Pfizer công bố kết quả dương tính Topline giai đoạn 2 đối với thuốc ức chế CDK4 thế hệ tiếp theo, Atirmociclib, trong bệnh ung thư vú di căn tuyến hai
Kết quả PFS nhất quán trên tất cả các phân nhóm được chỉ định trước, bao gồm tình trạng hoạt động, tình trạng mãn kinh, sự hiện diện của bệnh nội tạng, thời gian điều trị bằng thuốc ức chế CDK4/6 trước đó (< hoặc > 12 tháng) và bất kể đã dùng thuốc ức chế CDK4/6 trước đó. Hơn 90% bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng atirmociclib trong vòng ba tháng kể từ lần điều trị cuối cùng bằng thuốc ức chế CDK4/6. Tỷ lệ sống sót chung (OS), tiêu chí phụ, chưa hoàn thiện tại thời điểm phân tích, với khoảng 20% số người tham gia gặp biến cố. Đây là dữ liệu Giai đoạn 2 ngẫu nhiên đầu tiên trong HR+ MBC về atirmociclib, một chất ức chế CDK4 hạng nhất tiềm năng đang được nghiên cứu.
“Những kết quả này đặc biệt đáng khích lệ khi nghiên cứu FOURLIGHT‑1 ghi danh những bệnh nhân mắc bệnh tiến triển ngay sau khi điều trị bằng thuốc ức chế CDK4/6 trước đó, một nhóm dân số khó điều trị,” Jeff Legos, Giám đốc Ung thư của Pfizer cho biết. "Sức mạnh của những dữ liệu này củng cố niềm tin của chúng tôi rằng atirmociclib có thể phân biệt một cách có ý nghĩa với nhóm chất ức chế CDK4/6, trụ cột chăm sóc tiêu chuẩn trong bệnh ung thư vú dương tính với HR, với tiềm năng cải thiện hiệu quả và khả năng dung nạp. Chúng tôi đang tiếp tục đẩy nhanh sự phát triển của chất ức chế chu kỳ tế bào thế hệ tiếp theo này trong các dòng trị liệu trước đó, nơi nó có thể mang lại lợi ích lớn hơn cho bệnh nhân."
Trong FOURLIGHT-1, atirmociclib đã chứng minh được độ an toàn có thể kiểm soát được và được dung nạp tốt, với 6,4% bệnh nhân ngừng atirmociclib do các tác dụng phụ xảy ra trong quá trình điều trị. Hồ sơ an toàn của nó phù hợp với các nghiên cứu trước đây và không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định. Kết quả chi tiết sẽ được đệ trình để trình bày tại một cuộc họp y tế trong tương lai.
Những phát hiện này hỗ trợ chiến lược của Pfizer nhằm thúc đẩy atirmociclib trong bệnh giai đoạn đầu và giai đoạn đầu, trong đó việc kiểm soát lâu dài dựa trên nội tiết có khả năng mang lại tác động lớn nhất. Một nghiên cứu đăng ký Giai đoạn 3 về atirmociclib ở bệnh nhân di căn tuyến đầu đang được tiến hành và kết quả từ nghiên cứu tân bổ trợ Giai đoạn 2 đối với bệnh ung thư vú giai đoạn đầu sẽ được chia sẻ tại một cuộc họp y tế trong tương lai.
Giới thiệu về Thử nghiệm FOURLIGHT-1
FOURLIGHT-1 (NCT06105632) là một nghiên cứu Giai đoạn 2 can thiệp, nhãn mở, ngẫu nhiên, đa trung tâm đánh giá atirmociclib cộng với fulvestrant so với fulvestrant hoặc everolimus cộng với exemestane, ở người lớn có thụ thể hormone (HR) dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 âm tính (HER2-) vú tiến triển hoặc di căn ung thư (MBC). Thử nghiệm bao gồm 264 bệnh nhân ở 14 quốc gia có bệnh tiến triển sau khi điều trị bằng thuốc ức chế cyclin-phụ thuộc kinase (CDK) 4/6. Tiêu chí chính là tỷ lệ sống không bệnh tiến triển (PFS) được xác định theo đánh giá của người nghiên cứu. Tiêu chí phụ bao gồm tỷ lệ sống sót tổng thể, phản ứng khách quan, thời gian đáp ứng và đáp ứng lợi ích lâm sàng.
Giới thiệu về Atirmociclib
Atirmociclib là một chất ức chế đường uống đang được nghiên cứu của kinase phụ thuộc cyclin 4 (CDK4), một chất điều hòa chính của chu kỳ tế bào kích hoạt sự phát triển của tế bào. Nó được khái niệm hóa và phát hiện tại Pfizer và đang được phát triển để điều trị ung thư vú dương tính với thụ thể hormone (HR), thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 âm tính (HER2-).
Giới thiệu về Pfizer Oncology
Tại Pfizer Oncology, chúng tôi đang đi đầu trong kỷ nguyên mới trong chăm sóc bệnh ung thư. Danh mục đầu tư và hệ thống mở rộng dẫn đầu ngành của chúng tôi bao gồm ba cơ chế hoạt động cốt lõi để tấn công ung thư từ nhiều góc độ, bao gồm các phân tử nhỏ, liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) và kháng thể đa đặc hiệu, bao gồm các sinh phẩm miễn dịch-ung thư khác. Chúng tôi tập trung vào việc cung cấp các liệu pháp biến đổi cho một số bệnh ung thư phổ biến nhất trên thế giới, bao gồm ung thư vú, ung thư đường tiêu hóa, ung thư đường sinh dục tiết niệu, ung thư huyết học và ung thư ngực, bao gồm cả ung thư phổi. Được thúc đẩy bởi khoa học, chúng tôi cam kết đẩy nhanh những bước đột phá để giúp những người mắc bệnh ung thư sống tốt hơn và lâu hơn.
Giới thiệu về Pfizer: Những đột phá làm thay đổi cuộc sống của bệnh nhân
Tại Pfizer, chúng tôi áp dụng khoa học và các nguồn lực toàn cầu của mình để mang đến những liệu pháp điều trị cho mọi người nhằm kéo dài và cải thiện đáng kể cuộc sống của họ. Chúng tôi cố gắng thiết lập tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và giá trị trong việc khám phá, phát triển và sản xuất các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, bao gồm các loại thuốc và vắc xin cải tiến. Hàng ngày, các đồng nghiệp của Pfizer làm việc trên khắp các thị trường phát triển và mới nổi để nâng cao sức khỏe, phòng ngừa, điều trị và chữa trị nhằm thách thức những căn bệnh đáng sợ nhất trong thời đại chúng ta. Phù hợp với trách nhiệm của chúng tôi với tư cách là một trong những công ty dược phẩm sinh học đổi mới hàng đầu thế giới, chúng tôi hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, chính phủ và cộng đồng địa phương để hỗ trợ và mở rộng khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe đáng tin cậy, giá cả phải chăng trên toàn thế giới. Trong 175 năm, chúng tôi đã nỗ lực tạo ra sự khác biệt cho tất cả những ai tin tưởng vào chúng tôi. Chúng tôi thường xuyên đăng thông tin có thể quan trọng đối với các nhà đầu tư trên trang web của chúng tôi tại www.pfizer.com. Ngoài ra, để tìm hiểu thêm, vui lòng truy cập chúng tôi trên www.pfizer.com và theo dõi chúng tôi trên X tại @Pfizer và @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube và thích chúng tôi trên Facebook tại Facebook.com/Pfizer.
Thông báo tiết lộ
Thông tin trong bản phát hành này kể từ ngày 17 tháng 3 năm 2026. Pfizer không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố mang tính dự đoán trong bản phát hành này do kết quả của thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc diễn biến trong tương lai.
Bản phát hành này chứa thông tin hướng tới tương lai về Pfizer Oncology và atirmociclib, một chất ức chế CDK4 đang được nghiên cứu, bao gồm cả những lợi ích tiềm năng của nó, kết quả từ nghiên cứu FOURLIGHT-1 Giai đoạn 2 và chiến lược của Pfizer nhằm cải thiện atirmociclib ở bệnh giai đoạn đầu và giai đoạn đầu, bao gồm những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với kết quả được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố đó. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm, trong số những điều khác, những điều không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển, bao gồm khả năng đáp ứng các điểm cuối lâm sàng dự kiến, ngày bắt đầu và/hoặc ngày hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi, ngày nộp quy định, ngày phê duyệt quy định và/hoặc ngày ra mắt, cũng như khả năng có dữ liệu lâm sàng mới không thuận lợi và các phân tích sâu hơn về dữ liệu lâm sàng hiện có; liệu thử nghiệm FOURLIGHT-1 có đáp ứng tiêu chí phụ về khả năng sống sót chung hay không; rủi ro liên quan đến dữ liệu ban đầu, sơ bộ hoặc tạm thời; nguy cơ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng có thể bị các cơ quan quản lý giải thích và đánh giá khác nhau; liệu các cơ quan quản lý có hài lòng với thiết kế và kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng hay không; liệu và khi nào đơn đăng ký thuốc có thể được nộp tại bất kỳ khu vực pháp lý nào đối với atirmociclib đối với bất kỳ dấu hiệu tiềm ẩn nào hay không; liệu và khi nào bất kỳ ứng dụng nào như vậy có thể được cơ quan quản lý phê duyệt hay không, điều này sẽ phụ thuộc vào vô số yếu tố, bao gồm việc xác định xem lợi ích của sản phẩm có lớn hơn rủi ro đã biết hay không và xác định hiệu quả của sản phẩm và, nếu được phê duyệt, liệu atirmociclib có thành công về mặt thương mại hay không; các quyết định của cơ quan quản lý tác động đến việc ghi nhãn, quy trình sản xuất, độ an toàn và/hoặc các vấn đề khác có thể ảnh hưởng đến tính sẵn có hoặc tiềm năng thương mại của atirmociclib hoặc bất kỳ sản phẩm ứng cử viên nào khác; rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các lệnh điều hành được ban hành hoặc trong tương lai hoặc các thay đổi mới hoặc thay đổi khác về luật hoặc quy định; những điều không chắc chắn về tác động của COVID-19 đối với hoạt động kinh doanh, hoạt động và kết quả tài chính của Pfizer; và các diễn biến cạnh tranh.
Bạn có thể tìm thấy mô tả thêm về rủi ro và sự không chắc chắn trong Báo cáo thường niên của Pfizer theo Mẫu 10-K cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025 và trong các báo cáo tiếp theo theo Mẫu 10-Q, bao gồm các phần có chú thích “Các yếu tố rủi ro” và “Thông tin hướng tới tương lai và các yếu tố có thể ảnh hưởng đến kết quả trong tương lai”, cũng như trong các báo cáo tiếp theo của nó về Mẫu 8-K, tất cả đều được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ và có tại www.sec.gov và www.pfizer.com.
Nguồn: Pfizer Inc.
Nguồn: HealthDay
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.
Đã đăng : 2026-03-18 08:54
Đọc thêm
- Bhattacharya thực hiện nhiệm vụ kép tại Helms của CDC và NIH
- Các yếu tố nguy cơ chuyển hóa tim làm tăng khả năng bị xơ gan ở phụ nữ nhiều hơn nam giới
- 9 món ăn tốt nhất nên thử
- Sự chênh lệch về chủng tộc vẫn tồn tại trong điều trị chữa bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn đầu
- Báo cáo của Theravance Biopharma Nghiên cứu CYPRESS giai đoạn 3 về Amperloxetine không đáp ứng được điểm cuối chính
- Lantheus công bố sự chấp thuận của FDA đối với thuốc tiêm Pylarify TruVu (piflufolastat F 18)
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions