A Pfizer bejelentette a második vonalbeli áttétes emlőrákban szenvedő betegek következő generációs CDK4-gátlójának, az Atirmociclib-nek a felső vonalának 2. fázisának pozitív eredményeit
A PFS-eredmények minden előre meghatározott alcsoportban konzisztensek voltak, beleértve a teljesítményt, a menopauzás állapotot, a zsigeri betegségek jelenlétét, a korábbi CDK4/6-gátlóval végzett kezelés időtartamát (< vagy > 12 hónap), és függetlenül a korábban kapott CDK4/6-gátlótól. A betegek több mint 90%-a az utolsó CDK4/6-gátló kezelést követő három hónapon belül megkezdte az atirmociclib-kezelést. A másodlagos végpont, az általános túlélés (OS) nem volt érett az elemzés időpontjában, a résztvevők körülbelül 20%-ánál volt esemény. Ezek az első randomizált 2. fázisú adatok a HR+ MBC-ben az atirmociclibről, egy vizsgált, potenciális első osztályú CDK4-gátlóról.
Ezek az eredmények különösen biztatóak, tekintettel arra, hogy a FOURLIGHT-1 vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknek a betegsége nem sokkal a korábbi CDK4/6-gátló terápia után előrehaladott” – mondta az Onffferatology Legr. "Ezen adatok erőssége megerősíti azt a bizalmunkat, hogy az atirmociklib jelentős mértékben eltérhet a CDK4/6 inhibitorok osztályától, amely a HR-pozitív emlőrák standard ellátási gerince, javítva a hatékonyságot és a tolerálhatóságot. Folytatjuk ennek a következő generációs sejtciklus-gátlónak a fejlesztésének felgyorsítását, ahol a korábbi vonalakban még nagyobb előnyöket kínál a betegek számára."
A FOURLIGHT-1 vizsgálatban az atirmociklib kezelhető biztonságosságot mutatott, és jól tolerálható volt, a betegek 6,4 százaléka hagyta abba az atirmociklib kezelést a kezelés során fellépő nemkívánatos események miatt. Biztonsági profilja összhangban volt a korábbi vizsgálatokkal, és nem azonosítottak új biztonsági jeleket. A részletes eredményeket egy jövőbeli orvosi értekezleten nyújtják be bemutatásra.
Ezek az eredmények alátámasztják a Pfizer azon stratégiáját, hogy előmozdítsa az atirmociclib-et az első vonalbeli és a korai stádiumú betegségekben, ahol a tartós endokrin alapú kontrollnak van lehetősége a legnagyobb hatásra. Folyamatban van egy 3. fázisú regisztrációs vizsgálat az atirmociclibre az első vonalbeli metasztatikus környezetben, és a korai emlőrákban végzett 2. fázisú neoadjuváns vizsgálat eredményeit egy jövőbeli orvosi találkozón osztják meg.
A FOURLIGHT-1 kísérletről
A FOURLIGHT-1 (NCT06105632) egy intervenciós, nyílt, randomizált, többközpontú, 2. fázisú vizsgálat, amely az atirmociclib plusz fulvesztrant hatását fulvesztranttal vagy everolimusz- és humán epidermális receptor-, exemesztán-növekedési faktorral, exemesztánnal rendelkező humán receptorokkal összehasonlítva értékeli. 2-negatív (HER2-) előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák (MBC). A vizsgálatba 14 országban 264 beteget vontak be, akiknek a betegsége a ciklin-dependens kináz (CDK) 4/6 gátló alapú kezelést követően progrediált. Az elsődleges végpont a progressziómentes túlélés (PFS) volt, amelyet a vizsgáló értékelése határoz meg. A másodlagos végpontok közé tartozik a teljes túlélés, az objektív válasz, a válasz időtartama és a klinikai előnyre adott válasz.
Az Atirmociclibről
Az Atirmociclib a ciklinfüggő kináz 4 (CDK4) vizsgálati orális inhibitora, amely a sejtciklus kulcsfontosságú szabályozója, amely kiváltja a sejtprogressziót. A Pfizernél dolgozták ki és fedezték fel, és a hormonreceptor (HR) pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2-negatív (HER2-) mellrák kezelésére fejlesztik.
A Pfizer Oncology-ról
A Pfizer Oncologynál a rákellátás új korszakának élén állunk. Iparágvezető portfóliónk és kiterjedt termékcsaládunk három alapvető hatásmechanizmust tartalmaz a rák több oldalról történő megtámadására, beleértve a kis molekulákat, az antitest-gyógyszer konjugátumokat (ADC) és a multispecifikus antitesteket, beleértve az egyéb immunonkológiai biológiai anyagokat is. Arra összpontosítunk, hogy transzformatív terápiákat biztosítsunk a világ néhány leggyakoribb rákos megbetegedésében, beleértve a mellrákot, a gyomor-bélrendszeri rákot, a húgyúti daganatot, a hematológiai-onkológiát és a mellrákot, beleértve a tüdőrákot is. A tudomány által vezérelve elkötelezettek vagyunk amellett, hogy felgyorsítsuk az áttöréseket, hogy segítsünk a rákos betegeknek jobb és hosszabb életet élni.
A Pfizerről: Áttörések, amelyek megváltoztatják a betegek életét
A Pfizernél a tudományt és globális erőforrásainkat alkalmazzuk annak érdekében, hogy olyan terápiákat hozzunk az emberekhez, amelyek meghosszabbítják és jelentősen javítják életüket. Arra törekszünk, hogy felállítsuk a minőség, a biztonság és az érték mércéjét az egészségügyi termékek felfedezésében, fejlesztésében és gyártásában, beleértve az innovatív gyógyszereket és vakcinákat. A Pfizer munkatársai nap mint nap a fejlett és feltörekvő piacokon dolgoznak a wellness, a megelőzés, a kezelések és gyógymódok előmozdításán, amelyek korunk legfélelmetesebb betegségeivel küzdenek. A világ egyik vezető innovatív biogyógyszeripari vállalataként vállalt felelősségünknek megfelelően együttműködünk egészségügyi szolgáltatókkal, kormányokkal és helyi közösségekkel, hogy világszerte támogassuk és bővítsük a megbízható, megfizethető egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést. 175 éve azon dolgozunk, hogy változást hozzunk mindazok számára, akik számítanak ránk. A befektetők számára fontos információkat rendszeresen közzétesszük a www.pfizer.com címen. Ezen túlmenően, ha többet szeretne megtudni, látogasson el a www.pfizer.com webhelyre, kövessen minket X-en a @Pfizer és @Pfizer_News, LinkedIn és YouTube oldalon, és lájkoljon minket a Facebookon a Facebook.com/Pfizer oldalon.
közzétételi közlemény
A jelen kiadásban szereplő információk 2026. március 17-i állapotúak. A Pfizer nem vállal kötelezettséget arra, hogy új információk vagy jövőbeli események vagy fejlemények miatt frissítse a jelen kiadásban szereplő előretekintő kijelentéseket.
Ez a kiadás előretekintő információkat tartalmaz a Pfizer Oncologyról és az atirmociclibről, egy vizsgálati CDK4-gátlóról, beleértve annak lehetséges előnyeit is, a FOURLIGHT-1 fázis 2. vizsgálatának eredményeit, valamint a Pfizer azon stratégiáját, amely az atirmociklibet az első vonalbeli és a korai stádiumú betegségekben előmozdítja, amelyek jelentős kockázatokat és bizonytalanságokat tartalmaznak, amelyek az ilyen állítások által kifejezett tényleges eredményektől vagy lényeges eltérésekhez vezethetnek. A kockázatok és bizonytalanságok többek között a kutatásban és fejlesztésben rejlő bizonytalanságokat foglalják magukban, beleértve a várható klinikai végpontok teljesítésének képességét, klinikai vizsgálataink kezdeti és/vagy befejezési dátumait, a hatósági benyújtási dátumokat, a hatósági jóváhagyási és/vagy bevezetési dátumokat, valamint a meglévő klinikai adatok kedvezőtlen új klinikai adatok elemzésének és további elemzésének lehetőségét; hogy a FOURLIGHT-1 vizsgálat megfelel-e a teljes túlélés másodlagos végpontjának; kezdeti, előzetes vagy közbenső adatokkal kapcsolatos kockázatok; annak kockázata, hogy a klinikai vizsgálatok adatait a szabályozó hatóságok eltérően értelmezik és értékelik; a szabályozó hatóságok elégedettek lesznek-e a klinikai vizsgálatok tervével és eredményeivel; be lehet-e nyújtani kábítószer-kérelmeket bármely joghatóságban az atirmociclibre vonatkozóan esetleges indikációk esetén, és mikor; hogy a szabályozó hatóságok jóváhagyhatják-e az ilyen kérelmeket, és mikor, ami számtalan tényezőtől függ, ideértve annak megállapítását, hogy a termék előnyei meghaladják-e az ismert kockázatokat, valamint a termék hatékonyságának megállapítását, valamint jóváhagyás esetén, hogy az atirmociklib kereskedelmileg sikeres lesz-e; a szabályozó hatóságok döntései, amelyek befolyásolják a címkézést, a gyártási folyamatokat, a biztonságot és/vagy más olyan kérdéseket, amelyek befolyásolhatják az atirmociclib vagy bármely más ilyen termékjelölt elérhetőségét vagy kereskedelmi potenciálját; kockázatok és bizonytalanságok a kibocsátott vagy jövőbeni végrehajtói megbízásokkal vagy más új törvényekkel vagy rendelkezésekkel kapcsolatban; a COVID-19 Pfizer üzleti tevékenységére, működésére és pénzügyi eredményeire gyakorolt hatásával kapcsolatos bizonytalanságok; és a versenyképes fejlemények.
A kockázatok és bizonytalanságok további leírása megtalálható a Pfizer 2025. december 31-én végződött pénzügyi évre vonatkozó 10-K formanyomtatványról szóló éves jelentésében, valamint a 10-Q űrlapról szóló későbbi jelentéseiben, beleértve a „Kockázati tényezők” és „A jövőre vonatkozó információk” feliratú szakaszait Eredmények”, valamint a 8-K űrlapon szereplő későbbi jelentések, amelyek mindegyike az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez van benyújtva, és elérhető a www.sec.gov és a www.pfizer.com webhelyeken.
Forrás: Pfizer Inc.
Forrás: HealthDay
További hírforrások
Iratkozzon fel hírlevelünkre
Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.
Elküldve : 2026-03-18 08:54
Olvass tovább
- A demokraták vezette államok beperelték Trump-kormányzatot a gyermekkori vakcinázási ütemterv csökkentéséért
- A tizenévesek számára a mesterséges intelligencia étrendi ajánlásai eltérnek a dietetikusi tervektől
- Az új influenzatörzs meggyengítette az idei vakcinavédelmet – állítja a CDC
- A Trump a MAHA népszerű gyomirtó, glifozát, szikra visszacsapása melletti támogatását rendeli meg
- Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyta a BioMarin Palynziq-et (pegvaliase-pqpz) fenilketonuriában (PKU) szenvedő 12 éves és idősebb serdülők számára
- Az NIH leállítja a klinikai vizsgálatot a lehetséges stroke-kezelés értékelésére
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions