A Pfizer abbahagyja az orális GLP-1 receptor agonista danuglipron kifejlesztését

Kövesse a Drugslib-et

New York-(Business Wire), 2025. április 14.-A Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ma bejelentette a Danuglipron (PF-06882961) fejlesztésének megszüntetésének döntését, egy szájon áti glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1 adag adagot), amelyet egykor krónikus súlykezelésre vizsgáltak. A Danuglipron (NCT06567327 és NCT06568731) összetételei teljesítették a legfontosabb farmakokinetikai célokat, és megerősítették a készítményt és az adagot, amelynek lehetősége van a verseny hatékonyságának és tolerálhatósági profiljának elérésére a 3. fázisú tesztelés során, a napi kétszer Danuglipron korábbi tanulmányai alapján. Míg a Danuglipron több mint 1400 résztvevő biztonsági adatbázisában a máj enzim emelkedésének általános gyakorisága az osztályban jóváhagyott szerekkel összhangban van, addig az egyik tünetmentes résztvevő az egyik dózis-optimalizációs vizsgálatokban olyan potenciális gyógyszer-indukált májkárosodást tapasztalt, amely feloldódott a danuglipron megszakítását követően. Az információk összességének áttekintése után, beleértve a Danuglipron számára eddig előállított összes klinikai adatot és a szabályozók közelmúltbeli bemeneteit, a Pfizer úgy döntött, hogy abbahagyja a molekula fejlődését.

„A szív- és érrendszeri és anyagcsere -betegségek, beleértve az elhízást, továbbra is fontos orvosi szükségletek fontos területei, és azt tervezzük, hogy folytatjuk globális képességeinket annak érdekében, hogy elősegítsük a vizsgálati kezelések csővezetékét, amely képes kitölteni a betegellátás kritikus hiányosságait, ideértve az orális GIPR antagonista jelölt és más korábbi obszisztikai programok továbbfejlesztését, a PF -t, a PHD -t, a főnököt és a PF -t, a PF -t. „Miközben csalódottak vagyunk a Danuglipron fejlődésének megszüntetése érdekében, továbbra is elkötelezettek vagyunk az ígéretes programok értékelése és előmozdítása mellett annak érdekében, hogy innovatív új gyógyszereket hozzanak a betegek számára.”

a pfizerről: áttörések, amelyek megváltoztatják a betegek életét

A Pfizernél, a tudományt és a globális erőforrásainkat alkalmazzuk, hogy terápiákat hozzunk az emberek számára, amelyek meghosszabbítják és jelentősen javítják életüket. Arra törekszünk, hogy meghatározzuk a minőség, a biztonság és az érték szabványát az egészségügyi termékek, ideértve az innovatív gyógyszereket és oltások felfedezésében, fejlesztésében és gyártásában. A Pfizer kollégái minden nap fejlett és feltörekvő piacokon dolgoznak a wellness, megelőzés, kezelések és gyógymódok előmozdítása érdekében, amelyek kihívást jelentenek korunk legfélelmetesebb betegségeit. Összhangban a világ egyik legfontosabb innovatív biofarmakciós társaságának felelősségével, együttműködünk az egészségügyi szolgáltatókkal, a kormányokkal és a helyi közösségekkel, hogy támogassuk és bővítsük a megbízható, megfizethető egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést az egész világon. 175 éve azon dolgoztunk, hogy megváltoztassunk mindazok számára, akik ránk támaszkodnak. Rendszeresen közzéteszünk olyan információkat, amelyek fontos lehetnek a befektetők számára a www.pfizer.com weboldalunkon. Ezen túlmenően, ha többet szeretne megtudni, kérjük, látogasson el hozzánk a www.pfizer.com oldalon, és kövessen minket az X -en a @pfizer és a @pfizer News, a LinkedIn, a YouTube és a Like minket a Facebook -on a facebook/pfizer -en.

közzétételi értesítés

Az ebben a kiadásban szereplő információk 2025. április 14-én vannak. A Pfizer nem vállal kötelezettséget az ebben a kiadásban szereplő előretekintő kijelentések frissítésére, új információk vagy jövőbeli események vagy fejlemények eredményeként.

Ez a kiadás előretekintő információkat tartalmaz, többek között a Pfizer terveiről és a vizsgálati termékek csővezetékéről, ideértve a Pfizer terveit az orális GIPR antagonista jelölt és más korábbi elhízási programok folyamatos fejlesztésére, valamint azok potenciális előnyeire, amelyek olyan jelentős kockázatokat és bizonytalanságokat vonhatnak maguk után, amelyek a tényleges eredményektől jelentősen különböznek az ilyen állítások által kifejezetten. A kockázatok és a bizonytalanságok többek között a kutatásban és fejlesztésben rejlő bizonytalanságok, ideértve a várható klinikai végpontok kielégítését, a klinikai vizsgálatok megkezdésének és/vagy befejezésének dátumait, a szabályozási benyújtási dátumokat, a szabályozási jóváhagyási dátumokat és/vagy az indítási dátumokat, valamint a meglévő klinikai adatok további elemzésének lehetőségét; A Pfizer orális GIPR antagonista jelöltje, más korábbi elhízási programok vagy bármely más termékjelölt jövőbeni fejlesztésével kapcsolatos bizonytalanságok, ideértve azt is, hogy a Pfizer orális GIPR antagonista jelöltje, más korábbi elhízási programok vagy bármely más termékjelölt előrehalad -e a jövőbeli tanulmányokhoz vagy a fejlesztési szakaszokhoz; annak a kockázata, hogy a klinikai vizsgálatok adatait a szabályozó hatóságok eltérő értelmezéseknek és értékeléseknek vetik alá; hogy a szabályozó hatóságok elégedettek lesznek -e a klinikai vizsgálatok megtervezésével és eredményeivel; A Pfizer orális GIPR antagonista jelöltjének esetleges indikációinak kábítószer -alkalmazásai és hogy bármely joghatóságban a szabályozó hatóságok jóváhagyhatják -e az ilyen kérelmeket, amelyek rengeteg tényezőtől függnek, ideértve annak meghatározását is, hogy a termék előnyei meghaladják -e az ismert kockázatait és a termék hatékonyságának meghatározását, és ha jóváhagyják -e, hogy a Pfizer orális GIPR antagonista jelöltje, más korábbi obszekségi programok vagy bármely más termékjelölt lesz -e; A címkézési, gyártási folyamatokat, biztonságot és/vagy egyéb olyan kérdéseket, amelyek befolyásolhatják a Pfizer orális GIPR antagonista jelöltje, más korábbi elhízási programok vagy más termékjelöltek rendelkezésre állását vagy kereskedelmi potenciálját, a címkézési, gyártási folyamatokat, biztonságot és/vagy egyéb kérdéseket befolyásoló szabályozó hatóságok döntései; bizonytalanság a COVID-19-nek a Pfizer üzleti, működési és pénzügyi eredményeire gyakorolt ​​hatásáról; és a versenyképes fejlemények. USA Értékpapír- és Tőzsdebizottság, és elérhető a www.sec.gov és a www.pfizer.com oldalon.

forrás: forrás: pfizer inc.

Elküldve : 2025-04-15 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak