng kể so với bất kỳ kết quả, hiệu suất hoặc thành tích nào trong tương lai được thể hiện hoặc ngụ ý bởi những tuyên bố hướng tới tương lai này. Đặc biệt, những kỳ vọng của Valneva có thể bị ảnh hưởng bởi, cùng với những yếu tố khác, sự không chắc chắn và chậm trễ liên quan đến việc phát triển và sản xuất vắc xin, kết quả thử nghiệm lâm sàng không mong muốn, các hành động quản lý hoặc sự chậm trễ không mong muốn, sự cạnh tranh nói chung, biến động tiền tệ, tác động của cuộc khủng hoảng tín dụng toàn cầu và châu Âu cũng như khả năng có được hoặc duy trì bằng sáng chế hoặc bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ độc quyền khác. Thành công trong các nghiên cứu tiền lâm sàng hoặc các thử nghiệm lâm sàng trước đó có thể không biểu thị kết quả trong các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai. Trước những rủi ro và sự không chắc chắn này, không thể đảm bảo rằng những tuyên bố hướng tới tương lai được đưa ra trong thông cáo báo chí này trên thực tế sẽ thành hiện thực. Valneva đang cung cấp thông tin này kể từ ngày phát hành thông cáo báo chí này và từ chối mọi ý định hoặc nghĩa vụ cập nhật công khai hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, cho dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác.
Tài liệu tham khảo
1 Valneva và Pfizer công bố hợp tác để cùng phát triển và thương mại hóa vắc xin phòng bệnh Lyme, VLA15. Tháng 4 năm 2020. Có sẵn tại: Valneva và Pfizer công bố hợp tác để cùng phát triển và thương mại hóa vắc xin phòng bệnh Lyme, VLA15 | Pfizer. Truy cập ngày 11 tháng 2 năm 2026. 2 Valneva và Pfizer Ký kết Thỏa thuận đăng ký cổ phần và Cập nhật các điều khoản của Thỏa thuận hợp tác dành cho Ứng viên vắc xin phòng bệnh Lyme VLA15. Tháng 6 năm 2022. Có tại: Valneva và Pfizer ký kết Thỏa thuận đăng ký cổ phần và cập nhật các điều khoản của Thỏa thuận hợp tác dành cho Ứng viên vắc xin phòng bệnh Lyme VLA15 | Pfizer. Truy cập ngày 11 tháng 2 năm 2026. 3 Stanek G, Wormser GP, Grey J, Strele F. Lyme borreliosis. Lancet. 2012;379(9814):461-473. doi:10.1016/S0140-6736(11)60103-7. 4 Burn L, Tran TMP, Pilz A, Vyse A, Fletcher MA, Angulo FJ, et al. Tỷ lệ mắc bệnh Lyme borreliosis ở Châu Âu từ hệ thống giám sát quốc gia (2005–2020). Vector Borne Zoonotic Dis. 2023;23(4):156‑171. doi:10.1089/vbz.2022.0071 5 Kugeler KJ, Schwartz AM, Delorey MJ, Mead PS, Hinckley AF, và những người khác. Ước tính tần suất chẩn đoán bệnh Lyme, Hoa Kỳ, 2010-2018. Mới lây nhiễm Dis. 2021;27(2):616-619. doi:10.3201/eid2702.202731 6 Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh. Các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Lyme không được điều trị. Ngày 15 tháng 5 năm 2024. Có sẵn từ: https://www.cdc.gov/lyme/signs-symptoms/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/lyme/signs_symptoms/index.html. Truy cập ngày 11 tháng 2 năm 2026. 7 Steere AC, Strle F, Wormser GP, Hu LT, Branda JA, Hovius JWR, et al. Lyme borreliosis. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16090. doi:10.1038/nrdp.2016.90. 8 Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh. Bộ báo chí: Tìm hiểu bệnh Lyme và các bệnh lây truyền qua bọ ve khác. Ngày 26 tháng 6 năm 2024. Có sẵn từ: https://www.cdc.gov/ticks/communication-resources/press-kit.html?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/ncezid/dvbd/media/lyme-tickborne-diseases-increasing.html. Truy cập ngày 11 tháng 2 năm 2026.
Nguồn: Pfizer Inc.
Nguồn: HealthDay
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.
Đã đăng : 2026-03-24 14:02
Đọc thêm
- ACC: Vắc-xin bệnh zona có thể làm giảm nguy cơ mắc MACE ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch xơ vữa động mạch
- Thực hành tâm trí và cơ thể của Trung Quốc có thể làm giảm huyết áp tâm thu ở người lớn bị huyết áp cao
- FDA phê duyệt phương pháp tiêm Wegovy HD mới của Novo Nordisk, mang lại hiệu quả giảm cân cao nhất cho đến nay đối với phương pháp tiêm Wegovy HD
- Gần 6 trong 10 phụ nữ có nguy cơ mắc bệnh tim
- Các bác sĩ có khả năng tử vong tại nhà hoặc cơ sở chăm sóc cuối đời cao hơn một cách khiêm tốn
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions